两种快速检测方法在胎膜早破诊断中的意义比较

文章编号 :1007 - 4287 (2006) 03 - 0280 - 02 两种快速检测 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 在胎膜早破诊断中的意义比较 戴美杰 ,李小龙 ,陈晓东 ,张鸿翔 (温州医学院附属一院 检验科 ,浙江 温州 325000) 摘要 :目的 　评价免疫层析法测定胰岛素样生长因子结合蛋白21 ( Insulin like growth factor binding protein21 , IGF2 BP21)及胶体金法测定 HCG对胎膜早破的诊断价值。方法 　以免疫层析法和胶体金法分别检测阴道液体中的 IGF2 BP21 及 HCG。以正常妊娠妇女 (30 人)为胎膜早破阴性对照 ;以另一组 (30 例) 孕周在 18～37 周之间 ,经确诊为胎膜 早破 (premature rupture of membranes ,PROM)的孕妇作为阳性对照。两方法阳性检出率差异比较采用校正χ2 检验。 结果 　HCG胶体金法灵敏度为 80 % ,特异性为 73 % ,诊断符合率为 76. 7 % ; IGFBP21 免疫层析法灵敏度为 100 % ,特 异性为 97 % ,诊断符合率为 98. 3 %。两方法阳性检出率差异有显著性意义 (χ2 = 4. 63 , P < 0. 05) 。结论 　阴道流出 液中 IGFBP21 的免疫层析法对胎膜早破的检测优于 HCG胶体金法。 关键词 :胎膜早破 ;胰岛素样生长因子结合蛋白21 ;胶体金 中图分类号 :R714143 文献标识码 :A Comparison of two rapid detection methods in the diagnosis of premature rupture of membranes 　DA I Mei2jie , L I Xiao2 long , CHEN Xiao2dong , et al . ( The First A f f iliated Hospital of Wen2z hou Medical College , Zhejiang 325000 , China) Abstract :Objective 　To evaluate the clinical value of insulin like growth factor binding protein21 ( IGFBP21) of im2 munochromatographic test ( ICT) and HCG of colloidal gold assay in detecting premature rupture of membranes ( PROM) . Methods 　To choose 30 normal brew women as negative control and 30 PROM brew women as positive control. ICT was used to detect IGFBP21 and colloidal gold assay was used to detect HCG in the fluid in vagina near womb mouth. Yatesχ2 test was used to compare the positive rate between IGFBP21 of ICT and HCGof colloidal gold assay. Results 　The sensitivity of IGFBP21 and HCG were 100 % and 80 % respectively for PROM test ,the specificity were 97 % and 73 % respectively ,the positive coincidence rate were 98. 3 % and 76. 7 % respectively. There were significant differences between IGFBP21 of ICT and HCG for PROM test . Conclusion 　IGFBP21 of ICT could be used for diagnosis of PROM ,and more peculiar than HCG of colloidal gold assay. Key words :premature rupture of membranes ;insulin like growth factor binding protein21 ;colloidal gold assay ( Chin J L ab Diagn ,2006 ,10 :280) 　　胎膜早破 ( PROM) 是产科常见并发症 ,可导致 宫内感染、早产、围生儿死亡 ,是母儿患病和死亡的 重要原因之一。因此 ,准确、及时诊断胎膜早破至关 重要 ,成为当前高危妊娠管理中的重要课 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 之一。 阴道流出液中胰岛素样生长因子结合蛋白21 ( IGF2 BP21)是胎膜早破的特异性标记物质[1 ] ,应用免疫 层析法测定 IGFBP21 有助于快速地诊断 PROM ,而 阴道流出液中 HCG亦可作为 PROM 诊断指标[2 ] , 现对两种快速检测方法进行比较如下。 1 　材料与方法 1 . 1 　检测对象 选择胎膜未破 ,孕周在 15～37 周之间的正常产 前例行检查孕妇 30 例作为阴性对照组。另以 30 例 孕周在 18～37 周之间 ,有明显阴道流液史 ,并经妇 产科确诊为 PROM 的孕妇作为阳性对照组。阴道 内流出液由妇产科医生采取。 1 . 2 　检测方法 IGFBP 21采用免疫层析法 ,试剂盒由上海彼亚 生物科技公司提供 (简称为 PROM test) ,具体操作 按说明书进行 ; HCG测定则采用胶体金法 ,试剂盒 由郑州博赛生物技术研究所提供。 1 . 3 　统计学方法 阳性检出率比较采用 Yates 连续校正χ2 检验。 2 　结果 2 . 1 　两种方法检测结果 PROM 阳性和 PROM 阴性两组孕妇阴道流出 液的 HCG和 IGFBP21 定性测试结果见 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 1。 —082— Chin J Lab Diagn ,March ,2006 ,Vol 10 ,No. 3 © 1994-2011 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved. http://www.cnki.net 表 1 　两组孕妇阴道液 HCG、IGFBP21 结果( n = 30) 组别 HCG法 + - IGFB21 法 + - PROM 阴性 8 22 1 29 PROM 阳性 24 6 30 0 2 . 2 　两种方法阳性检出率 以临床诊断的 PROM 阳性组为对象 ,分别用 HCG 胶体金法和 IGFBP21 免疫层析法来诊断 , IGFBP21 免疫层析法阳性检出率为 100 %(30/ 30) , HCG胶体金法阳性检出率为 80 % (24/ 30) ,两方法 PROM 的阳性检出率差异有显著性意义 (χ2 = 4. 63 , P < 0. 05) 。 2 . 3 　两种诊断方法评价指标 由表1结果计算 , HCG 胶体金法的灵敏度为 80 % ,特异性为 73 % ,诊断符合率为 76. 7 % ; IGF2 BP21 免疫层析法的灵敏度为 100 % , 特异性为 97 % ,诊断符合率为 98. 3 %。 3 　讨论 胎膜早破 ( PROM)临床上指临产前胎膜发生自 然破裂 ,破裂后 1 h 内未发动临床产者。PROM 的 发生与某些病理因素相关 ,而破裂后可能使母婴并 发症增加 ,甚至死亡。破膜至临产发生的时间称为 潜伏期。一旦潜伏期 > 1 周称破膜过久 ,使胎儿发 育不全的机会增大 ,潜伏期 > 5 周则胎儿畸形可达 47.0 %[2 ] ,因此及早诊断 ,及早处理有利于预后。 PROM 诊断常比较困难 ,早期常利用临床病史、有 阴道羊水流出、窥镜检查等。后来应用阴道分泌液 PH 测定法和羊水结晶体以及泡沫试验测定来区 分。正常阴道分泌液 p H 为 4. 5～5. 5 ,而羊水 p H 值为 7. 0～7. 5。PROM 时可查到阴道流出中有羊 齿状结晶 ,但这些方法灵敏度和特异性不高。近来 临床上开始应用羊水中 AFP、胎儿纤维结合素 (f Fn) 、二胺氧化酶 (DAO) , IGFBP21 等物质的检测 来判断 PROM ,大大提高了对此病的检出率。IGF2 BP21[3 ]分为磷酸化和非磷酸化两种 ,磷酸化 IGFBP2 1 由蜕膜细胞和肝细胞分泌 , PROM 时胎膜从蜕膜 壁上分离 ,磷酸化 IGFBP21 滴入宫颈粘液中 ,利用 特异的免疫层析试纸条 PROM test 即可检出。 PROM test 是采用了两种抗人 IGFBP21 单克隆抗 体的一种免疫层析法。一种抗体包被在蓝色乳胶颗 粒上 (用于检测标记) ,另一种抗体在固定在膜上作 为特异性 IGFBP21 的捕获线。阳性时试条上出现 两条蓝线 ,阴性时只有一条蓝线 ,5 min 内可出结 果。尿液、精液、药物对实验无影响。通过实验 ,我 们比较了 HCG胶体金法和免疫层析法 IGFBP21 对 PROM 检出情况。两种快速方法都具有较好的灵 敏度和特异性、诊断符合率。两种方法对 PROM 阳 性检出率差异有显著性 ,免疫层析法 IGFBP21 对 PROM 检出具有更高的灵敏度和特异性 ,且比 HCG 胶体金法诊断的符合率率要高。因此我们认为免疫 层析法 IGFBP21 更适合于临床用于 PROM 的快速 检测。 参考文献 : [1 ] Nuutila M , Hiilesmaa V , Karkkainen T , et al. Phosphorylated Iso2 forms of Insulin2like Growth Factor Binding Protein21 in the cerrin as a predictor of cerrical Ripeness[J ] . Obsted Gynecol ,1999 ,94 (1) : 243. [2 ]陈韶仙. 胎膜早破的诊断[J ] . 中国应用妇科和产科杂志 ,1996 ,12 (1) :9. [3 ] Gaucherand P , Guibaud S , Awada A , et al. Comparative study of three amniotic fluid marker in premature rupture of membranes : Fe2 tal fibronectin ,acpa2fetoprotein ,diaminooxidare[J ] . Acta Obstet Gy2 necol Scand ,1995 ,74 (2) :118. (收稿日期 :2005 - 03 - 02) —182—中国实验诊断学　2006 年 3 月　第 10 卷　第 3 期 © 1994-2011 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved. http://www.cnki.net