盐酸二甲双胍

盐酸二甲双胍盐酸二甲双胍【盐酸二甲双胍】日文名:塩酸メトフォルミン结构式: 英文名:Metformin Hydrochloride 解离常数:pKa = 12.4,针对仲氨基, 在各溶出介质中的溶解度(37?): pH1.2:333mg/ml pH4.0:353mg/ml pH6.8:355mg/ml 水:346mg/ml 在各溶出介质中的稳定性: 水:未测定。在各pH值溶出介质中:未测定。光:未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件:桨板法转、溶出介质中不添加表面活性剂。/50 规格片...

盐酸二甲双胍【盐酸二甲双胍】日文名:塩酸メトフォルミン结构式: 英文名:Metformin Hydrochloride 解离常数:pKa = 12.4,针对仲氨基, 在各溶出介质中的溶解度(37?): pH1.2:333mg/ml pH4.0:353mg/ml pH6.8:355mg/ml 水:346mg/ml 在各溶出介质中的稳定性: 水:未测定。在各pH值溶出介质中:未测定。光:未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件:桨板法转、溶出介质中不添加表面活性剂。/50 规格片剂型< 250mg > A 1 规格片剂型< 250mg > B 《质量标准》取本品～照溶出度测定法,桨板法,～以水为溶剂～转速为每分钟转～依法900ml50操作～经分钟,型,或分钟,型,时～取溶液适量滤过～弃去至少初滤120A15B10ml液～精密量取续滤液适量～加水稀释制成每中含的溶液～作为供试品溶液。另1ml5.6μg 精密称取预经?干燥小时的盐酸二甲双胍对照品～置量瓶中～加水溶10530.028g200ml解并稀释至刻度～摇匀～精密量取～置量瓶中～加水稀释至刻度～摇匀～作为4ml100ml 对照品溶液。取上述两种溶液照紫外可见分光光度法～分别在波长处测定吸光度～-233nm计算每片的溶出量～限度为标示量的,型,或,型,～应符合规定。85%A80%B 2

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