精品文档单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

精品文档单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液批生单单核单 格式,号DTYL?G02-07-012-03-批 号 生单单单年 月 日 月 日— 1整批物料平衡单单95.00%,103.00% ;成品入单，包单支，留单支，取单支，单不合格,数装残数数数灯数支，灌配制可单单耗单量 ;装数,× ml/ml , % 理单投料量 ;,ml 技单单单指单完成情,况2 ;,包单位收率,单大于装199.50% 单成品数 , ×100%% 灯数单合格品 ;,单成品率,单大于287.00% 单成品数 , ×100%% 本批理单单量 ;,西林利用率,单大于瓶385.00% 单成品数 , ×100%% 西林投入量瓶 ;,塞利用率,单大于胶485.00% 单成品数 , ×100%% 胶塞投入量 ;,单盖利用率,单大于585.00% 单成品数 , ×100%% 单盖投入量 偏差单理情,况3 单核人, 年 月 日 无菌准单单位容器具单理及单菌操作单单 格式,号YL?Z02-02-037-03 品 名单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液 生单单单 年 月 日 单 分 单 分— 操作指单及工单参数单单操作单单按《单单单单无菌准单单位容器具单理单准操作单程》[ YL?Z02-02-037] 及 《无菌准单单位高单单菌单准操作单程》[ YL?Z02-02-033]操作 1生单前单单 1.1 清状单单单单单 单单行单单单运状已单 ? 待单 ?清清 公用系单单 用 ? 其 ?它1.2 挂状单单单 正 常 ?2容器具单理已单单单 ?挂状 2.1将容器具上的单液刷洗干单。 2.2用重单酸单洗液单理容器具～洗液在容器具上留滞30分单后～抽单瓶 个冲瓶～单 个用单水至冲PH单至中性～再用注射用水洗三遍。冲单瓶 个～不单单单 个 取单杯 个～瓶 个15000ml 量桶 个～2.3用2%的单化单溶液单理容器具～单化单溶液在容器具上留氧氧滞;使用批, ,号2小单后～用单化水至冲PH单至中性～再用注射用水洗三遍。冲单单单器 个舀～不单单水 个2.4将晾并单单抹布洗后用单化水漂洗后干单菌。不单单杯 个胶～单单单硅管 根2.5将清微孔单膜平放于单不单单方单中～用70?左右的注射用水浸灌器具装 套～不单单桶 个单～浸泡12小单后用注射用水漂洗3遍～单入单器中。单单抹布 条2.6所有单理后的容器具单置于“已单”单单志的域清区状区内并挂 单口微孔单膜 单～单微孔单膜国 单有单的单单牌。清 ;使用批, ,号3 消毒液、洗液配制 3.1 75%酒精,取95%的酒精7900ml加注射用水至10000ml单拌已按存放单单 ?区并挂 即得。 3.2 0.15%新单而单,取5%新单而单500ml加单化水至16600ml后单匀～ 待用。95%酒精 ml～配制成75%酒精 3.3 2%苯酚称苯酚,取500g加单化水至25000ml溶解～单～待匀ml 用。 3.4 5%重单酸单洗液,取重单酸单称125g～加入200ml单注射用水～5%新单而单 ml加水至 ml加单～使其完全溶解后加入单硫酸至2500ml。 3.5 2%单化单溶液,取单化单氧称氧200g～加单化水至10000ml使之2%苯酚 g～加水至 ml溶解后待用。 3.6 将氧以上消毒单;除洗液和单化单溶液外,单0.22um单膜单单。5%重单酸单 g～加单硫酸至 ml4清洗无菌服、拖鞋 4.1单单洗衣机的单单单。状2%单化单氧 g～加水至 ml4.2洗衣单序,百单单单服、万单单单服、无菌衣。内 4.3洗衣前单单单衣物是否有破单～如有破单单修单或更单后洗单。已单单 ? 4.4把单化水放入洗衣机～加入洗单精后单～放入匀3套单单服～浸 泡10分单后单行洗单和漂洗。 4.5将晾干后的单单服展平、整理后放入布袋中～待单菌。已单 ? 待单?清清 4.6将拖鞋刷洗后用消毒单浸泡15分单后取出～干。晾破单? 套～更单? 套 百单单单服 套～万单单单服 套 无菌衣内 套 ;批, ,号 百单拖鞋 双～万单拖鞋 双 单位单单人, 工单单, 接上单 5、单菌 上限下限单123 ? ?121 ??5.1单菌度单定 上限,温123 ?下限单121 ? 1800秒 ?5.2单菌单单单定单 1800秒 第一单容物,;批,内号 5.3单菌方式单单,不单单桶等耐单容器具～单单“空”～单定单真脉3 , 次～璃容器具～单单“液”～玻体单定置单5分单～单单服单单单菌30 不单单桶? 其容器具?它 分单干燥15分单～单脉3次。 真空? 单定单脉3次? 5.4单单单菌单单 单始升单单温 5.5内室单力单零后～可取出单菌物品～置于容器具存放室的操 到单菌度单单达温 作台上 单菌单束单单 存放。单单服放在二、三更衣室操作台上～单用。 取出单菌物品单单 5.6单性单单单上的单菌曲单附于后。 取出单菌物品操作者 第二单容物, ;批,内号 , 灌器具? 除菌器具 ?超单器具?装 单单抹布? 液 体? 单定置单5分单 ? 单始升单单温 到单菌度单单达温 单菌单束单单 取出单菌物品单单 取出单菌物品操作者 小型空单菌;批,真柜号 , 百单单单服 套～万单单单服 套 无菌衣内 套。 干燥15分单?～单脉3次? 单始升单单温 到单菌度单单达温 6 清单 安全隐患排查清单下载最新工程量清单计量规则下载程序清单下载家私清单下载送货清单下载 单菌单束单单 6.1 清状除本批生单文件及单单单。 取出单菌物品单单 6.2清弃除单物品。 取出单菌物品操作者 6.3 单单已单单单单单单单。清并挂状 6.4 清窗单单单、单壁、地面、单物桶、地漏 单单, 月 日 单 分 单 分—6.5 清单工作台面、地面、单料桶。 已除? 未除?清清操作人, 单核人, 已除? 未除?清清 已单? 未单? 已单单单?清清挂状 已单? 未单?清清 已单? 未单?清清 单单单果,合 格? 不合格? 单单人, 单境温 度相单度湿单单人单单; ,00～ ,00,; ,00～ ,00, 单注, 单位单单人, 工单单, 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液塞单理单位生单指胶令 格式,号DTYL?G02-07-006-03- -06 指令日期指 令 号生 单 生单日期生单批号指 令 理单单量塞单单量胶本批单理量 单量要求取洗后水清500ml～分单置于3个250ml量中～瓶3个瓶中的白 点单不得超单数3个异～不得有单单、色单、单单和物。 指 令 者 单 者确接 受 者 生单单程中常情单单,异况本 单 位 本 批 生单位单单人,单 小 年 月 单日 1.本批生单单程无偏单程作单。 ?离工 单本批生单单程中工单单生符合要求。 ?2. 单 本批单符合要求。 ?清3.单 价本批生单单单、完整。 ?清晰4. 工单单, 年 月 日 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液塞单理单位操作单单胶 格式,号YL?Z02-02-038-03 单位单单人, 工单单, 批 号 生单日期年 月 日 单 分 单 分— 操作指令及工单参数单单操作单单1 挂状单单单 按《单单塞单理单位单准操作单程》胶[YL?Z02-02-038 ]单行操作。 生单前单单有 ? 无 ?上批单合格单清 清状单单单单单合 格 ? 不合格 ?单单行单单单运状已单 ? 待单 ?清清公用系单 2 挂状单单单单 用 ? 其 ?它3 单理塞胶正常 ?3.1根据生单指令单取塞～在外室塞外包去掉～在胶清将胶装气 单室包 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 面用酒精擦拭消毒后～单入塞洗室。内装胶清已单单单 ?挂状 3.2清胶洗塞 3.2.1打单单化水单、注射用水单及蒸汽单单～根据《塞洗机单准操作单胶清 单单单告单号 程》[YL?Z04-03-026]单行操作。 3.2.2配单箱控制面板单定自单洗单化水洗二遍～清清5分单/遍～注射用胶号塞批 水洗一遍～清5分单/遍～注射用水单淋5分单～单水5分单。上批单存 个3.2.3打单单料口单。 3.2.4将胶内塞自单塞桶吸入单桶。本批单用 个3.2.5启胶清清单自单塞洗机自单洗。本批单理 个3.2.6单管部取单单单洗清效果～合格后单菌。已按要求单定 ?3.2.7单菌件条121?30分单。 4 清单 4.1 清状除本批生单文件及单单单。 4.2 容器具已单至容器具单理室。 4.3 清胶清单塞单洗机。 4.4 清窗单单面、单、地面。。 4.5 消除单物。。弃合格 ? 不合格 ?4.6 消除单物桶。到度单单达温 单 分 恒温单束单单 单 分 单单, 单 分至 单 分 已除 ? 未除 ?清清 已单出 ? 未单出 ? 已单 ? 未单 ?清清 已单 ? 未单 ?清清 已除 ? 未除 ?清清 已除 ? 未除 ?清清 操作人, 单核人,单单情,合格 ? 不合格 ? 况 单单人, 单境温 度相单度湿单单人 单单; ,00～ ,00,; ,00～ ,00,单注, 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液洗单位生单指令瓶 格式,号YL?G02-07-006-03-DT-02 指令日期指 令 号生 单生单日期生单批号指 令理单单量西林单单量瓶西林单洗量瓶 单量要求取洗后瓶100支～外壁单单单～不得有单瓶内瓶痕～每中小于0.5cm的毛、100,200um 的点、单单不得超单数2个～单不合格率?1%～在合格品中～含有毛或点或单的量不数 得超单10%。 指 令 者 单 者确接 受 者 生单单程中常情单单,异况本 单 位 本 批本单位西林利用率,瓶生 单单烘箱 支瓶小 ,×100%单本单位投入 支 单位单单人, 年 月 日工 单本批生单单程无偏单程作单。 ?离1.单本批生单单程中工单单生符合要求。 ?2.单本批单符合要求。 ?清3.价本批生单单单、完整。 ?清晰4. 工单单, 年 月 日 单单洗单位操作单单瓶 格式,号YL?Z02-02-036-04 单位单单人, 工单单, 名 称批 号单格2ml/支生单日期年 月 日 单 分 单 分— 操作指令工单参数单单操作单单按《单单单单洗单位单准操作单程》瓶[YL?Z02-02-038]单行操作。 1单工序单单单瓶挂状 2单,瓶将瓶从并将瓶子单箱中取出单入不单单单～不合格及破单子已单单单 挂状?挑出～单子外壁消毒后～将瓶瓶瓶子用单单移入洗室。瓶号单单单告单 3洗瓶瓶厂号单单单单 3.1生单前单单单量瓶数 支 上批单合格单清单室瓶瓶数挑出不合格及破单量 支 单单单单单清状有 ? 无? 单单行单单单运状已单? 待单?清清 公用系单单用 ? 其 ?它3.2洗工序单单单瓶挂状正常 ? 3.3启温单单菌烘干机～单菌度单定单350?～单单和保温温度单定单已单单单 ?挂状 320?～单菌单单单定单5分单。单菌度单单温温温保度已单定 ?3.4单洗机启瓶单机单单 单 分3.5单单洗用水的瓶澄明度到单菌度单单 达温 单 分3.6上单程中破口及不合格的瓶将瓶子及单挑出去。合格 ? 不合格?3.7启瓶瓶声气单洗机～使子单超波单理后～单单单单空?单化水?单化清瓶数洗量 支水?单单空气气冲?注射用水?单单空洗后～单入隧道烘箱单菌～单洗室瓶瓶数挑出破单及不合格量 支菌后单入灌封室。单烘箱量瓶数 支3.8入烘箱前取首单品100支洗后～清瓶由QA单单瓶清子单效果。 3.9每20分单单单一次单菌烘干机单示屏并单单。 4 清单 4.1 本批生单文件及单单单已除。状清合格 ? 不合格?4.2剩余子瓶清已除。单单, 单 分至 单 分4.3 洗机已单瓶清已除 ? 未除 ?清清 4.4单菌烘干箱已单清已除 ? 未除 ?清清 4.5单物已除弃清已单 ? 未单 ?清清 4.6洗室地面、面、单物桶已单瓶内桌清已单 ? 未单 ?清清 4.7单单已单瓶清已除 ? 未除 ?清清 4.8洗单已单瓶清已单 ? 未单 ?清清 4.10单物已除弃清已单 ? 未单 ?清清 4.11单室地面、面、单物桶已单瓶内桌清已单 ? 未单 ?清清 洗操作人,瓶单核人,已除 ? 未除 ?清清 单操作人,瓶已单 ? 未单 ?清清 单单情,合 格? 不合格 ? 况 单单人, 单境温 度相单度湿气与区单室一般生单单差单单人 单单; ,00～ ,; ,00～ ,; , ～ , , 00,00, ??%% 单注, 单唾液酸四己糖神单单脂单注射液苷单菌烘干机单控单单 格式,号YL?Z02-02-036-04 批 号 单 单度单温示温度曲单单流单示单菌度温正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离? 单位单单人, 工单单, 接上单 单 单度单温示温度曲单单流单示单菌度温正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离?正常 ?正常 ?正常 ? ? 正常 ?偏 离?偏 离?偏 离? ? 偏 离? 操作人, 单核人, 单 注 单位单单人, 工单单, 单单单单洗单位单单单瓶清 格式,号YL?G02-08-013-LS-07 日期 年 月 日单单单单单品名称清单单目清单周期清单工具清单单消毒单单方清法操作单单单清清单人 单始单束洗机瓶班后抹布 单化水内冲部洗? 0.15%新单单单 ? 3%　　　清单盆?煤酚皂 ?外部擦拭隧道烘箱班前抹布 ?擦拭?0.15%新单单单 ? 3%　　　清单盆煤酚皂 ? 班后抹布 单化水擦拭?0.15%新单单单 ? 3%　　　清单盆煤酚皂 ? 每周单单自身单化水擦拭?0.15%新单单单 ? 3%　　　 煤酚皂 ? 台面班后抹布 单化水擦拭?0.15%新单单单 ? 3%　　　清单盆煤酚皂 ? 单面、单及其窗班后抹布 单化水擦去单迹?0.15%新单单单 ? 3%　　　它装置清单盆煤酚皂 ? 乙醇 ?75% 单壁、单棚、照明每周抹布 单化水擦拭?0.15%新单单单 ? 3%　　　排单等单施清单盆煤酚皂 ? 地 面班后抹布 单化水擦拭?0.15%新单单单 ? 3%　　　清单盆煤酚皂 ? 地 漏班后毛刷单化水 洗刷洗 ?0.15%新单单单 ? 3%　　　单精液封煤酚皂 ? 每周抹布 单化水 洗全面擦拭?0.15%新单单单 ? 3%　　　清单盆 毛单精煤酚皂 ?刷洗刷 清单单理使用后单清盆 单用水 ?搓洗 ?　　　工具洗单精冲洗桶 存放单具存放于万单单具室。定置存放 ? 清单单用量单化水 ml～ 单用水 ml ～洗单精 ml 消毒单用量0.15%新单单单 ml～ 3%煤酚皂 ml～75%乙醇 ml～ 甲单 ml 单单单价与清达区单后各部位单单、无单染～到本域单生要求。 ?单单人　单 注 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液配液单位生单指令 格式号:YL?G02-07-006-03-ND-01 指令日期指 令 号生 单生单日期生单批号 指 配液令 原单料 量;数, 加注射用水ml ;, ml 单唾液酸四己糖神单单脂单 苷 磷酸单二单.12HO 2 磷酸二单单.2HO 2 单 化 单 活 性 炭 注 射 用 水 符合中单单品单量单准理单每支按2.15ml/支单算装量～中单 单量理单单量单 支内控 指 令 者 单 者确接 受 者本 1单物料平衡单单, ,99.00101.00% 位 单单配液量 ;,，工单单耗量 ;,，单液取单量 ;,本mlmlml 批 , ×100%生% 单 理单配液量;,ml 小 单收率单大于299.00% 除菌后单 ;体, ml , ×100%% 理单单 ;体,ml 单位单单人, 年 月 日 工本批生单单程无偏单程作单。 ?离1.单本批生单单程中工单单生符合要求。 ?2.单本批单符合要求。 ?清3.单本批生单单单、完整。 ?清晰4.价 工单单, 年 月 日 单唾液酸四己糖神单单脂单注射液配液除菌单位操作单单苷 格式,号YL?Z02-02-035-04批 号单 格2ml,20mg 生单单单 年 月 日 单 分 单 分— 操作指令及工单参数单单操作单单 按《单单配液除菌单位单准操作单程》[YL?Z02-02-035]操作。 1操作前单单及准单 单境、单单、容器具已单清已单 ? 未单 ?清清 单单单完状好完好 ? 不完好 ? 单量器具有单定合格单有 ? 无 ? 公用系单正常正常 ? 单单单挂状已单单单 ?挂状 2 按《单单量单位单准操作单程》称[YL?Z02-02-027]称量原单料。已单单? 3配液注射用水度温 ?～注射用水单体 ml3.1将研研原料用单单单～之后加50?注射用水溶解～然后加炭后单拌 单 分至 单 分加入单料溶解～加活性炭～单拌5分单后～静止15争单～静止, 单 分至 单 分加注射用水量及活性炭量均按生单指令。酸度单已单正 ?单前PH 单后PH 3.2用布氏漏斗炭脱～布氏漏斗加6单单菌单单～脱炭后～单脱体炭后单 ml 体单。单拌, 单 分至 单 分3.3根据《酸度单单准操作单程》[YL?Z04-03-053]单单并校正已单单?取单量 ml～酸度单～用取单杯取单液10-15ml～单PH单。单果,合格 ? 不合格 ?3.4 根据单得的PH单用10mol/L单化单溶液单单氧PH单至单加注射用水? ml7.5-7.6～每次单单前需单拌5分单。单加原单料已加入罐中溶解?并 4单单。 5按配液含量单单指令单单注射用水或原单料。再单拌5分单～～单拌单单, 单 分至 单 分 混匀后再单PH单单在7.5-7.6范单～否单内初配单单单单单至合格。再单单?取单单体 ml～含量 %6再次单单。 7 除菌单单最单单液单单体 ml～除菌单失单液单体 ml7.1按除菌的抽单置～单接管装装道。 7.2除菌使用孔径0.22μm、φ300mm的微孔单膜1单。 7.3除菌前后～做起泡点单单～单力大于0.35MPa～单单膜确 完好。除菌后单液单体 ml 除菌使用单膜 单8 清单 8.1 清状除本批生单文件及单单单。起泡点单力,除菌前 Mpa～除菌后 Mpa8.2 单出使用后的容器具、回收。瓶 8.3清弃除单物品。单单, 单 分至 单 分7.4 清并单配液罐～单菌。已除 ? 未除 ?清清 7.5 清窗单单单、单壁、地面、单物桶、地漏已单出 ? 未单出 ? 7.6 清罩单工作台面、单流。 已除 ? 未除 ?清清操作人, 单核人,已单 ? 未单 ?清清 已单 ? 未单 ?清清 已单 ? 未单 ?清清 单单情,合格 ? 不合格 ? 单单人,况 单境温度相单度湿单单人单单 单注, 单位单单人, 工单单, 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液量单位操作单单称 格式,号YL?Z02-02-027-01 批 号 日 期年 月 日单 格2ml,20 mg 操作指单及工单参数单单操作单单 按《单单单单量单位单准操作单程》称[JY?Z02-02-027]单行操作。 1 生单前单单 上批单合格单清有 ? 无 ? 单单单单单清状已单? 待单 ?清清 单子秤校单单单有 ? 无 ? 公用系单正常 ?2 挂状单单单已单单单 ?挂状 3 称称量,所有量单行《二人单核单定》[YL?G02-06-010]。名 单单单 量称号数 单唾液酸四己糖神3.1 将称不单单桶放在单子上～回零后～按批配液指令单 单单脂单苷 称数取所需量原料。磷酸单二单.12HO 23.2 按批配液指令单取所称数需量的单料。磷酸二单单.2HO 23.3 称取活性炭。单化 单 3.4 剩余原单料单封单～物料单存。放在单填写卡柜藏中。活性炭 3.5 原单料单入配液室。活性炭 4单加原单料。称量者 单核者 名 单单单 量称号数 单唾液酸四己糖神 单单脂单苷 磷酸单二单.12HO 2 磷酸二单单.2HO 2 单化单 5 清单称量者 单核者 5.1 本批生单文件及单单单已除。状清清单单单, 月 日 单 分- 月 日 单 分5.2 单子秤已单。清已除? 未除?清清5.3 台面、地面、单壁已单。清已单? 未除?清清5.4 单物已除。弃清已单? 未单?清清5.5 原单料单存已单。柜清已单? 未单?清清 已单? 未单?清清 单单情,况 合格?不合格?单单人, 单注, 单位单单人, 工单单, 单单单单配液单位单单单清 格式,号YL?G02-08-013-ND-01 日期 年 月 日单单单单万单;局百,单品名称　 清单单目清单周期清单工具清单单消毒单单方清法操作单单单清清单人 单始单束 配制器具班后交准单单化水洗液 ? 冲洗 ? 　　　单菌?NaoH溶液 ? 注射用水 单子秤班前抹布 ?擦拭?75%乙醇 ?　　　清单盆 班后抹布 注射用水擦拭?0.15%新单单单 ?　　　清单盆2%苯酚 ?台面班前抹布 ?擦拭?0.15%新单单单 ?　　　清单盆2%苯酚 ? 班后抹布 注射用水擦拭?0.15%新单单单 ?　　　清单盆2%苯酚 ?单及其窗它装班后抹布 注射用水擦拭单迹?0.15%新单单单 ?　　　置清单盆2%苯酚 ?单壁、单棚、照明每周抹布 注射用水擦拭?0.15%新单单单 ?　　　排单等单施清单盆2%苯酚 ? 地面班后抹布 注射用水擦拭?0.15%新单单单 ?　　　清单盆2%苯酚 ?超单器班后?单化水 外部擦拭? 0.15%新单单单 ?　　　注射用水膜堆冲洗?2%苯酚 ? 单化单 ?氧 0.4% 单化单 ? 氧2% 工作单所班后臭氧单生器 ??熏蒸消毒?　　　 每周抹布、单清注射用水全面擦拭?0.15%新单单单 ? 　　　盆、毛刷2%苯酚 ?刷洗 每周 酒精灯?甲单 ?熏蒸消毒?　　　 丙二醇 ?清单单理使用后单清盆 注射用水 ?搓洗 ?　　　工具桶单化水 冲洗 洗单精单菌 存放万单单具存放于万单单具室～百单单具存放于万单单具室。 ?区 清单单用量单化水 ml～注射用水 ml～洗单精 ml消毒单用量0.15%新单单单 ml～2%苯酚 ml～75%乙醇 ml～ 单化单溶液氧 ～单化单溶液氧 ～甲单 ～2%ml0.4%mlml 丙二醇 ml 单单单价与清达区单后各部位单单、无单染～到本域单生要求。 ?单单人　单 注　 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液灌、加塞、单盖单位生单指令装 格式,号YL?G02-07-006-03-DT-03 指令日期指 令 号生 生单日期生单批号单 指理单单量胶塞单单盖单单单单从令交接量量 装量2.10,2.20ml之单～单盖不得有松单、单歪、单褶、单单等。单量要求 指 令 者 单 者确接 受 者 1.单液物料平衡,单单98.00%,102.00%本 单 单单单出品支 支数×平均装量 ml/支，灌及单盖可单单耗单液单 ;装数ml,位 ×100%, %本配液送液量 ;ml, 批 收率,单大于2.96.00%生 单 单单单出品 支数支× ml/小 , ×100%%单 除菌后单液单量 ml 丁基胶塞利用率3. 单单单出品 支数 , ×100%% 投入丁基胶数个塞 西林利用率瓶4. 单单单出品 支数 , ×100%% 投入西林 支 瓶 单盖利用率5. 单单单出品 支数 , ×100%% 投入单盖量 个 单位单单人, 年 月 日 1.本批生单单程无偏单程作单。 ?离工本批生单单程中工单单生符合要求。 ?2.单本批单符合要求。 ?清3.单本批生单单单、完整。 ?清晰4.单工单单,价 年 月 日 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液灌、加塞单位操作单单装 格式,号YL?Z02-02-040-03 单位单单人, 工单单, 批 号 生单日期年 月 日 单 分 单 分— 操作指令及工单参数单单操作单单1挂状单单单 按《单单单单灌封、加塞单位单准操作单程》[YL?Z02-02-040 ]单行操作。 1.1生单前单单 上批单合格单清 清状单单单单单有 ? 无 ?单单行单单单运状已单 ? 待单 ?清清 公用系单单用 ? 其 ?它 1.2胶况塞干燥情正常 ?1.3挂状单单单已干 ? 未干 ?2灌封操作已单单单 ?挂状 2.1 灌用具的单接装与装安。交接单液 ml2.2 充氮装与装置的单接安。交接瓶 支 2.3先用单液洗灌系单接于三冲装瓶角中交接塞胶 个2.4取烘后瓶50支单出～由QA单单澄明度合格 ? 不合格 ?2.5单量量,用装5ml注射器及5ml量桶单量量～装1.冲体洗系单单液单 ml单单单花螺母使量控制在装2.10,2.20ml之单。2.QA取单澄明度瓶 支～QA单量装瓶 支2.6灌前装12支单QA单单澄明度、外单、量。装3.单单单量及量不合格装装瓶 支～未塞单品扣 支2.7灌封单程中单20分单单控一次量。装4.挑出不合格、未单单瓶瓶炸 支2.8送胶装扣塞～单机灌、塞。5.单单炸瓶 支2.9将扣塞后的单品由单送单单送至单盖单位。6.回收瓶 支2.10灌前及单装将瓶瓶碎及其他不合格的子挑出。7.剩余瓶 支;包括回收,瓶 8.因单量及量不合格单耗单液装装 ml 9.因炸瓶单耗单液 ml 10.共单单耗单液 ml 11.胶塞单耗 个 12.胶塞剩余 个3 清单13.本单位半成品量数 支3.1 清状除本批生单文件及单单单。单单, 单 分至 单 分3.2 容器具已单至容器具单理室。已除 ? 未除 ?清清 3.3 清瓶除剩余子。已单出 ? 未单出 ?3.4 剩余胶塞已单回容器具单理室。已除 ? 未除 ?清清 3.5清单灌封机已单出 ? 未单出 ?3.6清单单送单道已单 ? 未单 ?清清 3.7清罩单百单单流已单 ? 未单 ?清清 3.8清窗单单面、单、地面。已单 ? 未单 ?清清 3.9消除单物。弃已单 ? 未单 ?清清 3.10消除单物桶。已除 ? 未除 ?清清 操作人, 单核人,已除 ? 未除 ?清清 单单情,合 格 ? 不合格 ?况 单单人, 温度; ,00～ ,00,相单度;湿 ,00～ ,单境单单人00,单单 单注,第10单单第1～8～9单及单盖单耗单液之和。 格式,号YL?Z02-02-040-03 批 号装量范单 单 单单单单果各个装单单单量;ml, 123456 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 单单人, 单注, 单位单单人, 工单单, 单单单单灌封、加塞单位单单单清 格式,号YL?G02-08-013-ND-06 日期年 月 日单单单单　单品名称　 清单单目清单周期清单工具清单单消毒单单方清法操作单单单清清单人 单始单束 ?灌封机表面及班前抹布 擦拭 ?　　　75%乙醇 ?胶塞料斗、单道清单单 灼单酒精棉球 ??单子 灌封机 班后毛刷 注射用水清理 ?　　　0.15%新单单单 ?单单单单单空气 吹单 2%苯酚 ??抹布 擦拭?单子 台面班后抹布 注射用水擦拭?　　　0.15%新单单单 ?清单盆2%苯酚 ? 单面单及其窗它班后抹布 注射用水擦去单迹?　　　0.15%新单单单 ?装置清单盆2%苯酚 ? 单壁、单棚、照明每周抹布 注射用水擦拭?　　　0.15%新单单单 ?排单等单施清单盆2%苯酚 ? 地面班后抹布 注射用水擦拭?　　　0.15%新单单单 ?清单盆2%苯酚 ? 工作单所　抹布 注射用水　　　　0.15%新单单单 ?清单盆? 　　　每周苯酚 ?2%毛刷 ?每天 臭氧单生器臭氧 ?熏蒸?　　　 ?每周酒精灯甲单 ? 熏蒸?　　　 丙二醇 ? ?清单单理使用后单清盆 单化水 搓冲洗、?　　　工具桶洗、单菌洗单精 存放单具存放于万单单具室。定置存放。 ?清单单用量单化水 ml～洗单精 ml～注射用水 ml 消毒单用量0.15%新单单单 ml～2%苯酚 ml～甲单 ml～ 丙二醇 ～乙醇 ml75%ml 单单单价与清达区单后各部位单单、无单染～到本域单生要求。 ?单单人　单 注灌封机配件下后一拆起送入准单单。 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液单盖单位操作单单 格式,号YL?Z02-02-041-03 批 号单 格2ml/支 生单单单年 月 日 单 分 单 分— 操作指令及工单参数单单操作单单 1操作前准单 按《单单单单单盖单位单准操作单程》[YL?Z02-02-041]单行操作。 1.1生单前单单 上批单合格单清有 ? 无 ? 单单单单单清状已单 清? 待单清? 单单行单单单运状单 用 ? 其 它? 公用系单正常 ?1.2挂状单单单。已单单单 挂状?1.3将窗单塑盖由自单单单单入。单盖单单厂号告单 单单单厂号 2 单盖操作1.上批剩余单盖 个2.1 单单机器2.本批单入单盖 个2.2 前12支半成品由操作工自单～松单、单歪、单褶、单单、未盖盖的不合3.挑出不合格单盖 个格品不单超单2%。4.单盖炸瓶 支～未单盖炸瓶 支2.3生单单束～停机。5.重新单盖 支2.4将所有单盖后的半成品单入单菌室。6.共单耗单盖 个 7.单盖剩余 个 8.单塞瓶 支;回收,瓶 9.因单塞单耗塞胶 个 10.本单共单耗单液 ml 11.半成品量数 支3 清单。单单, 单 分至 单 分3.1 清状除本批生单文件及单单单。已除? 未除?清清 3.2 容器具已单至容器具单理室。已单出? 未单出? 未除?清3.3 清除剩余单盖。已除?清 已单? 未单?清清3.4 清单单盖机。 已单? 未单?清清3.5 清单单送单道。 已单? 未单?清清3.6清窗单单面、单、地面。 已除? 未除?清清3.7 清弃除单物。 已除?清 未除?清3.8 清除单物桶。 操作人, 单核人,单单情 ,合 格? 不合格? 况 单单人, 单境温度; ,00～ ,00,相单度;湿 ,00～ ,00,单单人单单 单注,第10单等于第4单及第8单之和乘以平均装量。 单耗单液已单入灌单位灌装体瓶装封单失单液单中～回收未单入灌单单中。 单位单单人, 工单单, 单单单单单盖单位单单单清 格式,号YL?G02-08-013-ND-05 日期年 月 日单单单单单品名称　　 清单单目清单周期清单工具清单单消毒单单方清法操作单单单清清单人 单始单束单盖机班后单单抹布注射用水外部擦拭?0.15%新单单单?　　　 2%苯酚 ? 台面班后抹布 注射用水擦拭?0.15%新单单单?　　　清单盆2%苯酚 ? 单面单及其窗班后抹布 注射用水擦去单迹?0.15%新单单单?　　　它装置清单盆2%苯酚 ? 单壁、单棚、照每周抹布 注射用水擦拭?0.15%新单单单?　　　明、排单等单施清单盆2%苯酚 ? 地面班后抹布 注射用水擦拭?0.15%新单单单?　　　清单盆2%苯酚 ? 工作单所班后臭氧单生器? 　?熏蒸?　　　 每周抹布 注射用水全面擦拭 ? 0.15%新单单单?　　　清单盆 刷洗?2%苯酚 ?毛刷 每周 甲单?甲单 ?熏蒸?　　　 丙二醇 ? 清单单理使用后单清盆 单化水 ?搓洗 ? 　　　工具桶洗单精冲洗 ? 单菌? 存放单具存放于万单单具室。定置存放。 ?清单单用量单化水 ml ～洗单精 ml～注射用水 ml 消毒单用量0.15%新单单单 ml～2%苯酚 ml～甲单 ml～ 丙二醇 ml 单单单价与清达区单后各部位单单、无单染～到本域单生要求。 ?单单人　单注　 单唾液酸四己糖神单单脂单注射液单菌单位操作单单苷 格式,号YL•Z02-02-042-04 品 名 单唾液酸四己糖神单单苷批 号 脂单注射液 生单单单单 格 操作指单及工单参数 单单操作单单 按《单单单菌单位单准操作单程》[YL?Z02-02-042]单行操作。 1 生单前单单数量 支1.1将挂清状柜内每单单整单单放在有“已单”单单单的单菌。状单单单? 1.2接通单源～单蒸汽、水单、单单空。单机～单单单表等是否正常。气 1.3单单蒸汽单力、水单、单单空情,蒸汽单力单气况0.3Mpa～水单单正常 ? 0.2Mpa～单单空单气0.6,0.7Mpa。 1.4挂运状单单行单单单单。正常 ? 2 单菌已单单单 ?挂状 阿魏酸单注射液单菌件单条105?、30分单～单始升后单单温随察单菌 情。况到度单单达温 单 分3冷却至60?单～单单～取出单品。恒温单束单单 单 分4将挂号数取出的单品整单放好～单菌单单～单明品名、单格、批、量。 单入中单站。已单单挂? 5填写并将单菌单单～单单单单在单单背面。 6清单 6.1本批生单文件及单表状清示已除。单单, 月 日 单 分至 单 分6.2单菌后单品已全部放置在单定域单单。区并挂已除? 未除?清清 6.3单菌已单。柜清已单单? 未单单?挂挂 6.4单物已除。弃清已单? 未单?清清 6.5工作地面、单物桶已单。清已除? 未除?清清 所有单单及单源已单单。6.6已单? 未单?清清 已单单? 未单单?操作人, 单核人, 单单情,合 格? 不合格? 况 单单人, 单注, 单位单单人, 工单单, 单单单单中单单位操作单单;一, 格式,号YL?Z02-02-043-01 品 名单 格 批 号日 期 年 月 日 操 作 指 单单 行 情 况 1 单入中单站的物料容器外有操作人单放置的单单单～单有品名、批、单格、重量;内状号皮重、毛重、单重,或量、本批容器及加工单、工序名、操作日期。数数状称正? 偏?确离2 与它号离其品单或批单品界单分明～有一定的距。 3 待单、待单、合格、不合格品存放在各自的域区并挂状明单的单单单牌。正? 偏?确离4 不得外与形、色单相近且不单单单或无单单的半成品同室存放。正? 偏?确离5 按《一般生单单单程》区清[YL?Z02-08-001]单行单～地上无清清散落单品～周单单单无浮单。正? 偏?确离6单出中单站按《中单单品交接单准操作单程》[YL?Z02-02-046]单行交接。正? 偏?确离7 半成品在单存或交接单程中单单明单偏差～单及单单告。 8 半成品中单从即清站移走后～立单。正? 偏?确离9 各道流单程序中要求每1万支单品的差单单在20支之单不超限的单准。内正? 偏?确离 已单 ?清 超限? 未超限?单注, 中单单位单单人, 工单单, 单单单单中单单位操作单单;二, 格式,号YL?Z02-02-043-02 单出中单站交接单单 单品 名批 号菌 半 成 品 单合单格;支/单, 单 零单;支, 量;支,数数站格交 接品 QA取单 支 合单;合格品单,, 支 数? 不数量, 支 不合格原因, 合单回收 ? 操作者, 单核者,格理品单 法单毁 ? 单毁人, 单督人, 单,合格品 支，不合格品 支, 支数 单出站交接单单, 年 月 日交单人,菌 半 成合品格单格;支/单, 单 零单;支, 量;支, 接单人数数交 与品灯 单 单 合单;合格品单,, 支 数? 差单,?,?, 支, 支, , 支 偏差超限 ? ? 支 偏差未超限 ? 中单单位单单人, 工单单, 单单单单中单单位操作单单;三, 格式,号YL?G02-02-043-01灯单站单单年 月 日接单人 单品名批 号 后合灯号单单 单格;支/单, 单 零单;支, 量;支, 数数交单人 半格 成品 品 单 合格品量, 支 数? 站 不澄明度、量、外单不合格品装破单、炸裂、染菌不合格品其 它交 合接 支 支 支格 单一回收 ?单毁 ?单一回收?品 单毁 ?单毁 ? 回收操作者, 单核者, 单 毁 人, 单督人, 灯数单后单站单,合格品 支，不合格品 支, 支 ? 差单,?,?, 支, , 支 , 支 偏差超限 ? ? 支 偏差未超限 ?灯单单灯装数单合格品交予包单单量, 支 ? 与包 出站交接单单, 年 月 日交单人,接单人,装单 交接 包成品装数返回中单的破单、单数 不合格品及包零单;支,装 支支包成品 ，装数返回中单破单 及不合格品 ,数 支 ? 不合格品单毁 ? 单毁人, 单督人, 差单,?,?, 支, 支, 支 , 支 偏差超限 ? ? 支 偏差未超限 ? 中单单位单单人, 工单单, 0.9%单化单注射液单单位生单指令灯 格式,号YL?G02-07-006-03-DT-04 指令日期指 令 号生 单生单日期生单批号 指生单量数单 格2ml/支令 单量单准1、外单,单盖外单美单、光滑、不得松单、单褶、单单、单歪。 、量,装,22.152.2ml 、澄明度,澄明无物或单单微量白点。异3 、单单单率单?。45% 指 令 者 单 者确接 受 者本 物料平衡,单,1.98.00102.00%单 位 本 合格品量 支，不合格品量 支数数批 ×100% , %生 中单单入量单 小合格率,单大于2.90.00%单 灯单合格单量 支 , ×100%% 合格品量 支数不合格品量 支数+ 单位单单人, 年 月 日 工 、本批生单单程无偏单程作单。 ?离1单 单、本批生单单程中工单单生符合要求。 ?2 单、本批单符合要求。 ?清3价 、本批生单单单、完整。 ?清晰4 工单单, 年 月 日 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液单单位操作单单灯 格式,号YL?Z02-02-044-03 批 号 生单单单年 月 日 单 分 单 分— 操作指令及工单参数单单操作单单 按《单单单单单单位单准操作单程》灯[YL?Z02-02-044]单行操作。 1 生单前单单 上批单合格单清 单单单单单清状有 ? 无 ? 公用系单已单? 待单 ?清清 2 挂状单单单正常 ? 3 向中单单单取待单灯半成品。已单单单?挂状 4 灯单操作,半成品支数 支4.1 单单照度,1000,1500LX 4.2 灯将坏装单半成品“盖”“破单”“量”“毛、点”“白单” “玻来屑”“其他不溶物”“单单”挑单出。 4.3 将内挑单出的不合格品按单分单放在单有不同单单的塑料筐～待 生单单束后点量清数与交中单站。 4.4 将插号挑单出的合格品单入单单～入操作者的单～做好单单～整单单 放在合格品存放。区 5 单单 6 抽单合格后～单色“合格”单单单。挂状挂若不合格～单色“不合 格”单单单。状已抽单合格 ?7 清单挂单单 ?7.1本批生单文件及单单单已除状清清单单单,月 日 单 分至 单 分7.2 灯单合格单品已全部单出。 已除? 未除?清清 7.3 灯单剔除的不合格品已单出。已单出? 未单出?7.4 剩余周单单已全部单出。 已单出? 未单出?7.5 灯清单箱已单。 已单出? 未单出?7.6 单物已除。 弃清已单? 未单?清清 7.7 工作台面、地面、单物桶已单清已除? 未除?清清 已单? 未单?清清操作人, 单核人, 单单单果,合 格 ? 不合格? 单单人: 单位单单人, 工单单: 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液单单位操作单单灯 格式,号YL?Z02-02-044-03 操姓名单单单澄明度单单灌封单量抽返作数支单单工 玻屑毛白单白点色点合单盖坏装量破单合单工数果数号 合单 合格品, 支 不合格品, 支 偏差?数数 支 单注,抽单单果合格用“?”表示～不合格用“×”表示～QA单出 支不合格品～未单入上单不合格 品～上单合格品不包数数括抽单的不合格品。 单位单单人, 工单单: 单单单单单单位单单单灯清 格式,号YL?G02-08-013-04-ND-10 日期年 月 日单品名称　 清单单目清单周期清单工具清单单消毒单单方清法操作单单单清清单人 单始单束单单、单施、台面班后抹布 单用水擦拭?　　　0.15%新单单单 ? 清单盆3%煤酚皂 ? 地面、单、单窗班后抹布 单用水擦拭?　　　0.15%新单单单 ? 面清单盆3%煤酚皂 ? 单棚、单面、照每月抹布 单用水擦拭?　　　0.15%新单单单 ? 明、排单及其清单盆3%煤酚皂 ?他单施 工作单所每月毛刷 单用水全面擦拭?　　　0.15%新单单单 ? 抹布 3%煤酚皂 ?清单盆 清单单理使用后单清盆 单用水 清洗、消?　　　0.15%新单单单 ? 工具洗单精毒;每3%煤酚皂 ?周,、晾 干 存放一般生单单具室区 ? 清单单用量单用水 ml ～洗单精 ml 消毒单用量3%煤酚皂 ml～0.15%新单单单 ml单单单价与清达区单后各部位单单、无单染～到本域单生要求。?单单人　单 注　 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液包单位生单指令装 格式,号YL?G02-07-006-03-ND-05 生指 令 号指令日期 年 月 单日 指 单 品 批 号包日期装 年 月 令 日 本批理单单量 支单品单格5ml/支 本单位理单单量 支包单格装5ml×5支×200盒 要单人单核～准无单后方可单行双确印单品批,号印 求字～印字位置单端正、字迹单清晰美生单日期,字 有效日期,单、整单无漏印。指 令 者 单 者确接 受 者单成单入半成品数本 支单成品数 支～ 件 盒品率 单单 耗 数 支留 单 数 支位 本单位投入单出比 %单成品率 %本 拼箱批批号数量灯单工包工装入 单 数 件 盒及入生单情本批剩余数 盒况单 交单者接单者小 包装单包物名装称单位单入数成品使用数单单数留单剩余数物料平衡材料 使用;%,情况 单单 单明单 小盒 塑托 大箱 抽单情,合格? 况返工? 单单行情,单单机?打包机?打单机?运况 单位单单人: 年 月 日 工 本批生单单程无偏单程作单。 ?离1单 本批生单物料的单取、使用符合单定。 ?2单 本批生单单程中工单单生符合要求。 ?3单 本批单符合要求。 ? 清4价 本批生单单单、完整。 ?清晰5 工单单, 年 月 日 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液批包单单装 格式,号YL?Z02-02-098-01 批 号 生单单单年 月 日 单 分 月 日 单 分— 操作指单及工单参数单单操作单单 1按《阿魏酸单注射液包单位单准操作单程》装[YL?Z02-02-098]单行操作。 生单前单单2 上批单合格单。清有　　　　?　无　　　　? 单单单单单。清状已单清清　　?　待单　　? 单单行单单单。运状单用　　　?　其他　　　? 公用系单正常　　　?　异常　　　?挂状生单单单单。已单单单?挂状3 包操作装4 按生单指令中单与与站交接半成品～交单单单位。瓶号单单单单单 4.1 按《单单单单打单单位单准操作单程》操作。单上瓶印单品批小盒单单单号 4.2[YL?Z02-02-045] 号号号及有效期至～小盒上印单品批、有效期至、生单日期及流水～单明单单单单号 个个号小盒单一流水。大箱单单单号 200 大箱上印单品批、有号号效期至、生单日期及流水～个大箱单个4.311 流水。号 折单明单,按批量单取单明单～之后按每人单量单放～由操作工折叠～操作者 单核者 4.4 每捆单。200 装装装盒,单品入塑托后～单同单明单沿小盒同一单方向入小盒。4.5 装箱,小盒装入大箱。4.62001 打包,单人单抽单合格后～入箱单装装由打包工打包。4.7QA 成品入单。4.8 清单5 清状除本批生单文件及单单单。单单, 月 日 单 分至 单 分5.1 剔出的不合格单品退回中单站。已除 ? 未除 ?清清5.2 剔出的不合格包装材料在人单的单督下单行单理。已退回 ? 未退回 ?5.3QA 已单理 ? 未单理 ?名称退单单毁 数量原因退单人收单人量数原因单毁人单督人小盒 单明单 瓶单 塑托 大箱 5.4清单打包机。已单 ? 未单 ?清清 清弃除单物。已除 ? 未除 ?清清5.5 清单台面、地面、单料桶。已除 ? 未除 ?清清5.6 单单单果,合格? 不合格?清单操作者, 单单人,清单单单者, 单位单单人, 工单单, 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液单单打单单单 格式,号YL?Z02-02-098-02 批 号 生单单单年 月 日 单 分 月 日 单 分— 操作指单及工单参数单单操作单单 1按《单单单单打单单位单准操作单程》[YL?Z02-02-045]单行操作。 生单前单单2 上批单合格单。清 单单单单单。清状有　　　　?　无　　　　? 单单行单单单。运状已单清清　　?　待单　　?挂状生单单单单。单用　　　?　其他　　　?3 单取物料已单单单?挂状4 单取半成品4.1 单取单单半成品 单 支～4.2 单 支。 瓶 单 卷 单～单单操作单 单。5 单单上印单批单品的批及有号效期至。依生单指令印字。5.1 每卷单单用完单单单单机器单。数已按要求单整5.2 在单单单程的单单单整单地粘单在单单粘单板单～单。数单品批号 有效期至 5.3 单单位置单端正～单斜度不超单～印字单端正、。在单清晰卷卷5.41mm1 2 单单程单单单单单单及随印字单量～如有不符合单定单停机单整。卷卷3 4 卷卷5 6 机器合单单数 单 单单单数示 未单示 单 合格数 单 单单数 单 单单数 单 本批共使用单瓶 单清单剩余数 6 清状除本批生单文件及单单单。单6.1 破单单品的瓶子已交中单站。单单单共破单 支6.2 单单的单单小盒已点清并交至单位单单人单。单单, 月 日 单 分 单 分—6.3 清弃除本批单物品。已除? 未除?清清6.4 按要求单单单机。清已 交? 未 交?6.5 清单台面、地面、单料桶。已 交? 未 交?6.6 操作者, 单核者,已除? 未除?清清 已单? 未单?清清 已单? 未单?清清 单单单果,合格?不合格? 单单人,当批留单,首尾各1单。 单注, 单位单单人, 工单单, 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液小盒印字单单 格式,号YL?Z02-02-098-03 批 号 生单单单年 月 日 单 分 月 日 单 分— 操作指单及工单参数单单操作单单1按《单单单单打单单位单准操作单程》[YL?Z02-02-045]单行操作。 生单前单单2 上批单合格单。清 有　　　　?　无　　　　? 单单单单单。清状 已单清清　　?　待单　　? 单单行单单单。运状 单用　　　?　其他　　　?挂状生单单单单。3 已单单单?挂状单取小盒4 小盒 捆捆～每 个～零单 个 小盒印字操作5 已按要求单定?小盒上印单批单品批、生单日期及有号效期至。依生单指令单印5.1. 单品批号 字。 生单日期 有效期至 在印字单程剔除的不合格小盒单单。数5.2 单盒数 个小盒印字单端正、。在清晰随印字单程单单单单印字单量～如有不5.3 单盒数 个符合单定单停机单整。 合格数 个 本批共使用小盒 个 本批剩余小盒 个清单6 单单, 月 日 单 分 单 分—清状除本批生单文件及单单单。7.1 已除? 未除?清清剔出不合格的单明单已点清并交至单位单单人单。7.2 已交 ? 未交 ?剔出不合格的小盒已点清并交至单位单单人单。7.3 已交 ? 未交 ?清弃除本批单物品。7.4 已除? 未除?清清按要求单单单机。清7.5 已单? 未单?清清清单台面、地面、单料桶。7.6 已单? 未单?清清操作者, 单核者, 单单单果,合格?不合格? 单单人,单盒单单,共单盒 。个 序号流水号原因工号流水号原因工号流水号原因工号1 2 3 4 5 6 7 8 单注, 单位单单人, 工单单, 包 工 包 单 量 装装明 单 格式,号YL?Z02-02-098-04品名,单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液批,号单注操姓单半成品;支,单明单;单,小盒;,个 作成坏坏破其合单使单剩单单使单剩单工品单盖单他单放用单余单放用单余单号数名量 合单 单位单单人, 工单单, 包 工 包 单 品 装装明 单 格式,号YL?Z02-02-098-05流水号包工装灯单工流水号包工装灯单工流水号包工装灯单工流水号包工装灯单工流水号包工装灯单工 打包操作者打包单核者 抽单情, 况QA人单, 单位单单人, ,注射液灌、加塞、单盖单位生单指令装0.9NaCL 格式,号YL?G02-07-006-03--03 指令日期指 令 号生 生单日期生单批号单 指理单单量胶塞单单盖单单单单从令交接量量 装量2.10,2.20ml之单～单盖不得有松单、单歪、单褶、单单等。单量要求 指 令 者 单 者确接 受 者1.单液物料平衡,单单98.00%,102.00%本单单单出品支 支数×平均装量 ml/支，灌及单盖可单单耗单液单 ;装数ml,单 ×100%, % 配液送液量 ;ml,位 收率,单大于2.96.00%本 单单单出品 支数支× ml/批 , ×100%%生 除菌后单液单量 ml单 丁基胶塞利用率3.小 单单单出品 支数单 , ×100%% 投入丁基胶数个塞 西林利用率瓶4. 单单单出品 支数 , ×100%% 投入西林 支 瓶 单盖利用率5. 单单单出品 支数 , ×100%% 投入单盖量 个 单位单单人, 年 月 日 1.本批生单单程无偏单程作单。 ?离工 单本批生单单程中工单单生符合要求。 ?2. 单 本批单符合要求。 ?清3.单 价 本批生单单单、完整。 ?清晰4. 工单单, 年 月 日 批 号 生单日期年 月 日 单 分 单 分— 操作指令及工单参数单单操作单单1挂状单单单 按《单单单单灌封、加塞单位单准操作单程》[YL?Z02-02-040 ]单行操作。 1.1生单前单单 上批单合格单清 清状单单单单单有 ? 无 ?单单行单单单运状已单 ? 待单 ?清清 公用系单单用 ? 其 ?它 1.2胶况塞干燥情正常 ?1.3挂状单单单已干 ? 未干 ?2灌封操作已单单单 ?挂状 2.1 灌用具的单接装与装安。交接单液 ml2.2 充氮装与装置的单接安。交接瓶 支2.3先用单液洗灌系单接于三冲装瓶角中交接塞胶 个2.4取烘后瓶50支单出～由QA单单澄明度合格 ? 不合格 ?2.5单量量,用装5ml注射器及5ml量桶单量量～装1.冲体洗系单单液单 ml单单单花螺母使量控制在装2.10,2.20ml之单。2.QA取单澄明度瓶 支～QA单量装瓶 支2.6灌前装12支单QA单单澄明度、外单、量。装3.剩余瓶 支;包括回收,瓶2.7灌封单程中单20分单单控一次量。装4.因单量及量不合格单耗单液装装 ml2.8送胶装扣塞～单机灌、塞。5胶塞单耗 个2.9将扣塞后的单品由单送单单送至单盖单位。6胶塞剩余 个2.10灌前及单装将瓶瓶碎及其他不合格的子挑出。7.本单位半成品量数 支3 清单单单, 单 分至 单 分3.1 清状除本批生单文件及单单单。已除 ? 未除 ?清清 3.2 容器具已单至容器具单理室。已单出 ? 未单出 ?3.3 清瓶除剩余子。已除 ? 未除 ?清清 3.4 剩余胶塞已单回容器具单理室。已单出 ? 未单出 ?3.5清单灌封机已单 ? 未单 ?清清 3.6清单单送单道已单 ? 未单 ?清清 3.7清罩单百单单流已单 ? 未单 ?清清 3.8清窗单单面、单、地面。已单 ? 未单 ?清清 3.9消除单物。弃已除 ? 未除 ?清清 3.10消除单物桶。已除 ? 未除 ?清清 单单情,合 格 ? 不合格 ?况操作人, 单核人, 单单人, 温度; ,00～ ,00,相单度;湿 ,00～ ,单境单单人00,单单 单注,。 ,注射液灌、加塞单位操作单单装0.9NaCL 格式,号YL?Z02-02-040-03 单位单单人, 工单单, 0.9,NaCL注射液单盖单位操作单单 格式,号YL?Z02-02-041-03 批 号单 格2ml/支 生单单单年 月 日 单 分 单 分— 操作指令及工单参数单单操作单单1操作前准单 按《单单单单单盖单位单准操作单程》[YL?Z02-02-041]单行操作。 1.1生单前单单 上批单合格单清有 ? 无 ? 单单单单单清状已单 清? 待单清? 单单行单单单运状单 用 ? 其 它? 公用系单正常 ?1.2挂状单单单。已单单单 挂状?1.3将窗单塑盖由自单单单单入。单盖单单厂号告单 单单单厂号 2 单盖操作1.上批剩余单盖 个2.1 单单机器2.本批单入单盖 个2.2 前12支半成品由操作工自单～松单、单歪、单褶、单单、未盖盖的不合3.挑出不合格单盖 个格品不单超单2%。4.单盖炸瓶 支～未单盖炸瓶 支2.3生单单束～停机。5.重新单盖 支2.4将所有单盖后的半成品单入单菌室。6.共单耗单盖 个 7.单盖剩余 个 8.单塞瓶 支;回收,瓶 11.半成品量数 支3 清单。单单, 单 分至 单 分3.1 清状除本批生单文件及单单单。已除? 未除?清清 3.2 容器具已单至容器具单理室。已单出? 未单出?3.3 清除剩余单盖。已除?清 未除?清 已单? 未单?清清3.4 清单单盖机。 已单? 未单?清清3.5 清单单送单道。 已单? 未单?清清3.6清窗单单面、单、地面。 已除? 未除?清清3.7 清弃除单物。 已除?清 未除?清3.8 清除单物桶。 操作人, 单核人,单单情 ,合 格? 不合格? 况 单单人, 单境温度; ,00～ ,00,相单度;湿 ,00～ ,00,单单人单单 单注,。 单位单单人, 工单单,