中国质量认证中心(CQC) 文件编码 QMSP25
ISO9001: 2000
标准
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监督
审核程序 修订次数 2 修订日期 2002/11/11 发布日期 2000/12/22
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李 怀 林
李 怀 林
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中国质量认证中心(CQC) 文件编码 QMSP25
ISO9001: 2000 标准监督
审核程序 修订次数 2 修订日期 2002/11/11 发布日期 2000/12/22
1 目的
调查被审核方的质量管理体系是否持续有效。
2 范围
本程序适用于 CQC体系认证证书有效期内依据 2000版标准进行的监督审核。
3 职责
3.1 CQC体系认证管理处或 CQC各评审中心负责审核活动的安排及组成审核组。
3.2 审核组长负责组织制订审核
计划
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、组织实施审核。
3.3 审核组成员负责收集和记录客观证据、报告审核结果。
4 程序
4.1 每年年底 CQC 评审中心应负责编制下一年度获证组织年度监督审核计划,经评审
中心主任批准后实施。
4.2 每月月底评审中心与获证组织进行联系,商定监督审核时间,负责编制下一个月的
获证组织月度监督计划表,将当年需监督审核的新获证组织补充在月度监督审核计划表
中,并经评审中心主任批准后实施。
4.3 根据被审核方的质量管理体系运行有效情况,由审核组长推荐下次监督审核间隔时
间,并经评审中心批准。第一次监督审核时间应在发证后 6—12月内进行,且两次监督
审核的间隔时间最多不得超过 12个月。当获证企业有特别充分的理由,且经合格评定小
组审查,认为不会立即对已颁发认证证书的持续有效构成不利影响,可以顺延 30天。但
不论获证企业有何理由在此时间内仍不能接受监督检查,则应暂停其认证资格,具体办
理暂停认证要求见 QMSP07《批准、保持、扩大、缩小、暂停以及撤消认证程序》。
4.4 评审中心应在监督审核前
通知
关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知
被审核方,并核实目前体系覆盖人数及体系变化情
况。
4.5 评审中心确认审核组长,并与审核组长商定审核组成员,审核组成员应是转换培训
合格的审核人员,并尽量选择参加过注册审核的审核员。实习审核员、技术专家的审核
活动不应计入审核人天数,其中实习审核员的数量不得超过同一审核组审核员和高级审
核员的总数,且实习审核员不得独立进行审核。观察员不应作为审核组成员。
4.6 评审中心根据组织目前体系覆盖人数及体系变化情况确定审核人天数,并向审核组
长发放审核委托书、上次监督审核的不符合项报告、监督审核记录表和下列文件:
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监督审核报告 QMSF25-1
监督审核记录表 QMSF25-2
审核计划 QMSF24-1
会议记录单 QMSF5-3
签到表 QMSF5-4
检查表 QMSF24-6
观察项报告 QMSF5-6
不符合项报告 QMSF5-7
跟踪审核报告 QMSF5-9
4.7 审核计划的编制
4.7.1 审核组长编制审核计划,注意以下要求:
每天工作时间不少于 8小时,每半天的审核时间不应少于 4小时,其中应保证有
充足的时间用于收集客观证据(不包括准备会、审核小组内部会、整理审核材料、编制
评审报告的时间)。
专业审核人员或技术专家参与同产品质量直接有关的关键部门和产品实现的关
键过程的审核。
审核组长应于审核七天前将审核计划交被审核方确认。监督审核三年内应完整覆盖
标准的全部要求及所有相关部门。
4.7.2 每次监督审核应涉及如下活动/内容:
a) 质量管理体系在实现质量目标方面的有效性
b) 管理评审、内部质量审核
c) 与质量管理体系有关的运作的变更,质量管理体系与认证要求的持续符合性
d) 与改进质量管理体系有关的质量策划实施情况
e) 产品实现过程控制
f) 纠正和预防措施
g) 对顾客投诉的处理
h) 认证证书和标志及认可标志的使用
i) 向认证机构提出的申诉、投诉和争议的纪录,在暴露任何不符合或没有满足
认证要求的地方,组织已调查了自己的体系和程序并采取了适当的纠正措施
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j) 验证上次审核发现的不符合项纠正措施的有效性
k) 体系发生变更的领域
审核组长向审核组成员布置审核任务。审核组成员按审核组长要求在核查记录表上
编制检查内容。检查内容应覆盖规定的审核范围、部门及涉及的体系要素/过程等。
4.8 现场审核参照 2000版标准审核工作程序执行。
4.9 作出监督审核结论的准则是:
a) 继续使用证书:
未发现严重不符合项
发现一个严重不符合项,经现场跟踪验证不符合项有效纠正
b) 暂停使用证书:
发现 1个严重不符合项,经现场跟踪审核验证不符合项未在商定时间内有效
纠正
认证证书和认证标志使用不符合 CQC质量管理体系认证证书及标志使用管
理规定
对其投诉和分析或任何其它信息表明注册获证方不再符合中心的相关规定
要求
发生违反认证
合同
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的情况
c) 撤销使用证书:
发现 2个或 2个以上严重不符合项
如作出暂停或撤消使用证书的结论,评审中心应填写认证证书暂停使用/撤销处理
通知单(QMSF7-1)报 CQC主任审批。具体步骤见批准、保持、扩大、缩小、暂停与撤
销认证程序(QMSP07)。
4.10 审核文件处理
4.10.1 审核组长书面报告监督审核结果,并取得被审核方确认。
4.10.2 对监督审核中出现的不符合项,采用书面跟踪审核方式,下次监督审核验证纠正
措施的实施。
4.10.3 审核组长向评审中心提交监督审核报告及其附件,如监督审核报告与审核组长在
现场报告的审核结果有任何差异,应另作书面解释和说明。
4.10.4 认证中心主任授权人对监督审核报告及其附件按监督审核程序要求(包括监督审
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核时间间隔、审核专业、各类人员资格、每次监督必须审查项目、核查记录等等)进行
审查。如符合要求,由认证中心主任授权人在监督审核报告上签字并交被审核方。如发
现不符合的情况,评审中心应采取纠正措施,并将情况以书面形式上报 CQC体系认证管
理处,待体系认证管理处确认纠正措施有效后,再由认证中心主任授权人在监督审核报
告上签字并交被审核方。
4.10.5 审核组长或评审中心负责在每次监督审核完成后,填写监督审核记录表。
4.10.6 监督审核报告及其附件由评审中心留档保存。
4.11 当接到被审核方有关质量管理体系出现重大更改(包括生产规模、组织机构、手
册重大修订换版认证范围发生变化、认证模式发生变化、组织搬迁、组织合并、组织分
开、组织名称变化等情况)、发生重大质量事故/安全事故等异常情况的通知时,评审中
心主任有权确定是否要提前监督审核、增加监督审核频次及人天。当接到被审核方有关
质量管理体系出现不影响体系正常运行的变化(包括组织名称变更、非被审核方因素造
成的企业地址变更等情况),评审中心主任有权确定是否相应增加审核时间。
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监督审核报告 QMSF25-1
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