新产品设计与开发管理程序46614291

新产品设计与开发管理程序46614291 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:1 控 1、目的: 规范产品和制造过程的设计和开发作业流程，保证各环节的协调性、衔接性、确保各阶段的工作质量，并对其实施有效的科学管理;使其最终结果满足顾客和市场需求与期望，并提供相应的服务。 2、范围:本程序适用于公司根据市场调研、顾客订单、开发合同等形式提出的新产品和制造过程的设计和开发。 3、术语和定义: 3.1设计评审:指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查，并将评审结果形成文件。 3.2设计验证:指通过检查和提供证据，确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验，以表明设计结果已经符合设计要求的活动。 3.3项目组: 指项目室和客户部的项目组. 3.4项目小组:指为完成某个新产品开发项目而组建的小组. 4、职责: 4.1项目小组:负责新产品质量先期策划;产品和制造过程的设计和开发工作实施、设计评审、设计验证、设计确认、设计变更和评估。 4.2项目组:负责项目小组策划、进度、沟通及协调问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 与改善，负责主导编制〈新产品项目设计和开发计划〉。并负责组建项目小组。负责新产品开发的信息面及项目管理。 4.3项目小组成员:代表各部门参加新产品的开发活动，依照项目小组分案主导本部门完成各阶段工作，对项目组长负责。 4.4业务部/客户部:客户产品资讯的询问与接收，负责与客户的沟通和协调。 4.5市场企划部:产品 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 、法律法规的收集、审核及管理。 4.6产品组/项目组:主导本部门完成产品的图纸设计、验证等设计工作。 4.7开发单位:依照项目小组分案主导本部门零件开发和过程开发，配合样件的试制。负责主导新产品开发的物流面及技术面。 4.8生产部门:配合新产品设计和开发样件的试制和试产。 4.9品保部:依据研发部提供的【产品规格书】及其它资讯制定检验规范;负责新产品设计和开发样件的检验和试验;主导PPAP的提交，主导完成测量系统的分析与 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 。配合新产品设计和开发样件的试制。 4.10相关部门主管:配合项目小组长，指派合格之人员代表本部门参加项目小组运作，并在整个产品开发过程中提供必要的资源以支持项目小组顺利完成项目的开发。 5、内容: 5.1非卫浴件设计与开发流程。 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:2 控 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及 骤 部门 部门 结果 1.1业务根据合同/订单评审结果开出【开发开立开发/改善任务书 业务管理/改善任务书】经业务副总批准后，交研发【开发/改善任务 1 部/客组、项部管理组进行项目分发，由各项目组展开 书】 户部 目组 作业。 2(1项目组主管指定的项目小组长组织相关 项目部门召开会议，确定小组成员及职责。形组建项目小组 相关【项目小组人员2 小组成【项目小组人员名单及职责】。 部门 名单及职责】 长 2(2如业务开有【开发意向书】，则项目可 依照该【开发意向书】组建项目小组。 项目 编制新产品项目设项目3.1项目组负责【项目进度计划】的编制、 3 小组【项目进度计划】 计/开发计划 组 核准和更新，并保存其修改记录。 长 4(1设计工程师主导按照《产品输入作业指 导书》进行产品输入，并填写【设计输入 确认单】。 【设计输入确认 4.2产品小组应对设计输入进行评审，并形 单】 成【设计和开发评审记录表】。对未定问题，【产品/过程特殊 产品相关应同顾客和提出部门一起进行协调解决。产品设计输入 4 特性表】 组 部门 当客户需要时，则将评审结果交客户确认。 【设计和开发评 4(3评审完成后，项目组长应编制【产品保审记录表】 证计划】，产品保证计划包括项目的要求、 【产品保证计划】 可靠性和质量要求、材料要求、包装要求、 制造要求等任何给项目可能带来风险的因 素。 DFEMA分析 设计【DFMEA表】 小组5.1在开始产品设计前应进行 DFMEA分析及 5 工程【(DFMEA)检查 成员 评审，具体见《DFMEA作业指导书》。 师 表】 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:3 控 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及 骤 部门 部门 结果 6(1设计工程师进行产品结构的设计。 产品图纸绘制/ 6(2 产品设计时应形成(1)产品图纸;【检验规范】 规范编制 设计` ` ` 小组(2)材料规范;(3)产品规格书;(4)其【材料规范】 6 工程 成员 它设计资料;(5)技术要求。 【产品规格书】 师 6.3品保部QA依【产品规格书】及其它资 讯制定检验规范。 7.1项目小组负责图纸评审，并形成书面的 图纸【评审报告】或【设计评审表】。详见 《设计评审作业指导书》 N 7.2评审合格的【图纸】交研发部文管受控【设计评审表】设计评审 管理。如顾客要求确认图纸，经顾客确认 【图纸】 合格后再交研发部文管受控管理。 【(新设备、工装 7.3在产品设计过程中应同步考虑“产品可和试验设备)检Y 项目制造性和装配设计”及其评审。 项目 查表】 7 小组7.4设计评审应考虑可能提出的新设备、设 小组 【,产品设备, 长 施和量具,试验等要求，并形成【(新设备、工装清单】 工装和试验设备)检查表】和初始的【,产 【新产品/过程特品设备,工装清单】。 殊特性表】 7.5项目小组应确定特殊特性,并形成正式【材料清单】 【材料清单】和【新产品/过程特殊特性 表】。特殊特性符号应优先使用顾客规定的 符号。同时应将【材料清单】知会ERP资 料组和生管. 8.1开发工程师在产品设计工作完成后进 行制造过程设计输入，并针对产品设计输过程开发输入 开发出的数据,资料进行制造过程设计输入评 【过程设计输入小组 8 工程审, 评审内容须包括开发时效、产品标准、评审报告】 成员 师 良品率、PPM、开发成本、生产效率、工模 夹具、检测量具等。并形成【过程设计输 入评审报告】中。 过程设计初期输入 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:4 控 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及 骤 部门 部门 结果 9.1设计工程师主导手模制作，具体依《产 品设计验证作业指导书》操作. 手模制作 9.2项目小组应根据【图纸】、相关技术文《产品设计验证 件/资料对手模进行设计验证和评审，并形 作业指导书》 N 成手模【设计验证报告】和【设计评审表】。 设计【设计验证报设 9.3设计验证/评审应由有资格的人员参工程小组告】 计 9 加。 手模验证N 更师 成员 【设计评审表】 /评审 9.4样件若需顾客确认，项目小组负责将手改 【验样报告】 模(需要时包括相应文件)送顾客确认。 【功能测试报告】 Y 9.5 若手模验证/评审结果不符合设计输入 要求或顾客确认NG时，设计工程师须按《设 计与工程变更管理程序》进行设计变更、 评审和手模再制作等。 10.1项目小组长组织小组成员进行阶段评图N 审。本阶段评审应包括设计可行性的评定，纸阶段评审 规 项目同时也要评定顾客的自行设计的可行性。 【(设计信息)检 小组 范10 小组10.2项目小组对所提出的设计具有可行性查表】 修成员 Y 长 的一致意见和所有需要解决的未决议题形【阶段评审表】 订 成文件提交给管理者以支持。 15.1开发工程师负责编制【过程流程图】， 并依《PFMEA作业指导书》形成【PFMEA表】。 【过程流程图】 过程开发 15.2模具工程师主导模具的开发，具体参【过程作业指导 见《模具开发作业指导书》。 书】【包装规 开发15.3包装设计工程师负责包材的设计和开范】 相关 11 工程发，并制定《包装规范》，具体参见《包装【(产品,过程 部门 师 开发作业指导书》。 质量)检查表】 15.4项目小组借助【(产品,过程质量)检【(车间平面布 查表】对制造系统的质量体系进行评审。 置图)检查表】 15.5《车间平面布置》由制造部门完成。 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:5 控 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及 骤 部门 部门 结果 12.1样件【质量控制计划表】由开发工程 师按《质量控制计划管理程序》之规定编 开发制，项目小组成员会签，经项目经理批准。 相关样件【质量控制样件正式制作 12 工程12.2开发工程师根据项目组的要求,负责部门 计划表】 师 样件的制造,品保部QA负责品质跟踪,相关 部门给予配合. 13.1开发工程师负责主导过程设计验证和过 程N 确认的评审工作。具体参见《表面处理、过程开发验证【验样报告】 设和确认评审 外观后加工处理作业指导书》《塑件开发计开发项目【功能测试报更 作业指导书》《模具评审作业指导书》等相改 13 工程小组告】 关规定。 师 长 【验证报告】 Y 13.2 过程设计的更改依《设计与工程变更【评审报告】 管理程序》进行。 14.1项目小组长组织小组成员进行阶段评N 审，并将评审结果提请管理者支持(项目技阶段评审 术 主管以上)。 项目文小组14.2项目小组应将所提出的过程设计和开Y 件14 小组【阶段评审表】 成员 发具有可行性的一致意见和所有需要解决修长 订 的未决议题形成文件，并提交管理者以支 持。 试生产控制计划编制 15.1 开发工程师根据【样件控制计划】制 【试生产控制计定【试生产控制计划】，项目经理批准。 划】【测量系统 小组15.2 计量工程师负责制定【测量系统分析15 QA 分析计划】 成员 计划】。 【初始过程能力15.3 QA负责编制【初始过程能力研究计 研究计划】 划】。 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:6 控 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及 骤 部门 部门 结果 16.1项目小组长主导编制【项目试生产作 业计划】，具体依《试生产作业指导书》作 【项目试生产计业。 划表】 16.2 QA负责主导对试产样件进行检验和【试生产报告】 测量工作。 【验样报告】 16.3 QA负责主导依照《SPC作业指导书》 【功能测试报 对试产件进行过程能力研究. 制造告】 项目16.4 QA负责主导依照《包装开发作业指试生产 16 部IE、【检验报告】 小组 导书》对包装进行评价，包装工程师共同 QA 【过程能力研究 参与。 报告】 16.5 在试生产当中，应使用规定的测量装 【包装评价报置和 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 按工程规范检查控制计划标识的 告】 特性并进行测量系统评价，具体见《MSA管【测量系统分析 理程序》之规定。 报告】 17.1客户负责对提交的PPAP产品进行判 PPAP提交 定。如顾客不要求提交PPAP，则内部对PPAP 【试生产报告】 相关产品进行生产确认实验判定。如PPAP没有 17 QA 《PPAP管理程 部门 批准则内部改善，当客户要求时重新提交。序》 具体操作依照《PPAP管理程序》执行。 生产控制计划编制 18.1 QA根据【试生产控制计划】经试产 相关【生产控制计 18 QA 验证后，制定【生产控制计划】，QA经理批部门 划】 准。 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:7 控 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及 骤 部门 部门 结果 24.1项目小组长主导质量策划总认定、 【(,,)检查结案、归档. 质量策划认定前需要管理 表】 者支持。 【质量策划认定 24.2结案时请考虑到最后成本与原始估价 质量策划总认定/结案书】 的差异分析。同时应将该项目开发过程 【开发改善案结 中的技术经验形成书面累积。 案确认单】 项目24.3 申请结案的条件: 相关【成本分析表】 19 小组?试产品质状况,【试产达成状况表】 部门 【试产达成状况 长 ?产品成本状况,【成本分析表】 表】 ?客人提供的通过PPAP的书面材料(若需 【分案达成状况提交PPAP)。 表】 ?ERP资料收集状况,(料件基本资料清【项目开发异常 单) 时间记录表】 ?工程库库存处理状况,(库存处理清单) ?案件依目录整理到位。 20.1项目在产品结案后应召开生产、品保 生产 等部门进行技术转移。同时应考虑到前期生产相关 20 量产的控制。 部 部门 21.1项目小组从减少变异性，服务和客户 持续改进 生产相关满意等方面进行持续改进.QA负责跟踪。 21 IE 部门 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:8 控 5.2卫浴件设计与开发流程。 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及 骤 部门 部门 结果 业务1.1业务员开立【开发意向书】，经业务经副 开立开发意向书 1 部/客 理核准后交项目室，由项目室分发到产品【开发意向书】 户部 组/项目组. 2.1产品组/项目组接到开发意向通知书N 结先期产品项目相关后，由项目组主导召集相关支持单位对项案评估 2 【会议记录】 归 室 部门 目进行先期产品设计与评估，形成【会议档 记录】，经副理级以上主管签核。 Y 3.1产品工程师依项目组开出的【分案交办 单】,对产品进行设计,具体按照【产品设 产品设计 计验证作业指导书】,同时应考虑到可制造《产品设计验证 性和装配设计的范围、模型。 作业指导书》 产品相关部 3 3.2新产品的DFMEA的分析由产品工程师【DFMEA表】组 门 主导，按《DFMEA作业指导书》制定【DFMEA【新产品/过程 表】，并列出新产品特殊特性且形成【新产特殊特性表】 品/过程特殊特性表】。 3.3非设计需求或旧产品，无需制定DFMEA 4.1产品工程师需确保所有设计输出，满 足设计输入要求，对产品进行验证确认，《产品设计验证 产品具体按《产品设计验证作业指导书》验证设计验证 4 作业指导书》组 产品，必要时制作手模。 【DFMEA】 4.2手模所存在的问题，总结在【DFMEA】 中。 5.1设计评审由产品工程师主导，召集相关N 《设计评审作业设计评审 产品相关支持部门按照【设计评审作业指导书】进5 指导书》【设计 组 部门 行评审，并输出【设计评审表】。 评审表】 Y 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:9 控 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及 骤 部门 部门 结果 6.1业务员根据已确认的信息，开立【开发业务 6 管理/改善任务书】，经业务副总批准后，交研【开发/改善任务开立开发/改善任务书 部/客 组 发部管理组进行项目分发，由各项目组展书】 户部 开作业。 7.1由项目组主管指定项目组组长。 项目相关【项目小组人员 7 7.2项目组长确定小组成员及职责，成立项建立项目小组 组 部门 名单及职责】 目小组，正式启动项目。 8.1项目组长主导产品开发输入,并依《产品《产品设计输入 设计输入作业指导书》作业,并填写【开发作业指导书》 项目小组产品开发输入 8 输入确认单】，同时形成【可行性分析报【开发输入确认 小组 成员 告】,各小组成员签核,落实各自工作范围。 单】【可行性分 析报告】 9.1项目组长负责编制，经项目主管核准的 【新产品开发进度计划】发放至小组成员 编制新产 签收，随着产品设计和开发进展，项目小品开发进 项目小组组需不断更新,并保存修改的记录。计划附【新产品开发进度计划 9 组长 成员 件应包含各分案实施计划，验证计划，送度计划】 样计划及试产计划，计划附件由各分案小 组制定并提交至项目组长。 10.1对于OEM零件无需进行产品设计一系 列工作，根据客人图纸转化为内部作业管 【图纸】、【产品 控,要进行设计评审。 图纸输出 规格书】【检验 产品10.2产品工程师输出工程【图纸】、【产品 10 QA 规范】【新产品/组 规格书】、【新产品/过程特殊特性】表、产 过程特殊特性 品测试一览表。 表】 10.3 QA依【产品规格书】及其它资讯制定 检验规范。 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:10 控 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及 骤 部门 部门 结果 新设备、工装、模 11.1项目组根据图纸标准，项目进度计划 项目小组【分案交办单】具、量具需求输入 11 等相关资讯，对新设备、工装、模具、量 小组 成员 【塑件交底表】 具需求填写相关分案内容。 13.1各相关支持部门按项目组分案需求对 过程进行设计开发， 13.2塑件开发依《模具开发作业指导书》过程开发 作业，电镀开发依《表面处理开发作业指 导书》作业，装配依《装配工序及工装开项目相关 12 发作业指导书》，供应链管理部依《采购新 小组 部门 产品开发作业办法》作业。 13.3新产品包装开发由项目组主导，供应 链管理部负责开发作业。 13.4铜件开发依《铜件厂开发作业指导书》 作业 (塑 13.1塑件开发、电镀开发、装配开发、铜 件/电PFMEA分析 件开发主导，依【PFMEA作业指导书】制定 镀/装相关《PFMEA作业指 13 PFMEA。 配/铜部门 导书》 14.2 在过程开发中需对PFMEA进行动态管 件)开理。 发 塑件 开发、试产CP编制 、MSA计划14.1塑件开发、电镀开发、装配开发、铜制定 电镀 件开发主导编制【过程流程图】、【试产质【过程流程图】开发、相关 14 量控制计划】 【质量控制计 装配部门 15.品保实验室主导制定MSA计划及对过程划】 开发、 初始能力进行研究。 铜件 开发 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:11 控 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及 骤 部门 部门 结果 15.1第一次试模保障300套件以上，并经由 电镀及装配验证，由项目组长组织产品解 析，得出全面验证结果，并提出有效改善 产品验证 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 予以实施。实施完再次验证，直至满【Da修改建议 产品足产品要求。 表】 15 组 15.2产品工程师对产品进行试组装，填写【产品测试计划 【Da修改建议表】，并对产品进行测试，测一览表 试内容需符合【产品测试计划一览表】的 内容。产品验证具体参见《产品验证作业 指导书》 N 设设 计开发评审 计 16.1项目主管召集小组成员对整个开发变变项目小组(包括产品/过程)进行评审、总结，若评《设计与工程变更 更 16 小组 成员 审结果不符合设计输入要求，产品工程师更管理程序》 按《设计与工程变更管理程序》进行变更。 Y (塑 件/电 镀/装 输出作业标准 配/铜 17.1各相关支持单位(塑件开发、电镀开 件)开发、品保部、供应管理部、装配)输出相 17 发、品关标准(工序卡、工艺卡、PFMEA、、CP、 保部、规范等作业标准)。 供应 链管 理部、 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:12 控 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及 骤 部门 部门 结果 19.1项目组长主导编制【项目试生产计划】， 具体依《试生产作业指导书》作业。 19.2品保部QA负责主导依照《SPC作业指 导书》对试产件进行过程能力研究. 试生产 开发 19.3品保部QA负责主导依照《包装开发作 项目制造【项目试生产计19 业指导书》对包装进行评价，包材开发工程 组 IE、品划表】 师共同参与。 保 19.4在试生产当中，应使用规定的测量装置 和方法按工程规范检查控制计划标识的特 性并进行测量系统评价，具体见《MSA管理 程序》之规定。 20.1试生产结束后，输出【注塑试生产报 N 【注塑试生产报告】，【电镀试生产报告】及【装配试生产试产 告 报告】并对试生产状况进行检讨。所有的检讨 项目相关包装试装运和试验方法都必须按照《包装20 【装配试生产报 组 部门 开发作业指导书》与《试生产作业指导书》告】 进行。 Y Y 21.1客户负责对提交的PPAP产品进行判定。 如顾客不要求提交PPAP，则内部对PPAP产提交PPAP 品保相关《PPAP管理程 21 品进行生产确认实验判定。如PPAP没有批 QA 部门 序》 准则内部改善，当客户要求时重新提交。 具体操作依照《PPAP管理程序》执行。 22.1项目组长依计划召开结案总结会，提【开发改善案结 质量策划总认定/结案 出结案要求，项目小组成员在规定时间案确认单】 内完成相应事项并确认签核， 再经由相【成本分析表】 关管理者确认。 【试产达成状况 项目小组22.2项目小组成员未在计划时间内完成相表】 22 小组 成员 应事项，应对项目延误或失败负责。 【分案达成状况 22.3结案时应将该项目开发过程中的技术表】 经验形成书面累积。 【项目开发异常 22.4 申请结案的案件资料依目录整理到位时间记录表】 方可认定结案。 文件名称: 新产品设计与开发管理程序 受 文件编号 制定日期: 修订日期: 页 码:13 控 步 工 作 流 程 主导配合 说 明 相关支持文件及骤 部门 部门 结果 22.1项目在产品结案后应召开生产、品保等 生产相关部门进行技术转移。同时应考虑到前期量量产 23 部 部门 产的控制。项目室/CBU追踪保障新产品前 三批或一万模次正常生产出货。 生产相关23.1项目小组从减少变异性，服务和客户满24 持续改进 IE 部门 意等方面进行持续改进.品保QA负责跟踪。 6.相关文件/资料: 7.应用表单: 页码 文件 文件 新产品设计与开发管理程序 名称 受控章 批 审 编 版第10.0版 准 核 制 本 备 注 栏 部门会签栏 人力资 电镀厂总经理室 生产部 源部 业务部 研发部 生管部 装配厂 市场企划 品保部 资材部 铜件厂 部 供应链管 会计部 注塑厂 项目室 理部 14 15