【2017年整理】CRA面试问题及答案

【2017年整理】CRA面试问题及答案 CRA面试常见问题汇总 CRA面试常见问题汇总,希望对大家有用 中文问题, 1,你认为作为CRA最重要的素质是什么,/你如何定义优秀的CRA, 2,是否参加过GCP培训? 3,工作经验,,时间,曾经参与项目,收获,举例,, /please briefly introduce yourself in english. 4,因何种原因离职,离职时间如何, 5,如何得知这个企业招聘,了解企业多少, 6,期望薪金或者其他待遇, 7) 你的工作职责是,,what do you do in your last job) 8,你作为:,,最大的优点和缺点是,举例说明 9,为什么要加入我们公司, 专业问题, 1,如何筛查医院, 2,如何应对医生的错误习惯,如何沟通, 3,GCP基本原则, 4,病人入组慢,采取何种措施, 5,要求现场口译英文文件,通常是GCP或者SOP的一到二页, 6,或者笔译一些英文医学文件, 外企面试会遇到翻译,中译英,英译中,和英文回答问题,这个需熟练掌握ICH-GCP,但 提醒的是,要想在那有很好的发展,必须有很好的医学 英语 关于好奇心的名言警句英语高中英语词汇下载高中英语词汇 下载英语衡水体下载小学英语关于形容词和副词的题 7,你在临床试验碰到的最困难的事情是什么,你是如何解决的, 8,启动临床试验的文件要求, 9,不良反应与不良事件的区别, 10,结题时,最重要的问题, 11,如何 设计方案 关于薪酬设计方案通用技术作品设计方案停车场设计方案多媒体教室设计方案农贸市场设计方案 ,方案包括那些内容, 12,研究者有那些职责, 13,监查员有那些职责/监查的目的, 14,serious adverse event and severe adverse event的区别,如何报告, 15,临床试验主文件包括哪些, 8-15回答也是需要熟练掌握ICH-GCP 你认为作为CRA最重要的素质是什么,/你如何定义优秀的CRA, 1,细心严谨,并具有应对突发事件的处理能力, 2,良好的医学专业知识,熟悉GCP,英文达CET-6,并具有快速学习和掌握新知识的能力, 3,良好的高效沟通能力,独立工作能力和团队合作精神。 优秀的CRA则应在上述基础上增加, 1,真诚热爱临床研究工作,并为之继续努力, 2,优秀企业,500强或优秀CRO,3年以上CRA工作经验,完成2个以上的临床试验, 3,扎实丰富的医学专业背景并继续在此领域深造。 如何筛查医院,,我的理解是如何判断基地中的sites是否适合开展自己的临床试验,, 主要参考4个因素, 1,该中心的主要研究者或研究者是否有相关的资格和经验,包括对临床药物的熟悉和GCP培训等,, 2,是否有足够的时间按期完成试验, 3,是否有足够的病源按时完成入组, 4,是否有足够的设备和仪器供试验使用。 启动临床试验的文件要求,我觉得这个问题可以用来回答“临床试验主文件包括哪些”,, 1,批文,SFDA批文,IEC批文, 2,试验文件,试验方案,ICF及招募广告和程序方案等,CRF,IB,以及所有已通过伦理的相关修订和增补, 3,签字 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 ,研究者合同,财务规定, 4,Medication List,试验用药品接收清单和分发记录表等, 5,实验室文件,正常值范围,质控证书等, 6,研究者 简历 个人简历下载免费下载简历模版总经理简历下载资料员简历下载资料员简历下载 ,登记表和相关文件 7,自己公司的表格和操作规范,监查报告,监查登记表等, 不良反应与不良事件的区别, 二者的区别关键在于是否与试验用药物有关。 不良事件(Adverse Event,AE),受试者在临床试验时发生的未能预见的医疗事件,但与所用药物不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征、试验室异常以及可能与试验用药品有关的一种暂时性疾病。 不良反应,Adverse Drug Reaction ADR,,指合格药品在正常用法、用量下所出现的与用药目的无关或意外的有害反应。当不良事件被评价确定为与所试验的药物有关,则称为药物的不良反应。 serious adverse event and severe adverse event的区别,如何报告,,说实话,这题没明白,所以只就SAE回答了, 严重不良事件,Serious Adverse Event,,指在任何剂量下发生的难以处理的医疗事件,无论与治疗有无关系。包括: 1,死亡; 2,危及生命; 3,导致病人住院或延长住院时间; 4,导致永久或严重残疾/功能障碍; 5,导致先天异常/畸胎,影响工作能力、或、导致先天畸形; 6,其他。 SAE的上报,研究者除立即对受试者采取紧急处理措施外,必须立即报告Sponser,IEC,并在24小时内上报SFDA安监司,通常SFDA注册司也是需要上报的。 研究者有那些职责, 1,熟悉protocol,严格按照方案实施临床试验,必要时可参与对protocol的修订, 2,熟悉试验用药的特性和用法, 3,协助sponsor获得IEC批准, 4,负责获得受试者签字的知情同意书, 5,确保试验点具备良好条件,包括足够的人员和适当的设施, 6,具备足够的病源以按时完成受试者入组, 7,有足够的事件保质、按时完成临床试验,并提交合格准确的临床试验报告,对多中心试验,由主要研究者来负责报告的完成, 当然,研究者必须具备特定试验所必须的教育、培训和临床经验。 监查员有那些职责, 一、试验准备 确认sites具备实施试验的条件,人员配备和培训,设备齐全,病源充足,研究者熟悉试验用药品、临床方案和相关文件 二、试验开始 1,制订访视 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 2,确认受试者签署ICF,了解入组现状和试验进展, 3,SDV,确认试验数据和CRF填写的真实、完整、准确,原始文件的保存 4,确认AE和SAE记录并符合上报规定 5,试验用药品核查,是否按规定储存、分发和回收,并详细记录 三、试验结束 回收药品,保存试验资料,协助汇报试验数据和结果 监查的目的, 1,确保试验遵循临床方案,GCP和相关管理法规 2,保障受试者的权益和安全 3,试验记录和报告数据真实、完整、准确,并与原始资料一致 试验中对试验用药品如何管理,试验用药品何时才允许发送到医院, 1,严格管理,保证仅供受试者使用,通过药品计数确保受试者的依从性。 2,专人专地,由主要研究者指定人员进行管理,详细记录药品,包括阳性对照品和安慰剂,的接收、发放、储存、回收及销毁情况。药品应保管在安全盒储存条件符合的地方。 双盲试验中,应保证药品的按随机编号顺序发放。 3,有效计数,试验结束后要求受试者归还剩余药品和已用药品的包装盒,以进行计数。 获得SFDA批文和IEC批文后,试验用药品才能发送到医院。 运动与健康 题目:体育锻炼对运动系统的影响 指导老师:欧阳靜仁 班级:热能092班 姓名:林灿雄 学号:200910814223 摘要: 这篇文章通过对人体运动系统组成的介绍，以及体育锻炼对运 动系统的作用和影响的一点点描述，给平时不重视锻炼的人说明了体 育锻炼的好处，希望能够有更多的人重视体育锻炼。 本文部分地方参考相关文件，可信度在一定程度上得到提高，同时也 未免有疏落之处，请指正。 参考: 关键词: 骨，骨连接，骨骼肌，支架作用、保护作用和运动作用，合理的体育 锻炼，三磷酸腺苷(ATP)酶 前言 体育锻炼与我们息息相关，在我们的身边，无时无刻都有人在运动，各种球类运动、跑步、游泳等等...大家都知道体育锻炼对人体是有好处的，然而具体有些什么好处呢,这个答案有多少人知道。通过这篇文章，希望可以增加大家对体育锻炼的认识。 体育锻炼既可增强关节的稳固性，又可提高关节的灵活性。 体育锻炼可使肌纤维变粗，肌肉体积增大，因而肌肉显得发达、结实、健壮、匀称而有力。 体育锻炼有助于增强肌肉的耐力。 体育锻炼能保持肌肉张力，减小肌萎缩和肌肉退行性变化，保持韧带的弹性和关节的灵活性，使脊柱的外形保持正常，从而能够减少和防止骨骼、肌肉、韧带、关节等器官的损伤和退化。 一、人体运动系统的组成 人体运动系统的组成包括骨、骨连接和骨骼肌。骨以不同形式(不动、微动或可动)的骨连接联合在一起，构成骨骼，形成了人体体形的基础，并为肌肉提供了广阔的附着点。肌肉是运动系统的主动动力装置，在神经支配下，肌肉收缩，牵拉其所附着的骨，以可动的骨连接为枢纽，产生杠杆运动。 (一)骨的组成部分: 骨bone是以骨组织为主体构成的器官，是在结缔组织或软骨基础上经过较长时间的发育过程(骨化)形成的。成人骨共206块，依其存在部位可分为颅骨、躯干骨和四肢骨。各部分骨的名称、数目见下页表。 骨的形状: 人体的骨由于存在部位和功能不同，形态也各异。按其形态特点可概括为下列四种 : 1、长骨 long bone 主要存在于四肢，呈长管状。可分为一体两端。体又叫骨干，其外周部骨质致密，中央为容纳骨髓的骨髓腔。两端较膨大，称为骺。骺的表面有关节软骨附着，形成关节面，与相邻骨的关节面构成运动灵活的关节，以完成较大范围的运动。 2、短骨 short bone 为形状各异的短柱状或立方形骨块，多成群分 布于手腕、足的后半部和脊柱等处。短骨能承受较大的压力，常具有多个关节面与相邻的骨形成微动关节，并常辅以坚韧的韧带，构成适于支撑的弹性结构。 3、扁骨 flat bone 呈板状，主要构成颅腔和胸腔的壁，以保护内部的脏器，扁骨还为肌肉附着提供宽阔的骨面，如肢带骨的肩胛骨和髋骨。 4、不规则骨 irregular bone 形状不规则且功能多样，有些骨内还生有含气的腔洞，叫做含气骨，如构成鼻旁窦的上颌骨和蝶骨等。 (二)骨连接 1、韧带连接 两骨之间靠结缔组织直接连结的叫韧带连接。韧带ligament多呈膜状、扁带状或束状，由致密结缔组织构成。肉眼观呈白色，有光泽，附着于骨的地方与骨膜编织在一起，很难剥除，有的韧带由弹性结缔组织构成，肉眼观呈淡黄色，叫做黄韧带(如项韧带)。一般的韧带连接允许两骨间有极微的动度。但有些骨与骨之间，两直线缘相对或互以齿状缘相嵌，中间有少量结缔组织纤维穿入两侧的骨质中，使连结极为紧密，叫做缝，如颅骨的冠状缝和人字缝。 2、软骨结合 相邻两骨之间以软骨相连接叫软骨结合。软骨组织属结缔组织 的一种，呈固态有弹性，由大量的软骨细胞和间质构成，由于间质的成分不同，又有透明软骨、纤维软骨和弹力软骨的区分。第一助骨连于胸骨的软骨属透明软骨，而相邻椎骨椎体之间的椎间盘则由纤维软骨构成。由于软骨具有一定弹性，所以能做轻微的活动。有的软骨结合保持终生，而大部分软骨结合在发育过程中骨化变为骨结合。 3、骨结合 由软骨结合经骨化演变而成，完全不能活动，如五块骶椎以骨结合融为一块骶骨。 (三)骨骼肌 骨骼肌又称横纹肌，肌肉中的一种。 肌细胞呈纤维状，不分支，有明显横纹，核很多，且都位于细胞膜下方。肌细胞内有许多岩细胞长轴平行排列的细丝状肌原纤维。每一肌原纤维都有相间排列的明带(I带)及暗带(A带)。明带染色较浅，而暗带染色较深。暗带中间有一条较明亮的线称H线。H线的中部有一M线。明带中间，有一条较暗的线称为Z线。两个z线之间的区段，叫做一个肌节，长约1.5~2.5微米。 相邻的各肌原纤维，明带均在一个平面上，暗带也在一个平面上，因而使肌纤维显出明暗相间的横纹。骨骼肌细胞构成骨骼肌组织，每块骨骼肌主要由骨骼肌组织构成，外包结缔组织膜、内有神经血管分布。骨骼肌收缩受意识支配，故又称“随意肌”。收缩的特点是快而有力，但不持久。 运动系统的肌肉属于横纹肌，由于绝大部分附着于骨，故又名 骨骼肌。每块肌肉都是具有一定形态、结构和功能的器官，有丰富的血管、淋巴分布，在躯体神经支配下收缩或舒张，进行随意运动。肌肉具有一定的弹性，被拉长后，当拉力接触时可自动恢复到原来的程度。肌肉的弹性可以减缓外力对人体的冲击。肌肉内还有感受本身体位和状态的感受器，不断将冲动传向中枢，反射性地保持肌肉的紧张度，以维持体姿和保障运动时的协调。 二、体育锻炼对运动系统的作用 运动系统主要起支架作用、保护作用和运动作用。人体的运动系统是否强壮、坚实、完善，对人的体质强弱有重大影响。例如，骨架和肌肉对人体起着支撑和保护作用。它不仅为内脏器官，如心、肺、肝、肾以及脑、脊髓等的健全、生长发育提供了可能，而且能保护这些器官使之不易受到外界的损伤。骨、软骨、关节、骨骼肌是人体运动器官，骨的质量，关节连接的牢固性、灵活性，肌肉收缩力量的大小和持续时间的长短等，在很大程度上决定了人体的运动能力。 合理的体育锻炼能促进骨的血液循环，增加对骨的血液供应，使正处旺盛造骨时期的骨组织能获得更多造骨原料，加速造骨过程，加快骨的生长。增强骨的抗折抗弯抗压扭曲等能力，使骨更坚固。还能预防关节的变形，保持骨的弹性，延缓骨的老年性退行性变化。除此之外，体育锻炼还有助于增强韧带的弹性，增加关节的稳固性，提高关节的灵活性。 通过体育锻炼，可以使肌肉体积增大，肌肉中脂肪含量减少，肌肉内结缔组织增多，肌肉内化学成分发生变化，肌肉毛细血管增多。 体育锻炼时，由于肌肉的活动，促使肌肉内毛细血管大量开放，这样肌肉可获得比平时多得多的氧气及养料，大力促进肌肉的生长，使差价活动的肌纤维数量增加。 三、体育锻炼对运动系统的影响 体育锻炼既可增强关节的稳固性，又可提高关节的灵活性。关节稳固性的加大，主要是增强了关节周围肌肉力量的结果，同时与关节和韧带的增厚也有密切的关系。关节灵活性的提高，主要是关节囊韧带和关节周围肌肉伸展性加大的结果。人体的柔韧性提高了，肌肉活动的协调性加强了，就有助于适应各种复杂劳动动作的要求。 体育锻炼可使肌纤维变粗，肌肉体积增大，因而肌肉显得发达、结实、健壮、匀称而有力。正常人的肌肉约占体重的35,,40,，而经常从事体力劳动和体育锻炼的人，肌肉可占体重的45,,55,。 体育锻炼可使肌肉组织的化学成分发生变化，如肌肉中的肌糖原、肌球蛋白、肌动蛋白和肌红蛋白等含量都有所增加。肌球蛋白、肌动蛋白是肌肉收缩的基本物质，这些物质增多不仅能提高肌肉收缩的能力，而且还使三磷酸腺苷(ATP)酶的活性增强，供给肌肉的能量增多。肌红蛋白具有与氧结合的作用，肌红蛋白含量增加，则肌肉内的氧储备量也增加，有利于肌肉在氧供应不足的情况下继续工作。 体育锻炼有助于增强肌肉的耐力。因为体育锻炼可使肌纤维内线粒体的大小和数量成倍增加，同时在锻炼时还使肌肉中的毛细血管大量开放(安静时肌肉每平方毫米内开放的毛细血管不过80条左右，剧烈运动时开放数可增加到2000,3000条)从而产生更多的能量。因 此，长期坚持锻炼，可使肌肉的毛细血管形态结构发生变化，出现囊泡状，增加肌肉的血液供应量。 体育锻炼能保持肌肉张力，减小肌萎缩和肌肉退行性变化，保持韧带的弹性和关节的灵活性，使脊柱的外形保持正常，从而能够减少和防止骨骼、肌肉、韧带、关节等器官的损伤和退化。 讨论:太极拳对运动系统的作用。 总的来说，太极拳是技击与健身相结合的古老拳术。要求心境意导，呼吸自然，思想专一，心理安静，意念引导动作，呼吸要求自然平稳，并与动作相配合。中正安舒，松柔连贯;圆括自然，周身协调;刚柔相济。 太极拳运动是一种有氧运动，是神经系统与运动系统，心血管系统，呼吸系统充分协调的全身运动。太极拳运动是一种神经系统协调下的全身运动，在运动中使全身各种细胞，器官同时平均发展为原则。练太极拳可以“蠕筋骨，利关节”，有抗老防衰之功效。俗话说，人老腿先老。而太极拳重视下肢运动，练太极拳腿部肌肉发达，血管丰满，这样就增加了血液输送与回流的泵力。另外，虚实转换能锻炼两腿的耐力，对维持人体的平衡大有好处。即使运动时全身之肌肉虽已成疲劳不堪的状态，而心脏的搏动并不失常，呼吸并不困难，相反的在运动后，尚能感到比运动前呼吸轻松舒畅。太极拳运动要求松靜与运动相结合，松靜反应主要表现为副交感神经兴奋，使心跳平稳，呼吸匀长，微血管扩张，腺体分泌增加。而且练太极拳对许多慢性而服药不易见效的疾病会产生显著疗效。 综上所述，我们应该重视体育锻炼，只有积极参加体育锻炼， 才能拥有强健的体魄以及良好的心态，才能更好的进行学习及工作， 完成我们的理想。