质量是企业的生命线(1)
质量是企业的生命线
——质量兴企工作总结
近年来～我司“质量兴企”工作在省、市两级药监部门和市委、市政府的正确领导下～紧紧围绕生产效益这一中心～高举质量兴企的旗帜～充分发挥质量振兴工作在经济发展中的作用～全员质量意识普遍增强～质量整体水平逐年提高～名牌战略稳步推进～促进了我司生产效益持续增长。2012年公司全年完成工业总产值17003万元～实现销售收入17403万元～上缴税收2342万元～利润816万元。 现将我司开展质量兴企的工作情况汇报如下:
一、加强领导、严格
制度
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～确保质量兴企活动的顺利开展
质量兴企活动是实施以质取胜～促进质量振兴～全面提升产品质量和经济效益的重要措施。我司领导始终把质量摆在工作的首位～把质量兴企活动作为“一把手”工程加以重视。首先是建立组织～加强领导。成立了由总经理任组长～技术总监、质管部经理为副组长～各主要部门负责人为成员的GMP领导小组～统一领导我司质量振兴工作～下设GMP办公室在质量管理部～负责质量兴企活动的日常工作。其次是制定规划～明确目标。2012年～我司GMP办根据国家、省市局实施《药品生产质量管理规范2010年版》的意见、制定了分步实施GMP的目标及实施
计划
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～配套并下发了《质量管理奖励赔偿规定》、《各级质量责任制》、《质量事故
管理制度
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》、《质量风险金管理办法》、《质量管理知识手册》～明确了我司质量振兴工作的指导思想和总体目标。第三是严格制度～强化管理。一是全面实行主要领导负责制。二是建立领导小组联席会议制度～每半年至少召开一次质量兴
企运行
分析
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会～研究解决质量兴企实施过程中的重大问题。三是建立质量调度会制度～协调各项质量管理制定的落实及相关质量工作。四是建立年度考核机制～对有关部门及GMP办成员进行年度考核～并把年度考核结果作为评定干部工作实绩的依据之一～提高各级领导干部质量兴企的责任感。
二、加强舆论宣传～营造领导重视、员工参与的良好氛围
在实施“质量兴企”战略过程中～我司领导深刻认识到药品质量的重要性～实施GMP就是为了最大限度地降低人为差错～防止药物污染、混淆等质量事故的发生。保障人民用药安全～维护广大人民群众的切身利益。另一方面实施GMP～也是制药企业唯一的根本出路～是企业的生存线。为此～抓好产品质量振兴工作～是一项系统工程～如果没有全体员工的参与和大力支持是难以实现的。为此～我司明确了各部门在产品质量振兴工作中的责任和义务～并将其纳入年度考核目标～有效的提高了各部门参与质量振兴工作的积极性。同时～还分部门组织召开产品质量振兴工作会～通过培训授课、宣传栏、宣传手册等方式大力宣传新版GMP及药品管理法等知识～全员质量意识普遍增强～抓好产品质量振兴工作的积极性普遍提高。
三、完善质量管控体系～严把质量关～从源头上保证药品质量
一直将产品质量视为企业的生命,把全面质量管理推行到供应、生产、销售和售后服务的全过程中～以质量管理体系为核心把质量监控渗透到从一线工人、QA/QC人员到包括供、销后勤人员在内的全体员工之中。
严格按照工艺规程要求组织生产～不断加强质量监控。根据物料对产品质量的影响程度将物料供应商分类进行管理。所有物料供应商
都必须经过供应商评估确认～最终经企业质量负责人批准。关键和主要物料供应商还需进行现场质量审计并符合要求。严格生产控制过程:从生产前检查?生产中控制与监测?生产后清场?产品抽样检验与超标调查?放行。形成了从原材料进厂到产品检验出厂的一整套质量管理保证体系。
四、开展多项工作～确保质量振兴落到实处
1、积极开展标准化工作。公司在2011年通过了良好行为标准化企业III级认证。到目前位置～公司共制定或修订了2152条工作标准、质量标准。一次性顺利通过省评审中心认证。公司主导产品还制定了高于国家标准的企业内控标准～积极参与国家质量标准的制定～提高了产品在市场的竞争力。
2、大力推进质量认证工作。我公司片剂、丸剂6个剂型于2004年首次获得《药品生产质量管理规范》1998版认证～2009年通过再认证。2011年GMP证书延期至2015年。2012年通过了难度较大的新版GMP认证。公司以此为契机～将公司质量管理工作推上一个又一个新台阶。
3、加快技术检验改革步伐。为适应企业发展需要～提高检验水平和效率～公司一方面加强
实验室
17025实验室iso17025实验室认可实验室检查项目微生物实验室标识重点实验室计划
建设。在建设分厂新检验楼过程中～对实验室进行了重点规划和科学设计,使实验室面积达300平方米。二是提高技术装备水平和承检能力,先后投资近100万元添置、更新检验仪器设备～为企业提供了有力的技术支撑。历年来产品在国家、省、市监督抽检中合格率100%。
五、加强培训～提高人员素质和质量管理水平
建立追求卓越的质量管理关键在于建设一支追求卓越的员工团队～公司坚持以人为本的方针～在培育团队、锻炼队伍方面、配备适宜的资源～不断提高员工的质量控制能力。员工培训已迈入了正常的轨道～2012年共开办管理类、岗位技能类、综合类等一万余人次培训～邀请资深专家、教授开办管理类、专业类等专题培训。一支支骨干队伍通过知识更新、素质提升、技术练兵、技术比武等内培外训使一批批人才成长为企业的中坚力量。近年来公司通过合理化建议活动、GMP知识竞赛、QC小组活动等为员工参与质量技术管理搭建了一个个重要平台。活动效果非常明显～充分体现了全员参与的管理原则。
六、加大新产品开发力度～促进优质量转化为高效益的速度
公司成立了独立的研究开发机构药物研究所～建立了比较完善的激励约束机制和竞争机制。所内人员全部实行聘任制和动态管理～严格考核。研究开发坚持自主创新与引进消化吸收相结合～与大专院校、科研院所建立长期稳定合作关系～采取请进来、送出去方式加速企业技术创新工作。
七、争创名牌～提高企业竞争力。
我公司产品上市三十多年来～工艺技术经过多次改进后已完全成熟～产品质量和收率大幅度提高～特别是原料药工艺技术达到了国际先进水平～符合欧洲药典和英美药典要求～产品工艺获得了国家专利～产品质量达到国际先进水平。药品抽检率和产品出厂合格率均达到100%～无一起质量事故发生。化学原料药出口欧美等多个国家～无一起因质量问题退货～合格率100%～得到了外商的好评。
经过四十余年的奋力拼搏～公司主导产品在国内外市场享有很高的声誉、占国内同品种药品市场的80%以上。多次被评为名牌产品～消费者信得过产品。
我们的质量兴企工作虽然取得了一点成绩～但与上级要求相比～还有许多不足。我们将继续坚持“精、特、专”特色～再接再厉～奋力追赶～使我司的质量振兴工作不断上台阶、上水平。
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