头孢地尼分散片说明
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来源快易捷药品网【药品名称】头孢地尼分散片【商品名】希福尼【英文名】CefdinirDispersibleTablets【汉语拼音】ToubaodiniFensanpian【主要成分】本品主要成份为头孢地尼，其化学名称为:[6R-[6α，7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4．1．0]辛-2-烯-2-羧酸【化学结构式】【分子式】C14H13N5O5S2【分子量】395.42【性状】本品为淡黄色至黄色片。半衰期为1.6~1.8小时。–6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼，约经4小时后，可达到血药峰浓度，分别为1.25、0.79μg/ml。进食后给药，其吸收稍有降低。–肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼，血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。肌酐清除率(mL/min)编号半衰期T1/2(小时)曲线下面积AUC(μg·hr/mL)≥10031.662.7651－7012.4110.7431－5032.927.48≤3024.0616.94–6名血液透析患者餐后一次口服100mg(效价)后，本品血浆半衰期延长近11倍。在相同的患者中餐后一次口服100mg(效价)头孢地尼，在血药浓度达峰值时血液透析4小时。进行血液透析者的半衰期缩短，约为不进行血液透析者的1/6，清除率为61%。 未进行透析进行透析峰值浓度Cmax(μg/mL)2.362.03达峰时间Tmax(小时)9.00-半衰期T1/2(小时)16.952.76曲线下面积AUC0－∞(μg·hr/mL)69.0530.18清除率(%)-61*分布在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物、皮肤组织和口腔组织等均有分布，尚不知是否在乳汁中有分布。*代谢人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。*排泄头孢地尼主要经肾脏排泄。*健康成人(空腹)口服50、100、200mg(效价)时，尿排泄率(0~24小时)约为26~33%，4~6小时的尿液峰值浓度分别为44.3、81.5和132μg/ml。*肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼，排泄缓慢，并与肾受损程度成正比。【适应症】对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:*咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；*中耳炎、鼻窦炎；*肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；*附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；*乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；*毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；*眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎【用法用量】用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次100mg(效价)，一日3次。儿童服用的常规剂量为每日9~18mg(效价)/kg，分3次口服。可依年龄、症状进行适量增减。【不良反应】在使用本品治疗的13,715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛；皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。1.临床不良反应 0.1%≤发生率<5%发生率<0.1%发生率不详 过敏皮疹荨麻疹、瘙痒、发热、水肿红斑血液学嗜酸性粒细胞增多中性粒细胞减少 肾脏 血尿素氮升高 胃肠道腹泻、腹痛、胃部不适恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘 微生物 口腔炎念珠菌病维生素缺乏 维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向)、复合维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎)其它 眩晕、头痛、胸部压迫感麻木 注:若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理。2.其它不良反应1)皮肤科:可能发生史-约综合征(<0.1%)或毒性
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皮坏死松解症(<0.1%)。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当
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