产品标识和可追溯性控制程序
盖受控印章处
编 写
海涛
审 核
批 准
日 期
2012-11-29
日 期
日 期
责任
部门
相关部门会签
总经理
管理者代表
研发部
工程部
供应链部
生产部
市场部
运营部
运营部
文件修改记录
修改号
修 改 内 容 概 要
分发记录
分发部门
总经理
管理者代表
研发部
工程部
供应链部
生产部
市场部
运营部
分发份数
签收
备注
文件传阅记录:
1. 目的
在接收、生产和交付的各阶段为了防止使用混乱,以适当方式标识产品。当
合同
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、法律规定或管理需要有可追溯性要求时,对每个或每批产品进行唯一性可追查的标识。
2. 范围
本程序适用公司所有原材料和物料、进料检验和成品检验结果标识及产品状态识别,以及产品的追溯作业。
3. 定义
3.1 产品标识:指用适当的方法在生产、服务运作全过程的采购产品/材料、在制品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。
3.2 可追溯性:指根据或利用所记载标识的记录,追溯一个项目或产品的历史过程、应用情况或用途或所处场所的能力。
3.3 检验与试验状态:指材料或产品有无进行检验或试验,以及经检验或试验之后合格与否的状态。
3.4次品:外观不良并且无法维修或没有维修价值,通常是划伤,PCB表面或贵重元件有些瑕疵,但是可以通过功能测试的不合格品。
3.5 半成品:生产目检和测试完成,未完成包装工序的产品。
3.6 成品:以完成产品的所有包装和组装,待发货的产品。
4.
职责
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工程部QE对本程序的正确执行负管理职责。
工程部IQC负责在来料检验过程中检验完成的物料状态标识。
工程部FQC负责半成品抽检和成品抽检
供应链采购负责采购物料的标识
供应链物料库管和成品库管分别负责物料库和成品库的标识和区域管理
生产部负责在线监测和生产过程中产品的状态标识和区域管理
市场部渠道经理和PM分别负责批发订单和项目订单的传递到物流专员
供应链物流专员负责将订单传递到成品库
5. 过程分析工作表
由谁进行? ⑥
(技能/知识)
QE主导
ENG/MFG/SCM参照执行
使用什么方式进行 ⑤
(材料/设备/装置)
状态标识卡/生产协作表/印章/
质量记录表单
输 出 ③
(将要交付的是什么?)
产品状态
产品生产信息
检验报告
输 入 ②
(要求是什么?)
产品和物料
检验结果
过 程 ①
填写COP或过程名称
产品的标识和可追溯性控制程序
如何做? ④
(作业指导书/方法/程序/技术)
产品的标识和可追溯性控制程序
使用的关键
准则
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是什么? ⑦
(测量/评估)
产品标识达成率
产品各环节状态信息可追溯性
6.流程
流程
流程说明
责任人
记录/文件
标识策划
6.1 标识策划
①产品标识方法要求
各检验和生产过程、仓库贮存阶段的所有产品、原材料/辅助材料、在制品、半成品、成品等,各部门均需根据产品实际所需的标识状况和本部门实际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识;产品标识的方法可用标签、批次号、颜色、符号、装载容器、堆置区域等形式进行划分,标识应清晰和易于识别。
②检验、试验状态分类与分区:
1) 检验、试验状态由检试验人员确定 ;
2) 不同状态的产品分区域存放:
a. 未经检验、试验-------待检验区
b. 已经检验、试验合格-------合格区
c. 已经检验、试验不合格-------不合格品区
分别用:待检验品、合格品、不合格品文字或标牌进行标识。
③状态标识方法:
凡公司从原材料、辅料进厂到生产过程中和各仓库储存、存放的在制品(半成品)和成品均须按以下规定进行明确的状态标识:
1)对于采购产品
a.等待检验或试验的物料移入待检区进行标识;
b. 经检验或试验合格的以绿色“Pass标签”贴在物料包装表面,将其放合格区进行标识;
c. 经检验或试验不合格以红色“Fail标签”贴在物料包装表面,将其放不合格区进行标识;
d. 经检验或试验不合格的经评审被确认为挑选使用的以“黄色标签”标牌进行标识,并注明挑选使用。
e. 对于客户提供的物料,客户要求免检的物料使用“黄色标签”并且在标示卡上面注明“免检”。
2)各部门根据公司材料或产品的检验与试验状况并结合公司生产现场现有的空间与“5S”规划出各检验过程和各生产车间材料或产品的储存和存放区域,请参照《生产现场管理程序》和《仓库管理程序》。
3)各部门必须确保本部门的状态的规划区域和标识牌清晰、清楚并得到保护;若发现丢失、损毁等,应立即追查清楚有关情况并补充好产品标识,检验状态不清楚者需要重新检验。对无标示或标识不清的产品,检验员或下道工序人员有权拒检或拒收。必须要求本单位的所有人员理解、遵守并执行产品的状态标识和区域的规定。
④当顾客有要求时,需要满足顾客附加的验证/标识要求(如:引入新型号)。
IQC
FQC
物料库管
成品库管
生产组长
ERP检验记录
采购过程标识
6.2 采购过程的标识
①原材料、辅料进厂后,采购部门需要提交“收货单”和“采购物料明细标签”信息到物料库管。
采购物料明细标签包含如下信息:PO号、供应商名称、来料数量、物料编码、规格型号及日期。
②物料库管根据收货单,采购物料明细标签,确认物料的信息和数量,无误后将物料放入“来料待检区域”,并且将该物料在ERP上面提交IQC检验。
采购
物料库管
收货单
ERP送检记录
物料检验标识
6.3 物料检验标识
①IQC根据《来料检验控制程序》来执行检验和标记检验结果,标识参考6.1中的第③点。
②检验合格的物料,物料库管入库并开始备料;若检验验收不合格,按《不合格品控制程序》进行处理。
IQC
物料库管
ERP检验记录
物料区域标识
6.4物料区域标识
①IQC根据检验结果将检验合格的物料放入“来料检验合格区”,检验不合格物料放入“物料库2检验不合格品区”。
②生产单齐料的待发生产,会暂放在物料库2的“备齐待发生产区”。
③生产需要凭借《生产协作表》到物料库领出待加工产品的物料。
IQC
物料库管
生产领料员
外协领料员
生产协作表
领料BOM单
产品生产
过程标识
6.5 产品生产过程标识
①生产部需要根据产品的《生产协作表》,对产品在生产过程中的信息在ERP内进行填写和维护。
②生产部贴片组的区域分为“备料区”,“待洗板目检区”,“待后焊区”,“待退料区”,产品的生产过程中需要按照产品和区域的标识进行操作。
生产部
制程检验标识
6.6 过程检验标识
①生产目检环节,经检验外观不合格的需要将产品放置到“目检不合格区”域,并且做好不良项目标识,将不良数据录入ERP内,按照《不合格品控制程序》进行处理。
②如果目检环节确认无法维修的外观不良品,做好标签标识,进入到功能测试,确保测试OK的产品作为次品,功能不合格品的按照《返工返修程序》进行维修和重新测试,在装次品的托盘上面使用状态标示卡标识清楚,放入“次品区”。
③如果目检环节或者维修环节判定产品无法维修/使用/销售,判定为报废品,需要在装载托盘上面使用状态标示卡标示为报废品,放入“报废区”。
④生产测试环节,经检验功能测试不合格的产品放置到“测试不合格品”区域,并且做好不良项目标识,按照《不合格品控制程序》进行处理。
⑤目检合格的放置到“目检合格品区”域,功能测试合格的产品放置到“测试合格品区”域,并且分别在所放的托盘内填写好状态标识卡。
状态标示卡的内容包括:产品名称,数量,状态,负责人,日期等。
状态标示卡
ERP检验记录
半成品抽检标识
6.7半成品抽检标识
半成品抽检合格的产品,FQC需要在ERP填写允收记录,并且将产品放置到“半成品抽检通过区”;也需要在ERP填写拒收记录,将抽检不合格品放置在“半成品抽检拒收区”。
FQC
ERP记录
成品抽检标识
6.8 成品抽检标识
成品抽检合格的产品需要在ERP填写允收记录和成品抽检通过标识卡,并将产品放置到“待入库区”:成品抽检不合格的产品需要在ERP填写拒收记录和成品抽检拒收标识卡,并将抽检不合格的产品放置到“成品抽检拒收区”。
FQC
ERP记录
成品库存标识
成品入库标识
6.9成品入库标识
成品入库时需要准备《生产协作表》、《成品抽检通过标示卡》、《入库单》和产品一起入成品仓库,放置到“成品待入库区”。将产品贴好产品标签后放入货架销售,产品标签包含产品名称,产品编码,产品批次号和包装日期,QC Pass。
6.10 成品库存标识
成品库分为线路板、线材、杂类、套件、Shenzhen 2U;(待供应链添加完成)
物流
成品库管
生产协作表
成品抽检通过标示卡
入库单
发货状态标识
6.11 发货状态标识
根据不同发货需求,分为批发,零售,项目三种订单类型。
零售:订单和实物是对应关系,需要扫描订单和产品的一致性,然后将订单信息和邮寄地址的标签贴到纸箱的外面。
批发和项目:根据项目经理和渠道经理的需求包装发货,订单号用黑色记号笔写于纸箱表面。
成品库管
打包员
PM
渠道经理
发货订单那
退货产品的标识
6.12退货产品的标识
退货产品按《不合格品控制程序》要求,由QE进行不合格品标识并且放入不合格品区隔离,待下一工序处理。
QE
不合格品标识
记录
6.13检验员按《来料检验控制程序》、《制程检验控制程序》和《FQC检验控制程序》中的规定和相关检验规范/
标准
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对材料或产品进行检验,并将检验或试验的数据和结果记录在相应的检验报表(包括ERP记录)中,经本部门主管或各相关单位主管签核后,由工程品保组和生产测试组存档,以便日后其质量追溯及查核。
①对检验和试验不合格的材料或产品由工程部和相关责任缺失部门按《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》进行作业。
②未经检验和试验的产品或没有合格品标签标识的材料或产品(经让步放行的除外)不准使用、加工、包装及交付给顾客。
③材料或产品在生产、安装和服务整个过程中,应维护和保护好其检验和试验状态的标识,以确保只有通过了规定的检验和试验的(让步放行的除外)材料或产品才能进入下一流程或交付至顾客。
IQC
FQC
生产测试组
ERP记录
追溯过程
产品的追溯要求
6.14产品追溯管制作业:
①在产品接收、生产、交付的各阶段,每批产品须有清晰的识别手段,请参考《生产
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
管理程序》和《订单交付控制程序》。
②各生产单位按相关的生产计划对产品生产状况进行记录,并依建档保存,其具体作业由相关部门按《制程检验控制程序》、《订单交付控制程序》、《生产控制程序》进行作业。
③成品出货后,工程部和供应链部必须依《出货检验控制程序》、《订单交付控制程序》建档并保存相关的出货记录,以便日后追溯及查核。
④当顾客有产品质量追溯要求或各生产过程中出现质量异常时,质量部门应回溯追查出成品出货质量记录、成品检验质量记录、过程中在制品的检验质量记录及原材料、辅助材料的进货检验质量记录等资料中的检验结果和数据、生产日期、检验日期、生产批号、产品名称、产品编号、数量、进厂检验日期、供应商、生产单位,并追查其产生的原因,要求相关责任单位提出纠正与预防措施,直至所反映的问题全部解决或得到有效处理,以防止此类问题再次发生,其具体作业由相关部门按《纠正与预防措施管理程序》进行作业。
生产协作表
ERP检验记录
存档
6.15与产品标识和可追溯性管理有关的记录保存,由责任部门进行存档。
7. 相关记录:
7.1 ERP送检和检验记录
7.2 收货单
7.3 生产协作表
7.4 领料单
8.参考文件
8.1生产现场管理程序
8.2仓库管理程序
8.3来料检验控制程序
8.4 不合格品控制程序
8.5 制程检验控制程序
8.6 出货检验控制程序
8.7 纠正与预防措施控制程序
8.8订单交付控制程序
8.9返工返修程序
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