014-设备卫生管理
制度
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山东华洋制药有限公司
管理标准----卫生管理
编 码 SMP-WS-014-00
文件名称 设备卫生管理制度 页 数 实施日期 1-1 制 订 人 审 核 人 批准人
制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 生产车间
1.每批产品生产结束,每一天生产结束,必须按标准操作程序来清洁设备。设备清洗
应进行验证,以保证设备清洗的可靠性。要求做到设备主体清洁,无跑、冒、滴、
漏,轴见光、沟见底、设备见本色,设备周围无油垢,无油污,无污水,无杂物。
与物料、与药品直接接触的部位无物料或中间产品的残留痕迹。洁净区内使用的设
备、容器、管道在进行清洁以后,还必须用纯化水冲洗干净。 2.难以清洗干净的设备、容器、工具、管道应按品种专用。 3.经常使用的工具、零配件等应存放于指定的工具柜内,整齐码放、专人保管。洁净
室内的工具、模具、零配件等应按物料规定从物流通道进入,并按规定定置,整齐
地码放于符合洁净室要求的架内。
4.洁净室内的清扫工具宜采用真空清扫设备,如吸尘机。 5.按标准操作程序的要求清理捕尘装置、管道系统和集尘器内的粉尘,注意动作要轻、
避免扬起灰尘。
6.设备清洁完毕应填写《设备清洁记录》,文件编码为:REC-WS-016-00
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