长春瑞滨剂量强度对晚期非小细胞肺癌一线化疗影响分析

!蝤鏖胜疸堂盘查塑!生2旦笠12鲞筮至翅垦生翌!塑￡!世!!!Q旦!Q!!赶：!生：兰鲤墨：∑!!：!!：坠：2。115· 长春瑞滨剂量强度对晚期非小细胞肺癌一线化疗影响分析 200030上海 上海交通大学附属上海市胸科医院上海市肺部肿瘤临床医学中心 李子明，虞永峰，陆 舜1 【摘要】 目的：分析长春瑞滨+顺铂 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 (NP方案)中不同剂量强度[ms／(m2·w)]长春瑞滨对晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)一线化疗疗效的影响。方法：回顾分析2003年6月一2004年6月共71例接受NP方案作为一线化疗的Ⅳ期NSCLC 患者，以长春瑞滨剂量25mg／m2为 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 ，按照剂量强度分为两组，分别为≥16．67ms／(m2·w)和<16．67mg／(m2·w)。分析两组 患者在缓解率、1年生存率、中位生存期上的差别以及血液学毒性等不良反应方面的差异。结果：两组3年生存率分别为 15．27％和8．56％，中位生存期分别为421天和303天(P=O．09)；男性患者中，长春瑞滨≥16．67mg／(m2·w)组中位生存期优 于<16．67mg／(m2·w)组(553天眠302天，P=0．041)。两组缓解率(cR+PR)分别为37．03％和48．84％，疾病控制率(cR +PR+sD)为66．67％和67．44％，均未达到统计学差异。长春瑞滨≥16．67mg／(m2·w)组的静脉刺激发生率高于长春瑞滨< 16．67ms／(m2·w)组(P=0．002)，但两组患者在血液学毒性、胃肠道反应方面无显著统计学差异。结论：对于接受NP方案作 为一线化疗的晚期NSCLC患者，长春瑞滨按推荐剂量足量给与可能为患者带来获益。剂量较高时应注意静脉刺激的发生。 【关键词】长春瑞滨；二llEd,细胞肺癌；化学治疗；剂量强度 中图分类号：R730．53；R734．2文献标识码：A 文章编号：1009—04印(2008)02—0115一04 Influenceofdifferentdose-intensitynaveibinepluscisplatinasthefirst-linetreatmentinpatientswithad- vancednon-smallcelllungcancer ⅡZi．Ming。YUYong-feng，LUShun．ShanghaiLungTumorClinicalMedicalCenter，ShanghaiChestttospi— tal，ShanghaiJiaotongUnivenity，Shanghai200030，China Correspondingauthor：LUShun。E—moil：lushun@C$C0．org．cn 【Abstract】Objective：Toinvestigatetheefficacyofchemotherapydoseintensityinpatientswithadvancednon·smallcelllung cancer(NSCLC)patientswhoreceivednavelbinepluscisplatin．Methods：FromJune，2003toJune，2004，71patientswhoreceived navelbinepluscisplatinwereanalyzed．Survivalcurveswereplottedbykaplan—meiermethodandcomparedbylogranktest．Univariate analysisofpatientcharacteristicandresponseratesanddiseasecontrolrateswasdonebyX2test．Results：Seventy—oneadvancedNSCLC patientswereretrospectivelyreviewed：27casesinnavelbineI>25mg／(m2·w)and44casesinnavelbine<25mg／(m2·w)；Intermsof survival，thereWasnosignificantdifferencebetweenthetwostudy8rl／ns(P=0．09)．ButthereWasasignificantlyhigherMSTinmale patients(P=0．04)．111eobjeetiveresponseratesbetweentwogroupswere37．03％and48．84％，thediseasecontrolrateswere 66．67％and67．44％，thereWasnosignificantdifferenceingastrointestinaltoxicityandresponseratebetweentwogroups．Conclu· sion：Highdose-intensitynavelbinemayimpwvethesurvivaltimeinadvancedNSCLCpatients． 【KeyWords】Navelbine；Non-smallcelllungcancer；Chemotherapy；Dose-intensity 非小细胞肺癌(NSCLC)确诊时约有65％的患者 已无手术根治机会，对于这部分患者采用新的化疗药 物联合铂类药物是较好的选择。长春瑞滨(NVB)是 第三代化疗新药，在临床中运用广泛。在临床实际运 用中由于各种原因，长春瑞滨的实际应用剂量强度常 参差不～。为此，本文回顾分析2003年6月一2004 1 通讯作者．E．mail：lushun@c·co．org．∞ 年6月问在本科接受NP方案作为一线化疗的7l例 Ⅳ期NSCLC患者，研究不同长春瑞滨剂量强度组间 在生存期、疗效和毒副反应等方面的差异。 l资料与方法 1．1病例选择2003年6月～2004年6月共71 万方数据 ·116· !直压贮擅堂盘查2鲤!生2旦筮!!鲞箜2塑g堕!!塑业匦型Q!!!!!赶：!尘：2塑!：Y!!：!!：堕!：兰 例经上海市胸科医院病理确诊的Ⅳ期NSCLC患者 中，男性50例、女性2l例，中位年龄为62岁。其中 腺癌47例(66．2％)，鳞癌16例(22．5％)，腺鳞癌3 例(4．2％)，低分化癌5例(7．o％)。所有患者均经 头颅CT、骨ECT、腹部B超检查明确有无远处转移。 所有患者中确诊时仅有1处转移为55例 (77．5％)，2处转移为9例(12．7％)，3处转移为7 例(9．9％)，不含脑转移患者。参见表l。 表l Ⅳ期NSCLC患者的一般资料[例(％)] 长春瑞滨≥16．67长春瑞滨<16．67 项目 [ms／(m2·w)][mg／(m2·w)]P 组(，l=27) 组(n=44) 1．2疗效评定缓解情况：根据WHO标准评价疗 效，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD) 和进展(PD)。缓解期：自开始判定CR或PR起至 肿瘤出现复发或进展的时间。生存期：从化疗开始 至死亡或末次随诊时间。 1．3给药方法长春瑞滨25mg／m2静脉快速滴入， 第1、8天；顺铂(DDP)75mg／m2静脉点滴，第1天 (配合水化)。2l天为1个周期。所有患者均接受 2个周期以上的治疗。 剂量强度(doseintensity，DI)：指单位时间内患 者接受的化疗药物的剂量，以mg／(m2·w)来表示。 剂量强度的计算方法：疗程中药物的总剂量除 以该疗程包括的周数。计算实际剂量强度时只覆盖 实际治疗的周期数。计算周数时应包括治疗延误的 时间。由于长春瑞滨推荐剂量为25mg／m2，第l、8 天用药，每21天为1个周期，故推荐剂量强度为 16．67mg／(m2·16')。 1．4毒副反应评价按美国国立癌症中心通用毒 性标准(NCI-CTC2．0)比较长春瑞滨不同剂量组在 静脉刺激、血液学毒性和胃肠道反应等方面的差异。 1．5 随访情况所有患者均随访至2007年6月l 13，5例失访(7％)，随访率93％。58例死亡 (81．7％)，13例存活(11．3％)。 1．6统计方法数据以SPSS10．0统计软件进行 统计处理，采用Kaplan-Meier法估计生存率，logrank 进行生存差异检验。用z2检验比较不同剂量组在 缓解率及疾病控制方面有无差异。 2结果 2．1 生存时间 7l例Ⅳ期NSCLC3年生存率为 11．10％。长春瑞滨≥16．67mg／(m2·w)与长春瑞滨 <16．67rng／(m2·w)两组3年生存率分别为15．27％ 和8．56％。所有患者的中位生存期为312天，其中长 春瑞滨≥16．67mg／(m2·w)组患者的中位生存期为 421天，长春瑞滨<25mg／(m2·w)组患者的中位生存 期为303天，但两者未见统计学差异(P=0．092)(图 1)。在男性患者中，较高剂量组的中位生存期优于低 剂量组(553天傩．302天，P=0．041)(图2)。在女 性患者中，不同剂量组的中位生存期之间无明显差异 (299天／35．362天，P=0．88)。 2．2缓解情况71例Ⅳ期NSCLC患者中，未有患 者CR。总的缓解率(CR+PR)为43．7％(31／71)， 疾病控制率(CR+PR+SD)为66．2％(47／71)。高 剂量组中，PR为10例，sD为8例，PD为9例，缓解 率为37．03％，疾病控制率为66．66％；低剂量组中， PR为21例，SD为8例，PD为15例，缓解率为 47．73％，疾病控制率为65．91％。两组不同剂量的 患者在缓解率(P=0．56)、疾病控制率(P=0．62) 方面无统计学差异。参见表2。 万方数据 蝤压旦主擅堂盘查呈塑!生呈旦箜!!鲞筮2期垦!i坠!竺垦!业型Q!!竺!!赶：!尘：兰塑!：!!!：!!：№：2‘117· 生存期(天) 图1 71例Ⅳ期NSCLC患者的生存曲线 姗 址 刊 O 200400600800100012001400 生存期(天) 图2 50例男性Ⅳ期NSCLC患者的生存曲线 表2长春瑞滨标准剂量组和低剂量组近期疗效比较[例(％)] 2．3毒副反应评价71例Ⅳ期NSCLC患者中，56 例(78．87％)未出现静脉刺激，15例出现静脉刺激 (21．27％)。Fisher'精确检验提示：标准剂量组静 脉刺激发生率高于低剂量组(P=0．022)。标准剂 量组与低剂量组在粒细胞减少、胃肠道毒性方面差 异无统计学意义(P>0．05)。参见表3。 表3 长春瑞滨标准剂量组和低剂量组在毒副反应 方面的比较[例(％)] 注：‘P(O．05 3讨论 长春瑞滨是人工合成的抗肿瘤药物，通过抑制 细胞分裂，直接作用于微管蛋白／微管的动态平衡， 抑制微管蛋白的聚合，并使分裂期微管崩解，通过阻 断G：与M期细胞的有丝分裂，导致进入间期或分 裂后期的细胞死亡。药代动力学研究表明，静脉注 射本品后，在肝脏的浓度最高，其次为肺。在肺内的 浓度分别为长春碱酰胺(VDS)和长春新碱的3．4和 14．8倍，观察6天，发现NVB在肺内呈持续高 浓度‘1。。 长春瑞滨联合顺铂(NP方案)目前是国际推荐 的治疗晚期NSCLC一线方案之一。在I、Ⅱ期l临床 研究中发现旧J，NVB最大耐受量为35．4mg／m2，而 20mg／m2以下无效，l临床推荐剂量为25—30mg／m2。 但是在临床工作中，常常因为担心过高毒副反应的 发生或习惯用药等原因，长春瑞滨的实际运用剂量 强度参差不一，由此可能会导致其疗效与预期的效 果不一致。剂量强度(doseintensity，DI)是指单位 时问内患者接受的化疗药物的剂量，常以mg／(m2· W)来表示。DI同时考虑了药物剂量和时间这两个 因素，用它来评价剂量一效应关系较为客观。除此 之外，较高的剂量强度对克服肿瘤细胞产生的耐药 性有帮助。动物实验表明，治愈性剂量强度减少 20％时，尚可保持完全和部分反应率不变，但其治愈 万方数据 ·118· !逝鏖胜瘤堂盘查至鲤!生2旦筮!!鲞筮兰翅￡!!坠!堕业墨i型Q翌!!!!碰：!尘：兰鲤!：!!!：!!：堕!：兰 的可能性下降50％pJ。 本组研究中，长春瑞滨标准剂量强度组的患者 的生存情况优于低剂量强度组，但是未达到统计学 意义。但在男性患者中，长春瑞滨≥16．67rag／(m2· w)组患者的中位生存期优于低剂量强度组的患者 (553天铘．302天，P=0．041)。可以看出，满足推 荐剂量患者的生存情况显示出一定的优势。 从化疗药物的抗药性考虑，如剂量强度不够不 仅不能杀灭癌细胞，相反会造成癌细胞对抗癌药物 摄取减少或对损伤细胞的修补能力增加等而产生抗 药性，而化疗方案的延迟则会导致肿瘤细胞的重新 增殖，使化疗增加难度，造成患者治疗效果不理想。 许多临床资料亦表明，一些通过化疗可获得治愈的 疾病，其治疗失败的主要原因往往是剂量不足，而不 是由于耐药。所以在治疗中，对有治愈可能的患者， 应尽可能用可耐受的最大剂量强度的化疗以保证 疗效。 目前文献报道NVB+DDP联合用药的有效率 通常是30％一50％，中位生存期30—50周H引。从 本组研究的结果来看，总体患者得出的结论与上类 似。但是两组患者在缓解率与疾病控制率方面未见 明显差异，其原因可能与样本量有一定的关系。 长春瑞滨最常见的局部毒性就是静脉刺激。本 组研究中高剂量强度长春瑞滨组患者的静脉刺激发 生率显著高于低剂量强度长春瑞滨组(P=0．002)， 因此在使用该药时需要注意这一问题，应该严格遵 照药品使用方法进行。同时我们发现两组患者在血 液学毒性、胃肠道反应方面无显著统计学差异，这可 能由于这些毒副反应主要与顺铂作用有关。 从上述结果看，满足长春瑞滨的剂量强度似乎 能提晚期NSCLC患者的生存，但未能提高疗效。考 虑到患者例数较少，需进一步扩大样本量以进行进 一步的研究。如何尽量确保长春瑞滨的剂量强度也 需要引起I临床医师的重视。 参考文献 [1]zhangM，BoyerM，RivoryL，eta1．Radioseasitizationofvinorel· bineandgemcitabineinNCI-H460non-．small··celllungcaIlccr cells[J]．IntJRadiatOncolBiolPhys，2004，58(2)：353 —360． [2]SubramanianJ，VelchetiV，BaggstromMQ，eta1．Emcacyofvi— norelbineinthesecond-linesettingandbeyondinnon·smallcell lungcancer[J]．JThoracOncol，2007，2(4)：373． [3】 FukuokaK，AriokaH，1wamotoY，ela1．Mechanismofvinorel． bine-inducedradiosensitizationofhumansmallcelllungcancer cells[J]．CancerChemotherPharmacol，2002，49(5)：385 —390． [4]ReguartN，VinolasN，CasasF，ela1．Integratingconeurmntnavel· bineandcisplatintohyperfraetionatedradiotherapyinlocallyad- vancednon—smallcelllungpatientstreatedwithinductionand consolidationchemotherapy：feasibilityandactivityresults[J]． LungCancer，2004，45(1)：67—75． [5]ZatloukalP，PetruzelkaL，ZemanovaM，ela1．ConcurrentVe'ImUS sequentialchemoradiotherapywithcisplatinandvinorelbinein10- tallyadv卸cednon—smallcelllungcancer：arandomizedstudy [J]．LungCancer，2004，46(1)：87—98． [6]FossellaF，PereiraJR，yonPawelJ，eta1．Randomized，muhina- tional，phase11Istudyofdocetaxelplusplatinumcombinations versusvinorelbinepluscisplatinforadvancednon—smallcelllung cancer：theTAX326studygroup[J]．JClinOncol，2003，21 (16)：3016—3024． [7]张湘茹，孙燕，孔维红，等．去甲长春花碱加顺铂治疗晚期 非小细胞肺癌42例[J]．中华肿瘤。1998，20(1)：60一62． [8]ScagliottGV，DeMarinisF，RinaldiM，eta1．Phase11Iimndom— izedtrialcomparingthreeplatinum—baseddoubletsinadvanced non-small-celllungcancei-[J]．JClinOncol，2002，20(21)： 4285—4291． 收稿日期：2007—09—21；修回日期：2007—10—20 万方数据 长春瑞滨剂量强度对晚期非小细胞肺癌一线化疗影响分析 作者： 李子明， 虞永峰， 陆舜， LI Zi-Ming， YU Yong-feng， LU Shun 作者单位： 上海交通大学附属上海市胸科医院上海市肺部肿瘤临床医学中心,上海,200030 刊名： 临床肿瘤学杂志 英文刊名： CHINESE CLINICAL ONCOLOGY 年，卷(期)： 2008，13(2) 被引用次数： 0次 参考文献(8条) 1.Zhang M.Boyer M.Rivory L Radioseasitization of vinorel-bine and gemcitabine in NCI-H460 non-small- cell lung cancer cells 2004(02) 2.Subramanian J.Velcheti V.Baggstrom MQ Efficacy of vi-norelbine in the second-line setting and beyond in non-small cell lung cancer 2007(04) 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cancer 2002(21) 相似文献(10条) 1.期刊论文 刘冬英.吴海鹰.张力.梁颖.张永裕.刘婷智.LIU Dongying.WU Haiying.ZHANG Li.LIANG Ying.ZHANG Yongyu.LIU Tingzhi 口服长春瑞滨联合顺铂与静滴长春瑞滨联合顺铂治疗局部晚期或转移的非小细胞肺癌的Ⅱ期 临床研究 -中国肿瘤临床2010,37(14) 目的:评价口服长春瑞滨联合顺铂和静滴长春瑞滨联合顺铂治疗局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效,分析两组患者的无进展生存期、毒性 反应以及治疗的安全性.方法:符合入组标准的患者按1:1比例随机分配到口服长春瑞滨联合顺铂的试验组和静滴长春瑞滨联合顺铂的对照组.两组均接受 每3周一次的化疗方案.第一疗程中口服长春瑞滨按60mg/m2,d1、d8,静滴长春瑞滨按25mg/m2,d1、d8,顺铂均按80mg/m2,d1.若第一疗程中未出现严重的血 液学毒性,第二疗程开始口服长春瑞滨的剂量增加至80mg/m2,静滴长春瑞滨的剂量增至30mg/m2.按RECIST标准评价肿瘤缓解情况,按NCI-CTC2.0版本评价 毒性分级.结果:中山大学肿瘤防治中心共入组39例合格受试者,试验组19例,对照组20例,两组受试者在性别、年龄、KPS评分、临床分期、组织学类型及 吸烟状况是均衡的.采用意向性人群分析方法.试验组和对照组的客观缓解率分别为31.6%和42.1%(P=0.737),临床获益率分别为52.6%和 68.4%(P=0.508),中位无进展生存期分别为85天和115天(P=0.705).两组主要的毒性反应均为中性粒细胞减少症、贫血、胃肠道反应、静脉炎.对照组2级 静脉炎发生率明显高于试验组(68.4% vs 21.1%),差异有统计学意义(P=0.008).其他的不良反应和Ⅲ～Ⅳ度的不良反应两组受试者未观察到有统计学差异 .结论:口服长春瑞滨联合顺铂与静滴长春瑞滨联合顺铂的方案在治疗晚期非小细胞肺癌的疗效相似,毒副作用减轻,值得开展更大规模Ⅲ期临床研究进一 步评价口服长春瑞滨在亚洲人群中的疗效和毒性. 2.期刊论文 王导新.梅同华.周向东.蒋幼凡.张桂蓉 含长春瑞滨与含吉西他滨两方案治疗老年非小细胞肺癌对比研 究 -临床肿瘤学杂志2003,8(5) 目的:对比观察长春瑞滨(NVB)联合顺铂(DDP)方案及吉西他滨(Gemcitabine, GEM)联合DDP方案在晚期老年非小细胞肺癌临床疗效及毒性反应.方法 :51例晚期老年肺小细胞肺癌随机分为两组,长春瑞滨组25例,吉西他滨组26例.结果:所有被研究对象的症状均有不同程度的改善.长春瑞滨组完全缓解 (CR)1例,部分缓解(PR)9例,有效率为40.0%,吉西他滨组CR 2例,PR 9例,有效率为42.3%,两组间差异无显著性(P＞0.05),中位生存期(MST)长春瑞滨组为 9.2个月,吉西他滨组为9.6个月,中位缓解时间两组分别为4.0个月及4.3个月.毒性反应:长春瑞滨组白细胞Ⅲ/Ⅳ度下降发生率为28%,吉西他滨组白细胞 Ⅲ/Ⅳ度下降占23%,但吉西他滨组血小板Ⅲ/Ⅳ度下降有5例,占19%,明显高于长春瑞滨组(P＜0.05).长春瑞滨组发生静脉炎5例,占20%,明显高于吉西他滨 组(P＜0.05).结论:吉西他滨联合顺铂与长春瑞滨联合顺铂对晚期老年非小细胞肺癌的近期临床疗效相近,中位生存期及中位缓解期均相似,毒性反应总的 较轻,NP及GP方案均可作为治疗晚期老年非小细胞肺癌的一种安全、有效的化疗方案. 3.期刊论文 饶创宙.魏启春.金梅良.王洵.邵守桥 三维适形放疗联合长春瑞滨加顺铂同步化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺 癌的临床研究 -实用癌症杂志2008,23(6) 目的 观察三维适形放疗(3DCRT)联合长春瑞滨加顺铂同步化疗治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效及耐受性.方法 31例局部晚期NSCLC患者 ,实施3DCRT, 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 照射剂量(66～74.5)Gy,(2～2.5)Gy/次, 1次/天, 5天/周.同步行长春瑞滨加顺铂化疗,方案为放疗第1天起即同时开始化疗,化疗方案为 长春瑞滨25 mg/m2,d1、8,DDP 25 mg/ m2,d1～3,每21天重复,放疗后再采用该方案化疗,共4～6个疗程.结果 31例患者全部完成治疗计划,肺原发灶CR为 16.13% (5/31), PR为67.74%(21/31),有效率为83.87%(26/31),NC和PD分别为9.68%(3/31)和6.45%(2/31).放射性肺炎发生率为29.03%(9 /31),放射性食 管炎发生率为41.94%(13/31),白细胞下降发生率为77.42%(24/3).结论 三维适形放疗联合长春瑞滨加顺铂同步化疗治疗III期非小细胞肺癌近期疗效较好 ,能明显提高患者的生活质量,不良反应能为大多数患者耐受,但远期疗效有待进一步随访研究. 4.期刊论文 李彩梅.吴娟 长春瑞滨注射液治疗非小细胞肺癌的护理 -中国社区医师(医学专业半月刊)2009,11(10) 目的:讨论非小细胞肺癌在应用长春瑞滨时的护理,保证临床有效给药,提高肿瘤病人的生存质量.方法:对60例非小细胞肺癌患者应用长春瑞滨进行治 疗.结果:长春瑞滨对非小细胞肺癌的总有效率为58%,60例患者中发生药外渗2例.结论:增强护理人员责任心,高质量的化疗后护理是保证肿瘤治疗的前提 ,是提高肿瘤病人生存质量的关键. 5.期刊论文 高庆.周福祥.谢丛华.周云峰.GAO Qing.ZHOU Fu-xiang.XIE Cong-hua.ZHOU Yun-feng 奈达铂联合长 春瑞滨治疗非小细胞肺癌临床观察 -临床肿瘤学杂志2006,11(9) 目的:观察国产奈达铂(捷佰舒)联合长春瑞滨组成NN方案治疗非小细胞肺癌的疗效和毒副反应.方法:32例均经病理组织学或细胞学检查证实的非小细 胞肺癌,应用奈达铂80～100mg/m2,d1,长春瑞滨25mg/m2,d1、d8,静脉滴注,21天为1周期,至少2周期.结果:32例患者中,CR 2例,PR 15例,NC 9例,PD 6例 ,总有效率(CR+PR)53.12%(17/32).奈达铂主要毒副反应为骨髓抑制(白细胞下降Ⅲ度和Ⅳ度分别为18.75%和12.50%)和胃肠道反应(恶心、呕吐Ⅲ度和Ⅳ度 分别为6.25%和0).结论:奈达铂联合长春瑞滨组成的NN方案治疗非小细胞肺癌耐受性好,疗效与第三代化疗方案相当. 6.期刊论文 张弓.周云峰.伍钢 国产及进口长春瑞滨加顺铂治疗非小细胞肺癌近期疗效 -中国癌症杂志2002,12(2) 目的:比较国产及进口长春瑞滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌的疗效和毒副作用.方法:用国产/进口长春瑞滨联合顺铂共治疗60例非小细胞肺癌,其中国 产组24例,进口组36例.结果:CR+PR国产组和进口组分别为50.0%和52.8% ; 毒副作用以白细胞减少和恶心呕吐为常见.两组间均无统计学差异.结论:国产 及进口长春瑞滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌在疗效和毒副反应方面均相近. 7.期刊论文 吴万垠.柴小姝.李新.张海波.邓宏.龙顺钦.刘伟胜.Wu Wanyin.Chai Xiaoshu.Li Xin.Zhang Haibo. Deng Hong.Long Shunqing.Liu Weisheng 中药联合长春瑞滨治疗46例老年Ⅲ B/Ⅳ期非小细胞肺癌 -癌症进展 2007,5(5) 目的 观察消积饮、华蟾素联合长春瑞滨对老年Ⅲ B/Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效和毒副作用.方法 给予46例老年Ⅲ B/Ⅳ期非小细胞肺癌患者消积饮 30ml/m2,po,bid×21d;华蟾素20ml/m2,静滴(iv),qd×10d;长春瑞滨30ml/m2,iv,d1,8,21天为1个周期,连续治疗4个周期.观察治疗前后瘤体变化、PS评分 变化、中位生存时间、1年生存率、疾病无进展时间以及毒副作用.结果 符合纳入标准的46名患者平均给予治疗3.2个周期.该研究总有效率(CR+PR)为 19.6%,稳定率(CR+PR+NC)为89.1%,中位生存期(MST)为7.5个月,1年生存率为28.3%,疾病无进展时间(TTP)为5.2个月.该方案的主要毒副作用为骨髓抑制 ,12例出现白细胞下降,2例Ⅲ度疲劳,4例出现肝功能损害,4例出现Ⅰ度神经毒性.结论 消积饮、华蟾素联合长春瑞滨的中西医结合治疗方案可提高患者总 体生存质量,且毒副作用微弱,更适合作为老年晚期非小细胞肺癌患者的中西医结合治疗方案. 8.学位论文 李新 中药联合长春瑞滨治疗老年ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌的临床研究 2007 目的：观察消积饮、华蟾素联合长春瑞滨对老年ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效、生存时间、毒性及对患者生活质量的影响，并比较其与联合化疗组 、单纯中药组的疗效、毒性、生存时间及对患者生活质量的影响。 方法：按纳入与排除标准，选取我院2000年1月至2006年3月住院期间PSO-2分的老年ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌患者，按其接受的治疗方案的不同分为三 组进行回顾性比较研究。方案1治疗组(中药联合长春瑞滨组)共46例，接受消积饮(60ml/m<'2>，PO，d1-21)、华蟾素(20ml/m<'2>，静滴，d1-10)联合长 春瑞滨(30mg/m<'2>，静滴，d1，8)的化疗方案；方案2治疗组(联合化疗组)共30例，为接受联合化疗方案(如NP方案：盖诺25 mg/m<'2>，iv d1，8+顺铂 25mg/m<'2>，ivd，d1-3；TP方案：紫杉醇135-150mg/m<'2>，ivd，d1+顺铂25mg/m<'2>，ivd，d1-3)的患者；方案3治疗组(单纯应用中药)共35例，使用 华蟾素、艾迪、康艾静滴，平消胶囊、消积饮口服等方案治疗。主要对以上三组的疗效、生存时间、毒性及生活质量变化等方面进行分析比较。 结果： 1．方案1治疗组结果按方案1进行治疗的患者共有46例患者纳入本研究，共接受了平均治疗周期为3.2个周期的治疗。完全缓解(CR)0例，部分缓解 (PR)9例，有效率为19.6％；无变化(NC)32例，稳定率为89.1％，进展(PD)5例，占10.9％。临床分期、病理类型及既往治疗情况各因素对于瘤体变化的 影响无明显统计学意义。患者的中位生存时间(MST)为7.5个月、疾病无进展时间(TTP)为5.2个月，1年生存率为28.3％。经治疗后症状大多有所减轻，生 活质量按PS评分，治疗后改善11例(23.9％)，稳定30例(65.2％)，下降5例(10.9％)。治疗过程中Ⅲ-Ⅳ度白细胞下降4例，Ⅱ度胃肠道反应2例，Ⅰ-Ⅱ度 肝功能损害4例，未出现明显脱发、心脏及肾脏毒性，未出现与治疗相关的死亡。 2．方案2治疗组结果按方案2治疗的共30例患者，接受了平均治疗周期为3个周期的治疗。无CR病例，PR 6例，有效率为20.0％；NC 18例，稳定率为 80.0％，PD 6例，占20.0％。本组患者的MST为7.0个月、TTP为5.2个月，1年生存率为33.0％。经治疗后临床主要症状改善大多有所减轻。生活质量按 PS评分，治疗后改善5例(16.7％)，稳定21例(70.0％)，下降4例(13.3％)。治疗过程中Ⅱ度白细胞下降8例，Ⅲ-Ⅳ度白细胞下降5例，Ⅰ-Ⅱ度肝功能损 害4例，Ⅱ度肾功能损害1例，Ⅱ度脱发2例，未出现明显心脏毒性，未出现与治疗相关的死亡。 3．方案3治疗组结果按方案3治疗的共35例。无CR病例，PR 1例，有效率为2.9％；NC 18例，稳定率为51.4％，PD 16例，占45.7％。本组患者的 MST为4个月、TTP为2.5个月，1年生存率为8.6％。经治疗后症状部分有所减轻。未出现明显的与治疗相关的毒副反应。 4．3个方案治疗结果比较方案1、2、3的有效率分别为19.6％、20.0％、2.9％，病灶稳定率(CR+PR+NC)分别为89.1％、68.6％、54.3％，经统计学 处理P<0.05，有统计学意义，方案1与方案2疗效明显优与方案3，但两者之间无差异。方案1、方案2方案的主要毒副反应为骨髓抑制及胃肠道反应。其白 细胞下降发生率分别为26.1％、60.0％，两方案比较有统计学差异(P<0.05)。方案1与2胃肠道反应发生率分别为4.3％，43.3％，两组比较有统计学差异 (P<0.05)。其余毒副反应包括红细胞、血小板下降，脱发、肝肾功能损害及神经毒性等，两组比较均无统计学差异(P>0.05)。三组MST分别为7.5月、 7.0月、4.0月，TTP分别为5.2月、5.2月、2.5月，1年生存率分别为28.3％、33.3％、8.6％，三项分别进行比较，均有统计学意义(P<0.05)，认为三组 治疗方案对生存时间的影响有差异，前两组明显高于单纯中药治疗组。三组治疗后PS评分改善者分别为11例、5例、4例，稳定者分别为30例、21例、 18例，下降者分别为5例、4例、13例；三组经统计学比较均有统计学差异(P<0.05)，且前两组明显优于第三组。 结论： 1．消积饮、华蟾素联合长春瑞滨方案对老年晚期非小细胞肺癌有较好的疗效，与联合化疗方案相比较，其瘤体变化的有效率、病灶稳定率无明显差 异，中位生存时间、疾病无进展时间及1年生存率相当。但优于文献报道的长春瑞滨单药的疗效，亦明显优于单纯中药治疗组。 2．消积饮、华蟾素联合长春瑞滨治疗方案毒性较联合化疗组轻微，病人易于耐受，略高于单纯中药组。 3．消积饮、华蟾素联合长春瑞滨治疗方案与联合化疗组及单纯中药组相比较，患者总体生存质量得到更好的提高。 9.期刊论文 段家华.陈应利.胡东霞 长春瑞滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌近期疗效观察 -中国现代医学杂志 2002,12(20) 目的:观察及评价长春瑞滨联合顺铂化疗非小细胞肺癌的疗效和不良反应.方法:36例晚期非小细胞肺癌患者应用长春瑞滨25mg/m2,iv d1,8;顺铂 30mg/m2d1～3,每21d为1个周期.结果:完全缓解(CR)1例(2.7%),部分缓解(PR)15例(41.6%),总有效率(CR+PR)为44.4%.结论:长春瑞滨联合顺铂治疗非小细 胞肺癌,有效率高,毒性可耐受. 10.期刊论文 许大雪.许丹.于蕾.侯艳艳.刘茜 长春瑞滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌的临床观察 -吉林医学 2008,29(23) 目的 观察长春瑞滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌的近期疗效和不良反应.方法 长春瑞滨30mg/m2,第一天和第8天静脉滴注; 顺铂 20mg/m2,1～5d 静脉 滴注, 21d 为1个周期,连用3个周期后评估结果.结果 共治疗的21例患者,其中CR 1 例, PR 11 例,总有效率为57.14%,主要不良反应为骨髓抑制,脱发及 消化道反应.结论 长春瑞滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌可获得较好疗效,不良反应可耐受,值得进一步推广. 本文链接：http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_lczlxzz200802004.aspx 授权使用：北京工商大学(btbu)，授权号：373ebc26-665c-4636-b0f3-9eb30131ac33 下载时间：2011年3月27日