东莞常平医院
免疫实验室
文件编号:
DGCPH-IMN-SOP-01-09
乙型肝炎病毒
表
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面抗体( HBsAb )
版序:2005-1
页码:第1 页,共2 页
[前言]
HBsAb是病人感染了乙型肝炎病毒(HBV)以后,对乙型肝炎表面抗原蛋白质所产生的一种免疫反应性抗体(保护性抗体),它对HBsAg有一定的中和作用。
[原理]
本试剂盒采用夹心法原理检测人血清或血浆中的抗-HBs。具有简便、准确、灵敏度高、特异性强等优点。
[试剂厂家]
厦门英科新创科技有限公司
[试剂盒组成]
1、包被板条
6、底物液A
2、阴性对照血清
7、底物液B
3、阳性对照血清
8、终止液
4、酶标记物溶液
9、浓缩洗涤液(用蒸馏水1:19稀释后使用)
[试剂的稳定性与贮存]
试剂自生产日起避光贮存于2-8℃,有效期内稳定。
[标本的收集与处理]
标本为无溶血血清。
[操作步骤]
1、加样:设空白对照1孔,阴、阳性对照各2孔。分别加阴、阳性对照血清各1滴(50ul)和50ul待测样本于相应孔内。
2、加酶: 除空白对照孔外,每孔加1滴酶标记物,轻轻振荡封板后,置37℃水浴60分钟。
3、洗涤:扣去孔内液体,用洗涤液注满各孔,静置20秒,扣去洗涤液,重复4次后在吸水纸上拍干。
4、显色:每孔加底物液A 、B 各1滴,轻轻振荡封板后,置37℃水浴15分钟。
[结果判定]
1、目测:在白色背景下观察各孔颜色,呈明显兰色判为阳性,无色或极淡兰色判为阴性。
2、酶标仪检测(选择波长450nm):每孔加终止液1滴后,用空白孔校零,测定各孔OD值。
东莞常平医院
免疫实验室
文件编号:
DGCPH-IMN-SOP-01-09
乙型肝炎病毒表面抗体( HBsAb )
版序:2005-1
页码:第2 页,共2 页
临界值(C.O.)=2.1×阴性对照平均OD值;
样本OD值S/C.O.≥1者为抗-HBs阳性。(即S≥临界值)
样本OD值S/C.O.<1者为抗-HBs阴性。(即S<临界值=
注:阴性对照孔OD值小于0.05时,按0.05计算;大于0.05时,按实际值计算。
[质量控制]
每批检测同步进行
标准
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和质控品测定,绘制室内质控图 。其它按室内质量控制管理规定进行。
[临床意义]:
(1)HBsAb阳性证明以往有过乙型肝炎病毒感染的历史,机体产生了一定的免疫力。
(2)注射乙型肝炎疫苗或打过HBsAb免疫球蛋白,HBsAb可呈阳性反应。
(3)HBsAb是保护性抗体,血中抗体滴度在1:64或P/N〉10以上时才对机体有保护作用。
[注意事项]
1、不同批号的试剂不可混用。
2、试剂用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性,应避免使用。
3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。
4、滴加试剂前,应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。
5、若浓缩洗涤液出现结晶,可于37℃放置至溶解。洗涤要充分,各孔均须加满,防止孔口内含有游离酶不能洗净。
6、本试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室规程操作。