【doc】复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用

【doc】复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用【doc】复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2005VO L. 16NO.11时珍国医国药2005年第16卷第11期精密吸取供试品溶液1.0ml,置1Oml容量瓶中,按标准曲线的制定项下相同的方法显色测定.通过标准曲线,计算出样品总黄酮的含量,结果见表1. 3讨论超声技术已经广泛应用于总黄酮的提取J,可以大幅度地提高总黄酮的提出率,极大地缩短提取时间,节省溶剂.超声提取一...

【doc】复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2005VO L. 16NO.11时珍国医国药2005年第16卷第11期精密吸取供试品溶液1.0ml,置1Oml容量瓶中,按标准曲线的制定项下相同的方法显色测定.通过标准曲线,计算出样品总黄酮的含量,结果见表1. 3讨论超声技术已经广泛应用于总黄酮的提取J,可以大幅度地提高总黄酮的提出率,极大地缩短提取时间,节省溶剂.超声提取一般在常温条件下进行,避免了黄酮的分解.超声波破碎过程是一个物理过程,浸提过程中无化学反应,被浸提的生物活性物质在一定时间内保持不变,所提黄酮为常规法的1.17倍.因此, 采用超声法提取天山大黄总黄酮,可避免因结构改变而使后续的结构分析及药理活性研究产生错误的结论.超声法所用仪器简单,操作方便,且自动化程度高,便于大规模工业生产. 参考文献: [1]LiuYM,TheRecordofHerbalMedicineofWE1WUERNation[M]. Ummuqi:XinjiangScienceandTechnologyPublishingHouse,1999, 31—39. [2]EditorCommittesofChineseHerbalMedicineofXi~iang.TheChinese HerbalMedicineofXinjiang[M].Urumuqi:XinjiangPeoplePubish— ingHouse,1976. [3]ZhaoB,WangYC,OuYF,eta1.ultrasonictechiqueappliedinextrac— tionofplant[J].ChinTraditHerbDrug,1999,3(9):S-i—ii. 复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用沈瑞君,王凯 (河南省漯河市第三人民医院462000;2.河南省安阳市人民医院455000) 摘要:目的:探索复方薄荷滴鼻液的制备方法,质量控制和临床疗效.方法:将复方薄荷滴鼻液用于萎缩性鼻炎患者,进行临床疗效观察.结果:治疗9o例,治愈69例,好转21例,有效率100%,无不良反应.结论:该制剂处方合理,质量稳定,疗效确切,使用方便,可用于临床. 关键词:复方薄荷滴鼻液;制备;临床应用中图分类号:R283.6文献标识码:B文章编号:1008-0805(2005)11.1119-01 复方薄荷滴鼻液具有除臭,消炎,止痛,润滑鼻腔作用,利于鼻腔上皮细胞恢复,能有效促进伤口愈合,用于治疗萎缩性和干燥性鼻炎及鼻出血等,临床疗效良好,无不良反应,现报道如下. 1处方与制备 1.1处方薄荷脑5g,冰片5g,液体石蜡2Oml,维生素AD480 ml(每克含维生素A500U,维生素D150t1). 1.2制法取薄荷脑与冰片研磨溶于液体石蜡中,加维生素 AD480ml,搅匀,分装. 2质量标准 2.1性状本品为淡黄色油状液体,具特殊臭味. 2.2鉴别 2.2.1取本品1ml,加冰醋酸1ml,再加硫酸6滴与硝酸1滴, 显淡黄色…. 2.2.2取本品1ml,加新制的1%香草醛硫酸溶液1,2滴,即显紫色. 2.3检查pH值应为5.5,6.5.其它应符合《中国药典》 (2000年版I部)附录滴鼻液项下规定. 3刺激性试验选2.5,3.0kg成年健康家兔6只,给药前双侧鼻腔检查正常,将本品0.1ml滴人左鼻腔,右鼻腔滴入0.1ml0.9%生理盐水,观察0.5,1,4,12,48h的局部反应情况,进行刺激性评价,结果两者均无刺激性. 4稳定性试验按照《新药审批办法》附件”中药新药稳定性研究的技术要求”及《中国药典》(2000年版I部)附录滴鼻液项下的有关规定,考察项目包括:性状,鉴别,澄清度,pH值,微生物限度检查. 结果表明,该样品在存放12个月时稳定. 5临床应用 5.1一般资料根据萎缩性鼻炎诊断标准,选择确诊为萎缩性鼻收稿日期:2005-01-24;修订日期:2005439-08 作者简介:沈瑞君(1968一),女(汉族),河南人,现任河南省漯河市第三人民医院药剂科主管药师,学士学位,主要从事药品和医疗器械的管理和经营工作. 炎患者9O例,男,51例,女,39例,年龄最大68岁,最小2岁,平均年龄38.9岁,病程1周,2O年. 5.2诊断标准(1)鼻腔黏膜,骨膜及骨部萎缩,鼻内有脓痂形成,有奇臭.(2)常头痛,鼻出血,嗅觉明显减退或缺失,重者鼻塞显着,并可伴有干燥或萎缩性咽喉炎症状.(3)检查鼻黏膜及鼻甲萎缩,鼻腔变宽,有黄绿脓痂附着,重者鼻外形呈鞍鼻或鼻梁扁平,鼻前孔扁圆,鼻翼跷起. 5.3治疗方法使用复方薄荷滴鼻液滴鼻,3次/d,2,3滴/次. 5.4疗效判定标准症状基本消失,鼻腔无脓性分泌物或脓痂,鼻腔结构明显改善为治愈;症状减轻,鼻腔分泌物或痂皮减少,鼻腔结构无明显改善为好转;病情未有改变或继续加重为无效. 5.5治疗结果9O例中,治愈69例,好转21例,无效0例,总有效率100%. 6讨论复方薄荷滴鼻液的主要成分冰片有消炎止痛作用,薄荷脑可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛.加入维生素 AD油对糜烂面有促进愈合的作用.有利于鼻腔黏膜上皮细胞的修复,增强疗效,增加鼻内舒适度,无不适感与刺激性,薄荷脑冰片在油剂中能较好地保持药效,作用持久,有利于药物的释放, 增加药物对鼻黏膜的渗透性,改善皮肤黏膜的干燥,炎症状态. 复方薄荷滴鼻液疗效确切,制备工艺简便,质量易于控制,此方值得推广使用. 参考文献: [1]国家药典委员会.中国药典,I部[S].北京:化学工业出版社, 2000:l13—3l1. [2]中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂规范西药制剂,第2 版[M].北京:中国医药科技出版社,1995:166-166. [3]河南卫生厅医政处.临床常见疾病诊断依据与疗效判定标准[S]. 1997:382—382. [4]任仁安.中药鉴定学[M].上海:上海科技出版社,1986:54444. ? 1l19?

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