诺氟沙星胶囊
Nuofushaxing Jiaonang
Norfloxacin Capsules
本品含诺氟沙星(CHFNO)应为标示量的90.0%~110.0%。 161833
【性状】 本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。
【鉴别】 取本品,照诺氟沙星项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录X C第二法),以pH4.0醋酸缓冲液(取冰醋酸2.86ml与50%氢氧化钠溶液1ml,加水900ml,振摇,用冰醋酸或50%氢氧化钠溶液调节pH值至4.0,加水至1000ml)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录? A),在277nm的波长处测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
有关物质 取本品的内容物适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照诺氟沙星项下的
方法
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检查,应符合规定。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于诺氟沙星125mg),置500ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照诺氟沙星项下的方法测定,即得。
【类别】 同诺氟沙星 。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光,密封保存。