盐酸特比萘芬
济 南 健 丰 化 工 有 限 公 司
JINAN JIANFENG CHEMICAL CO.，LTD
E-MAIL:INFO@PHARMACHEMM.COM TEL: 0086-531-88110457, SHANDONG P.R. CHINA
质检报告
产品名称: 盐酸特比萘芬 批号 20131203
报告日期:20131209 执行标准:EP7.2
检 验 项 目 标 准 规 定 检 验 结 果
外观 白色或类白色粉末 符合规定
熔点 204～208℃ 205～207℃
鉴别
(1)应呈正反应...
济 南 健 丰 化 工 有 限 公 司
JINAN JIANFENG CHEMICAL CO.，LTD
E-MAIL:INFO@PHARMACHEMM.COM TEL: 0086-531-88110457, SHANDONG P.R. CHINA
质检报告
产品名称: 盐酸特比萘芬 批号 20131203
报告日期:20131209 执行标准:EP7.2
检 验 项 目 标 准 规 定 检 验 结 果
外观 白色或类白色粉末 符合规定
熔点 204～208℃ 205～207℃
鉴别
(1)应呈正反应 呈正反应
(2)照分光光度法符合规定 符合规定
(3)红外图谱与对照品图谱一致 符合
(4)应呈正反应 呈正反应
澄清度 溶液应澄清无色 符合规定
颜色 应≤1号黄色标准比色液 符合规定
酸度 PH值应为 3.0～4.5 3.52
有关物质 杂质 B: ≤0.15％
杂质 E: ≤0.05％
其他单个杂质: ≤0.1％
总杂质：≤0.3％
0.001%
0.003%
0.006%
0.16%
干燥失重 应≤0.5％ 0.24%
灼烧残渣 应≤0.1％ 0.03％
重金属 应≤20ppm 符合规定
含量 按干燥品计算应≥98.5％ 99.84%
结论：符合 EP7.2
审查者: 化验者 复核者
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