ISO9001质量管理体系版本标准

ISO9001：2015标准目录范围规范性引用文件术语和定义组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解有关方的需求和希望4.3质量管理体系范围确实定4.4质量管理体系领导作用5.1领导作用和许诺5.2质量目标5.3组织的作用、职责和权限策划6.1风险和机会的应付举措6.2质量目标及其实施的策划6.3更改的策划支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4交流7.5形成文件的信息运行8.1运行的策划和控制8.2市场需求确实定和顾客交流8.3运行策划过程8.4外部供给产品和服务的控制8.5产品和服务开发8.6产品生产和服务提供8.7产品和服务放行8.8不合格产品和服务绩效评论9.1监督、测量、剖析和评论9.2内部审核9.3管理评审持续改良10.1不切合和纠正举措10.2改良附录A质量管理原则文件1范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：需要证实其拥有稳定地提供知足顾客要求和合用法律法例要求的产品和服务的能力；经过体系的的有效应用，包括体系持续改良的过程，以及保证切合顾客和合用的法律法例要求，旨在增强顾客满意。1：在本标准一中，术语“产品”仅合用于：预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；运行过程所产生的任何预期输出。2：法律法例要求可称作为法定要求。规范性引用文件下列文件中的条款经过本标准的引用而组成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本合用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)合用于本标准。ISO9000：2015质量管理体系基础和术语术语和定义本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些有关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：可能对组织的目标造成影响的更改和趋势；与有关方的关系，以及有关方的理念、价值观；组织管理、战略优先、内部政策和许诺；资源的获得和优先供给、技术更改。1：外部的环境，能够考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不论是国际、国家、地域或本地。2：内部环境，能够组织的理念、价值观和文化。4.2理解有关方的需求和希望组织应确定：与质量管理体系有关的有关方有关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和知足影响顾客要求和顾客满意度的需求和希望。组织应考虑以下有关方：直接顾客最终使用者供给链中的供方、分销商、零售商及其他立法机构其他注：应付目前的和预期的未来需求可致使改良和变革时机的辨别。4.3确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：2标准4.1条款中提到的内部和外部事宜标准4.2条款的要求质量管理体系的范围应描绘为组织所包含的产品、服务、主要过程和地址描绘质量管理体系的范围时，对不合用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第和8章节，且不影响组织保证产品和服务知足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减原因。注：外部供给商能够是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。质量管理管理体系范围应形成文件。4.4质量管理体系总则组织应按本标准的要求成立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改良。过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;确定每个过程所需的输入和希望的输出；确定这些过程的次序和相互作用；确定产生非预期的输出或过程无效对产品、服务和顾客满意带来的风险；确定所需的准则、方法、测量及有关的绩效指标，以保证这些过程的有效运行和控制；确定和提供资源；规定职责和权限；实施所需的举措以实现策划的结果；监测、剖析这些过程，必要时更改，以保证过程持续产生希望的结果；保证持续改良这些过程。领导作用5.1领导作用与许诺针对证量管理体系的领导作用与许诺最高管理者应经过以下方面证实其对证量管理体系的领导作用与许诺：保证质量目标和质量目标获得成立，并与组织的战略方向保持一致；保证质量目标在组织内获得理解和实施；保证质量管理体系要求归入组织的业务运作；提高过程方法的意识；保证质量管理体系所需资源的获得；传达有效的质量管理以及知足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；保证质量管理体系实现预期的输出；吸纳、指导和支持职工参与对证量管理体系的有效性作出贡献；增强持续改良和创新；支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。针对顾客需求和希望的领导作用与许诺(5.2)最高管理者应经过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和许诺：可能影响产品和服务切合性、顾客满意的风险获得辨别和应付；顾客要求获得确定和知足；保持以稳定提供知足顾客和有关法例要求的产品和服务为焦点；保持以增强顾客满意为焦点；注：本标准中的“业务”能够宽泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。35.2质量目标(5.3)最高管理者应拟订质量目标，目标应：a)与组织的宗旨相适应；b)提供拟订质量目标的框架；c)包括对知足合用要求的许诺；d)包括对持续改良质量管理体系的许诺。质量目标应：形成文件；在组织内获得交流；合用时，可为相方所获取；在持续适宜性方面获得评审。注：质量管理原则可作为质量目标的基础。5.3组织的作用、职责和权限(5.5.1)最高管理者应保证组织内有关的职责、权限获得规定和交流。最高管理者应付证量管理体系的有效性负责，并规定职责和权限以便：保证质量管理体系切合本标准的要求；保证过程相互作用并产生希望的结果；向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改良的需求；保证在整个组织内提高知足顾客要求的意识。策划6.1风险和机会的应付举措(5.4.2)策划质量管理体系时，组织应考虑4.1和4.2的要求，确定需应付的风险和机会，以便：保证质量管理体系实现希望的结果；保证组织能稳定地实现产品、服务切合要求和顾客满意；预防或减少非预期的影响；实现持续改良。组织应策划：风险和机会的应付举措；怎样1)在质量管理体系过程中归入和应用这些举措（见4.4)2)评论这些举措的有效性采取的任何风险和机会的应付举措都应与其对产品、服务的切合性和顾客满意的潜在影响相适应。注：可选的风险应付举措包括风险躲避、风险降低、风险接受等。6.2质量目标及其实施的策划(5.4.1)组织应在有关职能、层次、过程上成立质量目标。质量目标应：a)与质量目标保持一致b)与产品、服务的切合性和顾客满意有关c)可测量（可行时)d)考虑合用的要求e)获得监测f)获得交流g)适合时进行更新组织应将质量目标形成文件。在策划目标的实现时，组织应确定：4做什么；所需的资源（见7.1)；责任人；达成的时间表；结果怎样评论。6.3更改的策划组织应确定更改的需求和时机，以保持和改良质量管理体系绩效。组织应有计划、系统地进行更改，辨别风险和机会，并评论更改的潜在结果。注：更改控制的特定要求在第8条规定。支持7.1资源总则组织应确定、提供为成立、实施、保持和改良质量管理体系所需的资源。组织应考虑：现有的资源、能力、限制外包的产品和服务基础设备(6.3)组织应确定、提供和维护其运行和保证产品、服务切合性和顾客满意所需的基础设备。注：基础设备可包括：建筑物和有关的设备设备（包括硬件和软件)运输、通讯和信息系统过程环境(6.4)组织应确定、提供和维护其运行和保证产品、服务切合性和顾客满意所需的过程环境。注：过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（比如：温度、承认方式、人因工效、大气成分)。监督和测量设备(7.6)组织应确定、提供和维护用于考证产品切合性所需的监督和测量设备，并保证监督和测量设备知足使用要求。组织应保持适合的文件信息，以提供监督和测量设备知足使用要求的凭证。1：监督和测量设备可包括测量设备和评论方法（比如：检盘问卷)。2：比较能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前对监督和测量设备进行校准和（或)检定。知识(6.2.2)组织应确定质量管理体系运行、过程、保证产品和服务切合性及顾客满意所需的知识。这些知识应获得保持、保护、需要时便于获取。在应付变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定怎样获取必需的更多知识。（见6.3)7.2能力(6.2.2)组织应：a)确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力；b)鉴于适合的教育、培训和 经验 班主任工作经验交流宣传工作经验交流材料优秀班主任经验交流小学课改经验典型材料房地产总经理管理经验 ，保证这些人员是胜任的；c)合用时，采取举措以获取必要的能力，并评论这些举措的有效性；d)保持形成文件的信息，以提供能力的凭证。注：适合的举措可包括，比如提供培训、指导、从头分派任务、招聘胜任的人员等。7.3意识(6.2.2)在组织控制下工作的人员应意识到：5质量目标有关的质量目标他们对证量管理体系有效性的贡献，包括改良质量绩效的益处偏离质量管理体系要求的结果7.4交流(5.5.3)组织应确定与质量管理体系有关的内部和外部交流的需求，包括：交流的内容交流的时机交流的对象7.5形成文件的信息总则(4.2.1)组织的质量管理体系应包括：本标准所要求的文件信息组织确定的为保证质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度能够不同，取决于：组织的规模、活动种类、过程、产品和服务；过程及其相互作用的复杂程度；人员的能力。编制和更新(4.2.4)在编制和更新文件时，组织应保证适合的：a)表记和说明（比如：标题、日期、作者、索引编号等)格式（比如：语言、软件版本、图示)和媒介（比如：纸质、电子格式))评审和批准以保证适宜性和充分性文件控制(4.2.3)质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制，以保证：需要文件的场所能获得合用的文件文件获得充分保护，如防备泄密、误用、缺损。合用时，组织应以下文件控制活动：散发、接见、回收、使用；寄存、保护，包括保持清晰；更改的控制（如：版本控制)；保存和处理。组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应保证获得辨别和控制。注：“接见”指仅获得查阅文件的许可，或授权查阅和改正文件。运行8.1运行策划和控制组织应策划、实施和控制知足要求和标准6.1条确定的举措所需的过程，包括：成立过程准则；按准则要求实施过程控制；保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施。组织应控制计划的更改，评论非预期的更改的结果，必要时采取举措减少任何不良影响（见8.4)。组织应保证由外部供方实施的职能或过程获得控制。注：组织的某项职能或过程由外部供方实施往常称作为外包。8.2市场需求确实定和顾客交流(7.2)总则组织应实施与顾客交流所需的过程，以确定顾客对产品和服务的要求。61：“顾客”指目前的或潜在的顾客；2：组织可与其他有关方交流以确定对产品和服务的附加要求（见4.2)。与产品和服务有关要求确实定(7.2.1)合用时，组织应确定：顾客规定的要求，包括对交托及交托后活动的要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；合用于产品和服务的法律法例要求；组织认为必要的任何附加要求。注：附加要求可包含由有关的有关方提出的要求。与产品和服务有关要求的评审(7.2.2)组织应评审与产品和服务有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的许诺（如：提交标书、接受 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 或订单及接受合同或订单的更改)从前进行，并应保证：产品和服务要求已获得规定并达成一致；与从前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；组织有能力知足规定的要求。评审结果的信息应形成文件。若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应付顾客要求进行确认。若产品和服务要求发生更改，组织应保证有关文件信息获得改正，并保证有关人员知道已更改的要求。注：在某些情况下，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对提供给顾客的有关的产品信息进行评审。顾客交流(7.2.3)组织应付以下有关方面确定并实施与顾客交流的安排：产品和服务信息；问询、合同或订单的办理，包括对其改正；顾客反应，包括顾客抱怨（见9.1);合用时，对顾客财产的办理；有关时，应急举措的特定要求。8.3运行策划过程(7.1)为产品和服务实现作准备，组织应实施过程以确定以下内容，合用时包括：产品和服务的要求，并考虑有关的质量目标；辨别和应付与实现产品和服务知足要求所波及的风险有关的举措；针对产品和服务确定资源的需求；产品和服务的接收准则；产品和服务所要求的考证、确认、监督、查验和试验活动；绩效数据的形成和交流；可追忆性、产品防备、产品和服务交托及交托后活动的要求。策划的输出形式应便于组织的运作。1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品和服务实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。2：组织也可将8.5的要求应用于产品和服务实现过程的开发。8.4外部供给的产品和服务的控制(7.4)总则组织应保证外部提供的产品和服务知足规定的要求。注：当组织安排由外部供方实施其职能和过程时，这就意味由外部提供产品和（或)服务。外部供方的控制种类和程度7对外部供方及其供给的过程、产品和服务的控制种类和程度取决于：识其他风险及其潜在影响组织与外部供方对外部供给过程控制的分担程度潜在的控制能力组织应根据外部供方按组织的要求提供产品的能力，成立和实施对外部供方的评论、选择和从头评论的准则。评论结果的信息应形成文件。提供外部供方的文件信息合用时，提供给外部供方的形成文件信息应阐述：供给的产品和服务，以及实施的过程；产品、服务、程序、过程和设备的放行或批准要求；人员能力的要求，包含必要的资格；质量管理体系的要求；组织对外部供方业绩的控制和监督；组织或其顾客拟在供方现场实施的考证活动；将产品从外部供方到组织现场的搬运要求；在与外部供方交流前，组织应保证所规定的要求是充分与适宜的。组织应付外部供方的业绩进行监督。应将监督结果的信息形成文件。8.5产品和服务的开发(7.3)开发过程组织应采用过程方法策划和实施产品和服务开发过程。在确定产品和服务开发的阶段和控制时，组织应考虑：开发活动的特性、周期、复杂性；顾客和法律法例对特定过程阶段或控制的要求；组织确定的特定种类的产品和服务的重点要求；组织许诺恪守的标准或行业准则；针对以下开发活动所确定的有关风险和机会：开发的产品和服务的特性，以及失败的潜在结果顾客和其他有关方对开发过程希望的控制程度对组织稳定的知足顾客要求和增强顾客满意的能力的潜在影响产品和服务开发所需的内部和外部资源开发过程中的人员和各个小组的职责和权限参加开发活动的人员和各个小组的接口管理的需求对顾客和使用者参与开发活动的需求及接口管理开发过程、输出及其合用性所需的形成文件的信息将开发转变为产品和服务提供所需的活动开发控制对开发过程的控制应保证：开发活动要达成的结果获得明确规定开发输入应充分规定，防止含糊其词、矛盾、不清楚；开发输出的形式应便于后续产品生产和服务提供，以及有关监督和测量；在进入下一步工作前，开发过程中提出的问题获得解决或管理，或许将其优先办理；策划的开发过程获得实施，开发的输出知足输入的要求，实现了开发活动的目标；按开发的结果生产的产品和提供的服务知足使用要求；在整个产品和服务开发过程及后续任何对产品的更改中，保持适合的更改控制和配置管理。开发的转变8组织不应将开发转变为产品生产和服务提供，除非开发活动中未达成的或提出举措都已经完成或许获得管理，不会对组织稳定地知足顾客、法律和法例要求及增强顾客满意的能力造成不良影响。8.6产品生产和服务提供产品生产和服务提供的控制(7.5.1/2)组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。合用时，受控条件应包括：获得表述产品和服务特性的文件信息控制的实施必要时，获得表述活动的实施及其结果的文件信息；使用适宜的设备；获得、实施和使用监测和测量设备人员的能力或资格当过程的输出不能由后续的监测和测量加以考证时，对任何这样的产品生产和服务提供过程进行确认、批准和再次确认；产品和服务的放行、交托和交托后活动的实施人为错误（如失误、违章)致使的不切合的预防注：经过以下确认活动证实这些过程实现所策划的结果的能力：过程评审和批准的准则确实定设备的认可和人员资格的判定特定的方法和程序的使用文件信息的需求确实定表记和可追忆性(7.5.3)适合时，组织应使用适宜的方法辨别过程输出。组织应在产品实现的全过程中，针对监督和测量要求辨别过程输出的状态。在有可追忆性要求的场合，组织应控制产品的唯一性表记，并保持形成文件的信息。注：过程输出是任何活动的结果，它将交托给顾客（外部的或内部的)或作为下一个过程的输入。过程输出包括产品、服务、中间件、零件等。顾客或外部供方的财产(7.5.4)组织应爱惜在组织控制下或组织使用的顾客、外部供方财产。组织应辨别、考证、保护和维护供其使用或组成产品和服务一部分的顾客、外部供方财产。如果顾客、外部供方财产发生丢掉、破坏或发现不合用的情况，组织应向顾客、外部供方报告，并保持文件信息。注：顾客、外部供方财产可包括知识产权、奥密的或私人的信息。产品防备(7.5.5)在办理过程中和交托到预定地址期间，组织应保证对产品和服务（包括任何过程的输)提供防备，以保持切合要求。防备也应合用于产品的组成部分、服务提供所需的任何有形的过程输出。注：防备可包括表记、搬运、包装、贮存和保护。交托后的活动(7.5.5)合用时，组织应确定和知足与产品特性、生命周期相适应的交托后活动要求。产品交托后的活动应考虑：a)产品和服务有关的风险b)顾客反应c)法律和法例要求注：交托后活动可包括诸如担保条件下的举措、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处理)等。更改控制9组织应有计划地和系统地进行更改，考虑对更改的潜在结果进行评论，采取必要的举措，以保证产品和服务完整性。应将更改的评论结果、更改的批准和必要的举措的信息形成文件。8.7产品和服务的放行（）组织应按策划的安排，在适合的阶段考证产品和服务是否知足要求。切合接收准则的凭证应予以保持。除非获得有关授权人员的批准，合用时获得顾客的批准，否则在策划的切合性考证已圆满达成从前，不应向顾客放行产品和交托服务。应在形成文件信息中指明有权放行产品以交托给顾客的人员。8.8不合格产品和服务(8.3)组织应保证对不切合要求的产品和服务获得辨别和控制，以防备其非预期的使用和交托对顾客造成不良影响。组织应采取与不合格品的性质及其影响相适应的举措，需要时进行纠正。这也合用于在产品交托后和服务提供过程中发现的不合格的处理。当不合格产品和服务已交托给顾客，组织也应采取适合的纠正以保证实现顾客满意。应实施适合的纠正举措（见10.1)。注：适合的举措可包括：a)隔绝、遏止、召回和停止供给产品和提供服务；b)适合时， 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 顾客；c)经授权进行返修、降级、持续使用、放行、延伸服务时间或从头提供服务、退步接收。在不合格品获得纠正之后应付其再次进行考证，以证实切合要求。不合格品的性质以及随后所采取的任何举措的信息应形成文件，包括所批准的退步。绩效评论(新的)9.1监督、测量、剖析和评论(7.6)总则组织应考虑已确定的风险和机会，应：a)确定监督和测量的对象，以便：-证实产品和服务的切合性-评论过程绩效（见4.4)-保证质量管理体系的切合性和有效性-评论顾客满意度b)评论外部供方的业绩（见8.4)；c)确定监督、测量（合用时)、剖析和评论的方法，以保证结果可行；d)确定监测和测量的时机；e)确定对监测和测量结果进行剖析和评论的时机；f)确定所需的质量管理体系绩效指标。组织应成立过程，以保证监督和测量活动与监督和测量的要求相一致的方式实施。组织应保持适合的文件信息，以提供“结果”的凭证。组织应评论质量绩效和质量管理体系的有效性。顾客满意(8.2.1)组织应监督顾客对其要求知足程度的数据。合用时，组织应获取以下方面的数据：a)顾客反应b)顾客对组织及其产品、产品和服务的建议和感觉应确定获取和利用这些数据的方法。10组织应评论获取的数据，以确定增强顾客满意的时机。数据剖析与评论(8.4)组织应剖析、评论来自监督和测量（见和9.1.2)以及其他有关根源的适合数据。这应包括合用方法确实定。数据剖析和评论的结果应用于：a)确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性b)保证产品和服务能持续知足顾客要求c)保证过程的有效运行和控制d)辨别质量管理体系的改良时机数据剖析和评论的结果应作为管理评审的输入。9.2内部审核(8.2.2)组织应按照计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理是否：a)切合组织对证量管理体系的要求本标准的要求获得有效的实施和保持组织应：a)策划、成立、实施和保持一个或多个审核 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，包括审核的频率、方法、职责、策划审核的要求和报告审核结果。审核方案应考虑质量目标、有关过程的重要性、关系风险和过去审核的结果。b)确定每次审核的准则和范围c)审核员的选择和审核的实施应保证审核过程的客观性和公正性d)保证审核结果提交给管理者以供评审e)实时采取适合的举措f)保持形成文件的信息，以提供审核方案实施和审核结果的凭证。注：作为指南，参见ISO19011。9.3管理评审(5.6)最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以保证其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审策划和实施时，应考虑变化的商业环境，并与组织的战略方向保持一致。管理评审应考虑以下方面：a)过去管理评审的追踪举措b)与质量管理体系有关的外部或内部的更改c)质量管理体系绩效的信息，包括以下方面的趁势和指标：不切合与纠正举措监督和测量结果审核结果顾客反应外部供方过程绩效和产品的切合性d)持续改良的时机管理评审的输出应包括以下有关的决定：a)持续改良的时机b)对证量管理体系更改的需求组织应保持形成文件的信息，以提供管理评审的结果及采取举措的凭证。10持续改良(8.5.1)10.1不切合与纠正举措（）11发生不切合时，组织应：a)作出响应，适合时：采取举措控制和纠正不切合办理不切合造成的结果b)评论除去不切合原因的举措的需求，经过采取以下举措防备不切合再次发生或在其他地区发生：评审不切合确定不切合的原因确定近似不切合是否存在，或可能潜在发生c)实施所需的举措d)评审所采取纠正举措的有效性e)对证量管理体系进行必要的改正纠正举措应与所碰到的不切合的影响程度相适应。组织应将以下信息形成文件：不切合的性质及随后采取的举措纠正举措的结果10.2改良（8.5）组织应持续改良质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。适合时，组织应经过以下方面改良其质量管理体系、过程、产品和服务：a)数据剖析的结果；b)组织的更改；c)识其他风险的更改（见6.1)；d)新的机会；组织应评论、确定优先序次及决定需实施的改良。ISO9001-2015与ISO9001-2008标准比较ISO9001-2015ISO9001-2008范围11.1、1.2范围规范性引用文件22规范性引用文件术语和定义33术语和定义组织的背景4理解组织及其背景4.1理解有关方的需求和希望4.2质量管理体系范围确实定4.3质量管理体系4.44质量管理体系总则4.1总要求过程方法4.1总要求领导作用5领导作用和许诺5.112针对证量管理体系的领导作用与承5.1管理许诺诺针对顾客需求和希望的领导作用与5.2以顾客为关注焦点许诺质量目标5.25.3质量目标组织的作用、职责和权限5.3职责和权限策划65.4策划风险和机会的应付举措6.1质量管理体系策划质量目标及其实施的策划6.2质量目标更改的策划6.3支持7资源7.1总则基础设备6.3基础设备过程环境6.4工作环境监督和测量设备7.6监督和测量设备的控制知识能力、培训和意识能力7.2能力、培训和意识意识7.3能力、培训和意识交流7.4内部交流形成文件的信息7.5总则总则编制和更新记录控制文件控制文件控制运行8运行的策划和控制8.1市场需求确实定和顾客交流8.27.2与顾客有关的过总则与产品和服务有关要求确实定与产品有关的要求确实定与产品和服务有关要求的评审与产品有关的要求的评审顾客交流顾客交流运行策划过程8.37.1产品实现的策划外部供给产品和服务的控制8.47.4采买13总则外部供方的控制种类和程度提供外部供方的文件信息产品和服务开发8.57.3 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 和开发开发过程开发控制开发的转变产品生产和服务提供8.6生产和服务提供的控制、生产品生产和服务提供的控制、产和服务提供过程确实认表记和可追忆性表记和可追忆性顾客或外部供方的财产顾客财产产品防备产品防备交托后的活动产品防备更改控制产品和服务放行8.7产品的监督和测量不合格产品和服务8.88.3不合格品控制绩效评论9监督、测量、剖析和评论9.17.6监督和测量设备的控制总则顾客满意顾客满意数据剖析与评论8.4数据剖析内部审核9.2内部审核管理评审9.35.6管理评审持续改良10持续改良不切合和纠正举措10.1、纠正举措、预防举措改良10.28.5改良14