医疗机构如何开展
药品不良反应监测
一、为什么要开展ADR监测工作
（一）充分认识开展药品不良反应
报告
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与监测是一项法定的责任、强制性的义务。
《药品管理法》第七十一条
《药品不良反应报告和监测
管理办法
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》第二、
十三、十四、十七、二十二条
《医疗机构管理条例》第二十五条：医疗机构
执业，必须遵守有关法律法规和医疗技术规范。
《执业医师法》第二十二条：医师在执业活动中
要“遵守法律、法规……”
（二）报告药品不良反应是医务工作者的天职。
“希波克拉底誓言”、“南丁格尔誓言”这些誓言、誓词，一方面指出医务人员的崇高之所在，也明确了医务人员工作的目标－－维护人类的身心健康。而开展药品不良反应监测，正是达到这个目标所要做的工作之一。
（三）、药品不良反应是药品的基本属性，是不以人的意志所转移的。医务人员报告药品不良反应受到法律保护。
（四）、充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项三赢的工作。
1.对于政府药品监管部门，是对药品安全性进行监督和管理的极其重要和有效的途径。
2.对于医务人员，通过开展药物不良反应监测，提高对药品不良反应的认知程度，减少和防止药品不良反应的重复发生，从而也达到减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医务人员自我保护的一个重要手段。
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3.对于民众：可降低医疗费用、减轻病人负担；用药安全得到进一步的保障、健康水平得到进一步的提高。
二、怎样做好ADR工作:
一、成立不良反应监测组织机构。
二、建立报告
制度
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。
三、搞好宣传培训，普及监测知识。
四、责任到人，以点带面。
五、反馈药品不良反应信息。
（一）成立不良反应监测组织机构
机构中人员组成与责任
(1)领导小组：
人员组成：主管院长任组长；医务科长、药剂科主任任副组长；护理部主任、各大科主任任组员；
职责：负责协调指导全院的药品不良反应监测工作，督促临床各医务人员及时报告不良反应信息 。
(2)不良反应评价专家组
人员组成：临床科、护理部、药剂科专家。
职责：对重大、复杂、疑难的药品不良事件进行
分析
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、评价。
(3)临床科监测员：
人员组成：临床医师、护士长
职责：收集本科室所发生的不良反应情况，及时向专职收集员报告。
(4)不良反应专(兼)职收集员（1~3人）
人员：由药房主任或高年资的药学专业人员担任，具有对不良事件有初步的分析、评价能力。
职责：①负责不良反应（事件）报告的收集、审核、上报；②深入科室协助医生填写药品不良反应报告；③对不良事件进行初步的分析、评价；对重大、严重、复杂、疑难的药品不良事件建议领导小组组织专家进行评价；④及时向领导小组汇报药品不良反应检测中的其他重大问题。
（二）建立报告制度
1、医院要将ADR工作纳入医疗质量控制体系, 列为临床科室与药学部门的工作考核项目。
2、建立ADR报告制度，采取具体措施。可以将“不良反应报告表”夹在病历中。
3、每位医务人员必须熟悉院内ADR的报告途径和方法。
4、各临床科室将药品不良反应监测工作纳入日常工作。
5、制定保密制度。
（三）加强培训，普及监测知识，提高对药品不良反应报告和监测重要性的认识，逐步培养报告的自觉性。
1、召开动员大会，举行ADR专题学习班。
2、平时通过印发学习资料、编辑药品不良
反应专业刊物，组织学术报告、开展病
例讨论等多各形式进行普及监测知识。
3、把药品不良反应监测列入再教育
计划
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。
学习结束应对医务人员进行不良反应监
测知识考试。
4、要求每位医务人员必须能正确填写药品
不良反应报告表。
（四）落实责任，明确到人。
1、专（兼）职监测员：①有心.责任心强、业务能力好.。②有职（院下文）。③有权（可以查阅病历、检验结果）。④有时间。⑤有任务（下达收集的例数指标）。⑥有培训。
2、科室监测员要相对固定，责任心强，能带动其他医务人员开展ADR监测。
三、如何收集药品不良事件
1.医生护士主动向科室或医院不良反应监测员报告。
2.出现“输液反应”，要及时向监测员报告。
3.患者使用药品以后出现不良事件，医生需要退、换药品时实行强制填报制。
4.医院监测员下临床收集不良事件信息 。
四、几点建议：
1、领导重视。
2、正确认识，消除疑虑,制定保密制度。
3、特别重视ADR专（兼）职监测员的选拔、培养与使用。
4、建立奖惩制度。定期总结，表彰先进，及时反馈。
5、经常向住院病人宣传药品不良反应知识，特别是拟给不良反应较严重的药品前，应向患者做客观的介绍。
药品不良反应信息相关网站
国内相关网站网址
www.adr.gov.cn/ 国家药品不良反应监测信息网
www.cdr.gov.cn/ 国家食品药品监督管理局药品
评价中心网
www.sfda.gov.cn/ 国家食品药品监督管理局网
www.moh.gov.cn/ 卫生部网
只要是药品，就有可能存在不良反应；
只要使用药品，就有发生不良反应可能。
谢谢大家
对大姚ADR工作的支持！
电话：0878-6210335
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