甲硝唑胶囊甲硝唑胶囊
Jiaxiaozuo Jiaonang
Metronidazole Capsules
行业文档
(word可编辑版)
[修订]
本品含甲硝唑(CHNO)应为标示量的93.0,,107.0,。 6933
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇,水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。
测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于甲硝唑0.25g)...
甲硝唑胶囊
Jiaxiaozuo Jiaonang
Metronidazole Capsules
行业文档
(word可编辑版)
[修订]
本品含甲硝唑(CHNO)应为标示量的93.0,,107.0,。 6933
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇,水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。
测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于甲硝唑0.25g)，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，振摇使甲硝唑溶解，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图;另精密称取甲硝唑对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 [增订]
【鉴别】 (3) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录? C第一法)，以盐酸溶液(9?1000)900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分
1%光光度法(附录? A)，在277nm的波长处测定吸光度，按CHNO的吸收系数(E )69331cm为377计算每粒的溶出量。限度为标示量的70,，应符合规定。
[删除]
【鉴别】 (3) 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录? ,)测定，在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。
本文档为【甲硝唑胶囊】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
浙公网安备 33021202002483