药品采购质量评审(2018年)2021年度药品采购质量评审药品经营企业必须保证购进药品的质量合格，为了确保我公司购进优质优价的药品,公司质管部和采购部按照规定组织开展了季度药品采购质量评审，主要是对我公司2021年第四季度的药品采购情况进行质量评审，评审结果作为我公司采购部2021年第四季度药品采购的依据。药品采购质量评审
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评审人员组成：总负责：****成员：*********评审时间：2021年12月28日-29日评审内容：本次对供货单位的评审分为生产企业与批发企业两局部，评审内容从供货单位的资质审查、药品质量、效劳质量、交货及时性、价格、社会信誉、质保
协议
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和采购
合同
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条款等方面进行，评审重点是供货企业所供给产品的质量。三、评审要点1、供货企业资质的审核·供货方的证照是否齐全、有效·供货方经营方式、范围与证照是否一致2、供给药品质量的评价：·供给药品入库验收合格情况·供给药品被召回批数情况·在库药品稳定性情况·供给药品滞销批数情况·国家局、省局质量抽检情况3、供货企业质量信誉的审核·效劳质量·交货及时性·价格·社会信誉供货企业供货合同和质保协议的审核·是否与供货商签定包含药品购货合同和质量保证协议·购进合同和质量保证协议中是否有明确的质量条款·供货企业履行合同和质保协议条款的情况五、具体要求：1.要求各部认真对待药品采购质量评审工作；2.认真记录评审内容；3.评审过程由质量管理部负责监督与解释。六、附件：2021年第四季度药品采购评审表。七、供货企业质量评审总结。2021年度进货情况质量评审首次会议记录开会时间：2021年11月10日9：00至9：30开会地点：公司会议室会议名称：2021年度进货情况质量评审首次会议主持人：张金跃出席人员：业务部经理、采购人员1、决定2021年1月1日至11月进行进货质量评审。2、评审员应客观、准确地记录审核结果。3、提问、查资料相结合。*****药业2021年11月10日2021年度进货情况质量评审末次会议记录开会时间：2021年11月10日17：00至17：30开会地点：公司会议室会议名称：2021年度进货情况质量评审末次会议主持人：张金跃1、总经理田贵禄作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对GSP工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好GSP工作，保证人民用药平安。本年度为GSP准备认证的关键阶段，公司各方面均能按新版GSP进行日常工作，特别是采购人员能按新要求对购货单位资质、产品资料进行严格审核确保药品源头质量关。2、质量负责人进行对2021作进行总结，并下达下一步工作任务。*****药业2021年11月10日药品采购整体情况评审报告一、评审目的：为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药平安有效。二、评审依据：?药品经营质量管理
标准
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?、本公司的有关
制度
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程序和国家的相关法律法规。三、评审机构及人员：评审机构：质量领导小组；评审人员：总经理、质量负责人、质管部负责人、业务部经理、采购员四、评审工程：1、药品采购订单是否符标准；2、首营企业及首营品种审核情况3、购进合同或质量保证协议书签订情况4、购进记录情况5、供货单位证明管理情况6、药品验收情况五、评审时间：2021年11月10日六、综合评价：本年度采购工作能按照公司规定执行，全年为出现采购超经营范围的药品，无采购假劣药的情况。供货方合法证照齐全〔包括首营企业、首营品种之所需资料〕。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及效劳等方面均符合规定要求。药品质量：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。药品生产企业为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格效劳于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。七、评审结果：经评审本公司目前的合格供给商符合以下方面要求。1.药品生产或经营规模符合本公司要求。2.合格供给商质量体系健全。3.药品价格均按合同执行，药品运输能力符合要求特性。4.药品质量符合要求，验收合格。5.本年度未接到药品不良反响报告情况，无药品质量方面的投诉。6.药监部门公告中未涉及我公司供给商。八、评审建议经评审本公司目前供给商均符合要求，继续保持。局部公司证照效期临近请采购人员主动联系供给商进行索要。*****药业2021年11月10日
浙公网安备 33021202002483