状态标识及标志
管理制度
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一、目的
规范
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生产车间内各设施、设备、物料、生产状态、卫生状态、管道状态等标志的管理，避免错误操作、交叉污染、差错的出现。二、适用范围用于设备状态、生产状态、计量器具/仪器/仪表、物料状态、清洁状态（容器、器具等设施）、房间生产状态、灭菌物品状态、管道状态、标志管理。三、职责各车间相应工作岗位操作人员负责
制度
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的执行。车间负责人、QA质量监督人员负责监督制度的执行。四、内容状态标识的分类：设备状态标识，生产状态标识，计量器具、仪器、仪表状态标识，物料状态标识，清洁状态标识（容器、器具等设施）、房间生产状态标识、灭菌物品状态标识、管道状态的标识。设备状态标识按《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标志牌上。每一台设备设专人管理，责任到人。主要生产设备应在指定位置挂有设备状态标志牌，内容包括：设备卡、设备状态、清洁状态。设备管理卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、用途、责任人、启用时间。设备状态： 检修：白底红字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。待修：白底黄字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。运行中：白底绿字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。停用完好：白底绿字，表示该设备性能完好，处于停用状态。 备用完好：白底绿字，表示该设备性能完好，处于备用状态。 清洁状态：在设备状态卡的状态卡最后一行标注，对是否清洁做选择，在相应状态打“√”或“×”状态内容包含已清洁、情节中、待清洁。生产状态产品名称、工序、批号、生产日期：表示该区域正在从事生产的产品名称、工序以及批号，白底绿字。生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。计量器具、仪器、仪表状态标识计量器具、仪器、仪表状态标识，有QA出具的检验合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察部位，使用前复核其是否在校验其内。物料状态标识包含原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的状态标识合格证：绿底黑字不干胶纸。内容包括物料名称、批号、规格、数量等。不合格证：为红底黑字不干胶纸。内容包括物料名称、批号、规格、数量等。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品不符合质量
标准
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的状态。待验标牌：黄底黑字“待检品”字样。指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态，表示处于搁置、等待状态，内容包括物料名称、批号、规格、数量等清洁状态标识（容器、器具等设施）分为“已清洁”，“待清洁”，“清洁中”。已清洁：白底绿字。表示容器、器具等经过清洁处理，达到洁净的状态。待清洁：白底黄字。表示容器、器具等未经清洁，处于等待处理的状态。清洁中：白底红字。表示容器、器具等正处于清洁过程的状态。房间生产状态标识生产中：绿底黑字。表示生产场所内正在进行生产的状态。内容包括产品名称、批号、工序、生产日期。待清场：黄底黑字。表示生产场所或工序工作已完成，还未清场工作，处于等待进行清场的状态。内容包括产品名称、批号、工序、生产日期。 清场中：红底黑字。表示生产场所或工序正在清场中，处于暂不能进行生产的状态。已清场：绿底黑字。表示生产场所或工序清场完毕，内容包括工序名称、清场日期、操作人、有效期。灭菌物品状态标识灭菌器材、待灭菌器材要分别存放于不同的房间，并挂上相应的状态标识。状态标识：待灭菌：黄底黑字，表示已清洁、包装完成，处于等待灭菌状态。已灭菌：绿底黑字，表示已经灭菌完成，可以使用，处于等待使用状态。管道状态标识管道标识应能够明显标明管道内容物流向及内容物名称，并标识在管道醒目的位置处。管道标识样式：长度不低于15cm，宽度绕管一周，正反面均可以明显标识管道状态标识内容及流向。用水管道—绿底黑字蒸汽管道—红底黑字压缩空气—浅蓝底黑字液体（除水、酸、碱）—黑底白字五、注意事项1、状态标识的内容应填写完整，不同的状态应挂上相应的标志。设备的状态标识应与所在生产场所的状态一致。2、“已清场”和“已清洁”两种状态规定有效期：洁净区内为7天，一般生产区为14天。3、每次生产操作前均应检查状态标识，各种状态标识均应为绿色标志、且在有效期内，方可进行生产。4、状态标识应放在醒目的位置，不应影响设备的使用，清洗以及清场工作；物料的状态标识牌应在货堆的显眼处。
浙公网安备 33021202002483