达格列净片或格列美脲片联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病临床观察摘要】目的观察达格列净片或格列美脲片联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。方法选择血糖控制未达标、糖化血红蛋白>7%的2型糖尿病患者60例，随机分为2组各30例，观察组给予达格列净片联合盐酸二甲双胍片治疗，对照组给予格列美脲片联合盐酸二甲双胍片治疗，随访12周，比较两组患者治疗前后的FBG、2hPG、糖化血红蛋白、血压、体重变化及低血糖事件。结果治疗后，两组患者的FBG、2hPG、糖化血红蛋白均较治疗前有明显下降，两组指标差值无明显差异；两组患者治疗前后血压和体重比较，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组低血糖事件发生率为0,显著低于对照组的6.7%。结论达格列净片或格列美脲片联合盐酸二甲双胍片均能有效控制2型糖尿病患者的FBG2hPG、糖化血红蛋白等指标，而达格列净片联合盐酸二甲双胍片组的低血糖发生率更低,且有控制血压和体重的优势。【关键词】达格列净片；格列美脲片；2型糖尿病2013年国内大规模流行病学调查研究显示我国18岁及以上人群的糖尿病患病率已高达10.4%，其中90%为2型糖尿病，超重和肥胖患病率的增加是我国2型糖尿病流行的重要因素，同时也增加了高血压等心血管危险因素的发生。临床上常用的降糖药物有许多，如盐酸二甲双胍片、达格列净片、格列美脲片、DDP4抑制剂、阿卡波糖片等，盐酸二甲双胍片是目前国内外各指南推荐的一线口服降糖药物，除降糖外，尚有抑制食欲、控制体重的作用，且较少发生低血糖，安全性高，为了观察及探讨达格列净片的治疗作用和安全性，本科进行了研究、
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如下。研究对象与方法1.1研究对象选择于2019年10月至2019年12月期间在本院内分泌科门诊就诊的2型糖尿病患者60例，符合1999年WHO的糖尿病诊断
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，年龄40-60岁，病程>5年，长期口服盐酸二甲双胍片控制血糖，血糖控制未达标、糖化血红蛋白〉7%，无肝肾功能、电解质及心功能异常，无急慢性感染、酮症等并发症,无严重胃肠道疾病，无认知功能障碍，随机分为2组，达格列净片联合盐酸二甲双胍片治疗组（30例）和格列美脲片联合盐酸二甲双胍片对照组（30例）。1.2研究方法观察组给予达格列净片（10mgqd7,阿斯利康公司）联合盐酸二甲双胍片（0.5gtid，浙江亚太医药股份有限公司）治疗，对照组给予格列美脲片（2mgqd7，江苏万邦医药股份有限公司）联合盐酸二甲双胍片（0.5gtid，浙江亚太医药股份有限公司）治疗，随访12周，比较两组患者治疗前后的FBG、2hPG、糖化血红蛋白、血压、体重及低血糖事件。1.3统计学处理收集数据录入Excel
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后导入SPSS22.0软件进行统计学分析,计量资料均用（士S）表示，计数资料直接计数，两组间比较采用方差分析的两两组间t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.2低血糖发生情况：观察组未发生低血糖事件，对照组有2例患者发生低血糖，其中1例为无症状性低血糖，1例为症状性低血糖。3讨论达格列净为不依赖胰岛素分泌的新型降糖，为2型糖尿病提供了一种新颖而独特的治疗选择。本研究比较使用达格列净和格列美脲治各联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性。本次研究发现，观察组和对照组患者的FBG、2hPG、糖化血红蛋白等指标较治疗前均有明显改善，观察组较对照组患者在血糖控制方面差异无统计学意义，观察组在控制收缩压、舒张压、体重、低血糖事件等方面明显优于对照组。盐酸二甲双胍片作为治疗2型糖尿病的首选用药，可通过减少糖异生、增加肝糖储存以及改善胰岛素抵抗来降低血糖水平，2017年《中国2型糖尿病防治指南》中明确推荐，单独使用盐酸二甲双胍片治疗而血糖仍未达标时（HbA1CA7%），可加用钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂、胰岛素促泌剂、a-糖苷酶抑制剂、胰岛素等药物进行“二联治疗”，达格列净是近年来SGLT2抑制剂的研究热点。SGLT2主要分布在肾脏，是钠-葡萄糖共转运蛋白的一个亚型，负责肾脏过滤的大部分葡萄糖的重吸收，SGLT2抑制剂作为新型降糖药物，与一般降糖药物不同，它不依靠胰岛素的作用，可以选择性地阻断SGLT2，减少近曲小管对葡萄糖的重吸收，通过尿液排出葡萄糖，同时增加产生强大的利尿作用，使血糖、血压下降。本次研究发现“达格列净片10mgqd7+盐酸二甲双胍片0.5gtid”降糖
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与“格列美脲片2mgqd7+盐酸二甲双胍片0.5g廿d”方案降糖效果相当，但治疗组患者在控制体重方面则更有获益。降低体重的机制可能为：早期通过渗透性利尿、体液经肾丢失减轻体重，持续应用可使体内物质代谢从糖代谢转换为脂代谢的过程增加，造成内脏和皮下脂肪的分解以减轻体重。综上所述，达格列净片或格列美脲片联合盐酸二甲双胍片均能有效控制2型糖尿病患者的FBG、2hPG、糖化血红蛋白等指标，而达格列净片联合盐酸二甲双胍片组的低血糖发生率更低，且有控制血压和体重的优势。参考文献中华医学会糖尿病学分会，中国2型糖尿病防治指南（2017年版），中国实用内科杂志，2018年4月第38卷第4期：292~344。刘玉萍，刘烨，邱小玉，马国，新型降糖药达格列净的临床研究进展，中国医药药学杂志，2019年9月第39卷第18期：1896~1899。邓宁，胡庆芬，梁彩虹，邱宇阳，谭雅琼，张珑维，达格列净联合盐酸二甲双胍对2型糖尿病患者的临床研究，中国临床药理学杂志，2019年9月第35卷第296期：2016~2039。曹绮雯，徐伟良，万杰君，达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效分析海峡药学，2019年第31卷第11期：142~143。黄霞，达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床观察，中国实用医药，2019年11月第14卷第32期：8~10。
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