PAGE1/NUMPAGES1质量管理体系考核细则
范文
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医疗器械生产企业质量体系考核
办法
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第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第(企业盖章)质量体系考核企业自查表一、企业基本情况企业名称经济性质隶属关系地址邮编电话传真法人代表职务职称联系人职务职称企业管理人员一览表姓名性别年龄文化程度职务职称主管工作主要产品种类:建厂日期:占地面积平方米建筑面积中级职称以上人数固定资产原值上年医械销售收入平方米职工总数人人注册资金万元万元上年医械总产值万元万元质量情况(有无出口,国家质量抽查情况,试产期用户反映)(主管部门盖章)[附件2]医疗器械生产企业质量体系考核报告一、考核组成员姓名工作单位职务职称备注二、被考核方主要现场人员姓名职务所在职能部门职称三、考核日期:__________________四、考核结论和
建议
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1)对企业质量体系的基本评价。2)对主要不合格内容的陈述。3)考核结论(建议通过考核,建议整改后复核)。4)考核组长签字日期五、企业法人代表意见企业法人代表签字________日期________精品资料欢迎下载