第11册　卫生部颁药品标准（新药转正标准西药）

新药转正西药 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第十一册） (15种) 辅酶Q<[10]>片 拼音名：Fumei Q10 Pian 英文名：Ubidecarenone Tablets 书页号：X11-60 　　　　　　　标准编号：WS1-(X-154)-97Z 批准文号：（93）卫药准字J-01号 　　本品含辅酶Q<[10]>(C59H90O4)应为标示量的90.0～110.0％。 　　【性状】　本品为橙色糖衣片，除去糖衣后显橙黄色。 　　【鉴别】　(1)取本品除去糖衣,研细，称取适量(约相当辅酶Q<[10]>30mg),加乙醇10ml，置75℃水浴中保温2分钟，时时振摇。冷却，离心5分钟(3000rpm),上清液呈黄色。取上清液5ml，加硼氢化钠0.05g，加水0.5ml，振摇，溶液黄色消失。 　　(2)取(1)项下的黄色上清液1ml,加氰基醋酸乙酯2ml，氢氧化钾溶液(1→5)ml,振摇，溶液显蓝色，并转为绿色。 　　(3)取含量测定项下的氧化型溶液及还原型溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)测定，在275nm的波长处(氧化型溶液)与290nm的波长处(还原型溶液)有最大吸收。 　　【检查】　含量均匀度　取本品1片，置乳钵中研细,并迅速用无水乙醇边研磨边定量转移至25ml棕色量瓶中,在70～80℃水浴中振摇约2分钟，冷却至室温，加无水乙醇至刻度，混匀，取上述溶液置具塞离心管中，离心5分钟(3000rpm)。精密量取上清液2ml，置25ml棕色量瓶中，加无水乙醇至刻度,混匀,作为供试品溶液；另精密量取含量测定项下的对照品溶液适量，用无水乙醇稀释成每1ml中含辅酶Q<[10]>32μg的溶液,作为对照品溶液。分别取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)，以无水乙醇为空白，在275nm的波长处测定氧化型溶液的吸收度,再加入硼氢化钾(钠)溶液(0.02→3)10μl，摇匀，待气泡完全消失后，继续在同一波长处测定还原型溶液的吸收度，计算含量，应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ⅹ　Ｅ)。 　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠＡ)。 　　【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取辅酶Q<[10]>对照品约0.13g,置100ml量瓶中，加乙醚2ml使溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 　　供试品溶液的制备　取本品20片精密称定，研细，精密称取适量(约相当于辅酶Q<[10]>26mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇60ml于70～80℃水浴中保温约2分钟,并时时振摇，使辅酶Q<[10]>溶解,冷却至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀，离心约5分钟(3000rpm)，吸取上清液，即得。 　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置50ml量瓶中,精密加水0.5ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品的氧化型溶液及供试品的氧化型溶液。另精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置50ml量瓶中,精密加硼氢化钠溶液(0.08→50)0.5ml,用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品的还原型溶液及供试品的还原型溶液。取上述两组溶液,以无水乙醇作空白，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ　Ａ)，在275nm的波长处分别测定吸收度，计算即得(以上操作应避光,快速进行)。 　　【作用与用途】　辅酶类药。用于急、慢性肝炎，轻、中度充血性心功能不全及癌症的辅助治疗。 　　【用法与用量】　口服　一次10mg 一日30mg 　　【注意】　偶有皮疹、胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻等。 　　【规格】　10mg 　　【贮藏】　遮光，密闭保存。 　　【有效期】　2年 　　 　　 　　 　　 复方甲硝唑栓 　　拼音名：Fufang Jiaxiaozuo Shuan 　　英文名：Compound Metronidazole Suppositories 　　书页号：X11-85 　　　　　　　标准编号：WS1-(X-163)-97Z 　　 批准文号：（93）卫药准字X-130号 　　 　　　　本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0～110.0％。 　　　　【处方】　 甲硝唑　　　　 500g 　　 人参茎叶皂甙 25g 　　 维生素E 40g 　　 吐温-80 40g 　　 聚乙二醇4000 2037g 　　 聚乙二醇400 1018.5g 　　 水 339.5g 　　 ────────────────────── 　　 全 量 1000粒 　　　　【制法】　取聚乙二醇4000、聚乙醇400、蒸馏水、吐温-80置水浴中加热熔化，在不断搅拌下加入甲硝唑及人参茎叶皂甙粉，然后加入维生素Ｅ,搅拌均匀，制成栓剂。 　　　　【性状】　本品为类白色或微黄色的栓剂。 　　　　【鉴别】　(1)取本品适量(约相当于甲硝唑10mg)，加氢氧化钠试液2ml，温热，所得紫红色溶液，滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。 　　　　(2)取本品适量(约相当于维生素E10mg)，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，煮沸5分钟，放冷，加水4ml与乙醚10ml振摇，静置分层后,取乙醚液2ml，加2，2※联吡啶乙醇溶液(0.5→100)数滴与三氯化铁乙醇溶液(0.2→100)数滴，应显血红色。 　　(3)取栓剂1粒，以水10ml溶解后，加入Ｄ101吸附树脂柱(1.5×260mm，填料高150mm，湿法装柱中，以每分钟2ml流速通过树脂柱。先以水100ml按相同流速洗柱,以60％乙醇洗脱，弃去初流出液20ml，收集续流出液50ml，摇匀,蒸干。残渣用60％乙醇0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取人参茎叶皂甙以甲醇溶解制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ｖ　Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)下层溶液(10℃以下放置)为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸溶液(1→10),在105℃加热约15分钟。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 　　　　【检查】　应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ｉ　Ｄ)。 　　　　【含量测定】　取本品5粒，精密称定，置水浴上加热至融化，混匀，冷却,精密称取适量(约相当于甲硝唑0.25g),置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000ml)约40ml，微温使甲硝唑溶解，加盐酸溶液(9→1000ml)稀释至刻度,摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000ml)至刻度，摇匀，精密量取上述溶液5ml,置另一100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000ml)至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ　Ａ)在277nm的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数(E1％1cm)为377计算，即得。 　　　　【作用与用途】　抗厌氧菌药。用于老年性阴道炎、滴虫性阴道炎和非特异性阴道炎。 　　　　【用法与用量】　阴道给药　一次1粒，一日1次，7日为一疗程。 　　　　【规格】　每粒含甲硝唑0.5g 　　　　【贮藏】　遮光，密闭，在30℃以下保存。 　　　　【有效期】　2年 　　 　　 　　 　　 复方炉甘石外用散 　　拼音名：Fufang Luganshi Waiyongsan 　　英文名：Compound Calamine Topical Powder 　　书页号：X11-70 　　　　　　 标准编号：WS1-(X-158)-97Z 　　 批准文号：（89）卫药准字X-55号 　　 　　　　【处方】 炉甘石 580g 血竭 22g 　　 铜绿(制) 12g 乳香(制) 20g 　　 自然铜(煅) 20g 紫草 30g 　　 朱砂 25g 磺胺嘧啶银 40g 　　 冰片 30g 氧化锌 200g 　　 儿茶 20g 麝香 1g 　　 　 【制法】　以上十二味，除麝香、冰片外,朱砂水飞或粉碎成极细粉；自然铜、炉甘石、制铜绿，氧化锌粉碎成极细粉,其余儿茶等五味粉碎成细粉；将麝香、冰片研细, 与上述粉末配研,过筛,混匀，即得。 　　　　【性状】　本品为淡粉紫色的粉末；气清香。 　　　　【鉴别】　(1)取本品，置显微镜下观察：薄壁组织碎片显紫红色,遇水合氯醛试液色素扩散，不规则碎块显血红色，周围液体显姜黄色，后变红色，不规则细小颗粒显暗棕红色，有光泽，边缘黑色。不规则碎块无色或灰绿色，有光泽，具平直纹理。不规则碎块浅黄色或近无色， 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 面及周围扩散出众多细小颗粒，久置溶化。 　　　　(2)取本品少许，进行微量升华，升华物呈不定形的无色结晶，加新制的1％香草醛硫酸溶液显紫红色。 　　　　(3)取本品少许,置试管中，加醋酸数滴，即产生蜂窝状泡沫。 　　　　(4)取本品约0.3g,置蚶埚中,加热至炭化，残渣加水5ml使溶解，滤过。取滤液2ml,加硫酸2滴使酸化，再加0.1％硫酸铜溶液2滴及硫氰酸汞铵试渡 3～5滴，即产生紫色沉淀。 　　 (5)取本品约0.5g，加盐酸1ml及水5ml使溶解，滤过，取滤液2ml，加硫氰酸铵试液1～2滴,即显血红色。 　　　　(6)取本品2g，置坩埚中，加热至炭化后，在600℃使完全灰化，冷后取出，加硝酸2ml及水5ml使溶解，滤过，取滤液2ml，如铬酸钾试液1滴，即产生砖红色沉淀；分离，沉淀能在硝酸中溶解。 　　　　(7)取本品约5g，加乙醚30ml。密塞，振摇10分钟，滤过，滤液回收乙醚至5ml，作为供试品溶液。另取血竭对照药材约0.1g,加乙醚10ml，按供试品溶液制备方法制备,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥＢ)试验，取上述溶液各10μl，点于同一含有0.5％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干，供试品溶液在与对照溶液相应的位置上，显相同颜色的斑点。 　　　　【检查】　应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠＢ)。 　　　　【含量测定】　取本品约6g (同时另取本品按中国药典1995年版一部附录ⅨＨ第二法测定水分),精密称定，置坩埚中，缓缓炽热至炭化，升高温度至600℃，加热5小时，冷却后取出,加水5ml湿润，缓缓加入硝酸6ml，搅拌均匀，滤过，残渣用热水40ml分6次洗涤，洗涤液一并滤入250ml锥形瓶中,加硫酸铁铵指示液1ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至终点。每1ml的硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于35.71mg的磺胺嘧啶银(C10H9AgN4O2S)。 　　　　本品含磺胺嘧啶银(C10H9AgN4O2S)按干燥品计算，不得少于3.6％(g/g)。 　　　　【作用与用途】有消炎止痛、收敛止痒、促进伤口愈合作用.用于皮肤及伤口感染,渗出性湿疹，体表慢性顽固性溃疡及烧伤、烫伤等。 　　　　【用法与用量】　撒于患处　每1～2日换药1次 　　 【注意】　孕妇及对磺胺类药物过敏者慎用。 　　　　【规格】　每瓶装1g、3g、50g、100g。 　　 　 注：曾用名为甘石创愈散 　　 　　 　　 　　 复方氯己定含漱液 　　拼音名：Fufang lujiding hanshuye 　　英文名：Compound Gargle Solution Chlorhexidine Giuconaie 　　书页号：X11-79 　　　　　　标准编号：WS1-(X-161)-97Z 　　 批准文号：(92)卫药准字X-22-(1)、(2)、(3)号 　　 　　　　本品含葡萄糖酸氯己定 C22H30Cl2N10·2C2H12O3)与甲硝唑(C6H9N3O3)均应为标示量的90.0～110.0％。 　　　　【处方】　葡萄糖酸氯己定溶液(按葡萄糖酸氯己定计)　 1.2g 　　　　　　　　　甲硝唑　　　　　　　　　　　　　　　 　0.2g 　　 甘油 50ml 聚山梨酯80 1ml 　　 聚乙二醇-400 50ml 　　 浓薄荷水 10ml 　　 乙醇 55ml 　　 糖精钠 0.1g 　　 色素 适量 　　 香 精 适量 　　 水 适量 ─────────────────────────────────────────── 　　 全量 1000ml 　　　　【性状】　本品为黄色的液体，有芳香气味。 　　　　【鉴别】　(1)取本品10ml，加1％溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。 　　 　　(2)取本品10ml，加新制的硫酸亚铁试液5滴、氢氧化钾试液1ml,塞紧试管口,摇匀,在1分钟内，沉淀由绿色变成黄棕色。 　　　　【检查】　pH值　应为5.0～7.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ａ)。 　　　 装量　应符合最低装量检查法(附录Ｘ　Ｆ)的规定 　　　　【含量测定】　葡萄糖酸氯己定　精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，依次加10％溴化十六烷基三甲铵溶液4ml，溴溶液(1→1000)4ml，2mol/L氢氧化钠溶液4ml，加水至刻度，摇匀，放置10分，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ｂ)在475nm的波长处测定吸收度；另精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氯己定对照品适量,加水制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液2ml,自“置100ml量瓶中”起,依法操作并测定吸收度。按每1g经105℃干燥至恒重的醋酸氯己定相当于1.435g的C22H30Cl2N10·2C6H16O7计算，即得。 　　　　甲硝唑　精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)，在318nm的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1％　1cm)为541计算，即得。 　　　　【作用与用途】　抗菌消炎药。用于牙龈炎、冠周炎、口腔粘膜炎等引致的牙龈出血、牙周肿痛、溢脓嗅及口腔溃疡等的辅助治疗。 　　　　【用法与用量】　早晚刷牙后含漱　一次15ml　5～10天为一疗程。 　　　　【规格】　(1)100ml/瓶 (2)150ml/瓶 (3)200ml/瓶 　　　　【贮藏】　遮光、密封保存。 　　　　【有效期】　2年 　　 　　 　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　甲硝唑口腔粘贴片 　　拼音名：Jiaxiaozuo Kouqiang Niantie Pian 　　英文名：Metronidazole Oral Sticking Tablets 　　书页号：X11-57 　　　　　　　标准编号：WS1-(X-153)-97Z 　　 批准文号：（93）卫药准字X-58号 　　 　　　　本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0～110.0％。 　　　　【性状】　本品为白色片。 　　　　【鉴别】　(1)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑20mg)，加氢氧化钠试液2ml，温热，即显紫红色；滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液，放置后，变成橙红色。 　　　　 (2)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑50mg)，加硫酸溶液(3→100)10ml,振摇使甲硝唑溶解，离心，取上清液加三硝基苯酚试液5ml，放置后即生成黄色沉淀。 　　　　 (3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣＡ)测定,在320nm的波长处有最大吸收。 　　　　【检查】　含量均匀度　取本品1片,置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH6.6)约80ml,待片剂溶胀后充分振摇，使甲硝唑溶解,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml，照含量测定项下的方法，自“置25ml量瓶中”起,依法测定,应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ｘ　Ｅ)。 　　　　释放度　取本品，照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录Ｘ　Ｄ第一法)，采用溶出度测定法第一法的装置，以磷酸盐缓冲液(pH6.6)500ml为溶液，转速为每分钟50转,依法操作，在1、2与4小时时分别取溶液10ml，滤过，并即时在操作容器中补充磷酸盐缓冲液(pH6.6)10ml,取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”一起,依法测定分别计算出每片在不同时间的释放量。本品每片在1、2与4小时时的释放量应分别相应为标示量的45～75％、65～95％和85％以上,均应符合规定(中国药典1995年版附录Ｘ　Ｄ)第一法。 　　　　粘度　取本品21片，研细，使其均匀分散于48ml水中，待充分溶胀后，混匀，用15％氢氧化钠溶液调节pH值至7.3～7.8(用精密试纸测试),加水至50ml,混匀(避免产生气泡)，用NDJ-1型旋转式粘度计，4号转子，每分钟12转，在25℃时测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ　Ｇ第二法)，粘度应大于15pa.s。 　　　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠＡ)。 　　　　【含量测定】　取本品10片,精密称定,研细，精密称取适量(给相当于甲硝唑5mg),置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)约80ml,使甲硝唑溶解,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ),在320nm的波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的甲硝唑对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定吸收度。计算，即得。 　　 【作用与用途】　抗厌氧菌药。用于治疗牙周炎、牙龈炎、复发性口腔溃疡、口腔粘膜创伤等。 　　　　【用法与用量】　粘附口腔患处　一次5mg　一日3次　饭后用 　　　　【注意】　孕妇及哺乳期妇女禁用。 　　　　【规格】　5mg 　　　　【贮藏】　遮光，密闭保存。 　　　　【有效期】　3年 　　 　　 　　 　　 浓甲硝唑含漱液 　　拼音名：Nong Jiaxiaozuo Hanshuye 　　英文名：Metronidazole Concentrated Gargle Solution 　　书页号：X11-88 　　　　　　　标准编号：WS1-(X-164)-97Z 　　 批准文号：（92）卫药准字X-59号 　　 　　　　本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0～110.0％。 　　　　【性状】　本品为淡黄色或黄色澄清液体；臭芳香，味甜,微辛、凉；加水振摇后,有特久泡沫。 　　　　【鉴别】　取本品与甲硝唑对照品适量，分别加乙醇制成每1ml中含4mg的溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ｖ　Ｂ)，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇－水(70:30:4)为展开剂,展开后晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的荧光强度及位置与对照品溶液的主斑点相同。 　　　　【检查】　pH值　应为6.0～8.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ) 　　　　装量　应符合最低装量检查法(附录Ｘ　Ｆ)的规定。 　　　　【含量测定】　照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ｖ　Ｄ)测定。 　　　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－0.42％醋酸钠溶液 (8:92)为流动相(必要时配比可适当调整)；检测波长为275nm。理论板数按甲硝唑峰计算应不低于3000。甲硝唑峰和糖精钠锋、内标物质峰的分离度应符合 要求 对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗 。 　　　　内标溶液的制备　取乙酰氨基酚约2.5g，加乙醇40ml使溶解,加水稀释成每1ml中约含12.5mg的溶液，作为内标溶液。 　　　　测定法　精密量取本品5ml，置分液漏斗中，精密加入内标溶液2ml，用石油醚提取2次，每次10ml，合并提取液，用20％乙醇洗涤2次，每次2ml，弃去提取液,经石油醚提取后的溶液与洗液合并，置25ml量瓶中，用20％乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml,置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度,摇匀。取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图；另取甲硝唑对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 　　　　【作用与用途】　抗厌氧菌药。用于牙龈炎、牙周炎等口腔疾病。 　　　　【用法与用量】　含漱用，一日3次，每次50ml水中加本品0.5ml(约10滴),摇匀后含漱1分钟。 　　　　【规格】　0.8％(g/ml)。 　　　　【贮藏】　密闭，在阴凉处保存。 　　　　【有效期】　2年 　　 　　 　　 　　 壬苯醇醚 　　拼音名：Renbenchunmi 　　英文名：Nonoxinol 　　书页号：X11-92 　　　　　　　　　标准编号：WS1-(X-165)-97Z 　　批准文号：（88）卫药准字X-19号 （91）卫药准字X-151号 　　 　　　　本品为壬基苯酚聚乙二醇醚的无水混合物，含C19H19·C6H4·(OCH2CH2)nOH(式中n的平均值为9)应为90.0～110.0％。 　　　　【性状】　本品为无色或淡黄色粘稠液体，无臭，10℃以下易凝结。 　　　　 本品在乙醇中极易溶解，在水中易溶。 　　　　 浊点　取本品1.00g,置250ml烧杯中，加水99g，不断搅拌下，置水浴中加热使完全溶解，在溶液中央插入温度计,加热至溶液浑浊后，继续升温10℃,取出，不断搅拌，至溶液澄明(温度计水银球完全清晰可见)时，记录该点温度，应为52～56℃。 　　　　 酸值　本品的酸值(中国药典1995年版二部附录Ⅶ　Ｈ)不得过0.2。 　　　　【鉴别】　(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 　　　　 (2) 本品含量测定项下的色谱中，壬苯醇醚峰的保留时间应与对照品的保留时间一致。 　　　　【检查】　聚乙二醇　取本品10g，精密称定，置250ml烧杯中,加醋酸乙酯100ml溶解后，移至500ml分液漏斗中，加30％氯化钠溶液10ml，振摇1分钟，插入温度计，再将分液漏斗部分浸入50℃水浴中，缓缓转动使分层，当温度达到40～50℃时，立即将分液漏斗取出,分取氯化钠液层，置另一500ml分液漏斗中；醋酸乙酯液层再用30％氯化钠溶液100ml按上述方法提取1次，合并氯化钠液，用醋酸乙酯按上述方法洗涤1次后,氯化钠液层用氯仿振摇提取2次，每次100ml，合并氯仿液，滤过，滤液置250ml烧杯中,置水浴上蒸干，放冷，加丙酮250ml使溶解，滤过，并用丙酮洗涤2次，每次25ml，合并滤液和洗液,置一预经恒重并称定重量的250ml烧杯中，置水浴中蒸干，在60℃减压干燥1小时,冷后，精密称定，含聚乙二醇不得过1.6％。 　　二氧六环　精密称取二氧六环适量，加入经160℃挥发5小时的壬苯醇醚制成5μg/g的标准溶液。分别精密称取上述溶液和本品各5.0g,置小玻瓶中，密封，在130℃放置30分钟，分别吸取上层气体各100μl，照气相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｅ),以乙基乙烯苯-二乙烯苯共聚物为固定相柱温为160℃,进样口及检测器温度为200℃，进行测定。含二氧六环不得过0.0005％。 　　游离环氧乙烷 精密量取环氧乙烷贮备液适量,加入经150℃挥发3小时的壬苯醇醚制成5μg/g的标准溶液，分别精密称取上述溶液和本品各5.0g，置小玻　瓶中，密封,在100℃放置30～50分钟,分别吸取上层气体各100μl，照气相色谱法　(中国药典1995年版二部附录Ｖ Ｅ)，以乙基乙烯－二乙烯苯共聚物为固定相,　柱温为80℃，进样口及检测器温度为160℃，进行测定，含环氧乙烷不得过0.0005％。 　　　　水分　取样品，照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ　Ｍ第一法测定,含水分不得过0.5％。 　　　　【含量测定】　照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ　Ｄ)测定。 　　　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅键合硅胶为填料，甲醇-水(88:12)为流动相，检测波长为280mm。变异系数应符合要求。 　　　　测定法　取壬苯醇醚对照品0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入高效液相色谱仪，测定。另取本品，同法测定,计算，即得。 　　　　【作用与用途】　杀精子药。用于阴道避孕。 　　　　【贮藏】　遮光，密闭保存。 　　　　【制剂】　(1)壬苯醇醚膜　　(2)壬苯醇醚栓　　(3)壬苯醇醚外用片 　　　　【有效期】　2年 　　　　 附：环氧乙烷贮备液 　　　　 配制　取环氧乙烷对照品25ml，置盛有适量异丙醇的500ml量瓶中， 加异丙醇至刻度，摇匀，置冰瓶中保存，即得。 　　　　标定　精密量取0.5mol/L盐酸乙醇滴定液25ml,置含有氯化镁(MgCl2·6H2O)40mg的磨口锥形瓶中，摇匀，使饱和，精密加环氧乙烷贮备液10ml，加0.05％溴甲酚绿指示液1ml，溶液显黄色，再精密盐酸乙醇滴定液0.05mol/L10ml，密塞，置冰浴中30分钟，再用乙醇制氢氧化钾滴定液0.5mol/L滴定过量的酸,滴定结果用空白试验校正。每1ml的乙醇制氢氧化钾滴定液0.5mol/L相当于22.02mg的环氧乙烷。 　　 　　 　　 　　 双氯芬酸钠栓 　　拼音名：Shuanglufensuanna Shuan 　　英文名：Diclofenac Sodium Suppositories 　　书页号：X11-82 　　　　　　 标准编号：WS1-(X-162)-97Z 　　 批准文号：（92）卫药准字X-24号 　　 　　　　本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)应为标示量的90.0～110.0％。 　　　　【性状】　本品为类白色或淡黄色的栓剂。 　　　　【鉴别】　1.取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg)，加乙醇20ml，置水浴上加热使溶解，放冷，待基质凝固后，滤过，滤液蒸干，残渣照下述方法试验： 　　　　 (1)取残渣适量，加水使成糊状，用铜片蘸取少量，在无色火焰中燃烧,火焰边缘应显绿色。 　　　　 (2)取残渣，炽灼后显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 　　　　 2.取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣＡ)测定，在282nm的波长处有最大吸收，在250nm的波长处有最小吸收。 　　　　【检查】　应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ｉ　Ｄ)。 　　　　【含量测定】　取本品10粒，精密称定，在水浴上温热熔化，在不断搅拌下冷却至室温，精密称取适量(约相当于双氯芬酸钠50mg)，置100ml量瓶中,加水适量,在50～60℃水浴中振摇使溶解后，放冷至室温，加水至刻度，摇匀,滤过，精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中，精密加水20ml，摇匀，加石油醚(60～90℃)20ml，振摇，静置，分取水层，滤过，取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加50％乙醇溶液至刻度，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ　Ａ)，在282nm的波长处测定吸收度。按C14H10Cl2NNaO2的吸收系数(E1％ 1cm)为415计算,即得。 　　　　【作用与用途】　消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。 　　　　【用法与用量】　直肠给药　一次50mg　一日50～100mg 　　　　【规格】　50mg 　　　　【贮藏】　遮光，密闭，在30℃以下保存。 　　　　【有效期】　1年半 　　 　　 　　 　　 特非那定 　　拼音名：Tefeinading 　　英文名：Terfenadine 　　书页号：X11-73 　　　　 　　标准编号：WS1-(X-159)-97Z 　　 批准文号：（89）卫药准字X-52号 　　 C32H42NO2 471.68 　　 　　本品为α-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇,按干燥品计算，含C32H41NO2不得少于98.5％。 　　　　【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭、无味。 　　　　本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。 　　　　熔点　本品的熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ　Ｃ)为147～151℃。 　　　　【鉴别】　(1)取本品约30mg，加枸橼酸的饱和醋酐溶液(临用新制)2～3滴,在水浴上加热2～3分钟，即显红色。 　　　　(2)取本品30mg，加硫的二硫化碳溶液(2→100)2滴，加热，即发生硫化氢臭，能使醋酸铅试液湿润的滤纸变成黑色。 　　　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集244图)一致。 　　　　【检查】　有关物质,取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液照薄层色谱法(中国药典1995年版二部录Ⅴ　Ｂ)试验，吸取上种两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(8:1)为展开剂，展开后，晾干,在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重减失重量不得过0.5％(中国药典1995年版二部附录Ⅷ　Ｌ)。 　　　　炽灼残渣　取本1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ　Ｎ)，遗留残渣不得过0.2％。 　　　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｈ第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 　　　　【含量测定】 取本约0.3g，精密称定，加醋酐20ml，温热使溶解，放泠至室温，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于47.17mg的C32H41NO2。 　　　　【作用与用途】　抗组胺药。用于过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。 　　　　【用法与用量】　口服,一次60mg　一日120mg 小儿剂量减半 　　　　【注意】　孕妇与哺乳期妇女慎用。 　　　　【贮藏】　遮光，密闭保存。 　　　　【制剂】　特非那定片 　　　　【有效期】　3年 　　 注：曾用名为特非那丁 　　 　　 　　 　　 特非那定片 　　拼音名：Tefeinading Pian 　　英文名：Terfenadine Tablets 　　书页号：X11-76 　　　　　　　标准编号：WS1-(X-160)-97Z 　　 批准文号：（89）卫药准字X-53号 　　 　　　　【性状】　本品为白色片。 　　　　【鉴别】　取本品细粉适量(约相当于特非那定 60mg)，照特非那定项下的鉴别法(1)、(2)项试验，显相同反应。 　　　　【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ｘ Ｃ第二法)，以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂。转速为每分钟50转，依法操作，45分钟时,取溶液适量，滤过,精密量取续滤液适量,作为供试品溶液。另取特非那定对照品适量,精密称定,加冰醋酸适量(不多于5ml)，用超声振荡使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含65μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ｖ　Ｄ)试验，用十八烷基硅烷链合硅胶为填充剂；乙腈-水－1.0mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠136.1g及磷酸3.2ml，加水到1000ml）－二乙胺(500:400:100:6)为流动相,检测波长为235nm，理论报数按特非那定计算，应不低于1500。准确量取上述两种溶液各20μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，得出每片的溶出量,限度为标示量的70g，应符合规定。 　　　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠＡ）。 　　　　【含量测定】　照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ｖ　Ｄ)测定。 　　　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷链合硅胶为填充剂；甲醇－0.1mol/L磷酸三乙胺缓冲液(取磷酸3.5ml，加水450ml混合后加三乙胺11ml混匀,用三乙胺或磷酸调节成pH7.0，再用水稀释到500ml，混匀即得)(80:70)为流动相，检测波长为235nm,理论板数按特非那定峰计算应不低于1500。 　　　　测定法　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于特非那定60mg)至100ml量瓶中，加流动相8ml，超声振荡约15至20分钟，放冷至室温，用流动相稀释至刻度,混匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，另取特非那定对照品适量，精密称定，加流动相适量并超声溶解，制成每1ml中含0.6mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 　　　　【作用与用途】【用法与用量】【注意】　同特非那定。 　　　　【规格】　60mg 　　　　【贮藏】　遮光，密闭保存。 　　　　【有效期】　3年 　　　　 注：曾用名为特非那丁片。 　　 　　 　　 　　 酮康唑 　　拼音名：Tongkangzuo 　　英文名：Ketoconazole 　　书页号：X11-63 　　　　　　　标准编号：WS1-(X-155)-97Z 　　 批准文号：（90）卫药准字X-121号 　　 C26H28Cl2N4O4 531.44 　　　　本品为1-乙酰基4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。按干燥品计算，含C26H28Cl2N4O4不得少于98.5％。 　　　　【性状】　本品为类白色结晶性粉末；无臭，无味。 　　　　 本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。 　　　　 熔点　本品在熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ　Ｃ)为147～151℃。 　　　　比旋度　取本品，精密称定，加甲醇制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｅ)，按干燥品计算,比旋度应为－1°至＋1°。 　　　　【鉴别】　(1)取本品约10mg，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，溶解后，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。 　　　　 (2)取本品约60mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解,加水稀释至刻度，摇匀，取25ml置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,取10ml置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ　Ａ)测定，在221nm与269nm波长处有最大吸收,在276nm波长处有一肩峰。 　　 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集677图)一致。 　　　　【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品0.3g，加氯仿10ml溶解后，溶液应澄清；如显色,与同体积的橙黄色5号标准比色液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ　Ａ第一法)比较，不得更深。 　　　　有关物质　取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量,加氯仿分别稀释成每1ml中含50μg、100μg、150μg的溶液，作为对照溶液(1)、(2)、(3)。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ｖ Ｂ)试验，吸取上述4种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲醇-水－冰醋酸(42:40:15:2:1)为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸汽中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液(1)、(2)、(3)所显的斑点比较，其杂质总量不得过1.5％。 　　　　干燥失重　取本品，在80℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.5％(中国药典1995年版二部附录Ⅷ　Ｌ)。 　　　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ)，不得过0.1％。 　　　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｈ第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 　　　　含量测定　取本品约0.2g,精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ Ａ)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.57mg的C26H28Cl2N4O4。 　　　　【作用与用途】　抗真菌药。用于治疗体表和体内真菌感染。 　　　　【用法与用量】　口服　一次0.2g　一日0.2～0.4g 　　　　【注意】　用药期间应定期检查肝功能。肝功能不全患者及孕妇禁用。 　　　　【贮藏】　遮光，密闭保存。 　　　　【制剂】　(1)酮康唑胶囊 (2)酮康唑乳膏 　　 【有效期】　4年 　　 　　 　　 　　 酮康唑胶囊 　　拼音名：Tongkangzuo Jiaonang 　　英文名：Ketoconazole Capsules 　　书页号：X11-66 　　　　　　 标准编号：WS1-(X-156)-97Z 　　 批准文号：（90）卫药准字X-122号 　　 　　　　本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)应为标示量的90.0～110.0％。 　　　　【鉴别】　取本品的内容物，照酮康唑项下的鉴别试验，显相同的结果。 　　　　【检查】　有关物质 取本品内容物适量,加氯仿制成每1ml中含酮康唑10mg的溶液,作为供试品溶液，精密量取适量，加氯仿分别稀释成每1ml中含50μg、100μg、150μg的溶液，作为对照液(1)、(2)、(3)，照酮康唑项下的方法，自“薄层色谱法”起,依法测定，应符合规定。 　　　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ　Ｅ)。 　　　　【含量测定】　取装量差异项下的内容物、混合均匀,精密称取适量(约相当于酮康唑0.2g)，照酮康唑项下的方法测定，即得。 　　　　【作用与用途】【用法与用量】【注意】　同酮康唑。 　　　　【规格】　0.2g 　　　　【贮藏】　遮光，密闭保存。 　　　　【有效期】　4年 　　 　　 　　 　　 酮康唑乳膏 　　拼音名：Tongkangzuo Rugao 　　英文名：Ketoconazole Cream 　　书页号：X11-68 　　　　　　 标准编号：WS1-(X-157)-97Z 　　 批准文号：（92）卫药准字X-38（2）号 　　 　　　　本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)应为标示量的90.0～110.0％。 　　　　【性状】　本品为乳剂型基质的乳白色或微红色软膏。 　　　　【鉴别】　(1)取本品约0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液10ml，在水溶上加热,使酮康唑溶解，放冷，滤过,滤液加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。 　　　　 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣＡ)测定,在244nm的波长处有最大吸收。 　　　　【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ＩＦ)。 　　　　【含量测定】　取本品约2g，精密称定，置烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液25ml，在水浴上加热，充分搅拌使酮康唑溶解，放冷后，滤入分液漏斗中，同法提取3次,合并滤液，加氨试液中和至恰析出沉淀，再加氨试液1滴,用氯仿振摇提取3次，每次25ml，每次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中,用适量氯仿洗涤棉花和滤器,合并氯仿液，并用氯仿稀释至刻度，摇匀；另精密称取经80℃减压干燥4小时的酮康唑对照品适量，加氯仿制成每1ml中约含0.4mg的溶液。精密量取上述两种溶液各2ml，分别置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度、摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)，在244nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 　　　　【作用与用途】　抗真菌药。用于皮肤真菌感染。 　　　　【用法与用量】　涂患处　一日1～2次 　　　　【规格】　10g:0.2g 　　　　【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。 　　　　【有效期】　4年 　　 　　 　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　维生素K<[1]>片 　　拼音名：Weishensu K1 Pian 　　英文名：Vitamin K1 Tablets 　　书页号：X11-52 　　　　　　　标准编号：WS1-(X-151)-97E 　　 批准文号：（92）卫药准字X-44号 　　 　　　　本品含维生素K1(C31H46O2)应为标示量的90.0～110.0％。 　　　　【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后，显黄色。 　　　　【鉴别】　(1)取本品1片，研成细粉，加甲醇10ml,振摇，滤过，滤液加5％氢氧化钾的甲醇溶液1ml，振摇，溶液显绿色；置热水浴中即变成深紫色；放置后,显红棕色。 　　 　　(2)本品在含量测定项下所得的色谱图中的保留时间应与对照品的保留时间一致。 　　　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ｉ　Ａ)。 　　　　【含量测定】　照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ｖ　Ｄ页)测定。避光操作。 　　　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙醇为流动相;检测波长为254nm。理化板数按维生素K<[1]>峰计算，应不低于1500。 　　　　测定法　取维生素K1对照品约10mg精密称定,置100ml量瓶中，加无水乙醇－乙醚(95:5)适量，强力振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取本品20片,精密称定，研细，精密称取适量(约相当于维生素K<[1]>10mg)，置100ml量瓶中,加无水乙醇－乙醚(95:5)适量，强力振摇，使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪,测定，计算，即得。 　　　　【作用与用途】维生素类药。参与肝内凝血酶原等凝血因子的合成。用于维生素K缺乏病及低凝血酶原血症。 　　　　【用法与用量】　口服　一次10mg　一日30mg 　　　　【注意】　严重阻塞性黄疸、小肠吸收不良所致腹泻患者禁用。 　　　　【规格】　10mg 　　　　【贮藏】　遮光，密闭保存。 　　　　【有效期】　3年 　　 　　 　　 　　 氧化铅外用散 　　拼音名：Yanhuaqian Waiyonsan 　　英文名：Lead Monoxide Topical Powder 　　书页号：X11-54 　　　　　　 标准编号：WS1-(X-152)-97Z 　　 批准文号：（88）卫药准字X-49号 　　 　　　　本品为氧化铅与冰片等混合制成的外用散粉剂； 含氧化铅(PbO)应为标示量的85.0～110.0％。 　　　　【处方】　密陀憎冰片等。 　　　　【制法】　略 　　　　【性状】　本品为土黄色粉末；具冰片的清香气。 　　　　【鉴别】　(1)取本品0.25g，加稀醋酸20ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液1ml,加氢氧化钠试液1ml，发生白色沉淀　，加过量的氢氧化钠试液约2ml，沉淀溶解，再滴加硫化钠试液2滴，发生黑色沉淀；另取滤液1ml，加铬酸钾试液1滴，发生黄色沉淀,加氨试液2ml，沉淀不溶，再加氢氧化钠试液4ml，沉淀即溶解。 　　　　(2)取本品0.5g，加50％乙醇10ml，搅拌使溶解，滤过。取滤液2ml，加三氧化铁试液数滴，即显紫蓝色；另取滤液2ml，加新制的1％香草醛的硫酸试液数滴，即显紫色。 　　　　(3)取本品2.5g，加稀盐酸10ml，即泡沸，将气体通入氢氧化钙试液中,发生白色沉淀,取稀盐酸溶解液滤过,滤液加亚铁氧化钾试液1滴，发生白色沉淀,并杂有蓝色沉淀。 　　　　【检查】　应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ｉ　Ｂ)。 　　　　【含量测定】　取本品10瓶，精密称定，算出每瓶内容物的重量，混匀,精密称取0.5g，置烧杯中，加水10ml、冰醋酸1m，煮沸使溶解，放冷，滤过于200ml烧杯中,残渣和滤器用水70ml分次洗涤。合并滤液和洗液,加热煮沸,精密加重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml,继续煮沸2～3分钟，放冷，移至200ml量瓶中，烧杯用水分次洗涤，洗涤并入量瓶中，加水至刻度，摇匀，用于燥滤器滤过,弃去初滤液，精密吸取续滤液100ml,置具塞锥形瓶中，加硫酸6ml、碘化钾2g，摇匀，置暗处10分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，溶液显绿色，即得.同时作空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于0.00744g的PbO。 　　　　【作用与用途】　消毒防腐药。有杀菌止痒，收敛作用。用于手足癣。 　　　　【用法与用量】　用前洗净患处，趁皮肤湿润时撒上药粉,每日1～2次。 　　　　【注意】　严禁内服。对急性炎症及有糜烂的皮肤慎用。 　　　　【规格】　每瓶3g，内含密陀憎1.85g。 　　　　【贮藏】　密闭，在干燥处保存。 　　　　【有效期】　2年 　　　　注：曾用名为足爽。