2021年度ISO9001质量管理体系标准新要求样本

ICS03.120.10A00中国国家 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 GB/T19001—/ISO9001:替换GB/T19001—质量管理体系要求Qualitymanagementsystems—Requirements(ISO9001:,IDT)（征求意见稿）-09-20-╳╳-╳╳公布200×-╳╳-╳╳实施中国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会公布目次序言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ⅢISO序言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅳ引言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ0.1总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ0.2过程方法┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ0.3和GB/T19004关系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅵ0.4和其它管理体系标准相容性┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅵ1范围┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11.1总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11.2应用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈12 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 性引用文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈13术语和定义┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14质量管理体系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14.1总要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14.2文件要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈25管理职责┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈35.1管理承诺┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈35.2以用户为关注焦点┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈35.3质量方针┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈35.4策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈45.5职责、权限和沟通┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈45.6管理评审┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈46资源管理┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈56.1资源提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈56.2人力资源┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈56.3基础设施┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈56.4工作环境┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈57产品实现┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈57.1产品实现策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈57.2和用户相关过程┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈67.3设计和开发┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈77.4采购┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈87.5产品和服务提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈87.6监视和测量设备控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈98测量、分析和改善┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈108.1总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈108.2监视和测量┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈108.3不合格品控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈118.4数据分析┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈118.5改善┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11附录 A(资料性附录)GB/T19001-和GB/T24001-之间对照┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈13附录B(资料性附录)GB/T19001-和GB/T19001-之间改变┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈`18参考文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈26前言　本标准等同采取ISO9001:《质量管理体系要求》。本标准是GB/T19000族标准之一。标准中“应”（shall）表示要求，“应该”(should)仅起指导作用。本标准对GB/T19001—作了技术性修订，故本标准公布时，替换GB/T19001—。本标准附录A和附录B是资料性附录。本标准由全国质量管理和质量确保标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口。本标准由中国家标准准化研究院负责起草。本标准起草单位：本标准关键起草人：。ISO序言国际标准化组织（ISO）是由各国家标准准化团体（ISO组员团体）组成世界性联合会。制订国际标准工作通常由ISO技术委员会完成。各组员团体若对某技术委员会确定项目感爱好，全部有权参与该委员会工作。和ISO保持联络各国际组织（官方或非官方）也可参与相关工作。ISO和国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持亲密合作关系。国际标准是依据ISO／IEC导则第2部分规则起草。技术委员会关键任务是制订国际标准。由技术委员会经过国际标准草案提交各组员团体投票表决。国际标准草案需取得最少75%参与表决组员团体同意，才能作为国际标准正式公布。本文件中一些内容有可能包含部分专利权问题，对此应引发注意，ISO不负责识别任何这么专利权问题。ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量确保技术委员会质量体系分委员会制订。ISO9001第四版替换第三版标准（ISO9001：），和对其进行技术性修订。附录B中给出了第三版和第四版之间具体改变。引言0.1总则采取质量管理体系应该是组织一项战略性决议。一个组织质量管理体系设计和实施受下列原因影响：——组织业务环境、该环境改变或和该环境相关风险，——组织不一样需求，——组织特定目标，——所提供产品，——所采取过程，——组织规模和组织结构。统一质量管理体系结构或文件不是本标准目标。本标准所要求质量管理体系要求是对产品要求补充。“注”是帮助了解、澄清相关要求参考性信息。本标准能用于内部和外部各方（包含认证机构）评定组织满足用户要求、适适用于产品法律法规要求和组织本身要求能力。本标准制订已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所说明质量管理标准。0.2过程方法本标准激励在建立、实施质量管理体系和改善其有效性时采取过程方法，意在经过满足用户要求，增强用户满意。为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联活动。经过使用资源和实施管理，将输入转化为输出一项或一组活动，能够视为一个过程。通常，一个过程输出可直接形成下一个过程输入。为了产生期望结果，组织内诸过程组成系统应用，连同这些过程识别和相互作用，和对这些过程管理，可称之为“过程方法”。过程方法一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间联络和过程组合和相互作用进行连续控制。在质量管理体系中应用过程方法时，该方法强调以下方面关键性：a)了解和满足要求；b)需要从增值角度考虑过程；c)取得过程绩效和有效性结果；d）基于客观察量，连续改善过程。图1所反应以过程为基础质量管理体系模式展示了4－8章中所提出过程联络。该展示反应了在要求输入要求时，用户起着关键作用。对用户满意监视要求对用户相关组织是否已满足其要求感受信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准全部要求，但却未具体地反应各过程。注：另外，称之为“PDCA”方法可适适用于全部过程。PDCA模式可简述以下：P－策划：依据用户要求和组织方针，建立实现结果所必需目标和过程；D－做：实施过程；C－检验：依据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并汇报结果；A－处理：采取方法，以连续改善过程绩效。图1以过程为基础质量管理体系模式0.3和GB/T19004关系GB/T19001和GB/T19004全部是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。GB/T19001要求了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 目标。GB/T19001所关注是质量管理体系在满足用户要求方面有效性。和GB/T19001相比，GB/T19004对质量管理体系更宽范围目标提供了指南，除了有效性，该标准还尤其关注连续改善一个组织总体绩效和效率。对于最高管理者期望超越GB/T19001要求，追求绩效连续改善那些组织，推荐GB/T19004作为指南。然而，用于认证或协议不是GB/T19004目标。注：在本标准公布时，GB/T19004处于修订过程中。0.4和其它管理体系相容性为了使用者便利，本标准在制订过程中合适考虑了GB/T24001-标准内容，以增强两个标准相容性。附录A表明了GB/T19001—和GB/T24001—之间对应关系。本标准不包含针对其它管理体系特定要求，比如环境管理、职业健康和安全管理、财务管理或风险管理相关特定要求。然而本标准使组织能够将本身质量管理体系和相关管理体系要求结合或一体化。组织为了建立符合本标准要求质量管理体系，可能会改变现行管理体系。中国国家标准GB/T19001-质量管理体系要求IdtISO9001:替换GB/T19001-Qualitymanagementsystems—Requirements1范围1.1总则本标准为有下列需求组织要求了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足用户和适用法律法规要求产品；b)经过体系有效应用，包含体系连续改善过程和确保符适用户和适用法律法规要求，意在增强用户满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适适用于——预期提供给用户或用户所要求产品,——产品实现过程所产生任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。1.2应用本标准要求全部要求是通用，意在适适用于多种类型、不一样规模和提供不一样产品组织。当本标准任何要求因为组织及其产品特点不适用时，能够考虑对其进行删减。假如进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章要求，同时不影响组织提供满足用户和适使用方法律法规要求产品能力或责任,方可声称符合本标准。2规范性引用文件下列文件中条款经过本标准引用而成为本标准条款。通常注日期引用文件，其随即全部修改单（不包含勘误内容）或修订版均不适适用于本标准，然而，激励依据本标准达成协议各方研究是否可使用这些文件最新版本。通常不注日期引用文件，其最新版本适适用于本标准。GB/T19000-质量管理体系基础和术语(idtISO9000:)3术语和定义本标准采取GB/T19000中所确立术语和定义。本标准中所出现术语“产品”，也可指“服务”。4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改善其有效性。组织应：a)确定质量管理体系所需过程及其在整个组织中应用（见1.2）；b)确定这些过程次序和相互作用；c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需准则和方法；d)确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运作和监视；e)监视、测量(适用时)和分析这些过程；f)实施必需方法，以实现对这些过程所策划结果和对这些过程连续改善。组织应按本标准要求管理这些过程。针对组织所选择任何影响产品符合要求外包过程，组织应确保对其实施控制。对这类外包过程控制类型和程度应在质量管理体系中加以要求。注1：上述质量管理体系所需过程包含和管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改善相关过程。注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需，但选择由组织外部方实施过程。注3：确保对外包过程控制并不免去组织满足用户和法律法规要求责任。对外包过程控制类型和程度可受下列原因影响：a)外包过程对组织提供满足要求产品能力潜在影响；b)对外包过程控制分担程度；c)经过应用7.4条款实现所需控制能力。4.2文件要求4．2．1总则质量管理体系文件应包含：a)形成文件质量方针和质量目标；b)质量 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；c）本标准所要求形成文件程序和统计；d)组织确定为确保其过程有效策划、运作和控制所需文件，包含统计。注1：本标准出现“形成文件程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包含一个或多个程序要求。一个形成文件程序要求能够被包含在多个文件中。注2：不一样组织质量管理体系文件多少和详略程度取决于：a)组织规模和活动类型；b)过程及其相互作用复杂程度；c)人员能力。注3．文件可采取任何形式或类型媒体。4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包含：a)质量管理体系范围，包含任何删减细节和理由（见1.2）；b)为质量管理体系建立形成文件程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间相互作用表述。4.2.3文件控制质量管理体系所要求文件应给予控制。统计是一个特殊类型文件，应依据4.2.4要求进行控制。应编制形成文件程序，以要求以下方面所需控制：a)文件公布前得到同意，以确保文件是充足和适宜；为文件充足性和适宜性，在文件公布前进行同意。b)必需时对文件进行评审和更新，并再次同意；c)确保文件更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可取得相关版本适用文件；e)确保文件保持清楚、易于识别；f)确保组织所确定策划和运行质量管理体系所需外来文件得到识别，并控制其分发；g)预防作废文件非预期使用，若因任何原所以保留作废文件时，对这些文件进行合适标识。4.2.4统计控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立统计，应给予控制。组织应编制形成文件程序，以要求统计标识、贮存、保护、检索、保留和处理所需控制。统计应保持清楚、易于识别和检索。5管理职责5.1管理承诺最高管理者应经过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性承诺提供证据：a)向组织传达满足用户和法律法规要求关键性；b)制订质量方针；c)确保质量目标制订；d)进行管理评审；e)确保资源取得。5.2以用户为关注焦点最高管理者应以增强用户满意为目标，确保用户要求得到确定并给予满足（见7.2.1和8.2.1）。5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a)和组织宗旨相适应；b)包含对满足要求和连续改善质量管理体系有效性承诺；c)提供制订和评审质量目标框架；d)在组织内得到沟通和了解；e)在连续适宜性方面得到评审。5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包含满足产品要求所需内容（见7.1a））。质量目标应是可测量，并和质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和4.1要求。b)在对质量管理体系变更进行策划和实施时，保持质量管理体系完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内职责、权限得到要求和沟通。5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名本组织管理者，不管该组员在其它方面职责怎样，应含有以下方面职责和权限：a)确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求；c)确保在整个组织内提升满足用户要求意识。注：管理者代表职责可包含和质量管理体系相关事宜外部联络。5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立合适沟经过程，并确保对质量管理体系有效性进行沟通。5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划时间间隔评审质量管理体系，以确保其连续适宜性、充足性和有效性。评审应包含评价质量管理体系改善机会和变更需要，包含质量方针和质量目标。应保持管理评审统计（见4.2.4）。5.6.2评审输入管理评审输入应包含以下方面信息：a)审核结果；b)用户反馈；c)过程业绩和产品符合性；d)预防和纠正方法情况；e)以往管理评审跟踪方法；f)可能影响质量管理体系变更；g)改善提议。5.6.3评审输出管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法：a)质量管理体系及其过程有效性改善；b)和用户要求相关产品改善；c)资源需求。6资源管理6.1资源提供组织应确定并提供以下方面所需资源：a)实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性；b)经过满足用户要求，增强用户满意。6.2人力资源6.2.1总则基于合适教育、培训、技能和经验，从事影响产品和要求符合性工作人员应是能够胜任。注：在质量管理体系中负担任何任务人员全部可能直接或间接地影响产品和要求符合性。6.2.2能力、培训和意识组织应：a)确定从事影响产品和要求符合性工作人员所必需能力；b)适用时，提供培训或采取其它方法以取得所需能力；c)评价所采取方法有效性；d)确保组织人员认识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为实现质量目标作出贡献；e)保持教育、培训、技能和经验合适统计（见4.2.4）。6.3基础设施组织应确定、提供并维护为达成产品符合要求所需基础设施。适用时，基础设施包含：a)建筑物、工作场所和相关设施；b)过程设备（硬件和软件）；c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。6.4工作环境组织应确定和管理为达成产品符合要求所需工作环境。注：术语“工作环境”是指工作时所处条件，包含物理、环境和其它原因（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。7产品实现7.1产品实现策划组织应策划和开发产品实现所需过程。产品实现策划应和质量管理体系其它过程要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面合适内容：a)产品质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源需求；c)产品所要求验证、确定、监视、测量、检验和试验活动，和产品接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计（见4.2.4）。策划输出形式应适于组织运作方法。注1：对应用于特定产品、项目或协议质量管理体系过程（包含产品实现过程）和资源作出要求文件可称之为质量计划。2：组织也可将7.3要求应用于产品实现过程开发。7.2和用户相关过程7.2.1和产品相关要求确实定组织应确定：a)用户要求要求，包含对交付及交付后活动要求；b)用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；c)适适用于产品法律法规要求；d)组织认为必需任何附加要求。注：交付后活动包含诸如担保条件下方法、协议要求维护服务、附加服务（回收或最终处理）等。7.2.2和产品相关要求评审组织应评审和产品相关要求。评审应在组织向用户作出提供产品承诺之前进行（如：提交标书、接收协议或订单及接收协议或订单更改），并应确保：a)产品要求得到要求；b)和以前表述不一致协议或订单要求已予处理；c)组织有能力满足要求要求。评审结果及评审所引发方法统计应予保持（见4.2.4）。若用户提供要求没有形成文件，组织在接收用户要求前应对用户要求进行确定。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更要求。注：在一些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式评审可能是不实际。而代之对相关产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。7.2.3用户沟通组织应对以下相关方面确定并实施和用户沟通有效安排：a)产品信息；b)问询、协议或订单处理，包含对其修改；c)用户反馈，包含用户埋怨。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a)设计和开发阶段；b)适于每个设计和开发阶段评审、验证和确定活动；c)设计和开发职责和权限。组织应对参与设计和开发不一样小组之间接口实施管理，以确保有效沟通，并明确职责分工。依据设计和开发进展，在合适时，策划输出应给予更新。注：设计和开发评审、验证和确定含有不一样目标。依据产品和组织具体情况，能够单独或任意组合形式进行并统计。7.3.2设计和开发输入应确定和产品要求相关输入，并保持统计（见4.2.4）。设计和开发输入应包含：a)功效和性能要求；b)适用法律法规要求；c)适用时，以前类似设计提供信息；d)设计和开发所必需其它要求。应对设计和开发输入进行评审，以确保其充足性和适宜性。要求应完整、清楚，而且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出方法应适合于针对设计和开发输入进行验证,并应在放行前得到同意。设计和开发输出应：a)满足设计和开发输入要求;b)给出采购、生产和服务提供合适信息；c)包含或引用产品接收准则;d)要求对产品安全和正常使用所必需产品特征。注：生产和服务提供信息可能包含产品防护细节。7.3.4设计和开发评审在适宜阶段，应依据所策划安排（见7.3.1）对设计和开发进行系统评审，方便：a)评价设计和开发结果满足要求能力；b)识别任何问题并提出必需方法。评审参与者应包含和所评审设计和开发阶段相关职能代表。评审结果及任何须需方法统计应予保持（见4.2.4）。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据所策划安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何须需方法统计应予保持（见4.2.4）。7.3.6设计和开发确定为确保产品能够满足要求使用要求或已知预期用途要求，应依据所策划安排（见7.3.1）对设计和开发进行确定。只要可行，确定应在产品交付或实施之前完成。确定结果及任何须需方法统计应予保持（见4.2.4）。7.3.7设计和开发更改控制应识别设计和开发更改，并保持统计。在合适时，应对设计和开发更改善行评审、验证和确定，并在实施前得到同意。设计和开发更改评审应包含评价更改对产品组成部分和已交付产品影响。更改评审结果及任何须需方法统计应予保持（见4.2.4）。7.4采购7.4.1采购过程组织应确保采购产品符合要求采购要求。对供方及采购产品控制类型和程度应取决于采购产品对随即产品实现或最终产品影响。组织应依据供方按组织要求提供产品能力评价和选择供方。应制订选择、评价和重新评价准则。评价结果及评价所引发任何须需方法统计应予保持（见4.2.4）。7.4.2采购信息采购信息应表述拟采购产品，合适时包含：a)产品、程序、过程和设备同意要求：b)人员资格要求；c)质量管理体系要求。在和供方沟通前，组织应确保要求采购要求是充足和适宜。7.4.3采购产品验证组织应确定并实施检验或其它必需活动，以确保采购产品满足要求采购要求。当组织或其用户拟在供方现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证安排和产品放行方法作出要求。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包含：a)取得表述产品特征信息；b)必需时，取得作业指导书；c)使用适宜设备；d)取得和使用监视和测量设备；e)实施监视和测量；f)产品放行、交付和交付后活动实施。7.5.2生产和服务提供过程确定当生产和服务提供过程输出不能由后续监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时，组织应对任何这么过程实施确定。确定应证实这些过程实现所策划结果能力。组织应要求确定这些过程安排，适用时包含：a)为过程评审和同意所要求准则；b)设备认可和人员资格判定；c)使用特定方法和程序；d)统计要求（见4.2.4）；e)再确定。7.5.3标识和可追溯性合适时，组织应在产品实现全过程中使用适宜方法识别产品。组织应在产品实现全过程中，针对监视和测量要求识别产品状态。在有可追溯性要求场所，组织应控制产品唯一性标识，并保持统计（见4.2.4）。注：在一些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性一个方法。7.5.4用户财产组织应珍惜在组织控制下或组织使用用户财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或组成产品一部分用户财产。若用户财产发生丢失、损坏或发觉不适用情况时，组织应汇报用户，并保持统计（见4.2.4）。注：用户财产可包含知识产权和个人信息。7.5.5产品防护组织应在内部处理和交付到预定地点期间对产品提供防护，以保持和要求符合性。适用时，这种防护应包含标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适适用于产品组成部分。7.6监视和测量设备控制组织应确定需实施监视和测量和所需监视和测量设备，为产品符合确定要求提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以和监视和测量要求相一致方法实施。当有必需确保结果有效场所时，测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准测量标准，根据要求时间间隔或在使用前进行校准和（或）验证。当不存在上述标按时，应统计校准或检定依据；（见4.2.4）b)必需时进行调整或再调整；c)能够识别，以确定其校准状态；d)预防可能使测量结果失效调整；e)在搬运、维护和贮存期间预防损坏或失效；另外，当发觉设备不符合要求时，组织应对以往测量结果有效性进行评价和统计。组织应对该设备和任何受影响产品采取合适方法。校准和验证结果统计应予保持（见4.2.4）。当计算机软件用于要求要求监视和测量时，应确定其满足预期用途能力。确定应在首次使用前进行，并在必需时给予重新确定。注：确定计算机软件满足预期用途能力经典方法包含验证和保持其适用性配置管理（技术状态管理）。8测量、分析和改善8.1总则组织应策划并实施以下方面所需监视、测量、分析和改善过程：a)证实和产品要求符合性；b)确保质量管理体系符合性；c)连续改善质量管理体系有效性。这应包含对统计技术在内适用方法及其应用程度确实定。8.2监视和测量8.2.1用户满意作为对质量管理体系业绩一个测量，组织应监视用户相关组织是否满足其要求感受相关信息，并确定获取和利用这种信息方法。注：监视用户感受能够包含从诸如用户满意调查、来自用户相关交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、用户赞扬、担保索赔、经销商汇报之类起源取得输入。8.2.2内部审核组织应按策划时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a)符合策划安排（见7.1）、本标准要求和组织所确定质量管理体系要求；b)得到有效实施和保持。考虑拟审核过程和区域情况和关键性和以往审核结果，组织应对审核 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 进行策划。应要求审核准则、范围、频次和方法。审核员选择和审核实施应确保审核过程客观性和公正性。审核员不应审核自己工作。应编制形成文件程序，以要求审核策划、实施和形成统计和汇报结果职责和要求。应保持审核及其结果统计（见4.2.4）负责受审区域管理者应确保立即采取必需纠正和纠正方法，以消除所发觉不合格及其原因。跟踪活动应包含对所采取方法验证和验证结果汇报（见8.5.2）。注：作为指南，参见GB/T19011。8.2.3过程监视和测量组织应采取适宜方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划结果能力。当未能达成所策划结果时，应采取合适纠正和纠正方法。注：当确定适宜方法时，提议组织就这些过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性影响，考虑监视和测量类型和程度。8.2.4产品监视和测量组织应对产品特征进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划安排（见7.1）在产品实现过程合适阶段进行。应保持符合接收准则证据。统计应指明有权放行产品以交付给用户人员（见4.2.4）。除非得到相关授权人员同意，适用时得到用户同意，不然在策划安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向用户放行产品和交付服务。8.3不合格品控制组织应确保不符合产品要求产品得到识别和控制，以预防其非预期使用或交付。应编制形成文件程序，以要求不合格品控制和不合格品处理相关职责和权限。适用时，组织应经过下列一个或多个路径，处理不合格品：a)采取方法，消除发觉不合格；b)经相关授权人员同意，适用时经用户同意，让步使用、放行或接收不合格品；c)采取方法，预防其原预期使用或应用；d)当在交付或开始使用后发觉产品不合格时，组织应采取和不合格影响或潜在影响程度相适应方法。应对纠正后产品再次进行验证，以证实符合要求。应保持不合格性质和随即所采取任何方法统计，包含所同意让步统计（4.2.4）。8.4数据分析组织应确定、搜集和分析合适数据，以证实质量管理体系适宜性和有效性，并评价在何处能够连续改善质量管理体系有效性。这应包含来自监视和测量结果和其它相关起源数据。数据分析应提供相关以下方面信息：a)用户满意（见8.2.1）；b)和产品要求符合性（见8.2.4）；c)过程和产品特征及趋势，包含采取预防方法机会（见8.2.3和8.2.4）；d)供方(见7.4)。8.5改善8.5.1连续改善组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防方法和管理评审，连续改善质量管理体系有效性。8.5.2纠正方法组织应采取方法，以消除不合格原因，预防不合格再发生。纠正方法应和所碰到不合格影响程度相适应。应编制形成文件程序，以要求以下方面要求：a)评审不合格（包含用户埋怨）；b)确定不合格原因；c)评价确保不合格不再发生方法需求；d)确定和实施所需方法；e)统计所采取方法结果（见4.2.4）；f)评审所采取纠正方法有效性。8.5.3预防方法组织应确定方法，以消除潜在不合格原因，预防不合格发生。预防方法应和潜在问题影响程度相适应。应编制形成文件程序，以要求以下方面要求：a)确定潜在不合格及其原因；b)评价预防不合格发生方法需求；c)确定并实施所需方法；d)统计所采取方法结果（见4.2.4）；e)评审所采取预防方法有效性。附录A（资料性附录）GB/T19001-和GB/T24001-之间对照表A.1-GB/T19001-和GB/T24001-之间对照GB/T19001-GB/T24001-引言总则过程方法和GB/T19004关系和其它管理体系相容性00.10.20.30.4引言范围总则应用11.11.21范围规范性引用文件22规范性引用文件术语和定义33术语和定义质量管理体系（仅限于标题）44环境管理体系要求（仅限于标题）总要求4.14.1总要求文件要求（仅限于标题）4.2总则4.2.14.4.4文件质量手册4.2.2文件控制4.2.34.4.5文件控制统计控制4.2.44.5.4统计控制管理职责5管理承诺5.14.24．4．1环境方针资源、作用、职责和权限以用户为关注焦点5.24.3.14.3.24．6环境原因法律法规和其它要求管理评审质量方针5.34.2环境方针策划（仅限于标题）5.44.3策划质量目标5.4.14.3.3目标、指标和方案质量管理体系策划5.4.24.3.3目标、指标和方案职责、权限和沟通（仅限于标题）5．5职责和权限5.5.14.4.1资源、作用、职责和权限管理者代表5.5.24.4.1资源、作用、职责和权限内部沟通5.5.34.4.3信息交流管理评审5.64.6管理评审总则5.6.14.6管理评审评审输入5.6.24.6管理评审评审输出5.6.34.6管理评审表A.1-GB/T19001-和GB/T24001-之间对照（续）GB/T19001-GB/T24001-资源管理（仅限于标题）6资源提供6.14.4.1资源、作用、职责和权限人力资源（仅限于标题）6.2总则6.2.14.4.2能力、培训和意识能力、培训和意识6.2.24.4.2能力、培训和意识基础设施6.34.4.1资源、作用、职责和权限工作环境6.4产品实现（仅限于标题）74.4实施和运行（仅限于标题）产品实现策划7.14.4.6运行控制和用户相关过程（仅限于标题）7.2和产品相关要求确实定7.2.14.3.14.3.24.4.6环境原因法律法规和其它要求运行控制和产品相关要求评审7.2.24.3.14.4.6环境原因运行控制用户沟通7.2.34.4.3信息交流设计和开发（仅限于标题）7.3设计和开发策划7.3.14.4.6运行控制设计和开发输入7.3.24.4.6运行控制设计和开发输出7.3.34.4.6运行控制设计和开发评审7.3.44.4.6运行控制设计和开发验证7.3.54.4.6运行控制设计和开发确定7.3.64.4.6运行控制设计和开发更改控制7.3.74.4.6运行控制采购（仅限于标题）7.4采购过程7.4.14.4.6运行控制采购信息7.4.24.4.6运行控制采购产品验证7.4.34.4.6运行控制生产和服务提供7.5生产和服务提供控制7.5.14.4.6运行控制生产和服务提供过程确实定7.5.24.4.6运行控制标识和可追溯性7.5.3用户财产7.5.4产品防护7.5.54.4.6运行控制监视和测量设备控制7.64.5.1监测和测量测量、分析和改善（仅限于标题）84.5检验（仅限于标题）总则8.14.5.1监测和测量监视和测量（仅限于标题）8.2用户满意8.2.1表A.1-GB/T19001-和GB/T24001-之间对照（续）GB/T19001-GB/T24001-内部审核8.2.24.5.5内部审核过程监视和测量8.2.34.5.14.5.2监测和测量合规性评价产品监视和测量8.2.44.5.14.5.2监测和测量合规性评价不合格品控制8.34.4.74.5.3应急准备和响应不符合、纠正方法和预防方法数据分析8.44.5.1监测和测量改善（仅限于标题）8.5连续改善8.5.14.24.3.34.6环境方针目标、指标和方案管理评审纠正方法8.5.24.5.3不符合、纠正方法和预防方法预防方法8.5.34.5.3不符合、纠正方法和预防方法表A.2–GB/T24001-和GB/T19001-之间对照GB/T24001-GB/T19001-引言00.10.20.30.4引言总则过程方法和GB/T19004关系和其它管理体系相容性范围111.11.2范围总则应用规范性引用文件22规范性引用文件术语和定义33术语和定义环境管理体系要求（仅限于标题）44质量管理体系（仅限于标题）总要求4.14.15.55.5.1总要求职责、权限和沟通职责和权限环境方针4.25.15.38.5.1管理承诺质量方针连续改善表A.2–GB/T24001-和GB/T19001-之间对照（续）GB/T24001-GB/T19001-策划（仅限于标题）4.35.4策划（仅限于标题）环境原因4.3.15.27.2.17.2.2以用户为关注焦点和产品相关要求确实定和产品相关要求评审法律法规和其它要求4.3.25.27.2.1以用户为中心和产品相关要求确实定目标、指标和方案4.3.35.4.15.4.28.5.1质量目标质量管理体系策划连续改善实施和运行（仅限于标题）4.47产品实现（仅限于标题）组织结构和职责4.4.15.15.5.15.5.26.16.3管理承诺职责和权限管理者代表资源提供基础设施能力、培训和意识4.4.26.2.16.2.2（人力资源）总则能力、培训和意识信息交流4.4.35.5.37.2.3内部沟通用户沟通文件4.4.44.2.14.2.2（文件要求）总则质量手册文件控制4.4.54.2.3文件控制运行控制4.4.67.17.27.2.17.2.27.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.4.17.4.27.4.37.57.5.17.5.27.5.5产品实现策划和用户相关过程和产品相关要求确实定和产品相关要求评审设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确定设计和开发更改控制采购控制采购信息采购产品验证生产和服务提供生产和服务提供控制生产和服务提供过程确实定产品防护表A.2–GB/T24001-和GB/T19001-之间对照（续）GB/T24001-GB/T19001-应急准备和响应4.4.78.3不合格品控制检验（仅限于标题）4.58测量、分析和改善（仅限于标题）监测和测量4.5.17.68.18.2.38.2.48.4监视和测量设备控制（测量、分析和改善）总则过程监视和测量产品监视和测量数据分析合规性评价4.5.28.2.38.2.4过程监视和测量产品监视和测量不符合、纠正方法和预防方法4.5.38.38.48.5.28.5.3不合格品控制数据分析纠正方法预防方法统计控制4.5.44.2.4统计控制内部审核4.5.58.2.2内部审核管理评审4.65.15.65.6.15.6.25.6.38.5.1管理承诺管理评审（仅限于标题）总则评审输入评审输出连续改善附录B（资料性附录）GB/T19001-和GB/T19001-之间对照表B.1-GB/T19001-和GB/T19001-之间对照GB/T19001:条款段/图/表/注增加（A）或删除（D）修正内容ISO序言第2段D+A国际标准是依据ISO／IEC导则第32部分规则起草。ISO序言第3段第1句A技术委员会关键任务是制订国际标准。ISO序言第4段第1句D+A本标准文件中一些内容有可能包含部分专利权问题，对此应引发注意。ISO序言第5段D国际标准ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量确保技术委员会质量体系分委员会制订。ISO序言第6段DISO9001第三版替换第二版ISO9001：1994和ISO9002：1994和ISO9003：1994，包含对这些文件技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994组织只需按1.2要求删减一些要求，仍能够使用本标准。ISO序言AISO9001第四版替换第三版标准（ISO9001：），和对其进行技术性修订。ISO序言第7段D本标准名称发生了改变，不再有“质量确保”一词。这反应了本标准要求质量管理体系要求除了产品质量确保以外，还意在促进用户满意。ISO序言第8段D本标准附录A和附录B仅是提醒附录。ISO序言新第7段A附录B中给出了第三版和第四版之间具体改变。0.1第1段第2句D一个组织质量管理体系设计和实施受多种需求、具体目标、所提供产品、所采取过程和组织规模和结构影响。A一个组织质量管理体系设计和实施受下列原因影响：——组织业务环境、该环境改变或和该环境相关风险，——组织不一样（改变，英文咨询）需求，——组织特定目标，——所提供产品，——所采取过程，——组织规模和组织结构。0.1第4段A本标准能用于内部和外部（包含认证机构）评定组织满足用户、适用产品法律法规和组织本身要求能力。表B.1-GB/T19001-和GB/T19001-之间对照(续)0.2第2段D+A为使组织有效运行，需识别确定和管理众多相互关联活动。经过使用资源和管理，将输入转化为输出一项或一组活动，能够视为一个过程。通常，一个过程输出可直接形成下一过程输入。0.2第3段A为了产生期望结果，组织内诸过程组成系统应用，连同这些过程识别（确定）和相互作用，和对这些过程管理，可称之为“过程方法”。0.3第1段D+AGB/T19001和GB/T19004已制订为一对协调一致全部是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。即使两项标准含有不一样适用范围，但含有相同结构，以有利于她们作为协调一致一对标准应用。0.3注A注：在本标准公布时，GB/T19004处于修订过程中。0.4第1段D+A为了使用者利益，本标准和GB/T24001-1996相互趋近，以增强两类标准相容性。为了使用者便利，本标准在制订过程中合适考虑了GB/T24001-标准内容，以增强两个标准相容性。1.1a)b)注注2AADAAa)需要证实其有能力稳定地提供满足用户和适用法律法规要求产品；b)经过体系有效应用，包含体系连续改善过程和确保符适用户和适用法律法规要求，意在增强用户满意。注：在本标准中，术语”产品”适适用于预期提供给用户或用户所要求产品。注1：在本标准中，术语“产品”仅适适用于——预期提供给用户或用户所要求产品,——任何产品实现过程所造成预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。1.2第3段A除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足用户和适使用方法律法规要求产品能力或责任要求,不然不能声称符合本标准。表B.1-GB/T19001-和GB/T19001-之间对照(续)2第1段DAD+A下列标准所包含条文，经过在本标准中引用而组成为本标准条文。本标准出版时，所表示版本均为有效。全部标准全部会被修订，使用本标准各方应探讨使用下列标准最新版本可能性。下列文件中条款经过本标准引用而成为本标准条款。通常注日期引用文件，其随即全部修改单（不包含勘误内容）或修订版均不适适用于本标准，然而，激励依据本标准达成协议各方研究是否可使用这些文件最新版本。通常不注日期引用文件，其最新版本适适用于本标准。GB/T19000—质量管理体系基础和术语(idtISO9000:)3第2段第3段D本标准表述供给链所使用以下术语经过了更改，以反应该前使用情况：供方组织用户本标准中术语“组织”用以替换GB/T19001-1994所使用术语“供方”，术语“供方”用以替换术语“分承包方”-删除）4.1a)D+Aa)识别确定质量管理体系所需过程及其在组织中应用（见1.2）；4.1e)A监视、测量(适用时)和分析这些过程；4.1第4段D+A针对组织所选择任何影响产品符合要求外包过程，组织应确保对其实施控制。对这类外包过程控制应在质量管理体系中加以识别对这类外包过程控制类型和程度应在质量管理体系中加以要求。4.1注1D+A注1：上述质量管理体系所需过程应该包含和管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改善相关过程。4.1新注2、注3A注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需，但选择由组织外部方实施过程。注3：确保对外包过程控制并不免去组织满足用户和法律法规要求责任。对外包过程控制类型和程度可受下列原因影响：a)外包过程对组织提供满足要求产品能力潜在影响；b)对外包过程控制分担程度；c)经过应用7.4条款实现所需控制能力。表B.1-GB/T19001-和GB/T19001-之间对照(续)4.2.1c)Ac）本标准所要求形成文件程序和统计；4.2.1d)D+Ad)组织确定为确保其过程有效策划、运作和控制所需文件，包含统计。4.2.1e)De)本标准所要求统计（见4.2.4）；4.2.1注1A注1：本标准出现“形成文件程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包含一个或多个程序要求。一个形成文件程序要求能够被包含在多个文件中。4.2.3f)A确保组织所确定策划和运行质量管理体系所需外来文件得到识别，并控制其分发；4.2.4第1段D+A应建立并保持统计，以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索。应编制形成文件程序，以要求统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制。为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立统计，应给予控制。组织应编制形成文件程序，以要求统计标识、贮存、保护、检索、保留和处理所需控制。统计应保持清楚、易于识别和检索。5.5.2第1段A最高管理者应指定一名本组织管理者，不管该组员在其它方面职责怎样，应含有以下方面职责和权限：6.2.1第1段新注D+AA基于合适教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作产品和要求符合性工作人员应是能够胜任。注：在质量管理体系中负担任何任务人员全部可能直接或间接地影响产品和要求符合性。6.2.2标题D+A能力、培训和意识和培训6.2.2a)和b)D+A确定从事影响产品质量产品和要求符合性工作人员所必需能力；适用时，提供培训或采取其它方法以满足这些需求取得所需能力；6.3c)A支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。6.4新注A注：术语“工作环境”是指工作时所处条件，包含物理、环境和其它原因（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。表B.1-GB/T19001-和GB/T19001-之间对照(续)7.1b)D+A针对产品确定过程、文件和资源需求；7.1c)Ac)产品所要求验证、确定、监视、测量、检验和试验活动，和产品接收准则；7.2.1c)新注D+AAc)和产品相关法律法规要求适适用于产品法律法规要求；d)组织确定认为必需任何附加要求。注：交付后活动包含诸如担保条件下方法、协议要求维护服务、附加服务（回收或最终处理）等。7.3.1新注A注：设计和开发评审、验证和确定含有不一样目标。依据产品和组织具体情况，能够单独或任意组合形式进行并统计。7.3.2第2段D+A应对这些设计和开发输入进行评审，以确保其充足性和适宜性。要求应完整、清楚，而且不能自相矛盾。7.3.3第1段D+A设计和开发输出方法应适合于以能够针对设计和开发输入进行验证方法提出,并应在放行前得到同意。7.3.3新注A注：生产和服务提供信息可能包含产品防护细节。7.5.1d)D+Ad)取得和使用监视和测量装置设备；7.5.1f)Af)产品放行、交付和交付后活动实施。7.5.2第1段D+A当生产和服务提供过程输出不能由后续监视或测量加以验证时，组织应对任何这么过程实施确定。这包含仅在产品使用或服务已交付以后问题才显现过程。当生产和服务提供过程输出不能由后续监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时，组织应对任何这么过程实施确定。7.5.3第2段A组织应在产品实现全过程中，针对监视和测量要求识别产品状态。7.5.3第3段D+A在有可追溯性要求场所，组织应控制产品唯一性标识，并保持统计（见4.2.4）(英文有改变，汉字一致)。7.5.4第1段第3句注D+AA若用户财产发生丢失、损坏或发觉不适用情况时，组织应汇报用户，并保持统计（见4.2.4）。注：用户财产可包含知识产权和个人信息。表B.1-GB/T19001-和GB/T19001-之间对照(续)7.5.5第1段D+A在内部处理和交付到预定地点期间，组织应针对产品符合性提供防护，这种防护应包含标识、搬运、包装、贮存和保护。组织应在内部处理和交付到预定地点期间对产品提供防护，以确保产品符合要求。适用时，这种防护应包含标识、搬运、包装、贮存和保护。7.6标题D+A监视和测量装置设备控制7.6第1段D+A组织应确定需实施监视和测量和所需监视和测量装置设备，为产品符合确定要求提供证据。（见7.2.1）7.6a)Aa)对照能溯源到国际或国家标准测量标准，根据要求时间间隔或在使用前进行校准和（或）验证。当不存在上述标按时，应统计校准或验证依据；（见4.2.4）7.6c)D+Ac)得到能够识别，以确定其校准状态；7.6第4段第3句新第5段无改变当计算机软件用于要求要求监视和测量时，应确定其满足预期用途能力。确定应在首次使用前进行，并在必需时给予重新确定。7.6注D+A注：作为指南，参见GB/T19022.1和GB/T19022.2确定计算机软件满足预期用途能力经典方法包含验证和保持其适用性配置管理（技术状态管理）。8.1a)D+Ac)证实和产品要求符合性；8.2.1注A注：监视用户感受能够包含从诸如用户满意调查、来自用户相关交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、用户赞扬、担保索赔、经销商汇报之类起源取得输入。8.2.2新第3段A应编制形成文件程序，以要求审核策划、实施和形成统计和汇报结果职责和要求。8.2.2第4段D+A策划和实施和汇报结果和保持统计（见4.2.4）职责和要求应在形成文件程序中作出要求。应保持审核及其结果统计（见4.2.4）8.2.2第5段A负责受审区域管理者应确保立即采取必需纠正和纠正方法，以消除所发觉不合格及其原因。8.2.2注D+A注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3作为指南，参见GB/T19011。表B.1-GB/T19001-和GB/T19001-之间对照(续)8.2.3第1段第3句D当未能达成所策划结果时，应采取合适纠正和纠正方法以确保产品符合性。8.2.3注A注：当确定适宜方法时，提议组织就这些过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性影响，考虑监视和测量类型和程度。8.2.4第1段第2段第3段AD+AD+A组织应对产品特征进行监视和测量，