药物警戒培训管理规程一.目的:规范药物警戒培训管理规程。二.责任:质量保证部三.范围:适用于本公司药物警戒培训管理规程的确认。四.内容:药物警戒是发现、评价、理解和预防药品不良反应或其他药品安全性有关问题的科学活动。其贯穿药物的整个生命周期。为加强公司各人员对药物警戒的了解与重视,公司应定期进行药物警戒培训。1、培训要求:药物警戒培训要覆盖全员,让每一位相关人员都认识到药物警戒的重要性。药物警戒工作人员的培训:原则:以入职培训为先导,以工作中持续培训为主,以参加职业培训为辅。基础培训的内容:法规、公司相关制度、SOP培训;操作系统的培训;时间管理、项目管理等。提升培训内容:ICH指导文件的学习;信号检测、RMP;沟通能力、培训技巧等。药物警戒工作人员要在工作中持续学习药物警戒知识、产品知识和疾病领域知识。2、
培训计划
物流公司培训计划幼儿园较职工培训计划院感培训计划学校教师年度培训计划年度公司培训计划
:公司除每年进行的年度常规培训外,还要根据需要进行不定期培训。3、培训
材料
关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料
:根据药物警戒相关文件与法规制定
标准
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的培训材料,培训材料要定期更新4、培训形式:培训的形式要多样,要考虑到投入和产出。5、培训记录:培训记录以签到
表
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的方式保存。6、培训考核:培训后要进行对陪内容的考核,考核方式可以为知识测验。