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操作规程GLP药品实验室管理规范SS安全性分析集GMP药品生产质量管理规范TTP疾病进展时间GSP药品经营质量管理规范UADR非预期药物不良反应GUP药品使用质量管理规范UAE预料外不良反应IC知情同意Monitor监查员（申办方委派）ICF知情同意
书
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Sponsor申办者ICH国际(药品注册)协调会议Subject受试者国家药品监督管理局名称演变1998年-2003年SDA2003年-2013年SFDA2013年2018年CFDA国家食品药品监督管理总局2018年8月至今NMPA国家药品监督管理局（NationalMedicalProductsAdministration）
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