可溶性淀粉质量
标准
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Q/SH-002-2010
本品系禾木科植物玉蜀黍的颖果,或大戟科植物木薯及旱藕的块根中制得的淀粉,经水解精制而成的多糖类颗粒。
【性状】 本品为白色或黄白色粉末,无臭无味,不溶于冷水、醇及醚,但溶于沸水成1%溶液,为透明微呈荧光之液体。
【鉴别】 取本品约0.1g,加少量水湿润后,加沸水20ml,搅拌均匀,取溶液5ml,加入100ml水中,加碘试液数滴,溶液应显兰色或兰紫色。
【检查】 氯化物:取本品0.10g,加水25ml,振摇5分钟,滤过,滤液置50ml纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水使成约40ml,依法检查(2010年版二部药典附录56页),与标准氯化钠溶液15.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.15%)。
干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%。
炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版二部药典附录61页),遗留残渣不得过0.5%。
铁盐:取本品0.50g,加稀盐酸4ml与水16ml,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,按中国药典2010年版二部附录57页进行检查,与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深。(0.004%)
还原性物质:取本品0.50g,加少量的水湿润后,加沸水50ml使溶解,取此溶液5.00ml,加菲林试液甲、乙各2ml,混匀,加热至沸时,不得出现红色沉淀。
二氧化硫:取本品20g,置具塞锥形瓶中,加水200ml,充分振摇,滤过,取滤液100ml,加淀粉指示液2ml,用碘液(0.01mol/l)滴定,消耗的碘液(0.01mol/l)不得过1.25ml(0.004%)。
水溶解试验:取本品1g,加少量水湿润后,加入100ml沸水,摇匀,应全溶解为透明溶液,允许有微量荧光,但不能有沉淀。
卫生学检查:按2010年版二部药典药品卫生检验方法检查,细菌数≤1000个/g,霉菌数≤100个/g,并不得检出大肠杆菌。
【作用与用途】 赋形剂。用作冲剂、片剂、散剂等辅料。
【贮藏】 在干燥处保存。防鼠、防虫、防潮、防污染等。