实验室生物安全管理规范

实验室生物安全管理规范实验室生物安全管理规范实验室生物安全管理规范.实验室生物安全管理规范有关法律法例《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》..目录一、实验室生物安全管理组织体系和管理责任制度二、实验室工作人员生物安全培训查核制度三、生物实验室捍卫和安全检查制度四、生物实验室工作人员健康 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 五、生物实验室人员准入制度六、生物实验室消毒隔绝规程七、实验室生物安全操作规程八、实验室事件、伤害、事故和职业性疾病报告登记制度九、病原微生物实验室医疗废物管理制度十、实验室生物安全事件应急处理预案..一、实验室生物安全管理组织体系（生物安全委员会）管理责任：负责咨询、指导、评估、监察实验室的生物安全有关事宜。（一）、实验室建立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责，其主要职责为：负责成立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人；定期召开生物安全管理睬议，对实验室生物安全有关的重要事项作出决定；批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。（二）、实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，其主要职责为：全面负责实验室生物安全工作；决定并授权进入实验室的工作人员；监察有关法例和 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出..停止实验的决定；任命实验室生物安全管理员详细落实实验室生物安全管理工作；负责拟订和实施实验室应急处理预案；负责实验室安全事故的现场处理和检查，并将检查结果以及办理建议向建立单位生物安全管理责任部门或责任人报告；负责对波及感染性物质的研究 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。二、实验室工作人员生物安全培训查核制度1、实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立进行工作前需在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工作；2、实验室的工作人员必须被见告实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自发从事实验室工作。3、实验室的工作人员必须恪守实验室的所有安全管理制度、规定和操作规程。人员培训应包括（不限于）：上岗培训，包括对较长久离岗或下岗人员的再上岗培训；实验室管理体系培训；安全知识及技术培训；实验室设备设备（包括个体防备装备）的安全使用；应急举措与现场救治；定期培训与持续教育；人员能力的查核与评估。三、生物实验室捍卫和安全检查制度实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品经过。..应设计紧迫撤退路线，紧迫出口应有显然的表记。房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速翻开。应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，防止相互扰乱、交错污染，并应不妨碍逃生和抢救。实验室应有防备节肢动物和啮齿动物进入的举措。实验用设备设备在投入使用前应核查并确认其性能可知足实验室的安全要求和有关标准。每次使用前或使用中应根据监控指标确认设备设备的性能处于正常工作状态，并记录。定期清洁实验室设备。必要时使用消毒灭菌剂清洁实验室设备。四、生物实验室工作人员健康管理制度在展开活动前，应认识实验室活动波及的任何危险，掌握优秀工作行为，实验室设置单位为实验人员提供怎样在风险最小情况下进行工作的详尽指导，包括正确选择和使用个体防备装备。2.职工的工作量和工作时间安排不应影响实验室活动的质量和职工的健康，切合国家法例要求。3.拟订有关职业禁忌症、易动人群和监察个人健康状态的政策。必要时，为实验室人员提供免疫计划、医学咨询或指导。4.五、生物实验室人员准入制度实验室管理层对所有职工、来访者、 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 方、社区和环境的安全负责；经过有控制举措的安全门才能进入实验室；实验室成立人员进出登记制度，禁止非工作人员进入实验室。特殊情况下，非工作人员进入实验室的须经实验室负责人批准，由专人陪同，并做好登记。在实验室内不得进食和饮水，或许进行其他与实验无关的活动；如果实验室聘任临时工作人员，应保证其有能力胜任所担当的工作，认识并恪守实验室管理体系的要求。在有规定的领域，实验室人员在从事有关的实验室活动时，应有相应的资格。7...六、生物实验室消毒隔绝规程1、在实验室进出口与地区交错处设置浸有2000mg/L有效氯消毒液的脚垫，不准时补充喷洒消毒液，保持脚垫润湿。2、实验室内所有物品应专用，并须经严格消毒后方可带出，实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。3、进入实验室应衣着严实的个人防备用品，在实验中注意自己防备，并防备操作过程中的交错污染。3、应使用密封的离心杯进行样品离心，以防溅出。4、实验过程中应按规定将使用后的器材立刻丢入消毒液内消毒办理。5、实验完成，先消毒物体表面，再按规定程序脱下个人防备用品丢入相应的包装袋内立刻进行压力蒸汽消毒，并开启紫外线杀菌灯作空气消毒。6、走开实验室前，注意必须消毒双手。7、空气消毒：每次实验前后用紫外线灯照射消毒，每次不少于1小时，消毒完成开窗通风。8、仪器等表面消毒：工作完成，用含有效氯1000mg/L的消毒液或75%的乙醇擦拭消毒，作用30分钟以上9、个人防备用品消毒：实验衣、口罩、手套、鞋套等用压力蒸汽121℃消毒20-30分钟，或浸泡在含有效氯1000mg/L的消毒液内30-60分钟。护目镜用75%的乙醇擦拭消毒，或浸泡在含有效氯1000mg/L的消毒液内30-60分钟。10、手的消毒：含有效碘3000-5000mg/L的消毒溶液或75%的乙醇溶液涂擦，作用1～3分钟。11、地面和物体表面消毒：工作完成，用含有效氯2000mg/L的消毒液喷洒（拖地）；工作台等物体表面用上述消毒液擦拭消毒，生物安全柜接种前用紫外线照射30分钟，工作完成后用75﹪酒精消毒台面并用紫外线照射30分钟。12、纸张的办理：采用电脑打印等方式传出清洁的纸张，原始票据在必要时用80ml/m3福尔马林，在30-40℃条件下密闭熏蒸消毒6小时13、使用后的器材应分类消毒：将使用后的锐器直接放入防刺破、防渗漏的封闭专用锐器处置盒内，压力蒸汽121℃作用30分钟；其他零件在含有效氯2000mg/L的消毒液内浸泡1..小时以上。办理时要防止皮肤损害。14、荒弃物的办理：可燃物质尽量燃烧，也可喷洒含有效氯2000-10000mg/L的消毒液，作用60分钟以上。节余标本最好焚毁或用压力蒸汽121℃作用30分钟。七、实验室生物安全操作规程1.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(II级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防备设备。2.办理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(II级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防备设备。3.当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防备感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。在实验室中应衣着工作服或罩衫等防备服。走开实验室时，防备服必须脱下并留在实验室内。不得衣着出门，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或抛弃。当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两帮手套。不得戴着手套走开实验室。工作完全结束后方可除掉手套。一次性手套不得冲洗和再次使用。以移液器吸取液体，禁止口吸。每日起码消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒，并做好记录。除特殊情况(肠道外注射和静脉切开等)外，禁止在实验室使用针、注射器及其他利器。尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。尽可能应用一次性注射器，用过的针头禁止折弯、剪断、折断、从头盖帽、从注射器取下，禁止用手直接操作。用过的针头必须直接放人防穿透的容器中。非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定地区消毒，最好进行高压消毒。禁止用手办理破裂的玻璃器具。装有污染针、利器及破裂玻璃的容器在抛弃以前必须消毒。11.菌毒种的保藏与销毁：按国家规定执行。微生物的销毁：培养物、判定反响试条及节余样品用压力蒸汽121℃作用30分钟，亦可在含有效氯2000mg/L的消毒液内浸泡1小时以上后，按感染性医疗废物集中处理。12.使用后的器材应分类消毒：将使用后的锐器直接放入防刺破、防渗漏的封闭专用锐器处..置盒内，压力蒸汽121℃作用30分钟；其他零件在含有效氯2000mg/L的消毒液内浸泡1小时以上。办理时要防止皮肤损害。八、实验室事件、伤害、事故和职业性疾病报告登记制度1、实验室主要生物危害：微生物气溶胶吸入；刺伤、割伤；皮肤、黏膜污染；食入；感染的实验动物咬伤；其余不明原因的实验室有关感染等。2、针对可能的的危险因素，设计保证安全的工作程序。3、事前进行有效的培训和摸拟训练。4、关于意外事故要可以提供包括紧抢救助或专业性保健治疗的举措，足以应付紧迫情况。5、实验室事故办理：工作人员在操作过程中发生意外，如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染、污染试验台面等均视为安全事故。应视事故种类等不同情况，立刻进行紧迫办理。详细举措必须形成书面文件并严格恪守执行。在紧迫办理的同时必须向有关专家和领导汇报，并详尽记录事故经过和损害的详细部位和程度等，由专家评估是否需要进行预防性治疗。6、应填写正式的事故登记表，并按规定报告给国家相应级其他卫生主管部门。九、病原微生物实验室医疗废物管理制度设置病原微生物实验室的单位法定代表人或许主要负责人为本单位医疗废物管理的第一责任人，对实验室医疗废物的生物安全执行管理职责。实验室应该成立医疗废物分类收集、转运、暂时贮存、交接等工作的管理制度，内容包括岗位设置、人员配备、岗位职责、工作纪律等；还应该拟订医疗废物管理要求，内容包括工作方法、工作流程、职业卫生防备、应急方案和注意事项等。实验室应该根据《医疗废物分类目录》有关感染性、病理性、损害性、药物性和化学性医疗废物的规定进行分类收集。收集医疗废物使用的专用包装物或许容器应该切合《医疗废物专用包装袋、容器和警告标志标准》的规定。含有病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应该由实验..室指定专人在产生地址经压力蒸汽灭菌或用化学消毒剂办理后，再按感染性废物的管理要求收集办理。实验室应该做好以下医疗废物分类收集管理工作：每日预先将无损坏、无渗漏的医疗废物专用包装袋、利器盒置放在收集点的相应地点，分类收集的医疗废物达到专用包装袋或容器的3/4时，应该将专用包装袋或容器严实封口，系上中文标签，标签应该注明医疗废物产生部门、产生日期、类型、备注等。6.实验室应该成立医疗废物暂时贮存设备、设备（临时分类收集点），并切合以下要求：（1）远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾寄存场所；（2）设有显然的医疗废物警告表记和“禁止抽烟、饮食”的警告表记；（3）应该上锁、密闭，墙面、地面不得存在洞窟或空隙，可开启的窗应该安装铁栅栏和纱窗，进出门安装纱门；（4）规模较小的实验室可使用密闭周转箱暂时贮存医疗废物，张贴警告表记。7.实验室不得在非暂时贮存场所堆放或寄存医疗废物，不得将医疗废物自行运出本单位，严禁转让、买卖医疗废物。医疗废物暂时贮存时间最长不得超过48小时；医疗废物每次清运后应该对暂时贮存设备、设备实时进行消毒和冲洗，并记录消毒冲洗的时间和人员、消毒剂的名称和浓度等。实验室将暂时贮存的医疗废物转移给集中处理部门时应该执行医疗废物转移交接制度，交接时双方填写后签名确认，保存时间3年以上。..十、实验室生物安全突发事件应急处理预案意外事故防范1）每日由工作人员做好室内监控，有失控实时发现并纠正。2）每日做好对每台仪器的保养及维护，保持优秀的仪器状态。3）实时订购试剂，保证充分的试剂量。（4）同时在物资方面要有一定储备，对防备眼镜，口罩帽子手套发到每个岗位。隔绝衣，防备服在储备间有一定的储备数量。（5）保证通讯通畅。查验科仪器故障应急预案1）查验科仪器出现故障，由当班人员第一时间汇报科主任，并立刻 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 设备科保修。2）如果短时间内设备科不能清除故障，由科主任或设备科实时与厂方工程师联系，要求赶快解决。3）如短时间内难以修复，对相应检测样本妥善保存，急诊标本实时联系周边医院实验室辅助实时检测。查验科信息系统故障应急预案（1）查验人员发现查验信息系统故障应实时报告信息科；（2）查验人员获知故障在15分钟内不能清除，应立刻报告科主任，并立刻做妙手工出检验报告准备；3）查验人员接到启动“应急预案”通知后。仪器产生的查验数据暂时保存于仪器；手工产生的查验数据由专人负责记录．手工填写查验报告单并实时签发，同时在结果登记本上做好相应记录；4）当查验系统发生故障时，查验员应实时向病人和临床做好宣传解释工作；5）查验人员接到查验系统故障清除，停止“应急预案”实施，实时从头使用计算机进行确认及打印报告．对故障期间产生的查验数据，采取如下操作：将暂存仪器的检..验数据经过仪器传输至相联的计算机，手工产生的查验数据录入计算机保存；（6）当查验窗口发生供电故障，查验人员应立刻联系后勤部门，由后勤部门负责解决。大批量抢救病人应急预案启动方案1）遇有紧迫突发事件首先应向科主任，科主任做应急办理的同时，再逐级请示汇报，保证随时通知及调换组内每个人。2）一旦在值班时发生紧迫情况由值班人员报告科主任现场指挥。3）由科主任紧迫调用其他人员赶赴急诊支援。突发公共事件应急预案启动方案遇有紧迫突发公共事件首先应向科主任，科主任做应急办理的同时，再逐级请示汇报，保证随时通知及调换组内每个人。2.一旦在值班时发生紧迫情况由值班人员报告科主任现场指挥。由科主任紧迫调用其他人员赶赴急诊支援。实验室生物安全事故办理原则1、意外注射、切伤和擦伤受伤人员应该脱下防备服，冲洗手部和受伤部位，使用适合的皮肤消毒剂，到抢救室进行办理，并通知安全人员查明受伤原因和有关微生物。必要时，向内科医生咨询并按照其建议进行办理。应该保存完整的医疗记录。2、潜在危害性物质的意外吞咽有关个人脱下防备服并被送到抢救室。告诉内科医生吞咽的物质并按照其建议进行办理。应当保存完整适宜的医疗记录。3、潜在危害性气溶胶的释出（在生物安全柜以外）有关人员必须立刻配带上防毒面具。立刻报告实验室负责人和生物安全官员。为快速减少污染浓度，在保证规定的负压值条件下，增加换气次数。4、现场人员要对污染空间进行消毒。在消毒后，所有现场人员立刻有序撤退有关污染地区；进行体表消毒和淋浴；封闭实验室。任何现场暴露人员都应接受医学咨询和隔绝察看，并采..取有适合的预防治疗举措。5、为了让气溶胶被排走和较大的粒子沉降，起码1小时内不能有人进入房间。如果实验室没有中央空调排风系统，需要推迟24小时后进入。同时应该张贴“禁止进入”的标志。封闭24小时后，按规定进行善后办理。6、在事故发生后24小时内，事件当事人和实验室负责人写出事故经过和危险评论报告呈有关主管部门。并记录归档。7、盛感染性物质的容器破裂或感染性液体溢出应该立刻用浸泡消毒液的毛巾或纸巾覆盖瓶子或容器等含有感染物的破裂物品以及培养物等溢出感染物，起码30分钟后将毛巾、纸巾以及破裂物品清理掉，玻璃碎片应用镊子清理。然后再用消毒剂擦拭污染地区。如果用簸箕清理破裂物，应该对它们进行高压或放在有效的消毒液内浸泡24小时。用于清理的毛巾、纸巾等应该放在污染废物容器内。所有这些操作时都应戴手套。7、如果实验表格或其他打印或手写材料被污染，在安全前题下，应将这些信息拷贝到其他载体上，并将原件置于污染废物容器内。8、在不能封口的吊篮离心计内盛有潜在危害物质的离心管的损坏吊篮发生损坏或思疑正在运行的离心计吊篮发生损坏，应封闭机器电源，让机器密闭静置30分钟。如果机器停止后发现损坏，立刻将盖子盖上，让机器密闭30分钟。发生这两种时情况都应通知生物安全官员。9、玻璃碎片清理，应该用镊子或用镊子夹着的浸有消毒液的棉花进行。所有操作都应戴结实的手套（如厚橡胶），必要时可在外面戴适合的一次性手套。所有破裂的离心管、玻璃碎片、吊篮、耳轴和转头都应放在无腐化性的消毒剂内浸泡24小时和／或高压，消毒剂应付有关微生物有效。未损坏的带盖离心管应放在不同容器的消毒剂中，60分钟后再取出。离心腔用适合浓度的同种消毒剂擦拭，放置留宿后再擦试一次，然后用水冲刷并干燥。清理时所使用的所有材料都应按感染废物办理。10、暴露于危险或受感染的人员的转移通道发惹祸故后，被感染人员就地隔绝，实验室负责人应该向负责实验室感染控制工作的机构或许人员报告，同时派专人陪同暴露于危险或受感染的人员从专用电梯通道转移，实时就诊，过后要将转移通道进行必要消毒。11、暴露于危险或受感染的人员的运送方案及治疗隔绝对被感染人员就地隔绝，赶快送往具备相应传染病救冶条件的医疗机构；立刻封闭事件发生..实验室；对周围环境进行隔绝、封闭；对在事件发生时间段内进入实验室人员进行医学察看、必要时进行隔绝；有有关疫苗的进行预防接种；配合属地生物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组做好感染者救治及现场检查和处理工作。12、事故办理所需物资发惹祸故立刻报告实验室负责人和防保科，由防保科提供事故办理所需的免疫血清、疫苗、药品等其他装备和制剂。13、事件结束被感染人员获得有效治疗；受污染地区获得有效消毒；在最长的潜藏期内未出现感染者；经专家组评估确认后应急处理工作结束。14、事故办理的责任人员及其所担当的职责因违犯操作规程而惹起生物安全事故的责任人员按规定担当相应职责。感染性样品的标志和运输1、样品容器样品在实验室内的传达必须使用样品转运箱，样品容器使用塑料有盖制品。样品容器要求牢固，放入样品后封闭箱盖。当用盖子或塞子正确盖好后不能泄露。在容器外部不得有残留物。容器上应该有易于辨认的生物危险正确标志。样品要求或申请单不可以卷在容器外，而是要分开放置，放置在样品箱上层或防水袋里。防备污染。2、样品容器要定期进行消毒。图一世物危险标志3、样品转运和接收病房采集的样品由病区工务员送至实验室样本接受窗内。外送的样本由工务员送至闵行区中心医院。样品转运时必须使用标有生物危险标志的专用转运箱。..4、翻开包装接收和翻开样品的人员应该认识样品对身体健康的潜在危害，并受过惯例预防举措的培训，尤其是办理破裂或泄露的容器时更应如此。样品必要时在生物安全柜内翻开，并准备好消毒剂。5、废物办理生物安全实验室经消毒办理后的荒弃物的处理须切合国家、地域和地方有关规定，在设计生物危害废物办理、运输和荒弃的规程时，必须参照最新版的有关文件。.