*人源性生物制品2.血液制品2.3血液制品的安全性1、病毒P111*人源性生物制品2.血液制品2.3血液制品的安全性2、血液制品的综合性保证系统血液制品的三道关：（1）加强血源管理（2）加强原料血浆的筛检（3）核心生产技术——血浆蛋白分离方法和病毒去除/灭活方法*人源性生物制品2.血液制品2.3血液制品的安全性血浆蛋白分离方法——低温乙醇法病毒去除/灭活方法（1）物理法加热方法（2）化学法有机溶剂/表面活性剂法（3）理化结合法β-丙内脂/紫外照射法*人源性生物制品2.血液制品2.4人血浆蛋白的分离纯化技术1、历史*人源性生物制品2.血液制品2.4人血浆蛋白的分离纯化技术2、低温乙醇沉淀法原理：水化层蛋白质的胶体性质双电层*人源性生物制品2.血液制品2.4人血浆蛋白的分离纯化技术2、低温乙醇沉淀法控制因素一般变动范围乙醇浓度0-40%pH值4.4-7.4%离子强度0.01-0.16蛋白浓度0.2-6.6g%温度0-8℃*血浆乙醇8％，pH7.2T-3℃,r/20.14蛋白浓度5.1％乙醇25％，pH6.9T-5℃,r/20.09蛋白浓度3.0％乙醇18％，pH5.2T-5℃,r/20.09蛋白浓度1.6％乙醇10％，pH4.5T-3℃,蛋白浓度3％乙醇40％，pH5.0T-5℃,r/20.09蛋白浓度1.0％乙醇40％，pH4.8T-5℃,r/20.11蛋白浓度0.8％乙醇40％，pH5.2T-5℃,r/20.01蛋白浓度2.5％上清液I上清液II+III上清液IV-1上清液IV-4白蛋白沉淀V沉淀I沉淀II+III沉淀IV-1上清液Cohn6法*乙醇20％，pH7.2T-5℃,r/20.005蛋白浓度1％乙醇17％，pH5.2T-6℃,r/20.015蛋白浓度1.2％乙醇17％，pH5.2T-6℃,r/20.05蛋白浓度0.8％乙醇25％，pH7.4T-5℃,r/20.05蛋白浓度0.4％沉淀II+III-W上清液III上清液II-3沉淀II沉淀II-3Cohn9法沉淀II+III*人源性生物制品2.血液制品2.5血液制品产品简介1、血浆白蛋白原料血浆原液半成品成品蛋白质含量纯度pH值残余乙醇含量无菌检查热原检查*人源性生物制品2.血液制品2.5血液制品产品简介*人源性生物制品2.血液制品2.5血液制品产品简介洁净度级别尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5μm ≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/皿90mm,0.5h1003，50005110，000350，0002，0001003100，0003，500，00020，00050010300，00010，500，00060，000--15硫乙醇酸盐流体培养基（需氧菌、厌氧菌）改良马丁培养基（真菌）营养琼脂培养基（需氧菌）A.鉴别试验免疫双扩散法、免疫电泳法B.物理检查外观热稳定性试验水分pH值蛋白质总量纯度钠、钾离子含量等*人源性生物制品2.血液制品2.5血液制品产品简介2、人免疫球蛋白*人源性生物制品3.人尿制品3.1尿液中的生物活性物质激肽释放酶尿抑胃素人尿胰蛋白酶抑制剂人绒毛膜促性腺激素尿激酶*人源性生物制品3.人尿制品3.1尿液中的生物活性物质血液凝固与纤维蛋白溶解一系列凝血因子凝血酶纤维蛋白原纤维蛋白单体纤维蛋白多聚体纤溶酶纤维蛋白降解产物纤溶酶原纤溶酶原激活物在活体的心脏和血管内，血液发生凝固或血液中某些有形成分凝集形成固体质块的过程，称为血栓形成。所形成的固体质块称为血栓。在循环血液中出现的不溶于血液的异常物质，随血流运行阻塞血管腔的现象称为栓塞。阻塞血管的异常物质称为栓子。栓子可以是固体、液体或气体。最常见的栓子是脱落的血栓碎片或节段，占所有栓塞的99％以上。*人源性生物制品3.人尿制品3.1尿液中的生物活性物质尿激酶尿激酶（urokinase，UK）是一种在人肾脏中合成并由人尿释放的丝氨酸水解酶，也称尿激酶型纤溶酶原激活剂（urokinase-typeplasminogenactivator，uPA）。尿激酶是专一性很强的蛋白水解酶，血纤维蛋白溶酶原是唯一的天然蛋白质底物，在生物体内，UK功过特异性地裂解纤溶酶原Arg560～Val561的肽键，将纤溶酶原活化为有活性的纤溶酶，由纤溶酶使组成血栓的纤维蛋白水解，从而产生溶栓效应。*人源性生物制品3.人尿制品3.2尿激酶的制备硅藻土吸附法724树脂吸附法*人源性生物制品4.胎盘制品*血液代用品1血液代用品的意义血液代用品（bloodsubstitute）是指具有载O2功能、维持血液渗透压和酸碱平衡（NaHCO3/H2CO3）及扩充容量的人工制剂。*血液代用品1血液代用品的意义1、满足输血要求剧增，弥补血源严重短缺；2、满足适配血型麻烦，避免输血反应的发生；3、防止血液污染，保证输血的安全性；4、解决存贮运输不方便的问题；5、有巨大的市场和利益。*血液代用品2生物技术血液代用品的分类1、血红蛋白类血液代用品天然血红蛋白化学修饰血红蛋白交联血红蛋白多聚血红蛋白共轭血红蛋白脂质体包裹血红蛋白基因重组血红蛋白*血液代用品2生物技术血液代用品的分类2、红细胞类血液代用品万能型红细胞造血干细胞培养定型红细胞地球上现存的动物大约有125万种，为了更好的研究与识别它们，我们需要对他们进行分类对动物进行分类时，要先进行仔细的分类和研究。了解动物具有什么特征。根据特征不同进行分类。分类有多种方法。以鸡、蚕、鱼、蝙蝠为例，根据水生还是陆生，可以将它们分为水生动物:和陆生动物:以鸡、蚕、鱼、蝙蝠为例，根据有没有羽毛，可以将它们分为羽毛动物:和没有羽毛动物:还可以根据其他特征，将他们进行分类例如有足和无足胎生和卵生有脊柱和无脊柱根据体内有无脊椎骨我们可以将所有动物分为两大类脊椎动物无脊椎动物和脊椎动物常见的6类动物：哺乳类动物：像猫那样，身体表面长毛，胎生、小时侯吃奶。鸟类动物：像鸽子、鹰那样身体表面长羽毛、有一对翅膀、一对脚、产卵、由大鸟孵化出来的动物。鱼类动物：像金鱼那样，生活在水里、身体表面长鳞、在水中产卵、用鳍游泳的动物。爬行类动物：像乌龟、鳖、壁虎、蜥蜴那样，身体贴近地面爬行的动物。两栖类动物：像青蛙、蟾蜍那样在水中产卵，小时候生活在水中，长大以后到陆地上生活的动物。昆虫类动物：像蜻蜓、蝴蝶那样，长着三对脚、头上有一对触角、身体分为头、胸、腹三部分的动物。动物的共同特点：1、都会运动；2、都需要食物、空气和水；3、都能繁殖后代；4、都有生长的能力；5、都能够对外界变化做出反应。
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