ISO9001-2015过程风险与机遇识别评价与应对策划表

风险与机会 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 与应对策划表类别：记录编号：风险分析风险和机遇来源严发可责任部门/实施时间序号风险和机遇内容重生探风险管理措施（内部/外部）RPN人(开始－完成)程概测级别度率性1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论1.对市场需要产品的发证。展趋势判断失误。2.对客户的要求实施监视客户开发，合同评2.客户要求识别不完整一般和测量。1COP0141312业务部2016.6.1审过程。3.未能确保能风险3.在确定与客户签署合同够满足客户要求就签署前落实合同评审事宜。合同。相关文件：《订单合同评审控制程序》1.新产品开发立项时反复1.制作的样品未能迎合论证市场需求。客户的需求。2.研发产品时尽量选择可2.制作的样品未能满足重复利用的材料制成产品高风2COP02产品打样食品包装安全的大环境42324。3.加大设计品质部2016.6.1险发展趋势。开发的资源投入，尽可能3.产品打样周期长，跟缩短产品研发周期。不上市场变化。相关文件：《产品设计与开发控制程1.合理计算公司的实际产1. 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 制定不合理，导能。2.依据产品特点致无法按时完成计划任高风和本公司的实际产能合理3COP03生产计划52330业务部2016.6.1务，从而延误产品交付险安排生产计划。3.。安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。1.生产计划管制。2.过程能力提前策划。1.生产不能准时完成计3.不良率前期策划。划。4.标识管理要求。2.不良率过高。高风相关文件：成型部4COP04制造过程722282016.6.13.效率太低。险1.《生产过程管理控制程片材部4.产品标识不清、混料序》。2.《标识与可追溯性管理程序》3.《产品防护管理控制程1.生产计划管制。2.生产过程的品质控制。3.成品的品质检验。1.不能按时交付。高风4.出货前的品质检验。成型部5COP05产品交付2.交付的产品不符合客522202016.6.1险相关文件：片材部户的要求。1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存1.顾客投诉未能有效解高风档。2.确保产品质量和交6COP06顾客服务决。2.顾客满意度低，73242业务部2016.6.1险期，与客户保持积极沟导致顾客丢失。通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。相关文件：1.《顾客沟通与服务控制1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。2.加强公司内部的研发能管理者代1.和竞争对手相比的优一般力和技术积累，随时保持表总7MP01经营计划管理劣势分析失误，导致业413122016.6.1风险在行业顶尖水准。相关文经理务萎缩。件：业务部1.《经营计划管理控制程序》1.对内审员实施 培训 焊锡培训资料ppt免费下载焊接培训教程 ppt 下载特设培训下载班长管理培训下载培训时间表下载 ，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员1.审核人员业务技能不。熟悉，导致审核浮于表2.对内审开出的不符合项面。2.审核发高风8MP02内部审核52330目，责任部门必须落实改各部门2016.6.1现的不符合项目未能及险善对策，审核员持续跟时改善和更近，导致问进，直至不符合项目关闭题长期存在。。相关文件：1.《内部审核控制程序》1.2.明确不合格的范围。《纠正和预防措施控制2.意识培训。1、不合格识别不充分3.明确改善的流程和方。高风法，并在组织内实施培训9MP03持续改进过程2、改善意识不到位。52220各部门2016.6.1险。3、人员不具备改善的相关文件：能力。1.《纠正预防措施控制程序》1.定期进行监视和评审。2.采取以对策。1.组织环境识别不齐全相关文件：管理者代组织环境及相关方。高风10MP04523301.《环境分析与风险和机表总2016.6.1管理过程2.相关方要求识别不完险遇控制程序》经理整。2.《相关方需求和期望控制程序》1.风险识别不齐全。1.制订风险对策2.风险没有制订相应的应对风险和机遇过高风相关文件：11MP05措施。43336各部门2016.6.1程险1.《环境分析与风险和机3.措施没有得到有效的遇控制程序》实施。1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经1.领导对管理体系不重理能够履行承诺。视，没有履行足够的承一般2.通过对体系的监视和测12MP06领导作用41312总经理2016.6.1诺。2.未能配风险量，配置足够的资源。置足够的资源。相关文件：1.《质量、环境和职业健康安全手册》1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。1.输入项目不全。3.输出项目需要执行“谁高风总经理13MP07管理评审2.输出项目未能有效落62336去做？”、“怎么做？”2016.6.1险各部门实。“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。2.公司责成品质部测试科1.数据信息不准确，导高风14MP08数据分析52330负责对数据的真实性实施各部门2016.6.1致分析的结论不合理。险监督和验证。相关文件：1.《数据分析控制程序》1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、1.策划质量管理体系隐含的、以及法律法规或时，遗漏了的要求。行业特定的要求。管理者代高风15MP09质量管理体系策划2.策划的控制措施不能523302.各项要求的控制措施要表各部2016.6.1险满足质量管理体系各项经过不断的讨论、改进，门要求的控制。最终确定，以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求1.必须依照建立有效的信息交流机PDCA过程发放展制，以确保交流能够顺畅。2.配置适1.交流的对象不明确；宜的信息交流设施，例2.交流的方法不当；一般人事部16MP10信息交流32212如：网络、电话、传真等2016.6.13.交流未能保证最终结风险各部门。3.必要的信息在交。流过程中做好记录并跟进交流结果。相1.关文件：建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。1.需要遵守的外来文件2.失效文件及时回收销识别不全，导致出现不毁，如需留档必须加盖“高风17SP01文件管理符合要求的情况。62336失效文件，仅供参考”字文控中心2016.6.1险2.失效文件投入使用，样印章，以对失效文件进导致引发不良后果。行区分。相关文件：1.《文件与记录管理控制程序》1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅1.人员不足。导或重新分配工作，或者高风18SP02人力资源控制2.能力不足。54240招聘具备能力的人员等。人事部2016.6.1险3.沟通不畅。相关文件：1.《人力资源管理控制程序》1.设备的保养及备件储备。1.设备产能不足。高风2.建立完整的设备故障应成型部19SP03设备管理2.设备能力不足。643722016.6.1险急预案，以确保生产过程片材部3.设备经常损坏，影响的持续流畅。生产进度。相关文件：1.《设备设施管理控制程1.供应商定期评审。1.供应商不配合。2.开发建立备用供应商。2.采购物料不符合要求3.价格成本核算，与供方高风20SP04采购管理。64248共赢。采购部2016.6.1险3.交货不及时。4.供应商定期整改。4.价格成本高。相关文件：1.《采购与供应商管理控1.运行环境的先期策划及1.物品放置环境不符合定期更新。2.库存物资每要求，导致影响其质量一项都做好标识。高风21SP05仓库管理。2.标识不52330相关文件：货仓部2016.6.1险清楚，导致是用错材料1.《采购与供应商管理控。制程序》2.《产品防护控制程序》1.制订抽样计划。2.设置待检区域。1.原材料批量不良未检3.建立检验合格与不合格出。标识。高风22SP06来料与成品检验2.不良品流出到客户。822324.对不符合报告设立关闭品质部2016.6.1险3.不良品未及时标识和期限。控制。相关文件：1.《产品监视与测量控制程序》1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。1.仪器精度不够，导致高风2.使用的仪器必须持有校23SP07仪器校准管理62336品质部2016.6.1检测结果不准备。险准报告和张贴校准合格证。相关文件：1.《监视和测量设备控制程序》1.可利用的知识的前期准备。1.组织知识不足，对产高风24SP08知识产权管理64372相关文件：人事部2016.6.1品及过程设计不足。险1.《知识产权管理控制程序》1.所有工程变更需要及时1.工程变更未能及时通下发《工程变更通知单》知到相关部门。至相关部门。2.所有变更高风25SP09工程变更管理2.工程变更验证不充52330需要验证。相品质部2016.6.1险分，导致变更后出现不关文件：符合。1.《工程变更管理控制程序》1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使1.标识不清楚，导致非用。预期的应用。2.出现不合格品后，应及品质部高风26SP10不合格品管理2.未及时有效的采取改62224时分析原因，采取对策，成型部2016.6.1险善对策，导致不合格品以确保不再产生不合格品片材部的持续产生。。相关文件：1.《不合格品控制程序》2.《纠正和预防措施控制1.每年至少安排对工作环境检测一次，以验证工作区域的卫生洁净度是否符1.工作环境不符合食品合食品包装产品的要求。包装产品的生产要求，高风2.建立清洁计划，以确保成型部27SP11工作环境管理导致产品遭受污染。523302016.6.1险工作环境得到了维护、清片材部2.没有对工作环境进行洁、消毒和检查。日常的维护。相关文件：1.《工作环境管理程序》2.年度清洁计划编批制：审核：准：评价措施有效性有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效有效