供应商资质审查
表
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编号:ZLS-2007-物料名称执行
标准
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供应单位法人代表资质审查项目1.□生产□经营许可证□有□无证号:有效期至2.□GMP□GSP□有□无证号:有效期至3.营业执照□有□无证号:有效期至4.□有□无5.□有□无生产单位法人代表资质审查项目1.生产许可证□有□无证号:有效期至2.□GMP□其他□有□无证号:有效期至3.营业执照□有□无证号:有效期至4.所供物料批件□有□无证号:有效期至5.检验报告单□有□无6.□有□无选择原则1.合法生产、经营单位,所提供的证件有供应单位盖红章认可,并在效期内。□符合规定□不符合规定2.物料部根据质量管理部提供的质量标准和供货单位提供的物料的质量标准进行对照。□符合规定□不符合规定3.供应单位的概况:质量管理、物料管理、企业信誉情况、所供物料应有合法批件等。□符合规定□不符合规定4.供应单位提供样品送质量管理部化验,结果应符合规定的质量标准。□符合规定□不符合规定质量审计人员:技术人员比例、素质、健康、培训。□符合规定□不符合规定环境及厂房:生产条件、环境控制。□符合规定□不符合规定设备:主要生产设备及检测仪器□符合规定□不符合规定物料管理:来源、质量情况、贮存情况等。□符合规定□不符合规定生产管理:生产
管理制度
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、工艺规程、中间控制□符合规定□不符合规定质量管理:质量管理
制度
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、质量标准、检测情况、质量监控。□符合规定□不符合规定验证情况使用生产1~3批,观察使用过程中可能出现的偏差;检验结果。□合格□不合格审计结论□合格□不合格审核部门物料部审核日期生产部审核日期质量部审核日期质量管理部负责人意见经审核,选为供应商。厂领导审批意见