医药企业辅料苯生活饮用水质量标准
颁发部门 文件编号
QS-QC-4015-01 GMP办公室
生活饮用水质量标准 版本号 生效日期 1.0
编制人/修订人 审核人 批准人 日期 审核日期 批准日期
会签(分发) 质量部、生产部、采供部 总页数 2页
1 目的:明确生活饮用水质量标准，确定质量、生产、采供质控依据。
范围:生活饮用水。 2
3 责任者:质量部、生产部、采供部。
4 内容:
4.1 基本信息
4.1.1 物料代码:生活饮用水F015。
4.1.2 标准依据:《中华人民共和国国家标准》GB5749-2006。 4.2 取样、检验方法或相关操作规程编号
4.2.1 取样管理规程SOP-QA-1005-00。
4.2.2 检验方法或相关操作规程编号
4.2.2.1 生活饮用水检验操作规程SOP-QC-7015-00。
4.2.2.2 检验方法
微生物限度检查法SOP-QC-5039-00;氯化物检查法SOP-QC-5019-00; 硫酸盐检查法SOP-QC-5038-00;ph值测定法SOP-QC-5017-00。 4.3 标准内容
4.3.1 一般化学指标:应符合下规定。
项 目 指 标
pH 6.5—8.5
总硬度(以碳酸钙计) mg/L ? 450
硫酸盐mg/L ?250
氯化物mg/L ?250
标准文件 生活饮用水质量标准
文件编号 版本号 第 2 页 共 2 页 - 2 - QS-QC-4015-01 1.0
4.3.2 感官指标:应符合下表规定。
项 目 指 标
臭和味 不得有异臭、异味
肉眼可见物 无
4.3.3 微生物指标:应符合下表规定。
项 目 指 标
细菌总数 个/ml ?100 总大肠菌群(MPN/100mL) 不得检出 大肠埃希菌 (CFU/100mL) 不得检出
4.4 贮藏:密封保存。
5 文件的培训:
5.1 内部培训讲师:人力资源部指定人员。
5.2 文件培训对象:质量部、生产部、采供部相关人员。
5.3 文件培训课时:0.5,1小时。
6 文件变更历史:
文件编号 序变更 执行
变更理由、内容 审批人
号 日期 日期 版本号 变更前 变更后
依据《中华人民
共和国国家标李霞莉 2013.06QS-QC-4015QS-QC-40152013.06.01 1.0 .22 -00 -01 22 准》标准进行修曹兆军
订
本文档为【医药企业辅料苯生活饮用水质量标准】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
浙公网安备 33021202002483