实验室管理手册、程序文件、管理制度

-PAGE91-临沂市中海食品有限公司实验室质量手册版本号1.0版文件编码ZH/JS-01－2008发布日期2008/06/01实施日期2008/07/01受控状态发放序号编写：井芹审核：田成强目录前言ZH/JS-01-001-00授权令ZH/JS-01-002-00发布令ZH/JS-01-003-00公正声明ZH/JS-01-004-00质量方针声明ZH/JS-01-005-00质量手册使用说明ZH/JS-01-006-00质量手册适用范围ZH/JS-01-007-00引用文件ZH/JS-01-008-00定义和术语ZH/JS-01-005-00管理要求组织ZH/JS-01-401-00管理体系ZH/JS-01-402-00文件控制ZH/JS-01-403-00要求、标书和 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 的评审ZH/JS-01-404-00检测的分包ZH/JS-01-405-00服务和供应品的采购ZH/JS-01-406-00服务客户ZH/JS-01-407-00投诉ZH/JS-01-408-00不符合检测工作的控制ZH/JS-01-405-00改进ZH/JS-01-416-00纠正措施ZH/JS-01-411-00预防措施ZH/JS-01-412-00 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 的控制ZH/JS-01-413-00内部审核ZH/JS-01-414-00管理评审ZH/JS-01-415-00技术要求总则ZH/JS-01-501-00人员ZH/JS-01-502-00设施和环境条件ZH/JS-01-503-00检测方法及方法的确认ZH/JS-01-504-00设备ZH/JS-01-505-00测量溯源性ZH/JS-01-506-00抽样ZH/JS-01-507-00检测物品的处置ZH/JS-01-508-00检测结果的质量的保证ZH/JS-01-505-00结果报告ZH/JS-01-516-00附录：质量手册修订状态一览表ZH/JS-01-601-00管理体系要素对照表ZH/JS-01-602-00在用检验标准一览表ZH/JS-01-603-00中心实验室工作人员一览表ZH/JS-01-604-00管理和关键支持岗位人员一览表ZH/JS-01-605-00关键管理人员代理人委派一览表ZH/JS-01-606-00检验报告授权签字人一览表ZH/JS-01-607-00仪器设备一览表ZH/JS-01-608-00质量和技术记录目录ZH/JS-01-605-00程序文件目录ZH/JS-01-616-00操作指导书目录ZH/JS-01-611-00分包实验室一览表ZH/JS-01-612-00合格供应商一览表ZH/JS-01-613-00附图：实验室管理体系岗位设置图ZH/JS-01-614-00实验室组织结构图ZH/JS-01-615-00实验室平面图ZH/JS-01-616-00文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：前言第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-001-00前言本实验室的全称是临沂市中海食品有限公司中心实验室。本实验室的前身是临沂市中海食品有限公司化验室。临沂市中海食品有限公司化验室1994年筹建并开验商品。本实验室是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员结构合理，管理 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 健全的检测机构。本实验室现有工作人员9人，使用面积148平方米，拥有罐体解剖基、投影仪等6台先进仪器设备。固定资产近16万元。实验室具有较雄厚的技术力量，具有一支训练有素和较好工作作风的检验队伍。具有承担生产用水检验和工艺卫生的业务能力。本实验室自成立以来十分注重检验工作经验积累和资料的收集工作，拥有完备的检验标准和技术资料，并能通过畅通渠道及时地获得最新标准和技术资料。本实验室地处平邑县出口罐头加工区，周围环境好，污染小，实验室布局合理，采光、通风条件良好。本实验室按CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC17025：2005）建立了质量体系，并于2008年5月10日发布实施。本实验室保证严格按质量体系文件运行。还将根据客户的要求，不断提高检测水平和不断扩大检测能力，不断提高服务质量，不断改进质量体系，以增加客户对本实验室的信心。文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：授权令第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-002-00授权令临沂市中海食品有限公司中心实验室是临沂市中海食品有限公司的隶属机构，授权该实验室主任田成强全权负责实验室的管理工作，并按国际标准建立质量管理体系，保证其有效运行。实验室主任田成强有权对全室的所有资源进行调配和使用。实验室必须站在第三方公证立场，独立从事检测工作并客观、公证、准确、及时地出具检测报告，并承担实验室活动所引起的法律责任。临沂市中海食品有限公司保证各部门不因行政、商业和财经方面的原因干扰和影响实验室的一切质量和技术活动。临沂市中海食品有限公司二○○八年四月十日文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：发布令第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-003-00发布令本实验室《质量手册》是按CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC17025：2005）编制的。对本实验室的质量体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理均作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动所依据的准则。经审查，符合本实验室质量体系实际情况，从即日起批准发布并于2008年5月16日起实施。本室所有工作人员在各项工作中必须严格遵守并认真执行。临沂市中海食品有限公司中心实验室主任：二○○八年四月十日文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：公正声明第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-004-00公正声明本实验室为了提高服务质量，维护客户合法权益，保持客户对本实验室的良好信心，特作如下声明：1.本实验室坚决站在公正立场，依据各国相关的法律、法规以及合同或契约的规定，客观、公正地为客户提供检测方面的服务。2.根据法人授权和本实验室制定《HYPERLINK"..\\程序文件\\实验室公证行为控制程序.doc"实验室公正行为控制程序》，本实验室的一切检测活动不受上级行政管理部门或人员以及外界的压力和影响，保证独立进行检测，做到结果公正。3.本实验室制定了《HYPERLINK"..\\程序文件\\机密与专有权保护程序.doc"客户机密与专有权保护程序》，对与客户相关的机密信息及专有权实施严格的保护措施，以维护客户的合法权益。4.本实验室严格按照CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》建立了质量体系，并保证按质量体系运行，以确保检测结果的公正、准确。5.本实验室积极参与国内实验室的水平测试和比对实验，以不断提高检测水平和能力。以上各项声明，愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。临沂市中海食品有限公司中心实验室主任：（签字）二00八年四月十日文件类型：质量手册第1页共2页文件名称：质量方针声明第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-005-00质量方针声明本实验室质量方针为：严格内部管理狠抓工作质量提高工作效率做到优质服务依据质量方针向公司和客户承诺：1.职业 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 本实验室全体人员在工作中严格遵守如下职业规范：科学的工作态度；公正的职业道德；专业的技术水平；高效优质的服务；2.检测质量的承诺本实验室郑重承诺，由本实验室出具的检测报告保证客观、公正、准确。保证测量的溯源性，做到检测结果与国家基准一致。当有强制性要求或客户要求时，能够对检测结果的不确定度进行评估和表述。3.服务水平的承诺本实验室郑重承诺，本实验室服务水平能达到ISO/IEC17025标准要求，保证达到国内同类实验室的服务水平，为客户提供高效、优质的服务。4.工作质量的目标全年超过规定时限出具检测报告的数量占全年总检测报告数量的比率小于百分之一。全年因检测产品质量被投诉次数占总检测次数的比率小于百分之一。5.遵守国际标准的承诺本实验室郑重承诺，本实验室严格按照CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》（等同ISO/IEC17025：2005）要求建立管理体系，保证持续有效运行。6.实施管理体系的保证本实验室保证全体人员熟知质量体系文件，并严格按照质量体系文件进行各项质量活动和技术活动。保证认真执行质量方针，并努力实现质量目标。以上各项声明，愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。临沂市中海食品有限公司中心实验室主任：二00八年四月十日文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：使用说明第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-006-00《质量手册》使用说明1.本《质量手册》是根据CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》（等同于ISO/IEC17025：2005）编制的。本《质量手册》阐述了实验室质量体系的管理要求和技术要求，是实验室质量和技术活动的依据性文件。2.本《质量手册》须由实验室主任批准、发布后生效。3.本《质量手册》向实验室全体工作人员发放，发放前须在手册封面加盖“受控”标识。4.本《质量手册》对外部作为资料发放时，须经实验室主任批准，并加盖“非受控”标识。5.实验室档案管理员负责手册修改页的撤换和换版后新手册的发放、旧手册的收回，保证实验室全体工作人员能及时获取有效版本。文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：适用范围第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-007-00《质量手册》适用范围1.本《质量手册》作为实验室内部质量管理的依据性文件，是实验室全体人员必须遵守的活动准则。2.本《质量手册》作为实验室外部质量保证的承诺性文件，以保持公司和客户对本实验室检测工作质量的信心。3.本《质量手册》适用于与本实验室有关的活动。文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：引用文件第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-008-00引用文件[1]ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求[2]CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则[3]CNAL/AC05：2003实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明[4]CNAL/AC06：2003实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明[5]ISO/IEC17000合格评定——词汇和通用原则[6]VIM:1553国际通用计量学基本术语文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：定义和术语第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-005-00定义和术语本实验室质量体系文件采用了ISO17000（合格评定-词汇和通用原则）和VIM（国际通用计量学基本术语）中给出的有关定义和术语。有关质量的一般定义采用了ISO5000的定义和术语。对ISO5000中给出的定义与ISO17000和VIM给出的定义不同时，本实验室优先采用ISO17000和VIM中的定义。文件类型：质量手册第1页共2页文件名称：管理要求--组织第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-401-001.目的：阐明实验室的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定从事影响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。2.适用范围：适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行工作的人员。3.控制要求3.1法律地位：临沂市中海食品有限公司中心实验室的法人是临沂市中海食品有限公司。3.2临沂市中海食品有限公司作为实验室的法人，任命实验室主任并授予实验室主任对实验室日常工作有独立的管理权力（见《授权令》）。3.3实验室职责：本实验室依据CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》（等同ISO/IEC17025：2005）的要求，建立实验室质量管理体系。3.4质量体系覆盖范围：实验室质量体系覆盖实验室质量、技术活动及相关场所。3.5实验室应以适当的方式公布《公正声明》，承诺不从事任何可能危及对检测结果判断独立性和检测工作公正性的活动，保证客观、公正、及时、准确地出具检测结果。3.6实验室管理体系（见下页图）主任田成强副主任张浩质量技术负责人井芹材料及产品检验室李真真、孔祥东感官室谢欣欣、孔祥东细菌室井芹、谢本中理化室李真真吴臣英、孔祥东3.7根据实验室组织机构和管理体系岗位，确定实验室管理、检测和关键技术人员的岗位责任、权力和相互关系。确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。3.8制定《HYPERLINK"..\\程序文件\\实验室公证行为控制程序.doc"实验室公正行为控制程序》，确保实验室工作人员避免受任何可能影响其工作质量的来自内部或外部的不正当压力和影响。3.9制定《HYPERLINK"..\\程序文件\\机密与专有权保护程序.doc"客户机密与专有权保护程序》以保护客户机密和专有权（包括电子存储和传输结果的保护，见《HYPERLINK"..\\程序文件\\数据控制程序.doc"数据控制程序》）。3.10指定关键管理人员代理人并委派权力，以确保在关键管理人员不在工作岗位时，由代理人行使其管理职责。3.11实验室主任应建立内部沟通方式，以确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。4.相关文件《授权令》ZH/JS-01-002-005.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\实验室管理和关键支持岗位工作描述.doc"实验室管理和关键支持岗位工作描述》ZH/JS-0103-401A-00《公正声明》ZH/JS-01-004-00《质量体系岗位职能分配表》ZH/JS-01-602-00《HYPERLINK"..\\程序文件\\数据控制程序.doc"数据控制程序》ZH/JS-0102-504C-00《HYPERLINK"..\\操作指导书\\关键技术岗位工作描述1.doc"实验室关键技术岗位工作描述》ZH/JS-0103-502A-00《HYPERLINK"..\\程序文件\\实验室公证行为控制程序.doc"实验室公正行为控制程序》ZH/JS-0102-401A-00《HYPERLINK"..\\程序文件\\机密与专有权保护程序.doc"客户机密与专有权保护程序》ZH/JS-0102-401B-00文件类型：质量手册第1页共2页文件名称：管理要求---管理体系第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-402-001.目的建立、实施和维护与其活动范围想适应的管理体系，确立实验室质量体系的方针和目标，确保本实验室全体人员知悉、理解、可得到并执行质量体系文件，以保证本实验室的检测工作质量符合规定要求。2.适用范围适用于本实验室的所有质量、技术活动及相关场所。3.职责实验室主任负责主持建立管理体系，制定实验室的质量方针和目标；实验室质量负责人负责组织实验室质量体系文件的编制、培训和运行。4.依据本实验室依据CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》（等同于ISO/IEC17025：2005）建立质量体系。5.质量体系的建立5.1由实验室主任主持建立管理体系，根据本实验室检测工作范围、性质及发展方向，制定本实验室的质量方针和总体目标（见《质量方针声明》）。5.2实验室质量负责人按照CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》要求和实验室的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量体系。6.质量体系的文件构成本实验室的质量体系文件由四级文件构成，包括质量手册（一级）、程序文件（二级）、操作指导书（三级）、质量和技术记录等（四级）。6.1质量手册是本实验室质量体系运行的纲领性文件，客观存在规定了本实验室的质量方针和目标，并对照CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》各要素系统地描述了本实验室质量体系的管理要求和技术要求。（见《质量体系对照表》）。6.2程序文件是质量手册的支持性文件，详细、明确地描述了质量体系运行中的各项质量/技术活动程序。6.3操作指导书是完成各项质量/技术活动所规定的方法。6.4质量/技术记录是质量体系运行中各项质量/技术活动操作文件和证据。7.质量体系的运行7.1实验室质量负责人，全面负责本室质量体系的有效运行。实验室技术负责人，全面负责对技术文件类型：质量手册第2页共2页文件名称：管理要求--管理体系第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-402-00工作和所需资源的供应。7.2本实验室设置实验室质量负责人、技术负责人，设置质量体系岗位和关键技术岗位，并规定其职责，以确保本实验室质量体系的有效运行。7.3采取有效的措施，确保实验室质量体系得以有效运行。7.4通过对全体人员持续进行质量体系的培训，按 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 对质量体系进行内部审核，并就发现的不符合因素和潜在的不符合因素实施纠正措施和预防措施。通过对质量体系进行管理评审以及对质量体系文件进行必要的修改，以保证实验室质量体系的进一步完善和改进。8.相关文件《公正声明》ZH/JS-01-004-00《质量方针声明》ZH/JS-01-005-00《质量体系岗位职能分配表》ZH/JS-01-602-00《质量体系要素对照表》ZH/JS-01-603-00文件类型：质量手册第1页共2页文件名称：管理要求---文件控制第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-403-001.目的对组成管理体系的所有文件进行有效控制，并保证本实验室所有部门和人员能及时获取和使用受控文件的有效版本。2.适用范围本要素适用于组成实验室管理体系的所有文件的控制。3.受控文件的分类3.1内部文件：指实验室内部编制、发布的文件，包括质量手册；程序文件；操作指导书；质量和技术活动计划文件；实验室自制检测方法；质量和技术活动记录（包括实验室原始检测记录）。3.2外部文件：指来自实验室外部对实验室质量和技术活动有影响或有指导性、指令性作用的文件。包括来自实验室认可机构的文件；各国政府或组织有关法律、法令、法规文件；实验室上级部门有关指导、指令性文件；国际或国家检验标准方法；客户提供的检验方法、资料；来自有关实验室或组织的非标方法等。4.职责实验室主任负责各级管理体系文件的批准和发布。实验室主任负责标准检测方法和已确认的检测方法的批准和发布。5.控制要求5.1文件的编制、批准和发布实验室质量负责人组织有关部门和人员进行实验室管理体系文件编制。并由实验室主任负责批准和发布。5.2文件的发放5.2.1受控文件应实施唯一性标识，标识包括：文件编码、批准发布实施日期、修改次数、页码和发布人等。5.2.2文件发放范围由文件批准发布人在《文件发放一览表》中确定。5.2.3由实验室档案管理员，按照《HYPERLINK"..\\程序文件\\文件控制程序.doc"文件和资料控制程序》，对文件进行标识、登记、发放、回收和处理。应确保相应岗位的人员或活动场所都能得到受控文件的有效版本。5.3文件的更改除非实验室主任另有特别指定，一般情况下，文件的更改应经原审查人员批准。审批时应获取修订、审批所依据的有关背景资料。更改的文件应在各级文件的附录中给予说明和标注。本实验室受控文件除原始记录与质量活动和技术活动记录允许采用手写更改外，其他不允许用手写更改。其修改之处应有清晰的标注、签名并注明日期。6.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\文件控制程序.doc"文件和资料控制程序》《HYPERLINK"..\\操作指导书\\文件编码规则.doc"文件编码规则》文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：管理要求---要求、标书和合同评审第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-404-001.目的通过对每份合同的评审，解决与要求、标书和合同之间的所有差异，使每份合同都被实验室和客户双方接受，并使实验室相关人员充分理解合同的内容。2.适用范围适用于对委托方提出的要求、标书和合同的评审。3.控制要求。3.1实验室主任负责组织相关人员对每份新的、复杂的要求、标书和合同进行评审。样品管理员负责每份常规的合同的评审。评审要解决要求或标书与合同之间的所有差异，并被实验室和客户双方接受。评审按《HYPERLINK"..\\程序文件\\合同评审程序1.doc"合同评审程序》实施。3.2评审确保3.2.1对包括检测方法在内的客户要求进行适当规定、形成文件并便于理解；3.2.2实验室具有满足客户要求的能力和资源；3.2.3实验室应选择经确认（《HYPERLINK"..\\程序文件\\测试方法确认程序.doc"检测方法确认程序》）的方法并满足客户要求。3.3每次合同评审都要记录，包括在合同执行期间关于客户要求或检测结果相关的讨论记录。3.4合同评审也应包括实验室分包的工作。实验室应将分包安排以书面形式通知客户，并得到客户的准许。3.5在履行合同过程中，由于实验室原因发生的任何偏离，实验室主任应及时将偏离的情况通知客户。3.6在工作开始后，如客户需要修改合同，实验室应重复同样的合同评审手续，并将变更情况通知所有受影响的合同执行人员。4.相关文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\测试方法确认程序.doc"检测方法确认程序》5.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\合同评审程序1.doc"合同评审程序》文件类型：质量手册第1页共2页文件名称：管理要求---检测的分包第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-405-001.目的当实验室发生分包工作时，确保能够正常、如期履行与客户签定的的合同，保证分包方实验室所检测项目的能力符合本实验室质量体系和客户的要求。2.适用范围适用于本实验室对分包检测工作的管理。3.控制要求3.1分包范围实验室由于资源、能力、工作量等原因，可将部分检测工作分包给有能力的分包方。实验室副主任负责分包工作的确认，实验室主任负责分包工作的审批。3.2对客户的责任除客户或管理机构指定分包方外，本实验室就分包检测项目向客户负责。3.3分包方的选择和评价3.3.1本实验室分包检测项目将选择符合CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》技术要求的分包方实验室，由实验室副主任建立分包方档案，并组织有关人员就分包项目对分包实验室的检测能力、资源和检测工作质量进行考核。3.3.2实验室副主任不定期地对分包方实验室的技术能力和检测结果质量进行跟踪评价。3.4分包的实施3.4.1实验室副主任根据3.1要求，确认需要分包检测项目后，在实施分包之前，将《HYPERLINK"..\\记录\\081.doc"分包通知书》或内容转达客户，获得客户确认后（最好是书面确认）实施分包。并保留客户对分包检测项目的确认记录。具体实施详见《检测分包控制程序》。3.4.2实验室副主任根据分包检测项目，从《分包实验室一览表》所列出的实验室中指定合格的分包实验室进行分包检测工作。3.5所有分包方实验室的档案由文件和资料管理员归档保存。4.相关文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\合同评审程序1.doc"合同评审程序》5.支持文件《检测分包控制程序》文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：管理要求---服务和供应品的采购第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-406-001.目的确保采购服务和供应品有质量保证，确保所采购的物品符合检测工作要求。2.适用范围适用于实验室仪器设备、试剂和易耗品的采购、接收、储存的控制。3.控制要求3.1采购文件的编制：实验室在采购仪器设备、试剂和易耗品时，必须事先制定采购文件。采购文件应对所采购物品的技术要求进行描述。3.2采购文件的评价：试剂管理员和实验室技术负责人负责组织采购文件的评价。3.3采购文件的审批：采购计划须经实验室主任审批。3.4采购3.4.1试剂和易耗品的采购：技术负责人负责组织试剂和易耗品的采购。采购时，要根据已审批的采购文件，优先选择获得质量认证的供应商提供的产品。实验室副主任根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\合格供应商评价程序.doc"合格供应商评价程序》，负责供应商的评价和选择。3.4.2仪器设备的采购，由实验室主任会同临沂市中海食品有限公司进行采购。3.5接收和储存药品试剂管理员要按照《HYPERLINK"..\\程序文件\\试剂易耗品控制程序.doc"试剂和易耗品管理程序》负责组织对试剂及易耗品的接收、储存和发放。仪器设备管理员要按照《HYPERLINK"..\\程序文件\\仪器设备管理程序.doc"仪器设备管理程序》负责组织仪器设备的安装、调试和验收，并建立仪器设备档案。3.6服务和供应品的采购应具体按照《服务和供应品的采购控制程序》执行。4.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\合格供应商评价程序.doc"合格供应商评价程序》ZH/JS-0102-406A-00《HYPERLINK"..\\程序文件\\试剂易耗品控制程序.doc"试剂和易耗品管理程序》ZH/JS-0102-406B-00《服务和供应品的采购控制程序》ZH/JS-0102-406C-00文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：管理要求---服务客户第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-407-001.目的确保实验室与客户或其代表保持良好的协作关系，明确客户要求，保持客户对实验室的信心。2.适用范围适用于实验室对客户的服务。3.控制要求3.1实验室合同评审人员负责收集客户或其代表的电话、传真、地址、邮编、客户名称、电子信箱等。3.2所有工作人员对咨询的客户要热情接待并给予清楚的答复。3.3客户要求参观了解实验室时，实验室副主任负责安排和接待。在能保护其他客户机密的情况下，客户可以参观与其工作相关的操作。3.4如客户要求实验室制备、包装和分发验证所需要的检测样品，则实验室主任负责与客户协商和确认，并组织实施。3.5当客户对检测结果有疑义时，实验室检验报告签发人员负责向客户进行解释和说明；实验室技术负责人负责客户提出技术方面疑义的解释并根据客户需要提供良好的建议和指导，对重大任务应在整个工作过程中负责与客户保持沟通；实验室质量负责人负责解释检测工作中的质量问题；实验室副主任经主任授权负责把实验室在检测过程中的任何延误或主要偏离通知客户。3.6实验室应向客户征求反馈意见。不定期发放《征求意见表》，填写《征求意见表发放/回收记录》；实验室副主任负责汇总客户意见，并上报管理评审小组。4.相关文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\机密与专有权保护程序.doc"客户机密与专有权保护程序》ZH/JS-0102-401B-005.支持文件《服务客户程序》ZH/JS-0102-407A-00文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：管理要求---投诉第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-408-001.目的及时解决来自客户或公司内部的投诉，挽回不良影响，保持客户和公司内部对实验室的信任。2.适用范围适用于实验室对来自客户或公司内部投诉的受理、调查和处理。3.控制要求3.1投诉的受理来自客户投诉，应由实验室主任根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\投诉处理程序.doc"投诉处理程序》进行判断、识别和受理，实验室应以客户明确的投诉内容为受理前提。对于来自公司内部转来的投诉材料，应由实验室主任积极组织有关人员处理，并将处理情况及时反馈有关部门。投诉受理的同时，应告知客户投诉的处理期限。3.2投诉的调查对于涉及到实验室工作人员公正行为、服务态度以及合同执行方面的投诉，应由实验室主任责成实验室副主任进行调查和处理。对于涉及到实验室检测结果质量问题方面的投诉，应由实验室主任责成实验室技术负责人进行调查和处理。3.3投诉的处理对于客户投诉的处理，实验室各级人员应本着认真负责的态度按《HYPERLINK"..\\程序文件\\投诉处理程序.doc"投诉处理程序》及时处理并尽快答复客户。3.4投诉的记录实验室应保留所有投诉的记录，以及实验室针对投诉所展开的调查和纠正措施的记录。4.相关文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\不合格测试工作程序.doc"不符合检测工作的控制》ZH/JS-01-405-005.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\投诉处理程序.doc"投诉处理程序》ZH/JS-0102-408A-00文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：管理要求---不符合检测工作的控制第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-405-001.目的对不符合检测工作进行有效控制，尽量降低不符合检测工作对客户和公司造成损失和影响。2.适用范围适用于本实验室质量或技术活动中出现的不符合检测工作的控制。3.控制要求3.1不符合检测工作的识别不符合检测工作表现在质量活动、技术活动或其活动结果不符合本身程序或客户和公司要求等方面。实验室各级管理、技术人员均有识别的责任和义务。一旦发现某项监测活动可能属于不符合检测工作时，立即向实验室主任报告。实验室主任负责不符合工作的最终识别和确认。3.2不符合检测工作的控制实验室主任对已确认的不符合工作，根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\不合格测试工作程序.doc"不符合检测工作控制程序进行控制》。3.3如经评价认为不符合工作可能再次发生或对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑时，则立即根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\纠正措施程序.doc"纠正措施程序》采取纠正措施。4.相关文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\纠正措施程序.doc"纠正措施》ZH/JS-01-411-005.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\不合格测试工作程序.doc"不符合检测工作控制程序》ZH/JS-0102-405A-00文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：管理要求---改进第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-416-001.目的持续改进管理体系的有效性。2.适用范围适用于本实验室整个管理体系的持续改进以保持其有效性。3.职责实验室主任、质量负责人和技术负责人负责整个管理体系的持续改进工作。4.控制要求4.1通过实施质量方针和质量目标来持续改进管理体系的有效性；4.2通过应用审核结果来持续改进管理体系的有效性；4.3通过数据分析来持续改进管理体系的有效性；4.4通过实施纠正措施和预防措施来持续改进管理体系的有效性；4.5通过实施管理评审来持续改进管理体系的有效性。5.相关文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\内审程序.doc"内部审核》《HYPERLINK"..\\程序文件\\内审程序.doc"管理评审》《HYPERLINK"..\\程序文件\\纠正措施程序.doc"纠正措施程序》《HYPERLINK"..\\程序文件\\纠正措施程序.doc"预防措施程序》文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：纠正措施第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-411-001.目的分析已产生不符合工作的原因或在质量体系、技术操作中出现偏离的原因，消除并防止这些问题的再发生。2.适用范围适用于对本实验室所出现的不符合检测工作或在质量体系、技术操作中出现的偏离采取纠正措施的控制。3.控制要求3.1原因分析：实验室主任根据不符合检测工作的严重性评价结果决定是否采取纠正措施。根据实验室主任的指令实验室质量负责人要负责组织相关人员对其进行原因分析。3.2纠正措施实施计划的制定、实施和监控。实验室质量负责人要根据原因分析的结果，按《HYPERLINK"..\\程序文件\\纠正措施程序.doc"纠正措施程序》制定纠正措施实施计划。实验室质量/技术负责人根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\纠正措施程序.doc"纠正措施程序》在自已所辖区域组织纠正措施的实施。实验室质量负责人要根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\纠正措施程序.doc"纠正措施程序》对所采取的纠正措施进行监控，以确保其有效性。3.3附加审核当发现不合格或偏离导致对实验室与其本身的政策和程序的符合性、或实验室与CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》的符合性产生怀疑时，如果问题严重或有业务风险时，在采取纠正措施后，实验室质量负责人应尽快按照《HYPERLINK"..\\程序文件\\内审程序.doc"内部审核程序》在相关区域采取附加审核，以确定纠正措施的有效性。4.相关文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\内审程序.doc"内部审核控制程序》《HYPERLINK"..\\程序文件\\不合格测试工作程序.doc"不符合检测工作的控制》ZH/JS-01-405-005.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\纠正措施程序.doc"纠正措施控制程序》文件类型：质量手册第1页共1页文件名称管理要求---预防措施第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-412-001.目的确定必要的改进时机和潜在不符合原因。减少出现此类不符合的可能性，并利用改进的机会改进管理体系。2.适用范围适用于实验室对潜在不符合原因采取预防措施。3.控制要求3.1确定改进时机：实验室主任确定改进时机。3.2分析潜在原因：对可能出现不符合的问题，实验室质量负责人组织相关人员分析并找到潜在的不符合原因。3.3预防措施计划的制定、实施和监控：实验室质量负责人根据潜在的不符合原因和《HYPERLINK"..\\程序文件\\预防措施程序.doc"预防措施控制程序》制定预防措施计划。实验室质量负责人根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\预防措施程序.doc"预防措施控制程序》负责质量体系有关的预防措施计划实施；实验室技术负责人根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\预防措施程序.doc"预防措施控制程序》负责技术方面相关的预防措施计划的实施。在采取纠正措施的过程中，实验室质量负责人要根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\预防措施程序.doc"预防措施控制程序》进行预防措施结果的监控，确保预防措施的有效性。3.3.4对已经验证有效的预防措施，实验室质量负责人按《HYPERLINK"..\\程序文件\\文件控制程序.doc"文件和资料控制程序》组织相关人员进行政策或程序的更改。并上报管理评审。4.相关文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\内审程序.doc"内部审核控制程序》《HYPERLINK"..\\程序文件\\管理评审程序.doc"管理评审控制程序》《HYPERLINK"..\\程序文件\\文件控制程序.doc"文件和资料控制程序》5.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\预防措施程序.doc"预防措施控制程序》文件类型：质量手册第1页共2页文件名称：管理要求---质量记录控制程序第01版第0次修改文件编码：LR/B-07-0021.目的本程序的目的是对记录进行有效控制和管理，为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据。2.范围本程序适用于对产品质量形成和质量体系运行过程中产生的有关质量记录、适当范围的外来质量记录的控制。3.职责3.1实验室部是质量记录控制的主管部门。3.2各相关部门负责质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理。4.工作程序4.1质量记录的标识、收集、编目4.1.1各记录的产生部门，按实验室部制定的《文件编号规则》对记录进行编号。4.1.2记录的发放和接收部门，必须建立《质量记录清单》。4.1.3记录的填写字迹清晰可辨,内容完整，记录人员签字。4.1.4各部门分别负责与本部门有关的质量记录的收集，并按时间段(如年、月、日)进行分类、装订成册。4.2记录的归档、贮存、保管和处理4.2.1记录必须存放于适宜的贮存环境,并防止损坏、变质和丢失。保管方式便于存取和检索。4.2.2各种质量记录一般的保存时间为三年，特殊的质量记录（时间更长的）由质量记录的主管部门按其保存的价值及内容确定其保存期限。4.2.3超过保存期的记录，做销毁处理，并记录。有长期参考价值的记录，整理成档案，长期保管。保管过程中做好“作废留存”标记，防止误用。4.3记录的更改4.3.1必须由原记录人在记录时或未归档前更改，更改后由更改人签章。4.3.2归档后的记录不得更改。4.4质量记录的查阅4.4.1本公司人员因工作需要查阅记录时，经质量记录控制部门负责人批准，并在《文件借阅登记表》中登记。文件类型：质量手册第2页共2页文件名称：管理要求---质量记录控制程序第01版第0次修改文件编码：LR/B-07-0024.4.2合同要求时，经总经理批准，在商定期内，记录可以提供给顾客或其代表查阅。4.5来自供方的记录，也作为相关部门质量记录的一部分，由相关部门按本规定进行管理。5.作业性文件5.1《文件编号规则》6.记录6.1《质量记录清单》6.2《文件借阅登记表》文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：管理要求---内部审核控制程序第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-414-001.目的验证实验室质量活动与质量体系和CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》（等同ISO/IEC17025：2005）的符合性、有效性和适合性。2.适用范围适用于本实验室质量体系各要素和各部门涉及的质量和技术活动。3.控制要求3.1实验室质量负责人年初制定内审计划，每12个月至少全面审核一次，对审核中或运行中发现问题的要素或有必要时的审核可不定期进行。3.2审核由实验室质量负责人负责组织，应根据审核的部门和内容选定审核人员，组成审核小组，必要时审核人员也可以外聘。3.3内部审核人员应该由经过质量管理方面的培训、具有一定资格的人员担任，内部审核人员应独立于拟审核质量活动的人员。3.4内部质量审核工作按照《HYPERLINK"..\\程序文件\\内审程序.doc"内部审核程序》进行。3.5在审核中发现的问题涉及到体系运行的有效性或检测结果的正确性、有效性时，应立即按照《HYPERLINK"..\\程序文件\\纠正措施程序.doc"纠正措施程序》采取纠正措施，如调查显示受审核实验室的结果可能已经受到影响，须书面通知客户。3.6跟踪审核是内部审核活动的延续，其工作一般由原审核组人员进行，也可视具体情况指定人员或小组进行。跟踪审核时间根据审核方式视问题的严重程度不同，可采取现场跟踪访问或文件化材料根踪，审核结果要有书面记录并存入档案。4.相关文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\纠正措施程序.doc"纠正措施控制程序》ZH/JS-01-411-005.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\内审程序.doc"内部审核控制程序》ZH/JS-0102-414A-0文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：管理要求---管理评审第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-415-001.目的确保实验室质量方针、目标和质量体系持续有效和适用，以满足CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》的要求以及公司和客户的期望，提高实验室的质量管理水平。2.适用范围适用于实验室管理层对质量方针、目标和质量体系有效性、适合性的评审。3.控制要求3.1管理评审的时间：管理评审每隔12个月至少进行一次，通常是在质量体系运行半年后或在认可机构审核前以及在检测活动出现较大偏离或在环境、任务有较大变化时及时进行。管理评审的时机由实验室主任确定。3.2管理评审的输入：实验室副主任在管理评审会议前汇总输入信息并作为管理评审的输入材料上报给实验室主任作为制定《HYPERLINK"..\\记录\\011.doc"管理评审计划》的依据。3.3管理评审的计划与实施：3.3.1实验室主任根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\管理评审程序.doc"管理评审程序》制定《HYPERLINK"..\\记录\\011.doc"管理评审计划》并主持管理评审。3.3.2实验室副主任负责管理评审的结果及由此产生措施的记录。管理评审的结果由实验室副主任输入到之后的实验室质量和技术活动计划中。由此采取的措施由实验室副主任组织有关部门和人员在指定时间内实施。4.相关文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\内审程序.doc"内部审核》ZH/JS-01-414-005.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\管理评审程序.doc"管理评审程序》ZH/JS-0102-415A-00文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：技术要求--技术要求总则第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-501-00实验室所从事检测活动的正确性和可靠性的主要影响因素有：a.人员；b.设施和环境条件；c.检测方法及方法的确认；d.设备；e.测量的溯源性；f.抽样；g.检测物品的处置；这些因素对不同（类别）的检测的总不确定度的影响程度有很大差异。为了保证实验室检测结果的准确性和正确性，实验室在制定检测和校准方法及程序时、在进行人员培训和资格鉴定时、在选择设备和对其进行校准时，尤其注意这些因素的影响。文件类型：质量手册第1页共2页文件名称：技术要求--人员第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-502-001.目的通过对实验室工作人员及其使用进行有效的管理和监督，确保操作特定设备、进行检测及签发检测报告的所有人员的能力，减少人员因素对实验室所进行的检测的正确性和可靠性的影响。2.适用范围适用于操作特定设备、进行检测及签发检验报告人员，正在培训中的人员，合同人员以及外部的技术及关键支持人员的培训、考核、授权、监督等活动的控制。3.控制要求3.1为了实验室的质量和技术活动符合CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，保证检测工作的质量，质量负责人制定《实验室管理和关键支持岗位描述》。实验室技术负责人根据实验室现有资源和能力负责组织制定《HYPERLINK"..\\操作指导书\\关键技术岗位工作描述1.doc"实验室关键技术岗位工作描述》。3.1.1实验室质量、技术负责人由实验室主任授权。实验室技术负责人负责特定设备操作、检测和签发报告人员的能力评价和资格鉴定。3.2实验室技术负责人根据《HYPERLINK"..\\操作指导书\\关键技术岗位工作描述1.doc"实验室关键技术岗位工作描述》的要求和实验室目前的和预期的工作任务确定实验室人员的结构和数量。3.3实验室技术负责人要根据实验室当前的和预期的任务以及实验室人员现状负责在每年年初制定年度实验室人员教育、培训目标和计划。计划经实验室主任批准后，实验室技术负责人根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\人员培训程序.doc"人员培训程序》组织实施。年底对年度人员培训计划的实施情况、培训活动的有效性进行评价，并做好相关记录，交档案管理员归档。3.4实验室要保持从事特定设备操作、检测和签发报告人员的有关教育、培训、专业资格、能力、经验及授权等情况的记录。实验室资料管理员负责这些记录的归档和保管。3.5实验室应要对培训人员进行考核（外部培训除外，但要有资格证书）以确保培训活动的有效性，并保留考核记录。3.6质量监督员质量监督员由实验室主任任命，负责对雇佣或合同制人员、被使用的正在培训中人员和外部技术及关键支持人员实施监督，确保他们具备相应的能力使其工作符合质量体系的要求。文件类型：质量手册第2页共2页文件名称：技术要求--人员第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-502-003.7人员档案本实验室人员档案由副主任建立并交档案管理员归档保管。4.相关文件《组织》ZH/JS-01-401-00《设备》ZH/JS-01-505-005.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\人员培训程序.doc"人员培训程序》ZH/JS-0102-502A-00《HYPERLINK"..\\操作指导书\\关键技术岗位工作描述1.doc"实验室关键技术岗位工作描述》ZH/JS-0103-502A-00《HYPERLINK"..\\操作指导书\\授权书.doc"授权书》ZH/JS-0103-502B-00文件类型：质量手册第1页共2页文件名称：技术要求--设施和环境条件第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-503-001.目的对本实验室的设施与环境进行有效的控制，保证其设施和环境条件符合检测工作的要求。2.适用范围适用于本实验室所有检测工作所涉及的设施及环境条件的控制。3.控制要求3.1实验室安全卫生管理员根据检测工作范围及性质，组织有关人员制定《HYPERLINK"..\\操作指导书\\实验室设施与环境控制规定1.doc"实验室设施与环境控制规定》、《HYPERLINK"..\\操作指导书\\实验室安全卫生管理规定.doc"实验室卫生与安全管理规定》和《HYPERLINK"..\\操作指导书\\实验室安全检测和人员健康保护规定.doc"实验室安全检测和人员健康保护规定》。3.2实验室安全卫生管理员根据检测要求负责进行实验室设施和环境的配置。3.3实验室安全卫生管理员负责组织实施《HYPERLINK"..\\操作指导书\\实验室设施与环境控制规定1.doc"实验室设施与环境控制规定》和《HYPERLINK"..\\操作指导书\\实验室安全检测和人员健康保护规定.doc"实验室安全检测和人员健康保护规定》。3.4实验室安全卫生管理员对实验室安全卫生状况进行监督检查，并填写《HYPERLINK"..\\记录\\073.doc"实验室设施与环境检查及处理记录》。3.5安全卫生责任人负责其责任区域环境与设施出现的一般问题的处理，重大问题应报告实验室安全卫生管理员及实验室副主任组织处理。3.6实验室检测人员按照《HYPERLINK"..\\操作指导书\\实验室安全检测和人员健康保护规定.doc"实验室安全检测和人员健康保护规定》进行检测操作和人员健康保护。3.7设施与环境状况对检测结果准确性有影响时，实验室主任应按照《HYPERLINK"..\\程序文件\\不合格测试工作程序.doc"不符合检测工作控制程序》进行处理。3.8对实验室废弃物的处理和排放按环保要求和《HYPERLINK"..\\操作指导书\\检验废弃物处理规则.doc"检验废弃物处理规则》进行。3.5实验室安全卫生管理员根据《HYPERLINK"..\\程序文件\\合同评审程序1.doc"内务管理程序》的要求负责实验室良好内务的保持。4.相关文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\不合格测试工作程序.doc"不符合检测工作控制程序》ZH/JS-0102-405A-005.支持文件《HYPERLINK"..\\程序文件\\合同评审程序1.doc"内务管理程序》ZH/JS-0102-503A-00《HYPERLINK"..\\操作指导书\\实验室设施与环境控制规定1.doc"实验室设施与环境控制规定》ZH/JS-0103-503A-00《HYPERLINK"..\\操作指导书\\实验室安全卫生管理规定.doc"实验室安全与卫生管理规定》ZH/JS-0103-503B-00《HYPERLINK"..\\操作指导书\\实验室安全检测和人员健康保护规定.doc"实验室安全检测和人员健康保护规定》ZH/JS-0103-503C-00《HYPERLINK"..\\操作指导书\\检验废弃物处理规则.doc"检验废弃物处理规则》ZH/JS-0103-503D-00文件类型：质量手册第1页共3页文件名称：技术要求--检测方法及方法的确认第01版第0次修改文件编码：ZH/JS-01-504-001.目的确保实验室在其检验范围内采用适当的方法来进行所有检测工作，包括取样、制样、检测、数据处理等。当有要求时，还应包括测量不确定度的评估及检测数据的统计技术。保证检测方法和方法确认过程得到有效控制。2.