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部门 姓名 所负责工作 分机 （6892） 中心领导 中心主任 许嘉齐    1601 68584206 中心副主任 侯仁萍   1602 68584207 中心副主任 周思源   1285 68584205 业务管理部 负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 综合以及审评文件管理，组织开展与新药审评相关的核查、验证工作；承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作；负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作；承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。 副部长 温宝书 1303    副部长 王  敏 1200   协调员 何燕萍 1326 张晓东 1327 王  鹏 1328 黄清竹 1329 中药民族药药学部 负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7～8类临床试验申请、7～9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。 副部长 周跃华 1291 成员 阳长明 1245 张永文 1248 曲建博 1246 金  芳 1230 李计萍 1236 周  刚 1242 韩  炜 1239 马秀璟 1253 化药药学一部 负责化学药物1～3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。 副部长（主持工作） 马玉楠 1502 成员 王 旸 1516 任连杰 1519 康建磊 1518 王亚敏 1517 于  红 1522 王宏亮 1525 马  磊 1524 张  宁 1523 霍秀敏 1528      刘宗英 1527    化药药学二部 负责化学药物4～5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作，提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物4～5类临床试验申请以及5～6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。 副部长（主持工作） 黄晓龙 1501 成员 石  靖 1539 章俊麟 1531 李  丽 1532 田  洁 1536 宁黎丽 1537 张玉琥 1538 李晓峰 1541 许真玉 1542 李志万 1543 何  伍 1544 蒋  煜 1545 张星一 1548 成海平 1549 李雪梅 1115 生物制品药学部 负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。 副部长（主持工作） 罗建辉 1290 成员 程速远 1667 白  玉 1665 张  丽 1670 韦  薇 1672 项金忠 1660 高恩明 1656 李  敏 1650     魏开坤 1657 药理毒理学部 负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作，提出药理毒理学专业审评意见并形成药理毒理学专业审评报告。负责化学药物1～2类以及中药、民族药、天然药物1～5类临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。 副部长（主持工作） 王庆利 1306 副部长 韩  玲 1402 成员 朱家谷 1461 宁可永 1462 朱飞鹏 1466 笪红远 1468 黄芳华 1470 胡晓敏 1469 光红梅 1474 张 旻 1473 孙  涛 1475 王海学 1480 闫莉萍 1479 中药民族药临床部 负责中药、民族药及天然药物临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物6类临床试验申请、1～6类注册申请以及相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。 副部长 李攻戍 1293 成员 薛斐然 1266 周  贝 1261 裴小静 1256 刘炳林 1271 吕佳康 1276 化药临床一部 负责精神障碍疾病药物、镇痛药及麻醉科药物、内分泌用药、抗风湿及免疫药物、呼吸系统及抗过敏药物、抗肿瘤药物、血液病药物、医学影像学等化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）、注册申请的临床研究资料的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责上述治疗领域化学药品1～4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。 副部长（主持工作） 杨志敏 1304 副部长 高晨燕 1500       成员 张  杰 1555 王朝云 1559 赵德恒 1560 杨  焕 1561 耿  莹 1562 艾 星 1563 张  虹 1565    陈晓媛 1566 化药临床二部 负责神经系统药物、循环系统药物、肾脏/泌尿系统药物、生殖系统药物、消化系统药物、抗感染药物、电解质酸碱平衡及营养药、扩容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科和其他化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）、注册申请的临床研究资料的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责对上述治疗领域化学药品1～4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。 副部长（主持工作） 王  涛 1305 副部长 杨进波 1300 成员 赵婷婷 1567 鲁  爽 1571 陈 颖 1570 钱思源 1583 赵  明 1585 王水强 1578 华尉利 1584 赵建中 1577 谢松梅 1574 左晓春 1573 生物统计学部 负责各类药品的生物统计学专业审评工作，并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评，协助临床审评部门进行临床试验数据库审查，提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告。承担中心交办的其他工作。 副部长（主持工作） 黄  钦 1302 成员 王玉珠 1485 王  骏 1484 研究与评价部 负责制定并组织实施中心业务发展规划；组织开展业务 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 的制定和修订工作；负责监督和评价审评业务工作；组织开展复审工作；负责跟踪、研究国外药品审评信息并提供信息服务；承担中心出版物编印工作；组织开展学术交流活动，承担科研课题、技术委员会的日常管理及相关工作。承担中心交办的其他工作。 副部长（主持工作） 唐健元 1308     成员 马  坤 1148 申  宁 1159 药审中心主审审评员资格人员名单 (2015年12月) 审 评 部 门 中药民族药药学部 周跃华、阳长明、张永文、李计萍、马秀璟、金 芳、韩 炜、周 刚 化药药学一部 马玉楠、王亚敏、霍秀敏、于 红、张 宁、马 磊、康建磊 化药药学二部 黄晓龙、宁黎丽、张玉琥、成海平、许真玉、何 伍、田 洁、李志万、李雪梅、蒋 煜、张星一 生物制品药学部 罗建辉、高恩明、白 玉、项金忠 药理毒理学部 王庆利、韩 玲、王海学、朱家谷、孙 涛、胡晓敏、笪红远、朱飞鹏、宁可永、光红梅、黄芳华 中药民族药临床部 李攻戍、刘炳林、吕佳康、裴小静 化药临床一部 杨志敏、高晨燕、赵德恒、陈晓媛、杨 焕、张 杰、张 虹 化药临床二部 王 涛、杨进波、赵 明、王水强、左晓春、赵建中、谢松梅、钱思源、华尉利、鲁 爽 生物统计学部 黄 钦