药械购进、质量、验收
管理制度
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一、医疗机构必须从取得《药械生产许可证》的药械生产企业或取得《药械经营许可证》(批发)的药械经营企业购进药品。
二、医疗机构供货的药械生产企业或药械经营企业必须在当地市、县(区)药监部门备案登记。
三、医疗机构采购药械时,必须与供货方签订标明质量条款的购货合同或质量保证
协议
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书。
四、医疗机构必须向供货方索取加盖企业公章的证照复印件,药品检验
报告
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书,委托授权书原件,并索取合法票据,做到票、账、货相符。
五、进口药品必须向进口药械经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章,以留存备查。
六、医疗机构购进的药械要实行严格的检查验收
制度
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,符合规定的方可入库,不符合规定的及时退货处理,对质量可疑的药品,要及时报药事委员会或质量管理人员调查处理,不得擅自转移或退货,并将处理结果报当地药监部门。
七、医疗机构购进药械必须建立真实完整的购进、验收记录,
内容
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包括药品通用名称、剂型、规格、单位、数量、价格、生产厂商、供货单位、生产批号、有效期、验收结论等事项。
八、药械的购进、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。