穿心莲片质量
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穿心莲片
拼音名:Chuanxinlian Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-541
本品为穿心莲经加工制成的片。
【制法】 取穿心莲粗粉，用85,乙醇热浸提取二次，每次2 小时，合并提取液， 滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏状，干燥至干浸膏，加辅料适量，制成颗粒，干燥， 压制成片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味苦。 【鉴别】 (1) 取本品 3片(小片)或2片(大片),除去包衣，研细，加无水乙醇 25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml，用2%盐酸溶液调节PH值 至1.0 ，在水浴上加热30分钟，滤过。取滤液，加10%亚硝酸钠溶液和10%硝酸铝溶液各 3滴，摇匀，再加氢氧化钠试液0.5,1ml，溶液显橙红色。
(2) 取[含量测定]项下的甲醇提取液，作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g， 加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为对照药材溶液。再取脱水 穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录? B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂 的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(20:15:2)为展开剂，在28?以下展开， 取出，晾干。置紫外光灯(254nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点;喷以2% 3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢 氧化钾溶液等容的混合液(临用前配制)，立即置日光下检视，供试品色谱中,在与对照 药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录? D)。
【含量测定】 取本品40片(小片)或20片(大片)，除去包衣，精密称定，研细， 取3g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，冷浸1 小时，超声处理30分钟，放冷， 再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密 称取脱水穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄 层色谱法(附录? B)试验，精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl与4μl，分别 交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶,,254 薄层板上，以氯仿,醋酸乙酯 -甲醇(20:15:2) 为展开剂，展开(展开温度宜为20,28?)，取出，晾干,置紫外光灯 (254nm) 下定位，照薄层色谱法(附录? B薄层扫描法)进行扫描，波长:λs,263nm， λR,370nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每片含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计，小片不得少于4.0mg，大片不得 少于8.0mg。
【功能与主治】 清热解毒，凉血消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳 劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。
【用法与用量】 口服，一次2,3 片(小片)，一日3,4 次;或一次1,2片(大片)， 一日3次。
【规格】 每片含穿心莲干浸膏 (1)0.105g(小片) (2)0.210g(大片)
【贮藏】 密封。
浙公网安备 33021202002483