Axsym（雅培化学发光仪）简易使用和维修手册

Axsym（雅培化学发光仪）简易使用和维修手册 如何使用同本手册 概述 本操作手册包括有关AxSYM 系统使用和维护的全部说明。 本手册的目的在于满足从提供逐步操作指导到列出辅件数量的各 项要求。在您学习使用本系统的过程中，本手册会为你提供有力 的帮助，满足您参考使用的基本要求。 如欲达到良好的学习效果，最基本的原则是由简到繁，循序渐进， 本手册正是按照这一基本原则为您提供指导的。 首要的步骤是:在您接触到具体说明前，首先应该对目录有个大 体了解。据此，我们首先就各单元中的信息构成情况进行了简要 的概述。 其次，我们对如何使用手册才能够使您快捷而轻松地找到所需内 容进行了说明。 最后，对不同的使用目的所提供材料的使用方法各不相同进行了 说明，并对文本中各种具体信息类型图标的识别进行了说明。 请您务必认真阅读和理解本预备单元中的概述内容。掌握好本单 元中的内容，可以使您在未来操作中达到事半功倍的效果。 ?vii ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 66-9810/R4—1997年6月 如何使用同本手册 单元 第1单元:使用与操作 对系统及其部件的完整描述 本单元是对系统各个部件的名称，用途以及如何使用的介绍。对操作者界面的基本操作原理和菜单结构进行说明。 第2单元:安装操作和特殊要求 有关系统设置与配置的说明。 本单元向高级用户和系统管理人员介绍了仪器所在地点的准备和放置要求，软件及检测数据的安装，以及如何对系统进行配置以使其满足实验室的具体要求。 第3单元:操作原理 有关系统的检测技术理论。 通过本单元可以使您对系统有一个更充分的了解:仪器是如何检测的，为何能够检测，它是如何将检测结果翻译成有用的数据并进行报告的。 第4单元:性能特征及规格 有关系统以表格形式进行的简单信息收集。 本单元对有关系统规格，系统容量，以及电源要求和使用情况进行说明。 第5单元:操作指导 有关系统操作的逐步说明。 使用本单元，学习如何执行各种与在系统上运行检测相关的任务。您在本单元中所学到的内容，会在今后的使用中经常用到。 第6单元:校准操作 该操作包括对 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 品和质控品的运行。 在此您会接受有关如何运行检测校准的步骤指导。与第5单元相同，本单元所介绍的也都是今后实践中常会接触到的内容。 第7单元:操作预防措施与局限性 对预防措施图标，危险类型以及安全操作进行摘要说明。 所有用户都应认真阅读本单元。其中对系统图标的含义以及与安全操作相关的的情况进行了说明。 ?viii ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 66-9810/R4—1997年6月 如何使用同本手册 第8单元:危险 对可能造成的人身危险，以及可能影响系统性能的情况进行摘要 说明。 所有用户都应熟悉本单元内容。在此介绍了仪器上和手册中所使用的图标，这些图表是用于对潜在的危险情况起提示作用的。 第9单元:维修与维护 有关系统维护与部件更换的操作情况。 本单元中所学习的内容也会在今后的实际操作中经常用到。在此对常规和非常规维护进行了定义。使您了解哪些部件需要更换，以及如何更换。 10 第单元 系统自诊断错误代码目录。 本单元使您了解在系统屏幕上所出现数字错误代码显示的可能的原因和纠正措施。 参考文献 其他信息来源。 这是为希望更全面了解有关系统背景信息的用户提供的参考资料。 修订状态和 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 对文件进行的修订更新。 本单元是需要由系统管理员执行的调节内容。 术语表 与系统相关的术语及其含义。 此为就AxSYM系统相关内容进行思考，阅读和交流时所需参考使用的全部用词和条目。 附录 综合说明 本附录包括有关参考信息的主要目录或表格。您应该熟悉这些材料及其特殊用途。 ?ix ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 66-9810/R4—1997年6月 如何使用同本手册 索引 在此查找您在手册中所需要的内容。 这里是以字母顺序排列的综合目录，在您希望找到有关系统的具体内容前，应该从这里开始查找相关信息 手册的结构 手册设计为适用于所组织内容的物理结构。 目录表 在第1栏和第2栏前面的主目录中列出了各单元及其子单元的目录。 单元分隔符 每个主要单元的开始部分都会有一个大的分隔符。在该分隔符后面即为一张单元目录表，便于快速查看。小的分隔符将主要单元划分为小的子单元。现在查看一下分隔符的位置和单元目录表。 栏目 本手册分为两个栏目，第1到第8单元在第一栏中，剩余部分在第二栏中。注意，为了便于查看，术语，索引和主目录表在两个栏中都有出现。 文本惯例 操作指导以逻辑小组的形式进行了说明，各步骤间以编号划分。我们已经尽量将有关一项操作的内容集中在一起进行说明，因此你无需在两个部分间来回切换。 为了便于说明，必要处安排了插图。屏幕图有助于您对所进入屏幕是否正确，以及是否正确完成了操作可以做到一目了然。 手册中对一些常用词给出了精确的定义。需要时，会由定义进行说明。 例如，在第1单元:使用与操作，子单元:软件中给出了三个词的定义。 ?x ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 66-9810/R4—1997年6月 如何使用同本手册 , PRESS(按下),用于提示所需要进行的操作仅能在键盘上 执行。 , SELECT(选择),用于提示必须对所给出的操作选项进行 选择，才能执行下一步操作。 , TOUCH(触摸),用于提示所描述的操作仅能在彩色触摸屏 上执行。 随着使用过程，这些词会体现出其具体含义。 图形惯例 在整个文本中，在信息需要引起特殊注意时，会出现图标和信息语。 注意:信息语“注意”会出现在与当前事件有关的重要信息旁 边。 另外三个图标对可能导致人身危险的情况进行警告。在第7单元:操作预防措施与局限性中对其进行的说明如下: 警告:潜在生物危险。该危险图标提醒操作人员可能正暴 露于感染材料或物质的操作或区域中。 警告:电击危险。该电气警告图标警告操作人员在所描述 的操作中或所指示的位置上可能有遭受电击的危险。 小心:II级激光产品。该激光警告图标警告不要直视由条 形码读取器发出的光束。 警告:该常规警告图标用于提示用户，在其所指示位置上 应小心，注意防止物理伤害。 ?xi ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 66-9810/R4—1997年6月 如何使用同本手册 小心:该通用的警示图标在可能干扰系统正常操作时出 现，相关说明，见第8单元:危险。 注意这些图标的特殊含义。 将其放在一起 AxSYM 系统操作手册并不一定意味着要从头到尾进行通读，只要对仪器有一个大概了解后，即可按照如下顺序进行学习。 从第三单元:操作原理开始，学习有关免疫检测技术的基本知识，以及系统对其执行情况。如欲了解更多内容，可以参见参考文献内容。 第二步，从第1单元:使用与操作中了解系统的结构情况，以及如何使用触摸屏，键盘和条形码读取器与其实现互动。 此时，您会看到小心及危险提示信息。进行下一步操作前，学习第7单元:操作预防措施与局限性，以及第8单元:危险，确保对潜在危险和可能对系统输出的质量或数量产生不利影响的因素加以注意。 下一步，在第5单元:操作指导和第6单元:校准操作中学习操作。在这两个单元中您将要把您所掌握的知识用于实际操作。 在工作过程中，注意复习前面所学内容，以便巩固您所掌握的基本操作。学会使用索引，以便与查找相关内容;当您对一个术语或其意思不能肯定的时候，可以参见术语表。 现在，您对系统已经有了一个良好的认识。为了保持下去，请学习第9单元:维修与维护。随后尽量熟悉一下第10单元:故障排除与诊断中的内容。相关内容，可以参照第4单元:性能特征与规格。 ?xii ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 66-9810/R4—1997年6月 如何使用同本手册 如果您是高级用户，或系统管理员，则您还需要学习第2单元: 安装操作与特殊要求中的内容;使用位于附录中所收集的信息; 并了解如何作修订记录。 结论 希望本手册预览能够给您留下深刻印象。在这里所了解的内容能 够有助于您节省时间，减少故障以及增强对AxSYM系统的操作 信心。 ?xiii ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 66-9810/R4—1997年6月 如何使用同本手册 备 注 ?xiv ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 66-9810/R4—1997年6月 必读 概述 本单元为由雅培实验室所提供的相应客户信息在本手册中的储存 提供了一个特定的位置。客户信息可以提供以下指导: , 添加，删除以及,或更换本手册中其他单元的特定页面,选 项卡 , 将信息置于卷首分隔符后面。 ?1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 必读:概述 - 69-2847/R1—1999年3月 概述 必读 备 注 ?2 必读:概述 - ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-2847/R1—1999年3月 必读 AxSYM系统软件V 3.60更新 本信息是为了对由系统产生的“4010 Bar code label blank, sample, position(,)”(4010条形码标签空白，样品，位置号) 错误所发生的位置进行说明。 当前状态 AxSYM系统软件V 3.60已经对有效样品ID号特征进行了强化。 该强化功能强化了复制品的有效标识，可以作为一种防护机制避 免从不正确的格,位置中取出或更换样品。如果AxSYM使用常 规配置参数6，有效样品ID,ON进行配置，则所有样品条形码 标签都可以通过系统来识别。有些情况下，如果条形码标签不能 读取，则会生成“4010 Bar code label blank, sample, position (,)”(4010条形码标签空白，样品，位置号)错误，导致样品 无法运行。 操作 以下为可能发生4010 Bar Code Error(条形码错误)的位置: 如果 则 对于前面进行了条形码扫描且所扫描条形码不匹配时，需4010错误就会发生，无法对样品进行处理。 要进行重新运行，自动反复检测，使用稀释液进行重新检 测，或进行反射检测， 进行重新运行，自动反复检测，使用稀释液进行重新检测，4010错误就会发生，无法对样品进行处理。如欲对这些或进行反射检测之后，样品的优先权从常规(Routine)样品进行STAT处理: 修改为STAT， , 生成一个新的STAT命令 如欲对这些样品进行常规处理: , 将订购优先权修改为常规。 ?1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 必读: AxSYM系统软件V 3.60更新 - 69-2847/R1—1999年3月 AxSYM系统软件V 3.60更新 必读 如果 则 如果AxSYM系统配置为 4010错误就会发生，无法对样品进行处理。如欲对这些样, 冲归配置参数6，有效样品ID,ON且 品进行处理，则必须 , 参数29，启用主机订购轮询模式(Enable Host Query , 为检测手工输入一个新的STAT命令 Mode),ON 或 且 , 将订购优先权修改为常规。 在STAT上进行了重新运行，自动反复检测，使用稀释液 进行重新检测，或进行反射检测， 必须注意，样品管应该在条形码标签朝向样品区内侧曲线的情况 下放入该区域中。如果样品是第一次运行，则管子上的条形码标 签必须能够被系统正确读取，否则就会发生“4010 Bar code label blank, sample, position(,)”(4010条形码标签空白，样品，位 置号)的错误。有关可能的原因，见AxSYM 系统操作手册第10 单元故障排除与诊断。 有些主机系统可以使用字母码进行设置，在命令传送到AxSYM 后，它会由LIS转换到STAT或常规优先权。必须注意，应该对 在AxSYM上的实际优先权进行识别，而不是对通过LIS的进行 识别。 ?必读: AxSYM系统软件V 3.60更新-2 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-2847/R1— 1999年3月 必读 机构的批准 雅培AxSYM系统已经接受了检测，检测结果符合: 电磁兼容指令 89,336,EEC 低电压指令 73,23,EEC 合法生产商 雅培实验室 美国仪器实验室，雅培公园60064 经授权代理 雅培GmbH诊断 Max-Planck-Ring2 D-65205 Wiesbaden 德国Delkenheim EN 55011 有关射频干扰 EN 500082-1 有关常规电磁抗扰性 EN 61000-4-2 有关静电放电 EN 61000-4-3 有关辐射敏感度 EN 61000-4-4 有关电气快速瞬变 EN 61000-4-5 有关电源线路电压冲击 EN 61000-4-6 有关射频传导抗扰性 EN 61000-4-11 有关电源线电压波动抗扰性 ?1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 必读: 机构的批准-- 69-2847/R1—1999年3月 机构的批准 必读 备 注 ?必读: 机构的批准 -2 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-2847/R1—1999年3月 必读 使用与操作 软件 注意:在通过触摸屏对软件屏幕进行操作时，必须注意，仅能对 屏幕的可以激活的区域进行触摸。对屏幕可以激活区域以外的区 域进行触摸会导致系统死锁。 注意:患者报告会显示出一个没有相关结果的样品标识(SID)。 这会发生于该特定样品ID检测命令未发出或检测结果未获许可的 情况下。 注意:根据所选择的RUN(运行)，系统会开始一系列的运行， 如扫描试剂包装，检查总量等等。在该系列运行过程中，如果对 运行重新进行选择，则会导致系统死锁。 硬件 注意:等待架子运行完成后，才能按下Carousel Advance(架子 继续)键。如果在架子运行结束前多次按下架子继续键，可能会 导致系统死锁。 ?1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 必读: 1 - 69-2847/R1— 1999年3月 使用与操作 必读 备 注 ?必读: 1 -2 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-2847/R1— 1999年3月 必读 性能特征 与规格 容量 注意:在访问数据时，如所储存的患者结果，所储存的质控，消 息史记录，或试剂记录时，在取得信息时可能会有一定的延时。 如果发生此情况，则表明数据库容量处于或接近于最大限值。 ?1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 必读: 4 - 69-2847/R1— 1999年3月 性能特征与规格 必读 备 注 ?必读: 4 -2 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-2847/R1—1999年3月 必读 操作指导 检查信息 注意:患者报告可能会显示一个没有相关结果的样品标识(SID)。 这会发生于该特定样品ID检测命令未发出或检测结果未获许可的 情况下。 目录装载与耗材 注意:在访问数据时，如所储存的患者结果，所储存的质控，消 息史记录，或试剂记录时，在取得信息时可能会有一定的延时。 如果发生此情况，则表明数据库容量处于或接近于最大限值。 检查信息 注意:在访问数据时，如所储存的患者结果，所储存的质控，消 息史记录，或试剂记录时，在取得信息时可能会有一定的延时。 如果发生此情况，则表明数据库容量处于或接近于最大限值。 打印 注意:在访问数据时，如所储存的患者结果，所储存的质控，消 息史记录，或试剂记录时，在取得信息时可能会有一定的延时。 如果发生此情况，则表明数据库容量处于或接近于最大限值。 注意:如果打印机在对屏幕或报告进行打印时没有在线，则会发 生系统死锁。检查打印机是否在线，如果在线，才能够开始重新 打印或打印其他屏幕或报告。 运行 注意:根据所选择的RUN(运行)，系统会开始一系列的运行， 如扫描试剂包装，检查总量等等。在该系列运行过程中，如果对 运行重新进行选择，则会导致系统死锁。 ?1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 必读: 5 - 69-2847/R1— 1999年3月 操作指导 必读 订购患者样品 注意:如果系统为主机下载(Host Download)进行了配置，则 必须首先人工添加质控品命令后，才能够对F3-HOST DOWNLOAD选项进行选择。 质控品命令 注意:如果系统为主机下载(Host Download)进行了配置，则 必须首先人工添加质控品命令后，才能够对F3-HOST DOWNLOAD选项进行选择。 装入样品，标准品和质控品 注意:初级管或等分管如果出现底面升高或其他错误，则建议不 要在初级管或等分管区域使用。 小心:在装入任何代条形码的样品管时，其条形码标签必须朝向 样品区域的内部曲线。见下图样例: , 初级管和等分管(图5.27) , 样品杯接头(图5.31) , 在多个区域上的样品杯和管子(图5.33) , 标准品和质控品(图5.31) 未装入 在所有样品结果放行前，不要将管子从系统移开: , 稀释液 , 重新运行 , 复制品 , 主机订购轮询 , STAT命令 ?必读: 5 -2 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-2847/R1— 1999年3月 必读 校准操作 校准检查 注意:在执行主校准前，不能人工废止主曲线。 注意:在访问数据时，如所储存的患者结果，所储存的质控，消 息史记录，或试剂记录时，在取得信息时可能会有一定的延时。 如果发生此情况，则表明数据库容量处于或接近于最大限值。 ?1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 必读: 6 - 69-2847/R1— 1999年3月 校准操作 必读 备 注 ?必读: 6 -2 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-2847/R1— 1999年3月 必读 维修与维护 威胁安全的生物危险 在执行维修或维护操作前，请注意以下安全警告: 警告: 佩戴手套，安全镜以及试验使用服装。遵守其他生物 潜藏 安全规程。 生物危害 如有问题，请与雅培用户支持中心联系。 更换部件 现在，操作人员可以对一个区域进行检查，并向其提供部件。无 需考虑所有有关AxSYM系统支持文件的原始警告声明(例如， AxSYM系统操作手册)。 警告声明: 原文 现为 只有雅培维修人员或精雅培培训工程仅雅培维修人员，经雅培培训的工 师才能够对该区域进行检查并提供部程师，以及在雅培人员指导下的操 件。您仅能对其(插入区域名称)检查作人员可以对该区域进行检查并 及清洁。 提供部件。 如有问题，请与雅培客户支持中心联系。 ?1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 必读: 9 - 69-2847/R1— 1999年3月 维修与维护 必读 备 注 ?必读: 9 -2 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-2847/R1—1999年3月 必读 术语表 ?Floptical 磁盘 本手册中所使用的可光读磁盘包括两种系统备份磁盘。取决于所 使用的AxSYM系统硬件，可以选用以下任一种: , 系统备份磁盘，21MB(可光读磁盘) , 系统备份磁盘，120MB(LS-120磁盘) 如有问题，请与雅培客户支持中心联系。 ?1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 必读: 术语表 - 69-2847/R1—1999年3月 术语表 必读 备 注 ?必读: 术语表 -2 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-2847/R1—1999年3月 必读 索引 附录B: 注意:患者报告会显示一个与没有相关结果的样品标识(SID)。 发生于对该特殊样品ID检测订购未确定或结果未放行的情况下。 ?1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 必读: 索引 - 69-2847/R1—1999年3月 索引 必读 备 注 ?必读: 索引 -2 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-2847/R1—1999年3月 第1单元 使用与功能 单元目录表 概述 常规描述 ............................................................................................. 1-2 取样中心.................................................................................... 1-3 处理中心.................................................................................... 1-3 废液和供应中心 ......................................................................... 1-3 系统控制中心 ............................................................................ 1-4 处理描述 ............................................................................................. 1-4 门，面板和盖 门 .................................................................................................... 1-8 废液和供应中心门 ..................................................................... 1-9 内部废液门 ................................................................................ 1-9 MEIA标准液回收门 .................................................................. 1-10 磁盘驱动门 ................................................................................ 1-10 面板 .................................................................................................... 1-11 取样注射器访问面板 ................................................................. 1-11 FPIA灯接入面板 ....................................................................... 1-11 MEIA灯接入面板 ...................................................................... 1-11 插件架面板 ................................................................................ 1-12 电源面板.................................................................................... 1-13 盖 ........................................................................................................ 1-13 处理中心盖 ................................................................................ 1-14 样品架盖.................................................................................... 1-14 试剂包装架盖 ............................................................................ 1-15 反应容器架盖 ............................................................................ 1-15 取样移液器盖 ............................................................................ 1-16 处理架盖.................................................................................... 1-16 硬件 取样中心组件 ...................................................................................... 1-18 架子 ........................................................................................... 1-19 样品区域.................................................................................... 1-28 取样移液系统 ............................................................................ 1-35 条形码读取器 ............................................................................ 1-41 按钮和灯.................................................................................... 1-42 处理中心组件 ...................................................................................... 1-45 架子 ........................................................................................... 1-46 移液系统.................................................................................... 1-56 光学装置.................................................................................... 1-62 本体溶液分液装置 ..................................................................... 1-66 纤维杯供应系统 ......................................................................... 1-68 温度控制系统 ............................................................................ 1-70 风扇与过滤器 ............................................................................ 1-72 ?1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 1 单元目录表 - 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 单元目录表 第1单元 废液和供应中心组件 ....................................................................... 1-73 本体溶液贮存区 ......................................................................... 1-75 废液贮存区 ................................................................................ 1-78 系统控制中心 .................................................................................. 1-83 彩色触摸屏 ................................................................................ 1-84 键盘 ........................................................................................... 1-85 打印机 ....................................................................................... 1-85 磁盘驱动(2) .......................................................................... 1-85 条形码棒.................................................................................... 1-85 样品ID条形码扫描仪 ............................................................... 1-86 电气 电源 ............................................................................................... 1-87 主电源 ....................................................................................... 1-87 光学调谐板 ................................................................................ 1-88 FPIA灯电源 .............................................................................. 1-88 MEIA灯电源 ............................................................................. 1-88 插件架和板 ......................................................................................... 1-89 电机驱动器板(2) ................................................................... 1-90 电源驱动器板 ............................................................................ 1-91 光学调谐板 ................................................................................ 1-91 中央处理单位板(CPU) .......................................................... 1-91 接口板(2) .............................................................................. 1-91 分度板(3) .............................................................................. 1-92 “Smorgas”板 ......................................................................... 1-92 温度控制板 ................................................................................ 1-92 显示控制板 ................................................................................ 1-92 液体水平传感板 ......................................................................... 1-92 备件(3).................................................................................. 1-92 光信号处理器 ...................................................................................... 1-93 接口端口 ............................................................................................. 1-94 主机接口端口 ............................................................................ 1-95 打印机接口端口 ......................................................................... 1-95 条形码棒接口端口 ..................................................................... 1-95 触摸屏接口端口 ......................................................................... 1-96 CLI接口端口 ............................................................................. 1-96 备件接口端口 ............................................................................ 1-96 键盘接口端口 ............................................................................ 1-96 视频接口端口 ............................................................................ 1-96 外部接口端口 ............................................................................ 1-96 开关，线缆与保险丝 ........................................................................... 1-97 开关 ........................................................................................... 1-97 线缆 ........................................................................................... 1-97 保险丝 ....................................................................................... 1-98 ?单元目录表 - 2 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功 能 第1单元 单元目录表 软件 AxSYM软件屏幕类型......................................................................... 1-100 屏幕描述.................................................................................... 1-101 屏幕说明 ............................................................................................. 1-102 从目录选择条目 .................................................................................. 1-116 在屏幕内移动 ...................................................................................... 1-116 其他屏幕显示 ...................................................................................... 1-117 输入信息 ............................................................................................. 1-118 光标类型.................................................................................... 1-118 字段标识.................................................................................... 1-119 启动操作 ............................................................................................. 1-120 了解所显示文本内容 ........................................................................... 1-120 检测状态类型 ............................................................................ 1-121 代码 ........................................................................................... 1-122 曲线状态类型 ............................................................................ 1-122 表达键 ....................................................................................... 1-123 指示器 ....................................................................................... 1-124 区域,位置类型 ......................................................................... 1-124 试剂包装状态类型 ..................................................................... 1-125 试剂装载单状态类型 ................................................................. 1-126 样品标识类型 ............................................................................ 1-126 区域状态类型 ............................................................................ 1-127 系统状态类型 ............................................................................ 1-127 检测结果标记 ............................................................................ 1-128 耗材和组件 耗材 .................................................................................................... 1-131 试剂包装.................................................................................... 1-131 标准品 ....................................................................................... 1-135 质控品 ....................................................................................... 1-137 本体溶液(3) .......................................................................... 1-138 反应容器.................................................................................... 1-140 样品杯 ....................................................................................... 1-141 纤维杯 ....................................................................................... 1-142 AxSYM探针清洗液(TEAH) .................................................. 1-143 AxSYM系统管去污溶液............................................................ 1-144 液体系统检查溶液 ..................................................................... 1-145 辅件 .................................................................................................... 1-146 MEIA光学标准 .......................................................................... 1-146 FPIA光学标准........................................................................... 1-147 FPIA运行包 .............................................................................. 1-147 试剂定位架 ................................................................................ 1-148 样品区域.................................................................................... 1-148 样品杯接头 ................................................................................ 1-148 MEIA标准槽 ............................................................................. 1-149 ?3 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 单元目录表 - 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 单元目录表 第1单元 样品区域标签和样品杯 接头标签.................................................................................... 1-150 样品规格.................................................................................... 1-151 手册 ........................................................................................... 1-153 ?单元目录表 - 4 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 概述 概述 雅培AxSYM系统，是能够使用经过证明的技术接受随机和持续访问的免疫检测分析仪。 本单元是关于: , AxSYM系统基本功能 , AxSYM系统的四个主要区域，各区域中的组件及其功能 , AxSYM系统所使用的耗材 , AxSYM系统所使用的试剂 , AxSYM系统的门，面板和盖 雅培AxSYM系统使用了三种不同的检测技术: , MEIA (微粒酶免疫检测) 用于高分子量分析物的异构技术 , FPIA(荧光偏振免疫检测) 用于低分子量分析物的异构技术 , REA(辐射能衰减) 用于低分子量分析物的异构技术 有关检测技术的详细说明，见第3单元:操作原则，子单元:检 测技术。 AxSYM系统可以通过总体操作灵活性对检测进行处理，并可以为检测进行性能和生产能力方面的优化。 通过将取样区域与检测处理区域分隔开，可以实现持续和STAT检测能力。所有区域都由相同的软件控制，而各项操作都是独立进行的。这样可以无需对处理过程中的检测进行中断，即可添加或取出样品，试剂和大多数耗材。 ?1 -1 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 概述 第1单元 常规描述 AxSYM系统共有四个主要区域: , 取样中心 , 处理中心 , 废液和供应中心 , 系统控制中心 操作人员进行取样，操作人员进行取样，废液和供应操作的常规 界面以及系统控制中心。 系统控制中心 处理中心 废液和供应中心 取样中心 图1.1: 雅培AxSYM系统的四个主要区域 ?1-2 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 概述 取样中心 取样中心包括三个架子。该区域的活动仅限于样品，试剂，标准 品，质控品和反应容器的装载。 根据检测要求，取样中心将样品和试剂移液到反应容器。随后将 反应容器转运到热控制处理中心。 处理中心 处理中心包括两个架子和其他支持组件，包括MEIA和FPIA光学 装置。该区域所能从事的活动包括: , 混合并转运样品，试剂和本体溶液 , 孵育 , 光读 废液和供应中心 废液和供应中心提供以下溶液的贮存: , 本体溶液(目前有3瓶) , 溶液1(MUP) , 溶液3(纤维杯洗液) , 溶液4(线稀释液) 注意:目前没有使用溶液2。 , 液体和所消耗的废液 ?1 -3 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 概述 第1单元 系统控制中心 系统控制中心包括: , 彩色触摸屏监控器 , 键盘 , 打印机 , 磁盘驱动器(2) , 条形码棒 , 接口端口(9) 系统控制中心用于: , 输入和检查患者信息和命令 , 输入标准品和质控品命令 , 检查结果和质控数据 , 执行系统维护和诊断操作 , 设置系统配置 处理描述 AxSYM 系统是对检测命令作如下处理的自动系统: 1( 从主机计算机下载检测定检测订单，或通过系统控制中心直接 输入。 2( 将样品，试剂包装和耗材装入取样中心。 3( 样品到达取样中心移液站时: , 对样品进行识别。 , 系统检查订单，对即将使用样品进行的检测进行确认。 , 在每个检测进行预订前，系统对目录中的试剂和耗材是否充足 进行检查。 , 按照检测要求，移液器将样品和试剂转运到反应容器。 , 将准备好的反应容器转运到热控制处理中心。 对检测进行处理，以便向取样中心移液站进行陈述。STAT样品和标准品在取样中心和处理中心中都享有优先权，以便于在尽可能短的时间内完成。 ?1-4 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 概述 4( 反复进行目录检查和移液处理，直到所有要求进行的样品检测 都已制备好且转运到处理中心为止。 试剂包装激励器 取样移 液器 反应容器 样品区 试剂包装 图1.2: 取样移液器将样品和和试剂转运到反应容器 5( 理中心内的活动由软件精确调节。温控检测移液步骤是由处理 中心移液器执行的。 , FPIA和REA反应，所有温控活动(包括移液步骤，孵育 以及光读都在处理架上进行。 , MEIA反应是在处理架上进行的，但需要使用一个纤维杯 才能完成检测过程。在检测中使用前，先使纤维杯自动装 载到纤维杯架上。MEIA清洗步骤，底物反应以及光读在 纤维杯上进行。 ?1 -5 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 概述 第1单元 6( 检测完成后，耗材会自动退入耗材废液容器中。可以对结果进 行打印，放行到主机计算机，以及,或储存在AxSYM系统上。 处理架 FPIA光学装置 纤维杯架 (下部) MEIA光 学装置 处理中心移液器 图1.3: 在处理中心中发生的MEIA，FPIA和REA反应 ?1-6 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 概述 门，面板和盖 通过雅培AxSYM系统的门，面板和盖进入对所需要的维护工作， 系统提供的目录管理以及组件的更换区域。 有关本子单元中所介绍的组件的详细说明，见本单元中的耗材与 和部分。 硬件组件 ?1 -7 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 门，面板和盖 第1单元 门 AxSYM系统上有四个门: , 废液和供应中心门 , 内部废液门 , MEIA标准液回收门 , 磁盘驱动门 磁盘驱动门 MEIA标准液回收门 废液和供应中心门 内部废液门(内侧) 图1.4: AxSYM系统门 ?1-8 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 门，面板和盖 废液和供应中心门 废液和供应中心门是位于系统前部的双重门。提供以下访问: , 本体溶液(3) , 内部废液门 注意:用于储存AxSYM系统产品资料的数据包在门的内侧。 内部废液门 内部废液门位于废液和供应中心门的后部。 该们提供以下访问: , 液态废液容器 , 消耗废液容器 , 液态废液溢出管 , 液态废液管 警告:潜在的生物危险。含有人血和组织。按照所在地，州 和联邦有关管制医疗废液的处理规定，对可能造成污染的临 床样本，试剂，质控品，标准品，比色杯，以及其他一次性 用具进行处理。 内部废液门传感器， 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 系统门已关闭。 内部废液门 废液和供应中心门 图1.5: 废液和供应中心门，以及内部废液门 ?1 -9 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 门，面板和盖 第1单元 注意:在取样或活动中心处于工作状态下的时候，不要打开内 部废液门。如果打开，则系统会警告操作人员，处理过程中的 检测停止，并停止对新的检测取样。只有在系统状态为停止， 就绪或预热时，才能对废液进行处理。 有关废液处理的详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:处 。 理 注意:在为故障排除而对门传感器禁用时，请与雅培客户支持 中心联系，获取临时密码。 MEIA标准液回收门 该小门位于纤维杯架子接入面板上，使操作人员能够在执行MEIA 验证操作后，回收MEIA光学标准液。 磁盘驱动门 磁盘驱动门是在系统前部是竖直铰接门。该门后面是: , 3.5英寸软驱 , MEIA灯接入面板 , 外部接口端口 面板 AxSYM系统上有六个面板。 , 取样注射器接入面板 , FPIA灯接入面板 , MEIA灯接入面板 , 纤维杯架子面板 , 插件架面板 , 电源面板 多数面板可以通过旋转翼型螺钉和向上拉起或拖动的方法，使面 板彻底脱离系统。 ?1-10 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 门，面板和盖 取样注射器接入面板 对取样注射器阀和注射器主体的接入是通过取样注射器板进行 的，该板位于系统前部处理中心盖的正下方。该面板有翼型螺钉 固定在内侧下部。 FPIA灯接入面板 位于处理中心后部左角，通过该面板可以进行FPIA灯的更换。 警告:表面很热～在安装新灯之前，需要让FPIA灯和 灯架盖冷却至少10分钟。 MEIA灯接入面板 通过该面板可以对MEIA灯进行更换。该面板为铰接面板，位于 磁盘驱动门的后部，不能彻底取下。 警告:表面很热～进行处置前，应让MEIA灯冷却至少 5分钟。 注意:如果在系统处于运行(RUNNING)状态下，打 开MEIA灯接入面板，则检测中止。 纤维杯架子接入面板 位于AxSYM系统的左侧，该面板允许操作人员为进行清洁和维 护，将纤维杯架子和空气变流装置的局部取下。 ?1 -11 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 门，面板和盖 第1单元 小心:为避免物理伤害，损坏仪器以及破坏检测结果的 危险发生，只有在系统状态显示为停止(STOPPED或 就绪(READY)后，才能进行清洁，维修或维护工作。 FPIA灯接入面板(内侧) MEIA灯接入面板(内侧) 取样注射器接入面板 纤维杯架子面板 插件架面板 激光器警告标签 电源面板 图1.6: AxSYM系统上的面板 ?1-12 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 门，面板和盖 插件架面板 在系统左侧位置上，纤维杯架子接入面板下部，该面板提供以下 接入: , 插件架 , 印刷电路板 , 插件架空气过滤器 警告:该区域仅能由雅培维修人员或经雅培培训的工程人 员检查及提供零件。您只能对插件架过滤器进行检查和清 洁。 电源面板 位于系统右侧，电源面板允许雅培维修人员为进行维修对主电源 和配电盘进行的接入。 警告:在清洁，维修或维护工作前，断开系统电源。该区 域仅能由雅培维修人员检查和提供零件。您仅能对电源面 板进行检查和清洁。 ?1 -13 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 门，面板和盖 第1单元 盖 AxSYM系统有六个盖: , 处理中心盖 , 样品架盖 , 试剂包装架盖 , 反应容器架盖 , 取样移液器盖 , 处理架盖 处理中心盖 处理架盖 取样移液器盖 样品架盖 试剂包装架盖 反应容器架盖 图1.7: AxSYM 系统盖 处理中心盖 该盖保护整个处理中心，具有以下功能: , 提供对处理中心多数部件的接入 , 帮助消除偏离光 , 帮助维护规定温度 ?1-14 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 门，面板和盖 安装在处理离中心盖中的风扇，对热气进行循环，使处理中心中 的温度保持均匀。 传感器将盖是否关闭的情况通知系统。 注意:如果在处理过程中，处理中心盖打开，则检测中止。 在作出运行请求时，如果该盖处于打开状态，则系统不会 进行操作。 有关打开处理中心盖的指导，见雅培AxSYM培训教程。 请与您的雅培客户支持中心联系。 样品架盖 该盖保护患者，标准品，以及质控品样品，避免灰尘和碎片的进 入。 小心:为避免人身伤害或系统损坏的危险，在打开样品架 盖前，应暂停取样中心的运行。等待取样中心彻底停下来， 系统状态区域显示出暂停(PAUSED)字样后，才能进入 取样中心。 试剂包装架盖 试剂包装架盖平整的背面位于取样移液器盖的下部。其前半部分 的铰接功能允许操作人员接近试剂包装。 小心:为避免人身伤害或系统损坏的危险，在打开试剂架 盖前，应暂停取样中心的运行。等待取样中心彻底停下来， 系统状态区域显示出暂停(PAUSED)字样后，才能进入 取样中心。 反应容器架盖 反应容器架盖保护孔的反应容器，避免在系统不使用时灰尘和碎 片进入。 小心:为避免取样移液器受损，操作系统前，应取下反应 容器架盖。 取样移液器盖 取样移液器盖防止操作人员遭受活动的取样移液器的威胁。该盖 控制着所有能够接触到取样移液器组件的途径。 ?1 -15 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 门，面板和盖 第1单元 小心:为避免人身伤害或系统损坏的危险，在打开取样移 液器盖前，应暂停取样中心的运行。等待取样中心彻底停 下来，系统状态区域显示出暂停(PAUSED)字样后，才 能进入取样中心。 处理架盖 处理架盖可以减少反应容器中的液体蒸发，并能够在检测过程中帮 助保持温度的控制。 小心:为避免人身伤害危险以及对处理移液器和处理架造 成损坏，在处理中心组件处于工作状态时取下处理架盖。 注意:有关打开处理中心盖的指导，见雅培AxSYM培训 教程。 请与您的雅培客户支持中心联系。 ?1-16 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 第1单元 使用与功能 硬件 雅培AxSYM系统由四个主要区域组成: , 取样中心 , 处理中心 , 废液和供应中心 , 系统控制中心 系统控制中心 处理中心 废液和 供应中心 取样中心 图1.8: 雅培AxSYM系统的四个主要区域 ?1 -17 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 取样中心组件 取样中心的主要组件可以划分为5个小组: , 架子(3) , 样品区 , 移液系统 , 条形码读取器 , 按钮和灯 移液系统 按钮和灯 试剂包装 条形码 读取器 (内侧) 样品 区 反应 容器 架 样品 条形码 读取器(内侧) 样品架 激光器警示 试剂包装 标签 架 图1.9: 取样中心主要组件组 ?1-18 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 取样中心中的组件协同工作，执行以下操作: , 装载 操作人员将样品，试剂包装，标准品，质控品和反应容器装入 三个架子中。 , 移液 将移液站的样品和试剂转运到孔的反应容器中。 , 识别 在样品和试剂转运到反应容器前，对样品和试剂条形码标签进 行读取。 随后由转运架将反应容器转运到处理中心。 架子 取样中心包括三个使用同一轴心的架子: , 反应容器架 , 试剂包装架 , 样品架 反应容器架 反应容器架是一个由90个可供操作人员摆放反应容器的位置组成的架子。它是取样中心中的三个同轴心架子的最外面部分。 反应容器架将反应容器分配到三个位置: , 取样中心移液站 在此对样品和试剂进行精确移液 , 转运架 在此将反应容器转运到处理中心。转运架(不在操作人员的视 线内)由旋转滚轮带动其在取样中心和处理中心间移动 , 进样孔(绿色) 在此，操作人员装载FPIA光学标准液和其他用于执行各种维 护操作的溶液 有关FPIA光学标准液的详细说明，见本单元中的耗材和组件。 ?1 -19 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 转运架 取样中心 移液站 进样孔 (绿色) 图1.10: 反应容器架 在反应容器位于反应容器架中时，取样移液器精确地将样品和试剂移液到反应容 器。随后由转运架将反应容器转运到处理中心。 ?1-20 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 反应容器架的主要组件包括: , 进样孔 , 探针校准靶尺 , 反应容器装载导板 , 反应容器架盖 , 反应容器推动滚轮 , 反应容器检测传感器 反应容器 检测传感器 (内侧) 探针校准 靶尺(蓝色) 反应容器 推动滚轮 反应容器 装载导板 反应容器 架盖 (看不到) 进样孔 (绿色) 反应容器架组件 图1.11: ?1 -21 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 进样孔 操作人员在进样孔装载FPIA光学标准液和执行各种维护操作所需使用的溶液。进样孔由系统表面架子外侧的绿色导板标志所标示。 探针校准靶尺 探针校准靶尺(蓝色)位于反应容器架外侧中心位置。其用途是对取样探针的位置调节进行校准。 有关取样探针校准的详细说明，见第9单元:维修与维护，子单 。 元:额外维护工作 反应容器装载导板 反应容器装载导板是在系统表面反应容器架外侧每隔10个位置出现一个的标志。能够起到帮助装在反应容器进入反应容器架的作用。 反应容器架盖 反应容器架盖在系统不使用时，能够为空的反应容器起到防尘和防碎片的作用。 小心:为避免损坏取样移液器，在操作系统前，应该将 反应容器架拆除。 反应容器推动滚轮 反应容器推动滚轮可以准确地将反应容器放置到反应容器架中。在其移动向移液站的过程中带动反应容器向前移动。 反应容器检测传感器 反应容器检测传感器位于靠近清洗站的反应容器架的下部，检测反应容器是否存在。 ?1-22 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 试剂包装架 试剂包装架是一个由20个位置组成的架子，可供操作人员装载的 试剂包装。它是三个同中心轴的三个架子的中间部分。 试剂包装架移动到四个位置: , 进样孔 用于装载缓冲液运行包装和试剂定位架。 有关缓冲液运行包装和试剂定位架的详细说明，见本单元耗材 和组件部分。 , 试剂包装激励器 用于在将试剂转运到反应容器前打开试剂瓶。转运完成后该激 励器关闭该瓶。 , 取样中心移液站 用于对试剂进行精确移液。 , 试剂包装条形码读取器 用于在识别检测和查找试剂包装时扫描试剂包装条形码标签。 有关条形码读取器的详细说明，见本子单元中的条形码读取 。 器 ?1 -23 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 试剂包装 架盖 (看不到) 试剂包装 激励器 取样中心 移液站 激光器 警示 标签 试剂包装 条形码读取器 (内侧) 进样孔 图1.12: 试剂包装架 在反应容器转运到处理中心前，取样移液器精确地将试剂从试剂包装移液到反应容器架上。 试剂包装架的主要组件包括: , 位置号 , 试剂包装架盖 , 试剂包装激励器 位置号 试剂包装架外侧的位置号帮助操作人员查找试剂包装。 ?1-24 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 试剂包装架盖 试剂包装架盖有两个阀。在其背面，位于取样移液器盖下部的那 个阀不能移动。在其正面的阀设计为铰接形式，由此操作人员可 以接触到试剂包装。 试剂包装 架盖 图1.13: 试剂包装架盖(正面部分呈打开状态) 试剂包装激励器 试剂包装激励器位于移液站旁的取样移液器盖后部。在移液器将 试剂转运到反应容器前，该激励器打开瓶1，瓶2和瓶3。在所有 移液工作完成后，激励器关闭所有三个瓶。 注意:对于4瓶装试剂包装，在向试剂包装架上装入试剂包 装前，瓶4首先由操作人员打开。 ?1 -25 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 试剂包装 激励器 图1.14: 试剂包装激励器 ?1-26 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 样品架 样品架是三个中心同轴架子的最外侧部分。该架子最多可装6个 样品区，可以装载4种不同类型样品区，每个都设计为可装载不 同的样品容器。 注意:样品杯区域不能与管子区域相混用。 样品 条形码 读取器 (下部) 样品区 运行 检测 灯 激光器警示 样品 标签 架 图1.15: 装载了样品区的样品架 有关样品区域和样品容器类型的详细说明，见本子单元的样品区部分。 ?1 -27 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 样品架的功能在于移动样品到取样中心移液站，以便将样品精确移液到反应容器。在移液站，样品条形码读取器对以下内容进行扫描: , 样品区条形码 用于识别样品区 , 初级管和分液管条形码 用于识别样品 , 样品杯接头条形码 在样品杯用于初级管或分液管区时，对作为样品杯的样品容 器进行识别。 小心:II级激光器产品。避免暴露。激光从此孔中放射 出来。不要直视光束。扫描仪使用低电源和可视激光二 极管。对于任何过亮光源，如阳光，操作人员都不应直 视光束。不要向孔内探视，或将样品条形码读取器盖拆 下。如果暴露于CDRH II级激光下，会造成无法估量的 伤害。不按照规定进行控制，调节和操作，会导致暴露 于辐射的威胁下。在670,680 nm的波长上，最大平 均辐射功率为1 毫瓦。 有关条形码读取器的详细说明，见本子单元的条形码读取器。 样品区 样品区的样品架上固定有不同类型的样品容器。AxSYM系统可以配置用于以下样品区类型: , 样品杯区域 , 分液管区域 , 初级管区域 , 多个区域 注意:样品架上仅能使用适用于系统配置文件的样品区域类型。 有关具体样品区域类型的系统配置情况，见第2单元:安装操作 与特殊要求，子单元:系统配置。 ?1-28 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 注意:在常规配置参数11“区域类型”在“Cup”(杯)和 “Tube”(管)之间进行重新配置时，执行一次取样探针校 准，以避免可能出现的水平传感器错误。如果在初级管，分 液管和多个区域管区交叉使用时，则无需执行取样探针校 准。有关取样探针校准的操作说明，见第9单元:维修与维 。 护，子单元:额外的维护 样品杯区域 样品杯区域装有15个样品杯。样品杯为能够装2，000µL患者样 品 ，标准品和质控品的材料容器。 小心:AxSYM系统上仅能使用经雅培批准使用的AxSYM 样品杯。 样品杯 样品杯区域 样品 区域 条形码 标签 图1.16: 带样品杯的样品杯区域 分液管区域 分液管区域装有10个分液管，或在使用分液样品杯接头的情况下 可以装有10个样品杯。 在AxSYM系统上使用的分液管必须符合以下标准: ?1 -29 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 , 可以用于“倾倒”样品的管子或穿刺管 , 最低高度,64毫米 这样可以保证该管高度能够超出该区域(0.5”)，从而可以轻 松取下。 , 最高高度,76毫米 这样可以确保探针不会触到管的顶部。 , 最小直径,12毫米 这样可以确保在吸液时，探针可以保持在液面以下。不能使 用小管或其他标称直径为10.25到10.5 毫米的管子。 , 最大直径,16毫米 这样可以确保在吸液即将结束时仍能保留有充足的液体。 , 形式,连续气缸 该形式要求防止出现调节故障，应为其管径窄小。不能使用 要带螺帽的小径管子。 , 液体水平,底部平整 这样可确保液体水平传感器的有效性。边缘带有延伸部分的 管子不能使用。 在使用分液管区域运行标准品，质控品或小量患者样品时，必须使用分液样品杯接头。接头上的条形码标签，通过样品条形码读取器可以将样品容器识别为样品杯。 较高的分液管(93,102毫米)可以在初级管区域或多区域运行。由于初级管区域需要使用非常大的“最低样品高度”，因此在初级管区域所使用的分液管一般都不能在其上面使用。 ?1-30 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 在将分液管装入区域前，将管子向上举到样品标准标签(在区域 上)检查: , 管子的上部是否位于或低于“管子的上部”线 , 样品高度是否位于或高于“最低样品高度”线 , 在AxSYM检测特定包装 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 中所列出的最低样品体积是 否能满足 条形码 样品杯 分液管 分液样品 杯接头 条形码 分液管区域 图1.17: 分液管和样品杯在分液样品杯接头中的分液管区域 初级管区域 初级管区域装有10个初级(血液抽取)管，或在使用初级样品杯 接头的情况下可以装有10个样品杯。 在AxSYM系统上使用的初级管必须符合以下标准: , 可以用于“倾倒”样品的管子或穿刺管 , 最低高度,93毫米 这样可以保证该管高度能够超出该区域(0.5”)，从而可以轻松取 下。 ?1 -31 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 , 最高高度,102毫米 这样可以防止探针触到管子顶部。 , 最小直径,12毫米 这样可以确保在吸液时，探针可以保持在液面以下。不能使 用小管或其他标称直径为10.25到10.5 毫米的管子。 , 最大直径,16毫米 这样可以确保在吸液即将结束时仍能保留有充足的液体。 , 形式,连续气缸 该形式要求防止出现调节故障，应为其管径窄小。不能使用 要带螺帽的小径管子。 , 液体水平,底部平整 这样可确保液体水平传感器的有效性。边缘带有延伸部分的 管子不能使用。 在将样品杯放入初级管区域时，必须使用初级样品杯接头。在使用分液管区域运行标准品，质控品或小量患者样品时，必须使用初级样品杯接头。接头上的条形码标签，通过样品条形码读取器可以将样品容器识别为样品杯。 在将初级管装入初级管区域前，将该管举到样品标准标签(区域上)检查: , 凝集物,凝胶高度是否位于或高于“最低凝集物,凝胶高度” 线 注意:该线代表取样探针最低可以到达的区域部分。实际上，只要能满足以下条件，凝集物,凝胶高度可以略高于或低于该线。 , 管子顶部位于或低于“管子顶部”线 , 血清,血浆高度位于或高于“最低样品高度”线 这样可确保探针不会吸取到红细胞，凝胶或特定物质(假定管子已经按照生产商指导进行了离心) , 在AxSYM检测特定包装说明书中所列出的所要求的最低样 品体积如下 短的初级管(64,76毫米)可以在分液管区域运行。 在将初级管装入分液管区域前，将该管举到样品标准标签(区域上)检查: ?1-32 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 , 管子顶部位于或低于“管子顶部”线 , 凝集物,凝胶高对位于或高于“最低样品高度”线 , 血清,血浆高度至少超出凝集物,凝胶高度半英寸 这样可以确保探针不会吸入红细胞，凝胶，或特定物质(假 定管子已经按照生产商指导进行了离心) , 在AxSYM检测特定包装说明书中所列出的所要求的最低样 品体积如下 样品杯 条形码 初级管 初级样品 条形码 杯接头 初级管 区域 图1.18: 初级管和样品杯在初级样品杯接头中的初级管区域 ?1 -33 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 多区域 注意:标准品和质控品不能在多区域上运行。 多区域提供对使用阳性样品标识进行的小量样品的检测。通过色码(蓝色和栗色混合)使后面五个位置分别与样品杯接头(1,5)中的每一个相对应。 将带有接头的样品杯分别放在1,5的位置上，带有条形码标签的初级管放置在位于区域后部的五个位置上。 根据加有条形码标签的初级管订购的检测，是从位于与所在位置色码相同的样品杯中进行的。 这一加有条形码标签的初级管 位置 与该样品杯位置 相关 图1.19: 将样品装到多区域上 例如，根据位于最右侧位置(蓝色)的加有条形码标签的管订购的检测，可以从5号位置上的样品杯进行。 有关使用多区域的相关说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，以及第5单元:操作指导。 ?1-34 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 由于与该区域相关的特殊移液顺序的需要，只能带有蓝条的区域 条形码标签才能安装到这些区域。 有关标签使用的详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求。 图1.20: 多区域中带蓝条的条形码标签 标签上的蓝条和区域表面顶部的样品位置模板可以帮助您将多区 域与AxSYM系统上其它样品区域区别开来。 注意: AxSYM系统上所使用的所有样品区域，都必须有各自专 门的样品区域字母代码。 取样移液系统 取样移液系统包括: , 取样移液器 , 取样注射器 , 清洗站 ?1 -35 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 取样移液器 取样移液器用于吸液，分液，检查和转运样品及试剂到反应容器。 与取样移液器相关的组件包括: 样移液器盖 , 取 , 探针 , 移液器臂 , 探针连接管 , 交互连接管 , 液体水平传感器触动盘 , 校准靶尺(蓝色) 探针连接管 取样 移液器 调节 臂 旋钮(绿色) 释放旋钮 (蓝色) 取样 注射器阀 装置 交互连接 管 校准靶尺 (蓝色) 水平传感触动板 (架子下) 清洗站 取样探针 图1.21: 取样移液系统和相关组件 ?1-36 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 取样移液器盖 取样移液器盖防止操作人员遭受活动的取样移液器的威胁，它控制着所有能够接触到取样移液器组件的途径。 小心:为避免人身伤害或系统损坏的危险，在打开样品 架盖前，应暂停取样中心的运行。等待取样中心彻底停 下来，系统状态区域显示出暂停(PAUSED)字样后， 才能进入取样中心。 探针 探针是一个内空不锈钢管，用于转运取样中心中的样品和试剂。 警告:潜在的生物危险。处理探针时应格外小心。它极 为锋利，前藏有生物危险，会导致人身伤害。使用前， 应使用0.5,的次氯酸钠溶液对其进行冲洗，以去除污 染。穿戴实验室用衣，手套，护目镜，并按照相应的生 物安全操作规程执行。 有关探针去污的详细说明，见第9单元:维修与维护，子单元:去污。 移液器臂 由其支撑探针，并使其作出水平和垂直方向上的移动。水平移动可以使移液器逐个接近三个取样中心架。需要定期进行位置调节，以确保样品和试剂移液的精确性。 , 释放旋钮(蓝色) 位于靠近架子的移液器臂末端。必须将其松开，才能使用调节旋钮。释放旋钮在调节后必须拧紧，以固定住探针。 ?1 -37 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 , 调节旋钮(绿色) 移液器臂一侧的突出部分，可以对沿着位于反应容器架外侧 边缘上探针校准靶尺移动的取样探针进行调节。 注意:使用键盘指令完成对移液器臂的垂直调节。 有关探针校准操作的详细说明，见第9单元:维修与维护。 探针连接管 用于将本体溶液4承载到取样探针，以便从取样注射器进行分液。 交互连接管 用于将本体溶液4(线稀释液)从线稀释液泵4承载到取样注射器。 有关线稀释液泵的详细说明，见本单元的废液和供应中心。 液体水平传感器触动板(2) 这些板用于检测取样移液器和液体间的接触情况。同时还对样品容器，试剂包装以及反应容器中是否存在液体及其水平情况进行检测。液体水平传感器触动板共有两块。一个位于反应容器架下部，另一个位于样品和试剂包装架下部,都在移液站内。 注意:该区域仅能由雅培维修人员检查并提供零件。 校准靶尺(蓝色) 校准靶尺位于反应容器架的外侧。它是一个小型竖直销，作为在调节取样探针时的靶尺。与该靶尺的位置保持是否适当可以用于对取样中心其它键的位置的检测。 ?1-38 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 取样注射器 取样注射器位于取样注射器接入面板后部。取样注射器有两个功 能: , 对本体溶液4(线稀释液)进行分液，以便对取样探针进行 清洗 , 对样品，试剂，标准品以及质控品进行吸液和分液 取样注射器包括以下组件: , 注射器阀装置 , 注射器主体 注射器 阀 装置 图1.22: 取样注射器阀装置，与注射器主体 注射器阀装置中包括一个电磁阀，它通常处于关闭状态。在关闭 情况下，取样注射器通过移动一个位于注射器主体中的精确活塞 对液体进行吸液和分液。在需要使用本体溶液4(线稀释液)对 取样探针进行清洗时，打开该阀，本体溶液4(线稀释液)就会 被延注射器主体抽到探针，将废液从探针中冲走。 ?1 -39 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 取样清洗站 清洗站位于移液站左侧。每次使用取样探针进行分液后，都要在清洗站对取样探针的内侧和外侧进行清洗。将本体溶液4(线稀释液)从位于废液和供应中心的一个10升的瓶子中抽到取样探针，在此由打开的电磁阀将本体溶液4(线稀释液)通过探针送到清洗杯中。 清洗站组件包括: , 清洗杯 , 废液杯 , 通道 废液杯 废液杯 通道 (内侧) 图1.23: 清洗站组件 清洗杯 它是一个透明塑料杯，在清洗过程中，从取样探针接收清洗溶液。在该杯中对探针外侧进行清洗。 废液杯 清洗杯周围的区域，在将探针放入清洗杯前，在此对探针的内侧进行清洗。废液杯中的废液直接通过通道排出。 ?1-40 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 通道 通过该通道将用过的废液通过清洗杯和废液杯底部进行排放。随 后将废液运到一个位于废液和供应中心的12升废液容器中。 条形码读取器 取样中心中有两个条形码读取器: , 样品条形码读取器 , 试剂包装条形码读取器 激光警示 标签 样品条形码 读取器 盖 激光 孔 试剂包装 条形码读取器 (内侧) 图1.24: 样品和试剂包装条形码读取器 小心:II级激光器产品。避免暴露。激光从此孔中放射出 来。不要直视光束。扫描仪使用低电源和可视激光二极管。 对于任何过亮光源，如阳光，操作人员都不应直视光束。 不要向孔内探视，或将样品条形码读取器盖拆下。如果暴 露于CDRH II级激光下，会造成无法估量的伤害。不按照 规定进行控制，调节和操作，会导致暴露于辐射的威胁下。 在670,680 nm的波长上，最大平均辐射功率为1 毫瓦。 ?1 -41 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 样品条形码读取器 由其通过中心标杆中的一个竖直槽对以下内容进行扫描: , 样品区域条形码 识别样品区域 , 初级管和分液管条形码 识别样品 , 样品杯接头条形码 识别用作样品杯的样品容器 试剂包装条形码读取器 位于试剂包装架左侧铰接部的下侧，靠近移液站的位置。读取位于包装底部的条形码上有关试剂包装的信息。 按钮与灯 在取样中心中有两个按钮和一盏灯: , 暂停按钮(蓝色) 通过信号指示(II) , 架子前进按钮(绿色) 通过信号指示( ) , 操作检测灯(琥珀色) 暂停按钮 激光警示 (蓝色) 标签 架子 前进 按钮 (绿色) 操作 检测 灯 (琥珀色) 图1.25: 取样中心的按钮和灯 ?1-42 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 暂停按钮(蓝色) 暂停按钮位于取样中心前部表面左角，通过暂停操作可以进行样品，样品区域，试剂包装和反应容器的装入或卸下。 小心:在装入，卸下或取下盖之前，应对取样中心执行暂停 操作。系统状态必须为暂停(PAUSED)，就绪(READY) 或停止(STOPPED)。如果在执行这些操作时，取样中心 仍处于工作状态，则会导致人身伤害或系统损坏的危险。为 了避免样品蒸发，在校准运行期间，不要对取样中心执行过 长时间的暂停操作，应该在尽可能短的时间内按下运行按钮 继续运行。有关系统上样品贮存的限制，见AxSYM 特定检 测包装说明书。 有关系统状态的详细说明，见本单元的软件部分。 操作过程中，如果按下暂停按钮会停止所有取样中心的运行。应该在将正在处理的检测的移液过程完成并转运到处理中心后，才能够对取样中心执行停止操作。 取样中心暂停后，如果按下暂停按钮，则会恢复移液。 前进按钮(绿色) 架子前进(Carousel Advance)按钮位于蓝色暂停按钮的旁边，在按下后，可以是取样中心中的所有架子旋转45度。此操作可以使操作人员接近所有架子位置。 注意:只有在取样中心处于暂停或就绪状态下时，按下架子 前进按钮后才能执行架子前进操作。 操作检测灯(琥珀色) 操作检测灯位于样品条形码读取器盖的顶部，在样品架子移动前，开始提供照明。 小心:为避免人身伤害，在琥珀色检测灯亮起后，手指不要 进入取样中心。 ?1 -43 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 处理中心组件 处理中心的主要组件可以分为以下七组: , 架子(3) , 移液系统 , 光装置 , 本体溶液分液器(2) , 纤维杯供应系统 , 温控系统 , 风扇和过滤器 空气加热器入口过滤器 处理架 FPIA 光学 转运架 装置 纤维杯供应系统 移液 系统 本体溶液 MEIA 移液器 光学 装置 纤维杯 架子 ?1-44 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 图1.26: 处理中心组件 处理中心在接收移液自取样中心的在反应容器中的检测液。它是 一个温控区域，被其周围的灯所环绕，在系统处理样品时保持密 闭。其功能如下: , 混合和处理样品，试剂以及缓冲液 , 保持温控环境，对反应混合物进行孵育 , 对反应混合物进行光读 , 取出用过的耗材作废 架子 处理中心中有三个架子: , 转运架 , 处理架 , 纤维杯架 转运架 转运架位于取样中心和处理中心之间，不在操作人员视野内。 注意:仅能由雅培维修人员或经雅培培训的工程师进行检查 和提供零件。 转运架执行以下操作: , 将反应容器从反应容器架转运到处理架 , 检测结束后，从处理架转运反应容器到消耗废液容器 , 在FPIA验证过程中，将FPIA标准液从反应容器架转运到处 理架 , 在FPIA验证过程结束后，将FPIA光标准液转运到反应容器 架 ?1 -45 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 处理 转运 架 架 反应容器架 图1.27: 转运架转运反应容器 ?1-46 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 转运架的主要组件: , 转运臂 , 轮 , 转运架电机(2) 转运架 电机(2) (其他电机 在顶板下) 轮 转运臂 图1.28: 转运架组件 转运臂 转运臂转运反应容器的方式有两种: , 通过轮子转动到达反应容器架，抓住反应容器，随后随轮子 转动缩回，从而将反应容器取出。 , 通过轮子转动，将反应容器推到处理架，反应容器架上，或 放入处理容器中，随后松开反应容器。 轮子 通过轮子旋转，既可以将反应容器与转运站对齐，以利于转运到处 理架和反应容器架，也可以与废液站对齐，以便转运到消耗废液容 器中。 ?1 -47 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 转运架电机(2) 两个转运架电机控制着转运架的操作: , 第一个电机控制着转运臂的线性和“出入”操作。 , 第二个电机控制着旋转到转运站和废液站的轮子。 处理架 处理架是一个有36个位置的架子，用于通过转运架将接收自取样中心的反应容器。 处理架将反应容器放置到处理中心中的以下各站中: , 处理架移液战 在此完成检测样品和试剂的转运，并在反应容器中进行混合 , FPIA读取站 在此进行FPIA和REA检测的光学检测 ?1-48 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 , 反应容器转运站 在此转运架将反应容器装入处理架并取下作废的反应容器 FPIA读取 站(内侧) 反应容器 转运站 处理架 移液站 图1.29: 处理架移液站，FPIA读取站和反应容器转运站 在反应容器位于处理架中的时候，对样品和试剂进行移液，对反应混合 物进行孵育，并进行光学检测。 有关清洁和取出处理架的相关说明，见第9单元:维修与维护，子单 元:组件的更换。 ?1 -49 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 处理架的主要组件包括: , 空气变流装置 , 处理架盖 , 处理架电机 , V,轮(3) , 归零标记 处理架盖 处理架电机 V,轮 处理架 归零标记 空气变流装置 图1.30: 处理架组件 空气变流装置 位于处理架下部，经过空气变流装置通道加热的空气环绕着反应 架，以确保正确的温控。 ?1-50 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 处理架盖 处理架盖在检测处理过程中保持温度控制，并减少从反应容器蒸 发所造成的液体损耗。 小心:为避免人身伤害和对处理移液器以及处理架造成损 坏，在处理中心部件工作的状态下，不要取下处理架盖。 注意:有关打开处理中心盖的指导，见AxSYM培训教程。 请与雅培客户支持中心联系。 处理架电机 处理架电机是处理架旋转操作的驱动设备。位于装有弹簧的板子上，可 以在常规清洁工作时将其从架子上取下。 V,轮(3) 三个V型轮可以为处理架在关键位置(例如，移液站，FPIA读取站， 以及反应容器转运站)上提供必要的稳定性。 归零标记 归零标记，安装在处理架上，是处理架对三个架子站进行定位的参照点。 ?1 -51 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 纤维杯架子 纤维杯架子位于处理中心顶板的下部，它是个有32个位置的架子，是用于放置纤维杯的区域。纤维杯通过纤维杯供应系统自动装到架子上。 纤维杯架子将纤维杯放在处理中心的以下站中: , 纤维杯架子移液站 在此执行检测的移液步骤并将反应混合物转运到纤维杯 , 本体溶液1分液站 在此将本体溶液1(MUP)分液到纤维杯上本体溶液3分液站在此 将本体溶液3(纤维杯洗液)分液到纤维杯上 , MEIA读取站 在此为MEIA检测进行光学检测 , 排出站 在此将纤维杯从纤维杯架子推到处理斜道，以便存放到消耗废液容 器中。 , 纤维杯装入站 在此纤维杯被纤维杯供应系统自动装入纤维杯架。 ?1-52 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 , MEIA光学标准液放行站 在此，在MEIA验证操作结束后，通过人工将MEIA光学标准液排 出的。 纤维杯架 移液站 纤维杯 装入站 (下部) MEIA光学 标准液放行 站(下部) 本体溶液3 分液站 (下部分液器) 排出器站 本体溶液1 分液站 (下部分液器) MEIA读取站 (下部光学装置) 图1.31: 纤维杯架将纤维杯放在7个站点 有关取出和清洁纤维杯架的详细说明，见第9单元:维修与维护，子 单元:每周维护。 ?1 -53 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 与纤维杯架有关的组件: , 纤维杯排放器 , 空气变流装置 , 纤维杯架电机 , V,轮(3) , 归零标记 纤维杯 归零 纤维杯 架电机 标记 排放器 V,轮 (保留在系统中) 空气变流装置 (可拆下) 图1.32: 纤维杯架组件 纤维杯排放器 纤维杯排放器位于纤维杯架上部，纤维杯架电机旁边。反应结束后且MEIA光学读数得出后，排放器将纤维杯推出纤维杯架，并使其进入消 ?1-54 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 耗废液容器。 空气变流装置 空气变流装置，位于纤维杯架的下部，由通道加热的空气环绕着纤维杯， 以确保纤维杯的温度控制。本体溶液分液器的插座嵌入在空气变流装置 中。 空气变流装置由两个部分所组成。一个部分可以取下，以便于接近纤维 杯架，另一部分保留在系统内。空气变流装置必须安装到位，以确保正 确的温度控制。 纤维杯架子电机 纤维杯架子电机是纤维杯架旋转操作的驱动装置。位于装有弹簧的板 上，可以允许拆下纤维杯架，以便于进行常规清洁。 V,轮(3) 三个V型轮在主要位置上(如移液站，MEIA读取站，以及本体溶液分 液站)为纤维杯提供稳定性。 归零标记 归零标记，安装在顶板上，是纤维杯架对三个架子站进行定位的参照点。 移液系统 移液系统具有以下组件: , 处理移液器 , 处理注射器阀装置 , 本体溶液4加热器块 , 清洗站 ?1 -55 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 处理注射器 阀装置 探针连接 管 处理移液器 交互连接管 至本体溶液4 加热块 清洗站 (看不到) 图1.33: 处理中心移液系统及其相关组件 处理移液器 处理移液器在处理过程中，用于吸液，分液，检测及转运样品和试剂。 小心:为避免人身伤害或损坏系统，在移液器移动时不要将手 伸入该区域。 与处理移液器有关的组件包括: , 探针 , 移液器臂 , 探针连接管 , 交互连接管 , 液体水平传感器触动板 ?1-56 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 , 校准靶尺(白色) 探针 探针是一个内空不锈钢管，用于转运样品，试剂和反应混合物。 警告:潜在生物危险。处理探针时应格外小心。它非常锋利， 潜在有生物危险，可能会导致人身伤害。在对其接触前，首 先用0.5,的次氯酸钠溶液冲洗去污。穿戴手套，实验室外 衣以及护目镜，并按照相应的生物安全规定执行。 有关探针去污操作的详细说明，见第9单元:维修与维护子单元:去污。 探针器臂 它用于支持并水平和垂直移动探针，以便于接触到处理架中的反应容器和位于纤维杯架中的纤维杯。 需要定期进行位置调节，以确保移液的精确性。针对以下组件进行调节。 , 释放旋钮(蓝色) 位于靠近架子的移液器臂末端。必须将其松开，才能使用调节旋钮。 释放旋钮在调节后必须拧紧，以固定住探针。 , 调节旋钮(绿色) 在移液器臂一侧的突出部分。允许对位于处理架突出边缘上校准靶 尺周围的处理探针进行调节。 注意:移液器臂的垂直调节，是通过使用液体水平传感器对固定液 体高度进行检测完成的。 有关探针校准的详细说明，见第9单元:维修与维护。 探针连接管 探针连接管将本体溶液4(线稀释液)从处理注射器承载到处理探针 交互连接管 交互连接管将本体溶液4(线稀释液)从线稀释泵4承载到处理注射器。 ?1 -57 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 有关线稀释泵的详细说明，见本单元中的废液与供应中心。 液体水平传感器触动板 液体水平传感器触动板对处理探针与液体间的接触情况进行检测。它检测反应容器中是否由液体存在，以及液体的水平如何。触动板位于移液站的处理架下部。 注意:仅能由雅培维修人员或经雅培培训的工程师才能检查并 向该区域提供零件。 校准靶尺(白色) 校准靶尺位于处理架突出的边缘上。这是一个小的垂直销，用于在对处理探针进行定位时作为靶尺使用。该位置上的协作情况，可以用于对其它位于处理中心中关键部位所在位置的检测。 处理注射器阀装置 处理注射器位于处理中心前壁。处理注射器具有以下功能: , 为处理探针提供线稀释液 , 为FPIA和REA检测提供线稀释液 , 在处理过程中，进行样品，试剂，标准品，质控品和反应混合物的 吸取和分液 ?1-58 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 处理注射器包括以下组件: , 注射器阀装置 , 注射器主体 注射器 图1.34: 处理注射器阀和注射器主体 注射器阀装置包括一个电磁阀，它通常处于关闭状态。在关闭位 置上，处理注射器通过移动位于注射器主体中的精确活塞，对液 体进行吸取和分液。在需要使用线稀释液对处理探针进行冲洗时， 该阀打开，线稀释液通过注射器主体抽到探针，将探针中的废液 冲出。 处理中心清洗站 清洗站位于纤维杯架子移液站和处理架子移液站之间。每次处理探针分 液后，都要在清洗站对处理探针的内外侧进行冲洗。将位于废液和供应 中心的一个10升线稀释液抽到处理注射器。打开的电磁阀，使线稀释 液通过探针进入清洗杯。 ?1 -59 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 清洗站中的组件如下: , 清洗杯 , 废液杯 , 通道 废液杯 清洗杯 通道(下部) 图1.35: 清洗站组件 ?1-60 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 清洗杯 透明塑料杯，用于从处理探针接收清洗溶液，对探针外侧进行清洗。 废液杯 清洗杯周围区域，在将探针放入清洗杯前，在此对探针外部进行清洗。 废液杯直接向通道内排放。 通道 在此可以将使用后的清洗溶液沿清洗杯和废液杯的底部运抵废液和供 应中心的12升废液容器中。 液体加热装置块 液体加热装置块位于顶板下的线稀释泵和处理中心注射器之间。加热块 的功能是对本体溶液4(线稀释液)加热，使其达到检测所需要的反应 温度范围值。 有关反应温度范围值的详细说明，见第4单元:性能特征与规格。 注意:仅能由雅培维修人员或经雅培培训的工程师对该区域进 行检查和提供零件。 光学装置 FPIA光学装置 FPIA光学装置，位于处理中心后部左角，通过在使用FPIA或REA检 测法进行检测和FPIA验证操作过程中，从每个管子所发出荧光的偏振 检测，得出FPIA读数。 警告:表面很热～进行处理前，应该至少将FPIA灯和灯架盖 冷却十分钟。 有关FPIA检测理论的详细说明，见第3单元:操作原理，子单元:反 应原理。 ?1 -61 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 FPIA光学装置包括以下组件: , FPIA灯 , 过滤器 , FPIA光学组件(透镜，过滤器等) , 光电倍增器管(PMT) , 参考检测器 FPIA灯 图1.36: FPIA光学装置 FPIA灯 FPIA灯使用钨丝,卤素灯泡，所发出的光是进行FPIA光读所需要的。 过滤器 过滤器选择激励和检测荧光所需要的特定波长的光。 FPIA 光学组件(透镜，过滤器等) FPIA光学组件将光传导过FPIA光学装置。 ?1-62 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 光电倍增器管(PMT) 光电倍增器管对来自FPIA或REA反应的光通过检测光强度进行荧光 检测，并将其转化为由光信号处理器装置使用的电信号。 参考检测器 参考检测器对激励光强度进行监测，并降低由光信号处理器装置使用的 电信号，以便于控制灯的亮度。 有关光信号处理器装置的详细说明，见本单元电气部分。 MEIA光学装置 MEIA光学装置，位于处理中心前部左角，进行MEIA光读。作为前部 表面荧光计，在由灯进行照明的情况下，对从纤维杯反映出的荧光强度 进行检测。 警告:表面很热～处理前，先将MEIA灯冷却至少5分钟。 有关MEIA检测理论的详细说明，见第3单元:操作原理。 MEIA光学装置的组件包括: , MEIA灯 , 过滤器 , 透镜 , 光电倍增器管(PMT) , 光束分裂器 , 参考检测器 ?1 -63 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 MEIA灯 图1.37: MEIA光学装置 MEIA灯 MEIA灯是汞弧灯，放射进行MEIA光读所需要的光。该光聚焦于纤维杯的玻璃纤维上。 过滤器 过滤器对激励和检测荧光所需要的特定波长进行选择。 透镜 透镜将激励光聚焦于纤维杯上，所放出的荧光聚焦于光电倍增器管上。 光电倍增器管(PMT) 光电倍增器管通过对光强度进行检测来检测来自MEIA反应的光，并将其转化为可检测电信号。 光束分裂器 光束分裂器将来自MEIA灯的激励光发射到纤维杯表面，并将来自纤维杯的MEIA反应荧光传输到光电倍增器管。 ?1-64 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 参考检测器 参考检测器对激励光强度进行监测，并降低由光信号处理器装置使用的 电信号，以便于控制灯的亮度。 有关光信号处理器装置的详细说明，见本单元电气部分。 本体溶液分液器 在处理中心中有两个本体溶液分液器，为纤维杯提供本体溶液: , 本体溶液分液器1 , 本体溶液分液器3 本体溶液 本体溶液 分液器1 分液器3 图1.38: 本体溶液分液器1和3 小心:为了正确对溶液进行分液，需要正确安装本体溶液分液 器。如果本体溶液1和3分液不正确，则检测结果会受影响。 ?1 -65 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 本体溶液分液器1 本体溶液分液器1放置在纤维杯架的上部，其功能是按照检测步骤所指定的时间，将本体溶液1(MUP)分液到纤维杯。本体溶液首先由加热器块加热，使其达到MEIA检测所要求的反应温度范围值。 有关反应温度范围规定值的详细说明，见第4单元: 性能特征与规格。本体溶液分液器1的组件包括: , 管子 , 加热器块 , 喷嘴 管子 将本体溶液1(MUP)从230毫升的瓶中转运到本体溶液分液器1 加热器块 分液前加热本体溶液1(MUP) 喷嘴 将本体溶液1(MUP)传导向纤维杯 本体溶液分液器3 放置在纤维杯架上部，本体溶液分液器3的功能是按照检测步骤所指定的时间将本体溶液3(纤维杯洗液)分液到纤维杯。本体溶液首先由加热器块加热，使其达到MEIA检测所要求的反应温度范围。 有关反应温度范围规定值的详细说明，见第4单元:性能特征与规格。 本体溶液分液器3的组件包括: , 管子 , 加热器块 , 喷嘴 管子 将本体溶液3(纤维杯洗液)从一个一升纤维杯洗液瓶中转运到本体溶液分液器中 ?1-66 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 加热器块 分液前，对本体溶液3(纤维杯洗液)加热 喷嘴 将本体溶液3(纤维杯洗液)导入纤维杯 纤维杯供应系统 纤维杯供应系统是一个特殊指定的系统，用于从纤维杯架装入和卸下纤 维杯以及MEIA光标准液。包括以下主要组件: , 纤维杯贮存装置 , 纤维杯进料装置 , 纤维杯释放装置 , MEIA标准液释放装置 纤维杯贮存装置 处理中心盖 纤维杯释放 装置(蓝色) 纤维杯进料装置 纤维杯传送装置 MEIA标准释放装置(白色) 图1.39: 纤维杯供应系统 ?1 -67 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 纤维杯贮存装置 纤维杯贮存装置位于处理中心盖上，装有250个人工装载的纤维杯。在纤维杯架需要时，各纤维杯进入纤维杯进料装置。系统没有处于操作状态下时，可以将贮存装置拆下，以便打开处理中心门。 注意:如果在检测运行过程中将处理中心门打开，则检测中 止。有关打开处理中心盖的指导，见雅培AxSYM培训教程。 请与雅培客户支持中心联系。 在系统运行过程中，可以向贮存装置中装入纤维杯。贮存装置上标有100，150，200的线，可以帮助确定留在贮存装置中的纤维杯的大约数量。AxSYM系统对处理过程中所使用的纤维杯数量进行统计，但操作人员必须在每次向贮存装置中添加纤维杯时，及时对统计或目录进行更新。 有关纤维杯和目录更新操作的详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:目录与装入耗材。 纤维杯进料装置 纤维杯进料装置从贮存装置接收纤维杯，对其方向进行调整，以便正确装入纤维杯架。 小心:防止手指进入纤维杯进料装置中。在清洁，故障排除或 维护时，首先要断开系统电源。 纤维杯定向和装入操作包括以下几个纤维杯进料装置组件: , 进料装置的传送装置 , 传感器 , 活动门 , 活动门凸轮 进料装置的传送装置 对来自贮存装置的纤维杯进行整理，将其向下放置到活动门，在此对其方向进行调整。 ?1-68 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 传感器 通知系统有纤维杯存在，并随时可以装入到纤维杯架上。 活动门 打开该门，将纤维杯向下放入纤维杯架。 活动门凸轮 将纤维杯稳妥地推入纤维杯架中。 纤维杯释放装置(蓝色) 纤维杯释放装置位于纤维杯进料装置顶部上的纤维杯贮存装置的下部。 纤维杯释放装置将多个纤维杯推入捕获盘中。可以通过拆下AxSYM系 统侧部面板取回纤维杯。 MEIA标准液释放装置(白色) MEIA标准液释放装置位于纤维杯进料装置顶部上的纤维杯贮存装置 下部。在MEIA验证操作结束后，由操作人员按下后，MEIA标准液释 放装置会将MEIA光标准液推出纤维杯架。 该标准液流经一条斜道，到达位于系统左侧的MEIA标准液回收门，供 操作人员回收。 注意:在系统操作过程中，不要按下纤维杯释放装置或MEIA 标准液释放装置。否则会导致系统损坏。 有关MEIA标准液回收门的详细说明，见本单元中的门，面板和盖部分。 温控系统 开始检测前，处理中心内的温度必须保持均匀。 以下组件协同运行，为处理中心中的反应容器和纤维杯提供和保持孵育 规定温度: , 处理中心孵育装置 , 温控电热调节装置 处理中心孵育装置 处理中心内必须保持良好的空气循环，以减少温差变化所带来的影响。 ?1 -69 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 输送管和加热装置系统可以确保对空气进行有效控制。 处理中心孵育装置组件包括: , 空气加热装置 , 处理中心风扇 , 通风口风扇 , 空气加热过滤器入口风扇 , 空气加热线圈 , 空气变流装置 空气加热器装置 空气加热器装置，位于处理架底板后部左角，按照规定温度加热并加以保持。 处理中心风扇 处理中心风扇位于处理中心盖中，通过对处理中心中的空气进行 循环保持反应温度的均匀。 通风口风扇 通风口风扇位于系统后部，将室内空气抽入AxSYM系统，由空气加热线圈进行加热。 空气加热器入口过滤器 空气加热器入口过滤器对抽入AxSYM系统的空气进行过滤。 有关过滤器清洁的详细说明，见第9单元:维修与维护，子单元:每周维护。 空气加热线圈 空气加热线圈对空气加热装置中的空气进行加热，使其达到规定温度。 空气变流装置 空气变流装置将加热后的空气传导到整个处理中心，从而保持温度均匀。 温控电热调节装置 温控电热调节装置将硬件上的操作温度反馈到AxSYM系统。 ?1-70 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 在AxSYM系统中，有5个温控电热调节装置: , 加热器块电热调节装置(3) , 光电倍增器管电热调节装置 , 处理中心孵育装置电热调节装置 加热器块电热调节装置(3) 位于用于本体溶液1(MUP)，本体溶液3(纤维杯洗液)，以及本体溶液4(线稀释液)的加热器块中，提供对本体溶液分液温度的反馈。 光电倍增器管电热调节装置 位于MEIA光电倍增器管架中，向AxSYM系统提供光电倍增器管的操作温度的反馈。 处理中心孵育装置电热调节装置 位于处理加空气变流装置上的处理架的下部，提供对处理中心孵育装置的操作温度的反馈。 风扇和过滤器 AxSYM系统上的风扇和过滤器的功能如下: , 为保持AxSYM系统主要组件操作温度正常的空气进行循环和过 滤 , 为保持处理中心反应温度正常的空气进行循环和过滤 风扇 系统中，用于对空气进行循环的风扇由四个: , 电源风扇 , 处理中心风扇 , 通风口风扇 , 插件架风扇 电源风扇 位于电源装置内，提供保持电源操作温度正常所需要的空气。 处理中心风扇 位于处理中心盖中，用于通过对处理中心中的空气进行循环，保持反应温度均匀。 通风口风扇 位于系统后部，该风扇将室温下的空气抽入AxSYM系统，由加热线圈 ?1 -71 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 进行加热。 插件架风扇 位于插件架，保持印刷电路板周围温度的正常。 过滤器 有关所建议的过滤器清洁频率和相关知道的详细说明，见第9单元:维修与维护，子单元:每周维护。 AxSYM系统上有两个过滤器: , 空气加热器入口过滤器 , 插件架过滤器 空气加热器入口过滤器 位于系统左侧处理中心的后部，对抽入系统用于加热处理中心孵育装置的空气过滤。 插件架过滤器 位于系统左侧插件架的下部，对用于冷却插件架板的空气进行过滤。 废液和供应中心组件 废液和供应中心位于处理中心的下部。从系统前部的废液和供应中心门可以进入。 废液和供应中心具有以下功能: , 对用于处理检测的本体溶液进行贮存和供应 , 对检测过程中所产生的液体和消耗废液进行采集和贮存 ?1-72 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 废液和供应中心分为两个部分: , 本体溶液贮存区域 , 废液贮存区域 警告:潜在生物危险。废液容器及其周围区域会暴露于生物 危险材料中。采取正确的预防措施。 废液和供应中心门 内部废液门 废液和供应 中心门 废液贮存区域 本体溶液贮存区域 图1.40: 废液和供应中心区域 本体溶液贮存区域 ?1 -73 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 本体溶液贮存区域位于废液和供应中心的右侧。它对检测处理过 程中所使用的本体溶液进行贮存和提供。在维护或日常设置过程 中，由操作人员将本体溶液装入系统。 小心:如果在取样中心或处理中心运行过程中打算装入本体溶 液，则检测结果可能受到不利影响。只有当系统状态处于停止 (STOPPED)，就绪(READY)，预热(WARMING)或维 修时，才能装入本体溶液或对目录进行更新。 有关装入本体溶液的详细说明和预防措施，见第9单元:维修与维护， 子单元:每日维护。 本体溶液贮存区域的主要组件包括: , 本体溶液瓶(3) , 本体溶液管子装置(3) , 支撑架(3) , 载重平台(4) , 泵(4) 支撑架 与管子装置 本体溶液瓶 载重平台 图1.41: 本体溶液贮存区域组件 ?1-74 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 本体溶液瓶(3) 有三个本体溶液瓶: , 本体溶液1瓶 , 本体溶液2瓶 , 本体溶液3瓶 本体溶液1瓶 用于装入抽到处理中心本体溶液分液器1的MUP。该本体溶液在MEIA反应过程中分液到纤维杯。 本体溶液3瓶 装有要抽到处理中心本体溶液分液器3的纤维杯洗液。该本体溶液在MEIA反应过程中分液到纤维杯。 本体溶液4瓶 装有要抽到两个位置上的线稀释液: , 取样注射器 用于清洗取样探针或执行稀释。 , 处理注射器 用于清洗处理探针，并为使用FPIA和REA技术的检测进行向反 应容器的分液。 警告:本体溶液1，3，4含有作为防腐剂的0.1,的叠氮化 钠。有关这些本体溶液处理的相关说明，见第8单元:危险， 子单元:危险类型。 本体溶液管子装置(4) 本体溶液管子装置都加有标签，以确保其正确放置在本体溶液瓶中。用于本体溶液1(MUP)的本体溶液管，由于该混合物具有对光的敏感性，因此需要避光保存。用于本体溶液4(线稀释液)的本体溶液管在其一端有一个加权过滤器。 注意:为避免微生物污染的危险，不要对插入本体溶液的管 ?1 -75 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 子部分进行处理。 支撑架(3) 支撑架将本体溶液管固定在本体溶液瓶1和本体溶液瓶3。 载重平台(4) 载重平台为压力敏感性平台，在本体溶液瓶到达体积底线时通知系统。每个本体溶液都会在载重平台上停留。该平台加有标签，以便于本体溶液瓶放置正确。 小心:如果本体溶液瓶没有装在指定平台上，则检测结果无 效。瓶子的标签必须与平台的标签相符。 有关装入本体溶液的指导和预防措施的详细说明，见第9单元:维修与维护，子单元:每日维护。 泵(4) 泵为将本体溶液提供到处理中心中的本体溶液分液器，以及向取样和处理注射器提供本体溶液提供所需要的压力。共有四个泵: , 泵1和阀 , 泵3和阀 , 线稀释液泵1 , 线稀释液泵2 泵1和阀 向本体溶液分液器1提供本体溶液1(MUP)。 3 泵和阀 向本体溶液分液阀3提供本体溶液3(纤维杯洗液)。 线稀释液泵1 向取样注射器提供本体溶液4(线稀释液)。 线稀释液泵2 向处理注射器提供本体溶液4(线稀释液)。 小心:仅雅培维修人员或经雅培培训的工程师能够对该区域 进行检查和提供零件。 ?1-76 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 废液贮存区域 废液贮存区域位于废液和供应中心的左侧。它收集并贮存由检测过程中 产生的液体和消耗废液。可通过位于废液和供应中心门后面的内部废液 门接近该区域。 在取样或处理中心操作过程中，不要打开内部废液门。如果打开，则系 统会警告操作人员，中止检测，并停止为新的检测进行取样。系统状态 只有在停止，就绪或预热时，才能够取出废液。 警告:潜在生物危险。含有人血和组织。对于所有临床样本， 试剂，质控品，标准品，试管和其他可能受污染的耗材，应该 按照当地，州以及联邦有关管制医疗废液处理规定进行处理。 ?1 -77 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 废液贮存区域的组件包括: , 废液容器 , 消耗废液容器 , 废液管 废液和供 应中心门 废液管(初级排放管) 废液溢出管(看不到) 消耗废液容器 废液和供应中心门 内部废液门 废液容器 图1.42: 废液容器区域组件 废液容器 小心:不要对废液容器进行高压灭菌。废液包括含有叠氮化物 的溶液。有关这些溶液的处理说明，见第8单元:危险。 ?1-78 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 警告:潜在生物危险。含有人血和组织。向废液瓶中添加消毒 剂，可以帮助对废液中收集到的传染物的灭活，从而减少对该 材料进行处理人员的危险。次氯化钠溶液对灭活生物体(诸如 HBV，HCV，以及HIV)有效，因此可以使用。在处理这些 材料时，应穿戴相应的防护装置。 废液容器的容量为12升。AxSYM系统软件通过跟踪每个检测中所产 生的所有废液对废液水平进行监控。在废液水平达到80,时，会出现 黄色的INVENTORY(总量)指示灯。在容器完全满了之后，会再次 提醒操作人员。在废液水平达到94,100,时，屏幕上会显示出一个全 红警示灯。此时会停止取样，但处理过程还会继续。 在达到容量水平后，将废液通过溢出管引向消耗废液容器。 注意:为防止发生废液溢出，操作人员应该对INVENTORY (总量)指示灯作出反应，清空废液容器，并更新总量屏幕上 的废液水平。 废液容器接收和贮存: , 来自取样和处理清洗杯的废液 , 来自处理中心中的本体溶液分液器1和3的冲灌溶液 , 来自注射器和泵的冲灌和冲洗溶液 ?1 -79 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 消耗废液容器 警告:潜在生物危险。消耗废液容器必须标有生物危险程度。 消耗废液容器内必须装有生物危险包。如果发生废液溢出情 况，在将该生物危险包从消耗废液容器中取出时要格外小心。 按照正确的处理和抛弃生物危险废液的操作规程执行。不要对 消耗废液容器进行高压灭菌。 警告:潜在生物危险。含有人血和组织。对于所有临床样本， 试剂，质控品，标准品，试管和其他可能受污染的耗材，应该 按照当地，州以及联邦有关管制医疗废液处理规定进行处理。 注意:潜在生物危险。为防止发生废液溢出，操作人员应该对 INVENTORY(总量)指示灯作出反应，清空废液容器，并更 新总量屏幕上的废液水平。 消耗废液容器用于收留废弃的反应容器和纤维杯。任何从废液容器中溢出的液体也都应该引流到消耗废液容器。 有关废液废弃操作的详细说明，见第9单元: 维修与维护。废液管 警告:潜在生物危险。将所有含有人血液或人血清临床样本， 与试剂，质控品，标准品等视为潜在传染物质。穿戴手套，实 验室外套，以及护目镜，并按照OSHA血液滋生病理学规定 (29CFR部分1910。1030)或其他同等生物安全规程执行。 管子类型共分为三种: , 初级排放管 , 溢出管 , 加长废液管(选用辅件，需单独购买) ?1-80 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 初级排放管 在正常情况下，用于将废液分液到废液容器中。 溢出管 在废液容器达到容量时(12升)，使用该管将废液引入消耗废液容器。 加长废液管 用于替代初级排放管和溢出管。加长废液管将废液引流到地面排水沟。 在由AxSYM现场维修代理在AxSYM系统上安装了该设备选件后，会 发生以下变化: , 废液导入外部地面排水沟 , 废液容器被拆除 , 使用一个大的废液容器，使容量从300增加到500个样品 , 对消耗废液进行跟踪的软件目录也从300增加到500个样品 , 废液跟踪目录被禁用 有关具有生物危险的地面排水沟要求的详细说明，见第4单元:性能 特征与规格。 信息贮存区域 在废液和供应中心门的内侧有多个包，可以用于储存产品文献。 ?1 -81 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 系统控制中心 系统控制中心用于: , 输入检测要求，以及患者样品信息 , 从主机下载检测要求和患者样品信息 , 检查检测结果和质控数据 , 检查和更新系统目录 , 执行系统维护操作 , 输入主曲线数据 , 储存并归档检测结果和质控数据 , 系统配置 , 向主机上传患者结果 与系统控制中心相关的组件包括 , 彩色触摸屏监控器 , 键盘 , 打印机 , 磁盘驱动装置(2) , 条形码棒 , 接口端口(9) ?1-82 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 接口端口(后侧面) 彩色触摸屏监控器 打印机 样品ID 条形码扫描仪 条形码棒 键盘 软驱 磁盘驱动门 图1.43: 系统控制中心组件 彩色触摸屏监控器 彩色触摸屏监控器位于旋转臂托盘上。它是AxSYM系统操作人员的主 要界面。交互式屏幕允许通过触摸文本区域，菜单选项，或功能键对信 息进行访问。 ?1 -83 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 键盘 键盘位于旋转臂托盘上，可以旋转经过取样和处理中心。它与彩色触摸 屏监控器仪器使用，用于输入患者和样品信息。操作人员可以将键盘作 为对多数触摸屏监控器功能进行访问的转换方法。 打印机 通过打印机打印出数据或结果，患者报告，校准，质控，维护以及诊断 的硬拷贝。打印机通过系统后部面板上的打印机端口与中心计算机连 接。 有关打印机端口的详细说明，见本单元的电气部分。 磁盘驱动装置(2) AxSYM系统上有两个磁盘驱动装置。它们都位于系统前部的磁盘驱动 门的后部。 软驱 软驱用于软件更新，安装检测和比率，完善和更新系统备份，并对所储 存的从AxSYM系统得出的结果进行归档。 硬盘驱动 包括AxSYM系统操作软件。它是主要的非可变存储设备，对各种数据 类型进行储存。 有关磁盘驱动门的详细说明，见本单元的门，面板和盖。 条形码棒 条形码棒为操作人员提供了将从每个检测试剂包装条形码标签中的主 曲线信息扫描到系统的便利的方法。将其连接到系统后部的条形码棒端 口上。 有关条形码棒端口的详细说明，见本单元的电气部分。 ?1-84 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 样品ID条形码扫描器 样品ID条形码扫描器为操作人员提供了一种便捷的扫描患者样品条形 码的方法，允许其对阳性样品进行识别。它与位于系统后部的键盘端口 连接。 同时它还具备将信息从检测试剂包装中的主曲线条形码标签扫描到系 统的功能。 有关键盘端口的详细说明，见本单元中的电气部分。 ?1 -85 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 硬件 第1单元 ?1-86 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 第1单元 使用与功能 电气 本单元对组成AxSYM系统电气部分的5个主要区域进行说明: , 电源 , 插件架和板 , 光信号处理器 , 接口端口 , 开关，线缆及保险丝 电源 系统内共有四个电源: , 主电源 , 光学调节板 , FPIA灯电源 , MEIA灯电源 警告:仅能由雅培维修人员或经雅培培训工程师进行检查和更 换电源。本电源系统中的不间断电源部分使用密封的铅酸电 池，该电源是系统中的一个独立存在的部分。 主电源 主电源位于系统右侧电源面板后部。 主电源功能如下: , 将输入电源转换为系统上能够使用的电压 , 检测功率损耗 , 检测超出供电范围的情况 , 在掉电时，提供按正常顺序关机的不间断电源 , 在温控板的控制下运行系统加热器 ?1 -87 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 电气 第1单元 光学调节板 光学调节板包括以下三个电源: , FPIA灯电源 , FPIA高压电源 , MEIA高压电源 这些电源将来自主电源的电源进行转换，使其符合光学装置的要求。 有关光学调节板的详细说明，见本子单元中的插件架和板部分。 FPIA灯电源 FPIA灯电源位于处理中心。它将来自主电源的电源转换为符合FPIA 等的要求的电源。 MEIA灯电源 MEIA灯电源位于处理中心。它将来自主电源的电源转换为符合MEIA 等的要求的电源。 警告:仅能由雅培维修人员或经雅培培训的工程师检查和更换 电源。 ?1-88 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 电气 插件架和板 插件架和板位于AxSYM系统左侧插件架面板的后部。 CPU 液体水平传感器板 备件 备件 电机驱动器板1 备件 接口板1 电机驱动器板2 解库班2 功率驱动器板 电机指数板1 光学调节器板 电机指数板2 电机指数板3 “Smorgas”板 温控调节板 显示控制器板 图1.44: 插件架和板 警告:仅能由雅培维修人员或经雅培培训的工程师检查和更换 该区域的零件。您仅能对插件架过滤器进行检查和清洁。 ?1 -89 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4— 1997年10月 使用与功能 电气 第1单元 插件架功能如下: , 向插件架中的所有印刷电路板提供电源和其他信号 , 保留足够的空间用于对印刷电路板进行充分冷却 印刷电路板包括: , 电机驱动器板(2) , 功率驱动器板 , 关学调节器板 , 中央处理器板(CPU) , 接口板(2) , 电机指数器板(3) , “Smorgas”板 , 温控器板 , 显示控制器板 , 液体水平传感器板 , 备件(3) 电机驱动器板(2) 电机驱动器板向位于系统中的各个电机提供信号。插件架中有两个电机 驱动器板: , 电机驱动器板1 , 电机驱动器板2 电机驱动器板1负责驱动 , 取样移液器 , 样品架 , 试剂架 , 反应容器架 , 试剂包装激励器 , 取样中心本体溶液4(线稀释液)泵 , 处理中心本体溶液4(线稀释液)泵 电机驱动器板2负责驱动 , 本体溶液1(MUP)泵 , 本体溶液3(纤维杯洗液)泵 , 处理架 , 转运架 , 取样注射器 ?1-90 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 电气 电源驱动器板 电源驱动器板向系统内各种电机提供信号。同时，该板还对系统内各种 螺线管型设备提供驱动。输入输出电源驱动器板控制着以下部件的移 动: , 处理移液器 , 处理注射器 , 取样注射器 , 纤维杯架 , 纤维杯进料装置(活动门，传送装置，以及排出装置) , 阀 光学调节器板 FPIA供电高压和MEIA供电高压装置位于光学调节器板上。该电源控 制主电源到: , FPIA灯 , FPIA光电倍增器管(PMT) , MEIA光电倍增器管(PMT) 中央处理器板(CPU) 中央处理器板是主要的系统控制器。负责数据处理和系统实时操作。该 板由不间断电源供电，使其能够在掉电时持续控制各主要功能。 接口板(2) 插件架中的两个接口板为中央处理器板与各个串行和并行端口之间提 供一个接口。包括: , 传感器 , 开关 , 阀(5) , 触摸屏 , 液体水平传感器控制器 , 温控器板 , 外部串行端口 , 打印机端口 , 条形码读取器 , 光信号处理器 ?1 -91 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4— 1997年10月 使用与功能 电气 第1单元 电机指数板(3) 插件架中的三个电机指数板接收从中央处理器发出的命令。同时生成由 电机驱动器板所使用的信号，用于对系统内各种电机进行的移动。 “Smorgas”板 “Smorgas”板将中央处理装置连接到系统架和传输架的电机译码器以 及主传感器。该板同时连接键盘与声音生成器。 温控器板 温控器板监控系统内温度电热调节装置，并根据需要对处理中心孵育 器，本体溶液以及光电倍增器管的温度进行调节和控制。 显示控制器板 显示控制器板将系统信息翻译成能够在监控器上显示的形式。 液体水平传感器板 液体水平传感器板控制液体水平传感器检测系统。该板通过对电流流量 的监控，确定探针应该何时进入液体。 备件(3) 目前位于插件架中的三个备件槽尚无具体用途。 ?1-92 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 电气 光信号处理器 光信号处理器位于处理中心后部板上。 注意:仅能由雅培维修人员或经雅培培训的工程师才能检查和 提供该区域所需部件。 光信号处理器功能如下: , 控制从FPIA和MEIA光学装置收集数据 , 调节FPIA和MEIA灯的强度 , 调节用于MEIA和FPIA光学装置的光电倍增器管电源 , 将由MEIA和FPIA光学装置生成的数据转换为系统能够用于计算 最终检测结果的单位 图1.45: 光信号处理器装置 ?1 -93 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4— 1997年10月 使用与功能 电气 第1单元 接口端口 接口端口连接系统计算机到: , 实验室主计算机(选件) , 打印机 , 打印机 , 彩色触摸屏监控器 , 由雅培人员单独使用进行故障排除和执行诊断操作的计算机 , 用于对储存于系统中的患者数据进行下载的专门的实验室计算机 AxSYM系统上共有9个接口端口: , 主机接口端口 , 打印机接口端口 , 条形码棒接口端口 , 触摸屏接口端口 , CLI接口端口 , 调制解调器接口端口 , 键盘接口端口 , 视频接口端口 , 外部接口端口 小心:设备状态不正常情况下不要使用。如没有按照生产上规 定的方法使用设备，则有可能削弱设备所提供的防护功能。 有关与接口端口相连接的详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要。 求 ?1-94 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 电气 打印机 键盘 视频 触摸屏 主机接口 备件 CLI端口 条形码棒 图1.46: 接口端口 主机接口端口 主机接口端口是一个RS,232通信端口，用于连接实验室主计算机或 实验室信息系统与AxSYM系统。该端口允许信息在实验室主计算机和 AxSYM系统计算机见的双向传输。 有关信息数传输和安装操作的详细说明，见雅培AxSYM系统主接口手 册。 打印机接口端口 打印机接口端口用于连接打印机与系统。该端口允许AxSYM系统计算 机与用于打印所要求的报告的打印机进行通信。 条形码棒接口端口 条形码棒接口端口是一个RS-232通信端口，用于连接条形码棒和系 统。该端口允许将从主曲线条形码标签中的主曲线信息传输到系统检测 文件。 ?1 -95 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4— 1997年10月 使用与功能 电气 第1单元 触摸屏接口端口 触摸屏接口端口用于连接监控器与AxSYM系统。该端口允许信息在 AxSYM系统计算机与操作人员间进行传输。 CLI接口端口 备件接口端口目前没有具体功能。 键盘接口端口 键盘接口端口用于连接键盘和样品ID条形码扫描仪(选件)与系统。 视频接口端口 视频接口端口用于连接监控器与系统。 外部接口端口 外部接口端口位于系统前部，磁盘驱动门的后面，由雅培维修人员使用， 处理大型系统软件更新。 ?1-96 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 电气 开关，线缆与保险丝 AxSYM系统上有多个开关，线缆和保险丝，控制着对系统组件的供电 电流。 开关 AxSYM系统上有单个电路断路器和一个开关。它们位于电源面板上的 取样中心下部的电源开关板上。 , 主电源开关 , 打开或关闭系统电源 , 电路断路器 稀释液加热器重置开关 , , 空气加热器重置开关 , 液体加热器重置开关 警告:清洁，维修或维护前，断开系统电源。仅能由雅培维修 人员对该区域进行检查检查或提供部件。您仅能检查及清洁电 源面板。 线缆 AxSYM系统上共有七条线缆: , 主电源线缆 , 彩色触摸屏监控器电源线缆 , 触摸屏线缆 , 视频线 , 键盘线缆 , 条形码棒线缆 , 打印机线缆 在断开或连接线缆前，执行系统关机操作。作为额外的预防措施， 断开系统电源。 警告:仅能由雅培维修人员检查或提供线缆。 ?1 -97 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4— 1997年10月 使用与功能 电气 第1单元 主电源线缆 通过该线缆将实验室电源连接到位于AxSYM系统取样中心下部的主电源开关板上。 警告:漏电量过高,确保正确接地。使用正确接地的电源插座。 只有使用随仪器提供的经过批准的插座(NEMA 5,20R， NEMA 6,15R或CEE7)中的电源线套件，才能获得可靠的 接地效果。 彩色触摸屏监控器电源线 由该电源线将监控器连接到AxSYM系统电源。 触摸屏线缆 由该线缆将彩色监控器的触摸屏部分连接到触摸屏接口端口。 视频线 由该线将监控器连接到视频接口端口。 键盘线缆 由该线缆将键盘连接到键盘接口端口。 条形码棒线缆 由该线缆将条形码棒连接到条形码棒接口端口。 打印机线缆 由该线缆将打印机连接到打印机接口端口。 保险丝 AxSYM系统的彩色触摸屏监控器保险丝位于系统后部保险丝板上。 警告:为了随时防止火灾发生，只能更换为规定类型的保险丝， 额定电流为,3A，T250 VAC。更换保险丝前，断开系统电源。 有关保险丝类型和额定值的详细说明，见第4单元:性能特征与规格。 ?1-98 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 第1单元 使用与 功能 软件 通过键盘和触摸屏，您可以对AxSYM软件进行控制，该软件用于通知 AxSYM系统如何运行患者检测，生成报告，储存结果以及执行其他多 数任务。 本子单元对以下内容进行说明: , AxSYM软件概述 , 屏幕描述 , 从目录选择项目 , 在屏幕中移动 , 显示其他屏幕 , 输入信息 , 启动操作 , 了解所显示的文本 注意:本子单元对软件的组成进行说明。有关如何执行具体任 务的说明，见第5单元:操作指导。 ?1 -99 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4— 1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 AxSYM软件概述 AxSYM软件包括一系列屏面，每个屏面分为三个区域。 状态:就绪 信息区 消息 管理 主菜单 订购表 目录 活动 订购状态 区 结果 配置 储存结果 维护 选择所需要的功能 功能键区 关闭 启动 扫描试剂包 登陆 图1.47: AxSYM屏幕分为三个区域。 每个区域包括各屏幕上相同的信息类型。 表1.1: AxSYM屏幕的区域 区域 描述 信息 包括雅培的“A”标识，它是一种触敏图标，可以使您返回主菜单。信 息区还包括一个或多个用于通知您非紧急信息(如消息(MESSAGES) 的指示器。处理中心状态，取样中心状态或以上两者都会显示在信息 区域的中心位置。日期，时间以及操作人员的登录ID显示在右侧。 活动 包括一个为每个屏面命名的标题栏。该区域还包括用于移动到其它屏 面，用于选择或输入数据的字段以及包含重要信息的弹出式屏面的按 键。 功能键 包括提示行和功能键(F键)。使用F键开始启动操作，或从一个屏幕 移动到另一个屏幕。 ?1-100 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 屏幕类型 活动区显示三种屏幕类型: , 全屏 , 重叠屏幕 , 弹出式屏幕 全屏 全屏占据整个活动区域。 重叠屏幕 可以在全屏上方显示最多四个重叠屏幕。 图1.48: 在全屏上方可以出现多个重叠屏幕 ?1-101 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 弹出屏幕 5个小型弹出屏幕提供常规信息或要求确认。多数弹出屏幕需要首先对其作出反应之后，才能对下一个屏幕或键盘功能进行访问。 表1.2: 弹出屏幕类型 弹出 描述 打印 在按下键盘上的PRINT键后，显示可供打印与当 前屏幕相关数据的选项。 等待 系统正忙。该弹出屏幕无需操作人员作出反应，在 所要求的操作执行后会自行消失。 确认 在进行下一步操作前，由操作人员所提出的请求需 要确认。 信息 提供有关系统操作或操作人员数据输入错误的信 息。 警告 用于需要由操作人员干预的紧急情况;该弹出屏幕 为红色或黑色，可能还会伴随有声音警告。 有关导致警告屏幕的原因及其纠正措施的详细说明，见第10单元:故 障排除与诊断，子单元:故障排除。 屏幕描述 在您登录到AxSYM系统后，会出现主菜单屏幕。从该屏幕，您可以访问软件中的所有其他屏面。 下表是对多数重要的AxSYM屏幕的用途的简要说明。该表按字母顺序排列，并没有将所有系统屏幕全部列出，仅对主要屏幕进行了说明。有关这些屏幕以及其他涉及到具体任务的屏幕的详细说明，见: , 第2单元:安装操作与特殊要求，子单元系统配置 , 第5单元:操作指导 , 第6单元:校准操作 , 第9单元:维修与维护 , 第10单元:故障排除与诊断，子单元:诊断控制 注意:有关一下屏幕的图解，见附录H。 ?1-102 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 归档菜单从储存结果(Stored Results)本屏幕提供访问患者结果存档功能。您可以将患者结果归档到一(Archive Menu) 屏幕选择归档结果(ARCHIVE 个软盘或从软盘恢复结果。 RESULTS)。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:归档。 归档到软盘从储存结果,归档菜单本屏幕使您可以将患者结果归档到一个软盘以便于储存。 (ARCHIVE TO (Stored Results/Archive FLOPPY) Menu)屏幕选择归档到软盘详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:归档。 (ARCHIVE TO FLOPPY)。 检测统计(Assay 从运行信息(Run 本屏幕显示每个检测所需完成运行数量的统计。 Counts) Information)屏幕选择F6,检 测统计(ASSAY COUNTS)。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:查看信息。 检测参数(Assay 从配置(Configuration)菜单本屏幕使您可以对检测配置参数进行访问。只有几个参数可供修Parameter) 选择检测参数(ASSAY 改。您必须具备管理员以上的身份才能对这些参数进行修改。 PARAMETERS)。 详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，子单元:系统配 。 置 批量订购(Batch 从患者订购(Patient Order)本屏幕允许您为同一检测订购多个样品。 Order) 屏幕选择F2,批量订购 (BATCH)。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:订购患者样品。 本体溶液(BULK 从目录(Inventory)屏幕选择本屏幕显示本体溶液水平。在将瓶子从系统中取出时，必须对相SOLUTIONS) F5,本体溶液(BULK 应的溶液水平进行更新，并使用整瓶或部分整瓶进行替换。 SOLUTIONS)。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:目录与装入耗材。 校准品订购从以下屏幕中选择F4,CAL: 本屏幕允许您输入和检查校准订购。 (Control Order) , 订单屏幕 , 控制订购屏幕 选择一个检测，显示校准类型屏幕。您只能选择一个检测。校准 , 患者订购屏幕 命令不能从主计算机下载;必须从系统控制中心输入。 详细说明，见第6单元:校准操作，子单元:校准命令。 校准检查从储存结果(Stored Result)本屏幕使您可以对具有储存于系统记录中的有效校准曲线的检测(CALIBRATION (菜单)屏幕选择校准检查的校准曲线数据进行访问。还可以扫描从此插入的主校准条形码。 REVIEW) (CALIBRATION REVIEW)。 详细说明，见第6单元:校准操作，子单元:校准检查。 ?1-103 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 校准类型从校准订购(Calibration 本屏幕使您可以从所显示的选择中选择所需要的校准类型。 (Calibration Order)屏幕选择检测。 Type) 详细说明，见第6单元:校准操作，子单元:校准命令。 更改插槽从以下屏幕选择F4,更改插本屏幕为绘制质控数据图时使用的质控(平均值)和标准差(SD)(Change Plot) 槽(CHANGE PLOT): 提供对平均值的修改，以及为Levey-Jennings数据提供数据范围 , Levey-Jennings QC,质值的修改。 控内容屏幕 , Levey-Jennings QC,质详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:质量控制。 控图形屏幕 配置从主菜单屏幕选择配置本屏幕提供为系统和检测配置而进行的对其他系统屏幕的访问。 (Configuration) (CONFIGURATION)。 详细说明，见第2单元:，子单元:安装操作与特殊要求系统配 。 置 质控检测选择从配置菜单选择质控本屏幕允许您为用于每个检测的单一或多成分质控品对AxSYM(Control Assay (CONTROL)。 系统进行配置。 Selection) 详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，子单元:系统配 。 置 质控内容从Levey-Jennings QC,质控本屏幕为所选定水平所储存的所有质控点显示详细内容。 (Control Details) 品水平屏幕选择质控水平。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:质量控制。 质控图形从Levey-Jennings QC,质控本屏幕可以为一个质控水平显示多达31天的所储存质控结果的(Control 说明屏幕选择F5,图形Levey-Jennings图形。 Graph) (GRAPH)。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:质量控制。 质控品订购从以下屏幕选择F5,质控品本屏幕允许您输入和检查质控品的订购。 (Control (CONTROL): Orders) , 订单屏幕 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:订购质控品。 , 校准频订购屏幕 , 患者订购屏幕 内容(DETAILS) 从校准检查,选择检测,。查本屏幕为每个校准品的复制品运行显示详细内容。如果出现错误(校准曲线) 看校准曲线(Calibration 信息，则会有一个显示在每个没有通过的校准结果下部。 Review/Select Assay/View Cal Curve)屏幕选择F6,内详细说明，见第6单元:校准操作，子单元:校准检查。 容(DETAIL)。 ?1-104 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 内容(DETAILS) 从以下选择F6,内容: 不同功能的内容屏幕在本表中另行说明。 (概述) , 订购状态 , 结果 系统具有多个用于显示检测订购和检测结果记录内容的内容屏 , 储存的结果 幕。以下系统内容屏幕显示类似信息，并提供类似的处理选项: , 储存的质控结果 , 订购状态,内容(Order Status/Details),用于已经被要求 , 异常 运行的检测订购记录 , 结果,内容(Results/Details),用于等待为放行进行检查的 完整检测记录。 , 储存的结果,内容(Stored Results,Deltails),用于已经 放行并储存的质控结果记录。 , 储存的质控结果,内容(Stored QC Results/Details),用于 已经放行和储存的质控结果记录。 , 异常,内容(Exceptions/Details),用于已经发出运行要求 但不能取样或完成处理的检测订购记录。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:检查信息。 内容 从患者报告屏幕选择患者记该屏幕为所选定的患者结果显示所有放行结果记录。 (患者报告)录，随后选择F6,内容 (Patient 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:检查信息。 Report) 稀释液与复制品从以下任意一个中选择F4,本屏幕允许您选择一个稀释选项，并指定几个用于执行所给出订(DILS/REPS) 稀释液,复制品: 购的复制品。 , 修改,查看(Edit/View) , 内容 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:修改,重新运行 , 单一分析物质控水平 Editing,Rerunning)。 ( , 多成分质控品检测 , 患者订购 , 批量订购 修改,查看从订购屏幕选定一个或多个定本屏幕允许您检查和修改患者样品订购信息。仅能对患者和质控(EDIT/VIEW) 购后，选择F3,修改,查看 品订购信息进行修改。如果需要对校准订购进行更改，则必须删 除原来的订购并重新订购。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:修改,重新运行 Editing/Rerunning)。 ( ?1-105 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 异常 选择一个: 本屏幕显示由于以下一种或多种原因导致实在无法完成的患者和质 , 按下键盘上的异常控品的订购: (Exceptions)键。 , 在样品到达取样中心移液站时，运行检测所需要的耗材或材料 , 在信息区域中出现异常无法使用。 (EXCEPTIONS)提示, 曾经在处理中心中的完成检测所需要的材料在检测中所要求 时，对其进行选择。 的时间内无法使用。 , 取样或检测过程中，系统失灵。 , 在样品到达取样中心移液站时，没有有效的检测校准曲线。 , 多区域装入的样品杯接头不当，在位置6,10上进行了订购， 或指定了标准品或质控品订购。 没有删除，放行或重新运行的异常情况，会在屏幕上长时间逗留， 或者直到1500个检测记录容量已满时为止。在容量已满时，最前 面的异常记录会被新的记录所替代。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:放行与子单元:检查 。 信息 ?1-106 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 查找,查看从以下一种中选择F3-查找,本系统具有多个查找,查看屏幕，用于显示可供查看记录的搜索(Find/View)(概查看: 选项。以下系统查找,查看屏幕显示相似的搜索选项以及功能相述) , 订购状态 近的方式。功能不同的查找,查看屏幕在本表中另行说明。 , 结果 , 所列出的查找,查看(订购状态)搜索选项，用于已经提出 , 储存的结果 请求的检测订购记录。 , 储存的质控结果 , 查找,查看(结果)搜索选项可以用于等待放行检查的完整 , 异常 检测结果记录。 , 查找,查看(储存的结果)搜索选项用于已经放行和储存的 检测结果记录。 , 查找,查看(储存的质控结果)搜索选项可以用于已经放行 和储存的质控结果记录。 , 查找,查看(异常)搜索选项可以用于已经发出运行请求但 无法取样或无法完成处理过程的检测订购记录。 搜索选项能否使用取决于原来的屏幕。在选定所需要的搜索选项 并提供了系统所需要的全部内容后，所请求的记录会显示在原来 的屏幕上。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:检查信息。 查找,查看(消从消息历史记录屏幕选择F3本屏幕为有选择性的查看错误消息显示搜索选项。所显示的搜索息历史记录) ,查找,查看。 选项都是列在第10单元:故障排除与诊断和在消息历史记录屏幕 描述中的错误消息目录。 本查找,查看屏幕操作起来与其它系统查找,查看屏幕有以下几 点不同: , 一词可以选择一个或多个搜索选项。 , 一旦进入该屏幕，所有搜索选项，包括低水平和所有异常情 况的选项，都已被选定。如有不希望选中的选项，可以取消 选定。 , 一旦选定所需要的搜索选项，选择F1-退出(EXIT)启动搜 索。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:检查信息。 ?1-107 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 查找,查看从试剂记录(Reagent 本屏幕允许您找到并查看具体试剂记录。所有可供使用的检测名称(Find/View)(试Records)屏幕选择F3,FIND都以滚动条形式显示。选定一个检测后，会显示出批号(Lot 剂记录) ,VIEW. Number)字段。输入一个批号，按下回车键，即会显示出包装ID (Pack ID)字段。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:目录与装入耗材。 查找,查看从所储存的结果,归档,取回本屏幕对用于查看患者结果记录的搜索选项进行显示。 (Find/View) (Results/Archive/Retrieve) (取回) 屏幕选择F3,查找,查看。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:检查信息。 General(常规) 从配置(Configuration)菜单选本屏幕使您可以对AxSYM系统的常规配置参数进行访问。只有几 定常规。 个参数可供修改。你需以ADMIN(管理员)以上的身份登录才能够 对大多数参数进行修改。能够允许常规用户修改的参数很少。 详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，子单元:系统配置。 安装从配置菜单选择安装本屏幕允许您安装: (Installation) (INSTALLATION)。 , 系统软件升级版 , 检测法软件 详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，子单元:系统配置。 目录(Inventory) 选择一个: 本屏幕显示在检测过程中所使用的多数耗材的状态，以及系统上的 , 从主菜单屏幕选择目录多数废液水平的状态。您也可以通过它访问目录更新屏幕。 (INVENTORY)。 , 在键盘上按下目录详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:目录与装入耗材。 (Inventory)键。 , 在信息区域(Information Zone)显示出 INVENTORY指示灯时 触摸。 Levey-Jennings 从主菜单屏幕选择本屏幕允许您为查看所储存的质控结果以便建立质量控制选择一个QC LEVEY-JENNINGS QC。 检测法。 本屏幕为在在系统上储存了质控结果的所有检测法显示其名称。选 择一个检测法名称，显示出Levey-Jennings QC/质控水平屏幕，为 所选定的检测列出质控水平目录。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:质量控制。 ?1-108 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 Levey-Jennings 从Levey-Jennings QC屏幕选本屏幕允许您为查看所储存指控结果选择一个质控水平选择。 QC/Control Level 择一个检测名称。 (质控水平) 本屏幕为从在系统上储存了质控结果的Levey-Jennings QC屏幕 中选择的检测法显示质控水平名称。选定一个质控水平后，会显 示出为所选定质控水平显示质控数据的Levey-Jennings QC,质 控说明屏幕。 所储存的质控结果也可以通过所储存的质控结果屏幕进行查看。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:质量控制。 登录(Log On) 从主菜单选择F6,LOG ON。 限制或启用对某些系统功能和配置参数的访问。它还会保留以下 操作人员所从事活动的系统记录: , 执行维护操作 , 请求，执行以及修改患者检测 , 放行和储存患者结果 , 请求及执行校准 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:等录。 主菜单(Main 选择一个: 这是对位于AxSYM系统上所有其他屏幕进行访问的起始点。 Menu) , 在AxSYM键盘上按下主 菜单键。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:启动和关闭。 , 触摸位于信息区域中的 雅培“A”标识。 维护从主菜单屏幕选择操作维护屏幕是用来通过提供逐步指导，帮助您执行系统维护操(Maintenance) MAINTENANCE。 作的。 有关维护操作屏幕的详细说明，见第9单元:维修与维护。 信息历史(Message History)屏幕是本表中唯一要进行说明的维 护子屏幕。 有关诊断质控(Diagnostics Control)屏幕的详细说明，见第10 单元:故障排除与诊断，子单元:诊断质控。 纤维杯(Matrix 从目录(Inventory)屏幕选择本屏幕显示检测中系统内可供使用的纤维杯总数。 Cells) F2,MATRIX CELLS。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:目录与装入耗材。 ?1-109 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 信息历史记录从主菜单,维护屏幕选择本屏幕允许您查看发生在系统上的错误事件历史。首先列出的是最(Message MESSAGE HISTORY。 新的信息。可以储存多达2000条信息。在信息容量已满后，需要 History Log) 将最早的信息删除，为新的信息留出空间。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:检查信息。 信息(Messages) 选择一个: 该临时信息记录中，仅能显示出报告错误信息。所有重要信息都显 , 按下键盘上的信息键。 示在信息历史记录屏幕中。首先列出的是最新信息。可以储存多达 , 在屏幕的信息区域中显2000条信息。在信息容量已满后，需要将最早的信息删除，为新 示出MESSAGES指示的信息留出空间。 灯后，将其选定。 共有5种报告信息类型: , 主机界面,对主机进行无效通信识别。 , 打印机,识别文件错误，打印机缺纸或打印机掉线。 , 检测校准,识别已经“通过”的检测校准。 , 样品条形码,识别条形码读取错误。 , 预热,识别系统是否已经调节为适于处理的区域温度。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:删除。 多成分质控检测从位于质控品订购屏幕中的本屏幕允许您进入，订购，及修改多成分质控检测和小组。 (Multiconstituent 多成分质控目录中选定质控 Control Assays) 水平。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:订购质控品。 新的批次(New 从所储存的结果,校准检查通过该屏幕向系统输入新的主曲线信息。该信息通过扫描主曲线条Lot) (Stored Result/ Calibration 形码标签进行输入，或通过键盘键入条形码下的信息进行人工输入 Review)屏幕选择F4,信息。 NEWLOT。 详细说明，见第6单元:校准操作，子单元:校准订购。 订购选择(Order 从配置(Configuration)菜单本屏幕允许您对显示在患者订购屏幕上的检测和小组的订购进行Selection) 选择DISPLAY ORDER。 确定。 详细说明，见第2单云:安装操作与特殊要求，子单元:系统配置。 ?1-110 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 订购状态(Order 从主菜单屏幕选择ORDER 在按下RUN键后,在订单屏幕上所输入和显示的订购会被移动到Status) STATUS。 订购状态屏幕中。显示出进行了患者，标准品和质控样品订购的 每个检测的状态。信息如果在订购状态屏幕中，则不能进行输入。 在订购状态为PENDING(待定)时，可以对定购进行修改。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:修改,重新运行。 订单(Orderlist) 选择一个: 在人工输入或从主计算机中下载前，显示患者，校准以及质控订 , 从主菜单选择购信息。信息在订单屏幕中的时候，不能进行输入。 ORDERLIST。 , 触摸ORDERS指示灯。 订单屏幕可以保留1000个订购。容量已满后，只有在通过按下 RUN键发出运行请求后，才能由系统接受新的定购。一旦按下 RUN键，所有订购都奖惩哦你哦个订购屏幕转移到订购状态屏幕。 详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，子单元:系统配 。 置 患者订购从以下中的一个选择F6,本屏幕允许您输入，检查和修改患者订购。 (Patient PATIENT: Order) 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:订购患者样品。 患者报告从所储存的结果屏幕选择本屏幕提供对所储存结果数据库的访问，以便找到和查看患者记(Patient PATIENT REPORT。 录文件。通过输入患者标识(PID)(在患者样品订购输入过程中Report) 指定的)屏幕会显示出储存在结果数据库中的所有患者记录文件。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:检查信息。 端口(Ports) 从配置菜单选择PORTS。 本屏幕允许您为主机(Host)和备件端口(Spare Ports)配置通 信设置。 详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，子单元:系统配 置。 ?1-111 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 比率(Ratio) 从配置菜单选择RATIO。 本屏幕允许您选择或禁用用于比率校准的 公式 小学单位换算公式大全免费下载公式下载行测公式大全下载excel公式下载逻辑回归公式下载 。 详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，子单元:系统配置。 试剂装入目录从目录屏幕选择F3,本屏幕允许您检查和更新系统上使用的试剂包装。 (Reagent REAGENT LOADLIST。 Loadlist) 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:目录与装入耗材。 试剂包装详情从试剂装入目录屏幕选择试剂本屏幕允许您检查试剂包装架中当前的具体试剂包装的详情。 (Reagent Pack 包装，随后选择F6, Details) DETAILS。 详细说明，见第5单元:，子单元: 操作指导目录与装入耗材。试剂记录从试剂装入目录屏幕选择F2本屏幕允许您检查系统上所使用试剂包装的状态。所使用的试剂包(Reagent ,REAGENT RECORDS。 装，可以是在系统上装入的、且由试剂包装条形码读取器扫描的任Records) 意包装。可以储存多达2000条试剂记录。在容量已满时，将最前 面的记录删除，以便为新的纪录的输入留出空间。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:目录与装入耗材。 试剂记录详情从试剂记录屏幕选择F6,本屏幕允许您检查在试剂记录屏幕中所列出的特定试剂包装的详(Reagent DETAILS。 情。 Records Details) 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:目录与装入耗材。 用稀释液进行重从以下中的一个中选择F4,有多个用稀释液进行重新运行的屏幕，每个屏幕都显示有可供所选新运行(Rerun DILUTE: 定重新运行要求使用的稀释选项。 With Dilution) , 订购状态详情 , 结果 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:修改,重新运行。 , 结果详情 结果(Results) 选择一个: 该屏幕为由操作人员进行的检查和放行显示完整的患者和质控检测 , 从主菜单选定订购。 RESULTS。 , 在任何系统屏幕的信息校准结果显示在校准检查屏幕上。 区域出现RESULTS指 示灯后，触摸。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:修改,重新运行与子 单元:检查信息。 重新检测配置从配置菜单选定ASSAY 本屏幕允许您对进行自动样品重新检测的规则进行定义。 (Retest RETEST。 Configuration) 详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，子单元:系统配置。 ?1-112 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 取回(Retrieve) 从选择归档至取回本屏幕为从多个文件进行的查看或打印提供了一个选择患 (SelectArchive To 者文件的方法。 Retrieve)屏幕中选择一个详细说明，见第5单元:，子单元:。 操作指导归档结果文件。 运行信息(Run 从所储存结果屏幕选定本屏幕显示检测的统计: Information) RUN INFORMATION。 , 已订购 , 待定 , 运行 , 已发送到异常 , 完成 同时显示对患者，质控和QC结果的统计: , 所储存的(总体和没有归档的) , 等待传输至主计算机 , 累计完成 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:检查信息。 样品条形码(Sample Bar 从配置菜单选定SAMPLE 本屏幕允许您对由样品条形码读取器所读取的配置条形码Code) BAR CODE。 符号进行配置。 详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，子单元:系 。 统配置 区域(Segments) 从目录屏幕选择F6,本屏幕允许您对系统中所使用区域的状态进行检查，以及对 SEGMENTS。 区域状态进行修改。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:目录与装入耗 材。 选择归档到取回(Select 从所储存的结果归档在归档到磁盘前，选择归档到取回屏幕显示患者结果。 Archive To Retrieve) (Stored Results,详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:归档。 Archive)菜单屏幕选择 RETRIEVE FROM DISKETTE(从磁盘取回)， 并对取回请求进行确认。 选择检测(Select Assay) 在校准检查(Calibration 本屏幕为所选定检测显示校准曲线状态。选择显示在查看校 Review)屏幕上选择一个准(View Cal Curve)屏幕中的校准曲线。 检测名称。 ?1-113 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 校准操作，子单元:校准检查。 详细说明，见第6单元: 单一分析物质控水平从质控品订购屏幕中的单本屏幕允许您输入和检查单一分析物质控水平和小组. (Single Analyte Control 一分析物质控目录中选择详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:订购质控品。 Levels) 一个检测. 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 分类(Sort) 从结果屏幕选择F5,SORT。 本屏幕允许您通过从以下所列出的样品和结果字段分类选项中选择 分类结果: 样品分类选项: , 无(缺省) , SID(样品ID) , 最后名称 , S/P 结果分类选项: , 检测 , 订购的时间(缺省) , 结果解读 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:检查信息。 所储存的结果从所储存的结果(菜单)屏幕本屏幕显示已进行了检查，放行和储存的患者检测结果。可以储存(Stored Results) 选择VIEW STORED 多达1500个结果。在信息容量已满后，需要将最早的信息删除， RESULTS。 为新的信息留出空间。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:检查信息。 所储存的校准曲线信息，可以通过所储存的质控结果屏幕或 Levey-Jennings QC屏幕进行查看。 所储存的结果从主菜单屏幕选择STORED 列在所储存结果(菜单)屏幕上的菜单选项，提供对其他系统屏幕(Stored RESULTS。 的访问: Result)(菜单) , 创建患者报告 , 检查，删除及重新传输所放行的患者结果 , 检查校准结果并详细列出校准曲线数据 , 扫描或人工输入新的主校准条形码内容 , 为长期脱离系统储存，归档并取回所储存的患者结果 , 检查运行信息 , 检查，删除并重新传输所放行的质控结果 详细说明，见第5单元:操作指导。 ?1-114 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 表1.3: 屏幕描述 屏幕名称 访问路径 用途 所储存质控结果从所储存结果(菜单)屏幕选本屏幕显示已经检查，放行，储存且移动到Levey-Jennings QC(Stored QC 择VIEW STORED QC 屏幕的质控结果。同时允许您编辑备注到质控结果，并重新传输Results) RESULTS。 质控结果到主计算机。 所储存的质控结果也能通过Levey-Jennings质控屏幕进行查看。 所储存的质控结果屏幕没有报告打印选项。如欲对包括所储存质 控结果信息在内的报告进行打印，则需使用位于Levey-Jennings 质控屏幕的打印选项进行。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:检查信息。 所储存的校准曲线信息通过校准检查屏幕进行查看。 系统备份菜单从维护菜单选择SYSTEM 本屏幕允许您备份系统数据文件。您可以执行全面备份(Full (System Backup BACKUP。 Backup)，或者，如果您此前曾经从相同系统软件版本中进行过备Menu) 份，则您可以使用升级备份对其进行升级操作。 详细说明，见第9单元:维修与维护，子单元:其他维护。 检查所有校准从校准检查屏幕选择F5,本屏幕显示所有校准曲线的状态。校准曲线的详细情况无法从本(View All Cals) VIEW ALL。 屏幕中查看。如欲查看校准取向的详细情况，则进入查看校准曲 线(View Cal Curve) 屏幕。 详细说明，见第6单元:校准操作，子单元:校准检查。 查看校准曲线从校准检查,选择检测本屏幕显示校准曲线数据。 (View Cal (Calibration Review/Select Curve) Assay)屏幕选择校准曲线。 详细说明，见第6单元:校准操作，子单元:校准检查。 废液 从目录屏幕选择F4,本屏幕显示废液水平。执行完成系统维护工作后，使用本屏幕更 WASTE。 新废液水平。 详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:目录与装入耗材以 及第9单元:维修与维护，子单元:每日维护。 ?1-115 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 从目录中选择项目 如欲在AxSYM系统中选择项目，根据您的习惯，您可以使用键盘和触摸屏。下表摘要了如何使用这两种方法执行任务: 表1.4: 使用键盘或触摸屏选择项目 操作 触摸屏 键盘 选择一个项目 触摸您所要选择的项目。 1( 将光标置于你希望选 择的项目上. 2( 按下SPACEBAR或 ENTER. 从一个目录选择一组项目 1( 触摸第一个项目。 2( 沿您所希望选择的项 目拖动直到最后一个1( 将光标置于您希望选 项目。 择的项目上。 2( 按下SPACEBAR或 注意:如希望选择多个项ENTER。 目，则可以通过同时选定3( 按下上下箭头键将光 多个的方法进行。 标置于下一个选择目 标上。 4( 按下SPACEBAR或 ENTER。 1( 将光标置于所选定项 目上。 2( 按下SPACEBAR或 ENTER。 在屏幕内移动 AxSYM软件可以使您在屏幕内轻松地进行移动。下表列出如何执行此操作: 表1.5: 屏幕内移动的方法 如欲移动 触摸屏 键盘 至下一个字段 触摸下一个字段。 按下箭头键或tab键。 至前页 触摸下拉框上部的滚动按下page up键。 ?1-116 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 条。 表1.5: 屏幕内移动的方法 如欲移动 触摸屏 键盘 至下一页 触摸下拉框下部的滚动条。 按下page down键。 至屏幕的第一页 将下拉框滑到滚动条的顶按下Ctrl+page up 部。 键。 至屏幕的最后一页 将下拉框滑到滚动条的底按下Ctrl+page 部。 down键。 显示其他屏幕 AxSYM键盘包括快捷键(Express )，使您可以快速显示常用屏幕。 快捷键 图1.49: 快捷键显示常用屏幕 您可以使用触摸屏或键盘显示其他屏幕。 表1.6: 显示其他屏幕 操作 触摸屏 键盘 如欲显示主菜单 触摸雅培“A”标识。 按下主菜单键。 ?1-117 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 如欲显示目录屏幕 触摸INVENTORY指示按下目录键。 灯(如存在)。 表1.6: 显示其他屏幕 操作 触摸屏 键盘 如欲显示信息屏幕 触摸MESSAGES指示按下信息(Messages) 灯(如存在)。 键。 如欲显示异常屏幕 触摸EXCEPTIONS指示 灯(如存在)。 按下异常(Exception)如欲显示多个屏幕 触摸功能键。 键。 按下功能(Function)键。 输入信息 一旦显示出您所需要的屏幕，您可以在该屏幕的字段中输入信息。下表描述了具体操作方法。 表1.7: 用于输入信息的键 键 目的 字母数字 输入字母和数字 BACKSPACE 删除光标左侧的字符 ENTER 接收数据,并将光标移动到下一个激活的字 段，或屏幕上条形标上的项目。 箭头或tab 将光标移动到下一个激活的数据字段。 空格键 选择位于屏幕上的条形标位置上的项目。 光标类型 输入信息时,注意这些光标类型。 闪动光标 对可以进行数据输入的可用字段的第一个字符进行识别。触摸箭头键或tab键，或选择移动光标到激活的数据字段。 框型光标 对来自按钮列表的可供选择的按钮进行识别。 ?1-118 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 条形光标 对来自选项列表的可供选择的项目进行识别。 字段标示符 冒号(:) 对不能修改的数据字段或未激活数据字段进行识别。在该类型数据字 段中不能进行输入和修改。 大于号(,) 对激活的或可供修改的数据字段进行识别。 图1.50: 可供修改的带大于号的字段 ?1-119 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 开始操作 如欲开始启动或停止系统操作，则选定以下键: 表1.8: 开始操作 键 操作 打印(PRINT) 打印一份针对激活屏幕的报告。 另外，可以同时按下Alt和PRINT打印激活的屏幕。 注意:有些屏幕可以自动打印所有记录。在其他屏幕中， 需要选择你希望打印的记录。详细说明，见您进行打印的 功能键区域中的提示行。 运行(RUN) 提示系统位于订单屏幕中的订购已经做好接受处理的准 备。订单屏幕中的所有条目都传输到订购状态屏幕。在系 统状态为RUNNING时，所须装入的耗材会显示出来。按 照提示信息逐步执行开始运行的步骤(添加更多目录等 等)。系统状态为PAUSED或READY时，试剂包装条形 码读取器扫描试剂包装，随后RUN屏幕显示所须装入的 耗材。 停止(Stop) 终止处理中心和取样中心内的工作。所有电机停止，警告 弹出屏幕出现。在异常屏幕中显示出未完成的检测， EXCEPTIONS指示灯显示出来。有关重新启动系统的详 细说明，见第5单元:操作指导，子单元:启动和关闭。 功能键(Function 针对出现功能键的屏幕开始操作。 Keys) 不能使用帮助功能。 帮助(Help) 了解所显示文本 AxSYM系统中的每个屏幕都包括原文信息，您必须对其理解后，才能正确地使用软件。如果您无法理解屏幕上的原文内容，则您可以查看本单元内容中有关所显示信息的描述。 ?1-120 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 这里所定义的显示信息，包括以下几类: , 检测状态类型 , 代码 , 曲线状态类型 , 快捷键 , 指示灯 , 位置状态类型 , 试剂包装状态类型 , 试剂装入单状态类型 , 样品标识类型 , 区域状态类型 , 系统状态类型 , 检测结果标记 注意:更详细定义，见术语表。 检测状态类型 本表对出现在屏幕和报告中的检测状态类型进行定义。 表1.9: 检测状态类型 状态 描述 完成(Complete) 检测即将完成. 异常(Exception) 对已经启动但无法完成的检测进行显 示。 待定(Pending) 取样探针尚未为检测制备好反应容器。 运行(Running) 取样探针已经为检测制备好反应容器， 并已转运到处理中心。 取样(Sampling) 正在由取样探针为检测制备反应容器。 ?1-121 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 代码 本表对出现在屏幕和报告中的代码进行定义. 表1.10: 代码 代码 描述 * 显示用于识别正在使用重新检测规定接受重新检测的原始样品。它同时会 在校准完成前，显示在用于校准结果的订购状态屏幕中。 C 在进行订购输入，或修改,查看屏幕中时，将一个备注输入到患者或质控 样品后显示出来。 D 在为一个患者或质控样品的一个或全部检测请求进行订购输入时，发出了 稀释请求后会显示出来。操作人员不能作出标准品的稀释请求。另外，显 示出来的“D”还代表已经使用了一个替换程序。如需要，可以查看具体 检测包装说明书，了解详细说明。 I 在能够对检测结果进行解读后显示出来。在解读代码显示出来后，紧随其 后的是实际解读内容;例如，“I,Negative(阴性)”或“I,Positive(阳 性)”。 R 在生成检测后显示出来，这是由于需要进行人工重新运行，或原来的检测 符合重新运行规定的要求。这包括反射检测。 注意:有关检测结果代码的详细说明，可以通过详情(Details)屏幕访问。 一个质控样品或患者样品如果在订购过程中已经给定了STAT优先权，或S 已经在修改,查看屏幕中进行了更新，则会显示出该字母。标准品会由系 统在订购输入时自动给定STAT优先权，因而不会显示出STAT代码。具 有STAT优先权的样品会在具有ROUTINE(常规)优先权的样品之前进 行运行。 曲线状态类型 本表对出现在屏幕和报告中的校准曲线状态类型进行定义。 表1.11: 曲线状态类型 状态 描述 激活(Active) 在校准数据符合所有检测校准有效性参数规定值时显示出来。 失败(Failed) 在有效参数不符合或操作人员人工绘制曲线失败时显示出来。 ?1-122 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 主(Master) 在主校准条形码插件已输入，但主校准尚未运行时显示。 有关不同校准类型的描述,见第3单元:操作原理，子单元:检测技术。 有关校准曲线参数的描述，见AxSYM具体检测包装说明书。 快捷键 快捷键允许对相应的屏幕进行直接访问，或直接启动操作。下表对出现在AxSYM键盘上的快捷键进行描述。 表1.12: 快捷键 键 描述 异常键(Exceptions) 显示异常屏幕 帮助键(Help) 帮助功能没有启用。 目录键(Inventory) 显示目录屏幕。 主菜单键(Main Menu) 显示主菜单屏幕。 信息键(Messages) 显示和更新信息屏幕。 运行键(RUN) 提示系统订单屏幕中的订购已经做好处理 准备。订单屏幕中的所有条目都传输到订 购状态屏幕。系统状态为RUNNING时， 需要装入的耗材会显示出来。此时您需要 按照启动运行的提示，逐步执行(添加更 多目录等)。在系统状态为PAUSED或 READY时，试剂包装条形码读取器对试剂 包装进行扫描，随后Run屏幕显示需要装 入的耗材。 ?1-123 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 指示灯 在您需要进行操作时，指示灯会出现在屏幕的信息区域。下表对出现在任何屏幕中信息区域中的指示灯进行描述。 表1.13: 指示灯 指示灯 描述 EXCEPTIONS(异常) 在一个或多个检测已经开始,但尚未结束时显示。 指示灯在所有未完成的检测从异常屏幕中删除 后消失。 INVENTORY(目录) 通知操作人员，一种记录在目录中的耗材(如本 体溶液或纤维杯)已经到达其底限，或某个废液 容器已经到达其上限。 MESSAGES(信息) 通知操作人员一个或多个系统信息已经生成。触 摸指示灯，显示和更新信息屏幕。 ORDERS(订购) 在从实验室计算机下载的新的定购已经接收到 以后出现。该指示灯在操作人员触摸HOST DOWNLOAD(主机下载)键，对订单屏幕进行 更新后消失。 RESULTS(结果) 在最后显示出结果屏幕后，提醒操作人员一个或 多个患者或质控检测已经完成。触摸该指示灯更 新屏幕。 区域,位置类型 区域,位置(S/P)指示出样品的精确位置，样品在区域中的位置，以及它所装入的具体区域。(例如，A03意思是样品装在A区域的03位置上。) 下表对出现在屏幕和报告中的区域,位置类型进行描述。 表1.14: 位置状态类型 状态 描述 F “Free”(空置)区域位置，在该位置上的样品 所有检测结果都已放行。 O “Ordered”(已定购)位置，该位置上有一个进 ?1-124 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 行了一个或多个检测订购的样品。 R “Reserved”(保留)位置，该位置上有一个样 品，该样品有一个或多个检测结果未放行，或者 一个位置，已经指定给某个样品用于取样。 试剂包装状态类型 下表对出现在屏幕和报告中的试剂包装状态类型进行描述。 表1.15: 试剂包装状态类型 状态 描述 BAD VER 试剂包装版本不符合所安装检测法的版本。 BC FAIL 试剂包装条形码读取器无法读取试剂包装条形码标 签。试剂包装的状态为未知，只有在试剂包装信息输 入到系统后才能使用该包装。 有关对试剂包装条形码上的信息进行覆盖的详细说 明，见第10单元:故障排除与诊断，子单元:观察 到的问题。 EMPTY 试剂包装中没有试剂。更换新的包装或使用还有足量 试剂的用过的试剂包装来运行所订购的检测。 EXPIRED 试剂包装保质期或在系统上的稳定期到期。试剂包装 不能使用。 LLS ERR 在前一次试剂包装取样过程中发生了液体水平传感 器(LLS)故障。 NO CAL 该试剂包装批次没有有效的校准曲线。需要进行检测 校准。 注意:有些试剂包装可以不止用于一个检测。在多数 屏幕和报告中，所显示的校准状态使该试剂包装的优 先检测。(优先检测是优先于使用相同包装进行的其 它检测的检测。)唯一例外的情况是所储存结果,校 准检查屏幕。如需要为具体检测查看校准状态，见所 储存结果,校准检查屏幕。 试剂包装已经为优先检测做好准备。 OK 注意:有关用过的试剂包装的详细说明，见第5单元: 操作指导，子单元:目录与装入耗材中的试剂记录操 作。 注意:状态右侧的星号(,)指示包装有效期被覆盖， ?1-125 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 或条形码被覆盖。 试剂装入单状态类型 下表是对显示在屏幕和报告中的试剂装入单状态类型的描述. 表1.16: 试剂装入单状态类型 状态 描述 OK/BC_OV 在扫描包装时发生条形码读取错误，且已经由操 作人员所覆盖。 OK/EXP_OV 试剂包装的保质期已过，系统警告已被操作人员 所覆盖。 样品标识类型 下表为出现在屏幕和报告中的样品ID类型的描述。 表1.17: 样品标识类型 SID类型 描述 CAL A，CAL B, 指示在校准定购后，操作人员在校准类型屏幕中所CAL C，CAL D, 选定的“标准液”。 CAL E或CAL F CAL ADJ 指示在校准定购后，操作人员所选定的质控品名 称。 质控品名称(Control Name) 指示在质控品定购后，操作人员所选定的质控品名 称。 注意:质控品名称是在系统配置过程中所确定的。 详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，子 单元:系统配置。 INDEX-CAL 只是在校准定购后，操作人员在校准类型屏幕中所 选定的“Index(指数)”。 M-CAL 1或 指示在校准定购后，操作人员在校准类型屏幕中所M-CAL 2 选定的“Master Cal(主校准)”。 ?1-126 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 样品SID 在患者订购后，为患者样品所输入的样品标识值。 区域状态类型 区域状态关系到一个区域中的位置是否能够装入新的定购。下表 对出现在屏幕和报告中的区域状态类型进行描述。 表1.18: 区域状态类型 状态 描述 Undefined(未定义) 该区域不能用于向系统装入样品。 Available(可用) 在该区域中的所有订购的全部检测结果都已放行。区 域中所有位置都为“空置”或“(Ordered)已定购”。 该区域至少有一个或多个检测结果未放行。区域中的 In Use(在使用) 一个或多个位置为“保留”。 系统状态类型 下表对出现在屏幕和报告中的系统状态类型进行描述。 表1.19: 系统状态类型 状态 描述 MAINT(维护) 在执行维护操作时显示出来. 注意:在执行维护操作前，取样必须完成。 有关维护操作的详细说明，见第9单元:维修与维护。 PAUSED(暂停) 在取样中心的暂停按钮按下后显示出来。按下暂停按 钮，停止取样中心对用于处理的反应容器的准备工作。 处理中心仍处于运行中。在此情况下，暂停按钮会保 持亮起。 如欲开始取样或将系统状态返回到运行(RUNNING)， 可再次按下暂停按钮，或按下运行(RUN)键。如果 在系统没有运行时请求暂停，会显示出就绪 (READY)。 注意:在按下运行键后，订购屏幕中的所有订购都会 移至订购状态屏幕，使系统可以进行取样操作。如果?1-127 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 订购已经为取样做好了准备，则按下暂停按钮，恢复 样品中心活动。 READY(就绪) 在处理中心温度处于可接受范围，且其动操作完成后 显示出来。 表1.19: 系统状态类型 状态 描述 RUNNING(运行) 在处理中心或取样中心激活时显示出来。 STOPPED(停止) 在处理中心和取样中心中的电机停止后显示出 来。 在要求停止后或在系统关闭又重新开始时，必须 执行启动操作。 有关电源接通和启动操作的详细说明，见第5 单元:操作指导，子单元:启动与关闭。 预热 在处理中心到达反应温度前持续显示。取样中心 只有在处理中心温度达到可接受温度范围后才 会开始准备反应容器。查看临时信息记录，找到 所显示的预估完成所需时间的条目。 警告:在系统状态为:预热(WARMING)时， 不要打开处理中心盖。 检测结果标记 检测结果标记是在患者或质控结果打印并显示出检测结果需要检查时的符号。以下屏幕和打印报告中的标记字段限于使用6个字符: , 结果屏幕 , 所储存的结果屏幕 , Levey Jennings QC屏幕 , 所储存的质控结果屏幕 , Levey-Jennings QC 分析报告 , 所储存的结果报告(列表) ?1-128 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 , 检测结果报告(列表) 这些标记字段显示和打印件仅为适用于所给出的空间中的优先标记。如果标记的所有字符都不适用，则该标记不会显示出来。如果有相关标记不适用于所给出的空间，则6个字符空间会显示为“，”。 如欲查看结果的所有标记，则查看一下屏幕或报告: , 订购状态,详情屏幕 , 患者报告,详情屏幕 , 结果,详情屏幕 , 所储存的结果,详情屏幕 , 所储存的质控结果,详情屏幕 , 所储存的结果报告(格式化) , 检测结果报告(格式化) , 样品报告 , 患者报告 , 结果详情报告 不带标记字段字符限制的屏幕和报告按层次顺序显示所有相关标记。下表对出现在屏幕和报告中的检测结果标记进行描述。标记按层次顺序列出。 表1.20: 检测结果标记 标记 描述 EXPRD 在使用过期试剂时显示或打印出来(即使在常规配置 参数17，患者和样品报告上的打印标记,设置为 OFF(关)时，也会出现)。 CNTL 在超出质控范围限值时显示或打印出来。 ,(小于)或 在结果不在检测参数所规定的动态范围之内时显示,(大于) 或打印出来。 LL或HH 在检测参数75(低极限值)和76(高极限值)中的 数值设置超出范围值时显示或打印出来。 在检测参数73(正常值,治疗范围下限值)和74(正LOW或HIHG 常值,治疗范围上限值)中的数值设置超出范围值 时显示或打印出来。 有关质控配置设置和检测参数配置设置的详细说 ?1-129 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 软件 第1单元 安装操作与特殊要求，子单元: 明，见第2单元: 系统配置。 在样品存在额外的检测结果标记，但由于空间限制， 无法显示出来的时候显示。 备 注 ?1-130 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 软件 ?1-131 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 第1单元 使用与功能 耗材与部件 在AxSYM系统上运行检测需要多种耗材和部件。耗材是在运行检测的 处理中消耗的材料。部件是反复使用的材料。 有关AxSYM耗材和部件的目录号，见附录D:耗材，一次性用品和辅 。 件目录号 耗材 以下为用于AxSYM系统的耗材: , 试剂包装 , 标准品 , 质控品 , 本体溶液(3) , 反应容器 , 样品杯 , 纤维杯 , 探针清洗溶液(TEAH) , AxSYM系统管子去污溶液 , 液体系统检查溶液 试剂包装 试剂包装包括运行AxSYM MEIA，FPIA和REA检测技术所需要的试 剂。 有关试剂瓶含量的详细说明，见AxSYM具体检测包装说明书。 注意:在运行检测需要使用包装时，位于取样中心内的试剂包装激 励装置会自动打开和关闭瓶1，2，3的瓶盖。在使用4瓶试剂包装 时，在将试剂包装装入试剂架上的时候，第4瓶必须人工打开。 ?1-131 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 瓶3 双包装 瓶4 瓶3 3瓶包装 瓶3 瓶2 瓶2 瓶2 瓶1 瓶1 瓶1 瓶4 瓶3 瓶3 瓶2 瓶2 瓶1 4瓶包装 2瓶包装 图1.51: 双包装，4瓶，3瓶和2平试剂包装 在AxSYM系统上，试剂包装应该按照具体检测限制进行贮存。常规配 置参数8，启用试剂包装稳定性跟踪,ON可以对试剂包装在系统上的 时间保持跟踪。AxSYM试剂记录也可以对系统上的时间进行人工跟踪。 有关常规配置参数的详细说明，见第2单元:安装操作与特殊要求，子 。 单元:系统配置 有关AxSYM试剂记录及其使用的详细说明，见附录:。 记录 ?1-132 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 如果检测使用4个以上的试剂，则必须使用双包装运行，需要在系统上 保持相邻的位置。双包装是指两个包装连接在一起，以便确保在架子上 的位置正确。 小心:不要将双包装分开，否则装入时会发生错误，导致位置 不对及检测不完整。如果试剂包装发生分离，请与您的AxSYM 客户支持中心联系。 有关向AxSYM系统上装入试剂包装的详细说明，见第5单元:操作指 。有关具体检测的特殊装入要求，见AxSYM导，子单元:目录与装入耗材 具体检测包装说明书。 警告:潜在的生物危险。将所有含有人血或血清的临床样本和 试剂，质控品，标准品等都视为潜在的传染物质。穿戴手套， 实验室用衣以及护目镜，并按照OSHA血液滋生的病原体规定 (29CFR文件 1910.1030)或其他同等生物安全规程的规定执 行。 ?1-133 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 检测包装说明书 AxSYM具体检测包装说明书中，提供了具体检测说明。说明书首页的 修订本号和日期代表了最新版本。 将检测包装试剂包放入AxSYM包装说明书手册。 包装说明书 图1.52: 检测包装说明书(举例) 主曲线条形码标签 主曲线条形码标签为输入AxSYM系统提供主曲线校准信息。条形码信 息同时打印在标签上的条形码下部。每个试剂包装盒都包括一个主曲线 条形码标签(具体检测包装说明书中另行说明的特殊情况除外)。 ?1-134 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 有关向系统输入主曲线校准的详细说明，见第6单元:校准操作，子单 。 元:校准订购 图1.53: 主曲线条形码标签 标准品 标准品是具体检测样品，含有已知浓度的分析物。共有三种检测校准类 型，和一种调节品: , 标准品(6点) , 主(2点) , 指数 , 校准调节装置 注意:校准调节品不能生成校准曲线。在运行校准调节品前 必须已经存在激活的曲线。 警告:潜在的生物危险。将所有含有人血或血清的临床样本 和试剂，质控品，标准品等都视为潜在的传染物质。穿戴手 套，实验室用衣以及护目镜，并按照OSHA血液滋生的病 原体规定(29CFR文件 1910.1030)或其他同等生物安全 规程的规定执行。 有关具体检测信息，处理指导的详细说明，见AxSYM具体检测包装说 。 明书 ?1-135 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 有关检测校准理论和检测校准类型的详细说明，见第3单元:操作原理， 。 子单元:检测校准原理 校准类型决定着所使用的标准品。标准品包装如下: 标准校准品包装 包括用于标准校准的标准品。有六个标有标准校准品A到F的标准品瓶。 主标准品包装 包括用于主标准的标准品。有两个标有主标准品1和2的标准品瓶。 试剂包装盒 进行指数或校准调整品校准所需要的标准品包括在具体检测试剂包装 盒中。标准品标有指数标准品还是校准调整品取决于检测。 有关校准订购屏幕和检测校准选项的详细说明，见本单元中的软件。 有关装入AxSYM系统的标准品的详细说明，见第5单元:操作指导， 。 子单元:装入样品，标准品和质控品 标准校准品包装 主标准品包装 校准调整品 指数标准品 主标准品 图1.54:AxSYM标准校准品包装，主标准品包装，指数标准品，校准 调整品 ?1-136 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 质控品 AxSYM系统质控品是具体检测样品，含有已知浓度的分析物。每瓶用 于一个特定分析物.通常标有“L”，“M”和“H”(低，中，高)，或“Pos” (阳性)和“Neg”(阴性)。 警告:潜在生物危险。将所有含有人血或血清的临床样本和 试剂，质控品，标准品等都视为潜在的传染物质。穿戴手套， 实验室用衣以及护目镜，并按照OSHA血液滋生的病原体 规定(29CFR文件 1910.1030)或其他同等生物安全规程 的规定执行。 有关在AxSYM系统上的质控品订购的详细说明，见第5单元:操作指 。 导，子单元:订购质控品 有关向AxSYM系统上装入质控品的详细说明，见第5单元:操作指导， 子单元:装入样品，标准品和质控品。 图1.55: AxSYM系统质控品 本体溶液(3) 三瓶AxSYM系统本体溶液装入到废液和供应中心的载重平台上。 ?1-137 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 小心:如果本体溶液瓶没有装入指定的平台，则检测结果无 效。瓶子的标签必须与平台标签相吻合。 警告:本体溶液1，3和4含有0.1,的叠氮化钠，作为防 腐剂。有关这些溶液的处理，见第8单元:危险。 有关装入本体溶液的详细说明，见第5单元:操作指导，子单元:目录与装入耗材。 本体溶液1(MUP) 本本体溶液在缓冲液中含有1.2mM 的4-甲基伞形酮酰磷酸盐，在MEIA检测中将其分液到纤维杯中。有关其在系统上的稳定期见本体溶液1的瓶子标签。 本体溶液3(纤维杯洗液) 本体溶液，在TRIS缓冲液中含有0.3M的氯化钠，在MEIA检测中将其分液到纤维杯。 本体溶液4(线稀释液) 本体溶液，含有含抗微生物制剂的0.1M磷酸盐缓冲液，由取样中心和处理中心注射器将其分液，用于清洁探针和稀释检测样品。 ?1-138 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 有关贮存和处理指导，见本体溶液瓶的标签。 本体溶液1 本体溶液3 本体溶液4 图1.56: AxSYM系统本体溶液 ?1-139 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 反应容器 反应容器是一个一次性塑料7孔容器，带有一个比色杯。反应容器是通 过人工分10路装入反应容器架的。 反应容器将检测样品和试剂转运到处理中心，随后再转运到处理架。 比色杯 试剂3 试剂2 试剂1 预稀释孔 缓冲液孔 样品孔 孵育孔 反应容器架 图1.57: 反应容器与孔 ?1-140 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 样品杯 样品杯是一个2000µL的一次性容器，用于装患者样品，标准品和质控 品。量度线位于150µL和500µL，可以帮助操作人员无需精确吸液而 注满样品杯。 样品杯可以装入全部三个样品区域类型。初级管，分液管和多区域管区 域上必须使用样品杯接头。 小心:AxSYM系统上必须仅能使用雅培批准的AxSYM样品杯。 。 有关样品区域和样品杯接头的详细说明，见本单元中的硬件 有关将样品杯装入AxSYM系统的详细说明，见第5单元:操作指导， 。 子单元:目录与装入耗材 样品杯 图1.58: 样品杯 ?1-141 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 纤维杯 纤维杯是由位于一个圆筒中的玻璃纤维模和吸收纸所组成的。纤维杯用 于MEIA检测。 纤维杯包装在100个装的箱子中，以便于装入纤维杯送料装置。 有关将纤维杯装入纤维杯送料装置的详细说明，见第5单元:操作指导， 子单元:目录与装入耗材。 纤维杯是自动装入纤维杯架的，在MEIA检测结束后被退出到耗材分液 容器中。 玻璃纤维模 吸收纸 圆筒 纤维杯送料装置 图1.59: 纤维杯 ?1-142 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 AxSYM探针清洗液(TEAH) AxSYM探正清洗液含有2,的四乙铵化氢氧( TEAH )，用于清洁取 样和处理探针内部。 :在处理AxSYM探针清洗液时，应穿戴护目镜，手套和实小心 验室用服。如接触敏感人群的皮肤或眼睛会导致轻微的刺激。 如发生接触，应使用大量清水冲洗患处。如果刺激依旧存在， 则请求医护人员帮助。 有关对探针内部清洁的详细说明，见第9单元:维修与维护，子单元: 每日维护。 图1.60: AxSYM探针清洗液(TEAH) ?1-143 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 AxSYM系统管去污溶液 AxSYM系统管去污溶液含有0.80,过氧化氢和0.06,的过氧乙酸。该 溶液用于每月对所有本体溶液管的去污工作(溶液1(MUP)除外)。 警告:在处理本产品时，应穿戴护目,脸装置，手套和实验室用服。 如接触眼睛会导致永久性的伤害;避免皮肤接触。万一接触皮肤或 眼睛，应使用大量清水冲洗。立即请求医护人员帮助。 有关对本体溶液管去污的详细说明，见第9单元:维修与维护，子单元: 去污。 图1.61: AxSYM系统管去污溶液 ?1-144 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 液体系统检测溶液 液体体系检查溶液是在0.1M磷酸钠缓冲液中的荧光素钠。液体体系检 查溶液用于识别吸液和分液探针，注射器和阀的准确性。 有关液体体系检查操作的详细说明，见第9单元:维修与维护，子单元: 额外的维护。 图1.62: 液体体系检查溶液 ?1-145 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 辅件 以下为用于AxSYM系统的辅件: , MEIA光学标准液 , FPIA光学标准液 , 缓冲液运行包 , 试剂定位包 , 样品区域 , MEIA光学标准送料装置 , 液体系统检查溶液 , 样品区域标签和样品杯接头标签 , 样品标尺 , 手册 , 镜头拭纸 , 尼龙探针 , AxSYM镊子 MEIA光学标准液 MEIA光学标准液是荧光(荧光染料)纤维，用于在MEIA验证操作中对 MEIA光学装置进行校准和监控。 小心:如果MEIA光标准液贮存或处理不当，MEIA验证检测结果 可能无效。不使用的时候，应该将标准液贮存于维护工具箱中。 荧光盘 ?1-146 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 图1.63: MEIA光标准液 FPIA光标准液 FPIA光标准液是单独密封于小玻璃瓶内的溶液中的荧光染料(若丹明 110)。用于在FPIA验证操作过程中对FPIA光学装置操作进行校准和 监控。 小心:如果FPIA光标准液贮存和处理不当，可能导致FPIA 验证检测结果无效。不使用的时候，应该将该标准液贮存于维 护工具箱中。 夹板 比色杯 图1.64: FPIA光溶液 缓冲液运行包装 缓冲液运行包装是空的试剂包装，可以用作故障排除工具，对探针校准 错误或试剂瓶发生的喷洒情况进行目测检查。 图1.65: 缓冲液运行包装 ?1-147 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 试剂定位装置 试剂定位装置(蓝色)是维护工具，用于对位于试剂架中的取样探针的 移液位置进行校准。 校准靶 图1.66: 试剂定位装置(蓝色) 样品区域 在AxSYM系统上可以使用四种类型的样品区域: , 样品杯区域 , 分液管区域 , 初级管区域 , 多区域 注意:样品杯区域不能与管子区域或多区域交叉混用。 有关样品区域类型的详细说明，见本单元中的硬件。 有关为具体样品区域类型对AxSYM系统进行配置的详细说明，见第2 单元:安装操作与特殊要求，子单元:系统配置。 样品杯接头 在AxSYM系统上可以使用两种类型的样品杯接头。所使用的样品杯接 头类型取决于所使用的样品区域类型。 , 初级样品杯接头 , 分液样品杯接头 ?1-148 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 有关样品杯接头类型和及其使用指导的详细说明，见本单元的硬件。 样品杯 样品杯接头 样品区域 图1.67: 带样品杯接头的样品区域 MEIA标准液送料装置 MEIA光标准液送料装置用于在执行MEIA验证操作过程中向纤维杯进 料装置中装入MEIA光标准液。 有关MEIA验证操作的详细说明，见第9单元:维修与维护，子单元: 每周维护。 MEIA光标准液 MEIA标准液送料装置 纤维杯进料装置(送料装置的下部) 图1.68: MEIA标准液送料装置 ?1-149 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 样品区域标签和样品杯接头标签 样品区域和样品杯接头具有有关系统和操作人员标识的标签。样 品区域有两个标签: , 顶部带有一个字母的条形码标签，用于系统 , 由操作人员使用的字母标签，用于识别 样品杯接头有一个条形码标签，可供系统对样品杯位于初级管区 域还是分液管区域进行识别。 小心:多区域试剂盒包括蓝条区域条形码标签。仅能在多区域 使用这些标签。 有关如何和何处使用标签的详细说明，见第2单元:安装操作与 特殊要求，子单元:系统准备。 样品杯，分液管和初级管 样品区域标签 字母标签 条形码标签 多区域样品区域标签 图1.69: 样品区域标签 ?1-150 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 样品标尺 有两个样品标尺可以用于对初级区域和分液区域中的样品管所需 要的样品量进行确定。 在将样品管装入区域前，必须首先将样品管与标尺进行对照。 初级管样品标尺(白色) 该标尺对装入初级管区域的初级管或分液管中的样品量是否充足 进行确定。 在使用初级管时应识别: , 凝集,凝胶高度位于或高于“最低凝集,凝胶高度”线 注意:该线指示取样探针可以在该区域中移动的最低限。如果能够 按照以下要求执行，凝集,凝胶高度在实际操作中可略高于或低于 该线: , 管的顶部位于或低于“管的顶部”线 , 血清,血浆高度位于或高于“最低样品高度”线。 这样可确保探针不会吸取红细胞，凝胶，或微粒物(在探针已经按 照生产商指导进行了离心的情况下) , 按照AxSYM具体检测包装说明书中的最低样品量要求执行。 ?1-151 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 分液管样品标尺(蓝色) 该标尺对装入分液管区域的初级管或分液管中的样品量是否充足进行 确定。 在使用分液管时，需要识别: , 管的顶部位于或低于“管的顶部”线 , 样品高度位于或高于“最低样品高度”线 , 按照AxSYM具体检测包装说明书中所列出的最低样品量要求执行。 分液管样品标尺 初级管样品标尺 图1.70: 初级和分液样品标尺 ?1-152 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 第1单元 硬件 手册 AxSYM系统提供了三份手册: , 雅培AxSYM系统操作手册第1册 , 雅培AxSYM系统操作手册第2册 , 雅培AxSYM系统包装说明手册 雅培AxSYM系统包装说明书手册，是每个检测包装说明书的副本。每 个试剂包装在运输时都附有AxSYM具体检测包装说明书。您的实验室 用于每项检测的包装说明书的副本，都应该保存在AxSYM系统包装说 明书手册中，以供参考。 注意:确保您的AxSYM系统包装说明书手册都进行了最新具体检 测包装说明书版本的更新。修订本号可以在说明书标题页中检测名 称下找到。在,R后面的数字就是修订本号。该号随每个新的版本 而增大。 有关AxSYM系统操作手册(第1和2册)内容的详细说明，见雅培 AxSYM系统操作手册第1册中前面部分的如何使用本手册。 ?1-153 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月 使用与功能 耗材与部件 第1单元 备 注 ?1-154 ABBOTT AxSYM系统操作手册第1卷 69-0200/R4—1997年10月