QMS程序文件汇编

彩印包装QMS程序文件汇编 程序文件目录 序　号 程　序　文　件　名　称 文　件　号 页码 1 文件控制程序 CX XXX/- Q(E)4.2.3-01-2010 2 质量和环境记录控制程序 CX /XXX- Q(E)4.2.4-02-2010 3 信息交流控制程序 CX /XXX- Q(E)5.5.3-03-2010 18 人力资源管理和培训控制程序 CX /XXX- Q(E)6.2-18-2010 19 生产和环保设备设施维护保养控制程序 CX /XXX- Q(E)6.3-19-2010 20 采购控制程序 CX /XXX- Q(E)7.4-20-2010 21 生产和服务提供过程控制程序 CX /XXX- Q(E)7.5-21-2010 22 监视和测量设备控制程序 CX /XXX- Q(E)7.6-22-2010 24 产品的监视与测量控制程序 CX /XXX- Q(E)8.2.4-24-2010 25 内部审核程序 CX /XXX- Q(E)8.2.2-25-2010 26 不合格品控制程序 CX /XXX- Q(E)8.3-26-2010 27 不符合、纠正和预防措施控制程序 CX /XXX- Q(E)8.5-27-2010 28 管理评审控制程序 CX /XXX- Q(E)5.6-28-2010 29 设计和开发控制程序 CX /XXX- Q(E)5.6-29-2010 文件控制程序 1目的： 通过对质量和环境管理体系有关的文件和文件进行规范化管理与控制，确保各相关部门能及时得到和使用有效文件，保持体系有效运行，特制定本规程。 2 范围 本程序适用于公司质量和环境管理体系有关的文件和资料的制订、审核、确认、登记、分发、保管、修订和废弃的业务。 3 职责 3.1 总经理负责批准、发布质量和环境管理手册。 3.2 程序文件由总经办组织各相关部门编写，部门负责审核，管理者代表批准。 3.3 其他第三层质量和环境管理体系文件，由各相关部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准。 3.4总经办和各相关部门负责对现有体系文件的评审及更改控制. 3.5 总经办是文件控制的归口管理部门。 4 工作程序 4.1 文件编号 a． 质量手册的编号如下： Q / XXX — QMS（EMS）— A0 — 2010 发布年份 版本号 质量和环境管理体系代号 企业代号 企业 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 代号 A 程序文件编号如下： CX/XXX- Q（E）XXX –XX -2010 年号 文件顺序号,从01开始 体系要素代号 本公司代号，表示本公司 程序文件代号 作业指导书 XXX/ Q（E）CX，X，-X X 部门编码 顺序号 体系要素代码 运行控制程序编码 文件类型 其中文件类别代号含义如下：QMS（EMS）—质量环境手册； CX—质量环境程序文件； Q（E）—质量环境管理文件； WD—外来文件； MF—管理文件 WJ—其他应用文件； QR—质量环境表格 c．总经办负责文件（除技术标准、技术资料）的发放和管理 d. 各部门代号如下： 各部门代号规定如下： 总经办：ZJ；生产部：SC；；品管部:PG；采购部CG；财务部：CW、销售部：XS、工程部：GC 4.2文件的编写、审核、批准、发放 文件在发布前应得到批准，以确保文件是充分和适宜的： a． 质量和环境管理手册由总经办组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。总经办负责登记发放。 b． 各部门编制的公司文件，由部门负责人审核，管理者代表批准。总经办负责登记发放，如程序文件，工艺文件，检验文件等。 c． 应确定文件使用的各相关场所都得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 4.3 文件的受控状态和登记 文件分为“受控”和“非受控”两大类。凡本公司质量和环境管理体系运行使用的文件均为“受控”类，受更改控制，更改页及时送达，撤出作废页。“非受控”不受更改控制，更改页一般不送达。 a．《质量和环境管理手册》、《程序文件》及第三层次管理文件，外来文件等，由总经办负责管理登记发放、回收。各相关文件的名称、版本、修改状态和文件编号等，填入《受控文件清单》内。所有受控文件在封面上加盖“受控”印章，并标明分发号。 4.4 文件的更改和更改状态的标识 a． 质量和环境管理手册由总经办组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后生效。总经办保留文件更改内容的记录。 b． 其它文件的更改由各相关部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相关部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其它部门进行审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。 c． 所有被更改的原文件，必须由相应主管部门回收，交总经办统一处理，以确保有效文件的唯一性。总经办保留文件更改内容的记录。 d． 所有被更改的文件，在文件标题栏内标明修改状态。 4.5外来文件的控制 a． 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性； b． 总经办负责收集相关国际、国家、行业标准的最新版本，及相关法律法规的最新修订文本。 4.6 文件的评审 a． 各部门使用文件时，应适时评审文件的适宜性与充分性，必要时予以修改，执行4.4条款的规定。 b． 总经办每年应组织相关部门对所有受控文件进行评审，评审可以和管理评审结合进行。评审后，对文件予以修改的，执行4.4条款的规定。 4.7 文件的保存、作废和销毁 4.7.1 文件的保存 a． 凡与质量和环境管理体系相关的文件，都必须保存在干燥、安全的地方，防止损坏和丢失; b． 各部门使用的文件由部门负责人或指定的管理人员保管。总经办每季度对各部门文件保管情况进行检查； c． 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准擅自更改，不准私自外借，确保所保管使用的文件清晰，易于识别和检索。 4.7.2文件的作废和销毁 d． 所有失效或作废文件，由相关部门及时从所有发放和使用场所撤出，交总经办处理，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用； e． 为某种原因需保留的任何已作废文件，都应进行相应的标识； f． 对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请单》，经管理者代表批准后，由总经办负责销毁。 4.7.3 文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向总经办借阅、复制。 5 质量和环境记录 5.1 《受控文件清单》 5.2 《文件发放、回收记录》 5.3 《文件更改申请单》 5.4 《文件销毁申请单》 5.5《文件借阅、复制记录》 质量和环境记录控制程序 1 目的 对本公司质量和环境管理体系所要求的记录予以控制，提供质量和环境管理体系实际运行状况的证据。 2 范围 适用于为证明产品符合要求、质量和环境管理体系有效运行的记录。 3 职责 3.1总经办负责对质量和环境记录进行归口管理。 3.2各部门负责收集、整理、保管每月的质量和环境记录。对上个月的质量和环境记录分类整理后，及时交总经办统一保管。总经办填写《质量和环境记录收存登记表》。 3.3质量和环境记录表单格式由各部门负责人评审后，报管理者代表批准。 4 工作程序 4.1各部门负责收集，整理，保存本部门、本季度的质量和环境记录。对于超过一个季度的质量和环境记录，及时交总经办统一保管，总经办在整理时，要对记录进行分类。记录应保存在通风、干燥之处，以防记录的损坏。 4.2总经办编制《质量和环境记录清单》，将公司所有与质量和环境管理体系运行有关的记录汇总，包括名称，表单号，保存期，使用部门等内容。并汇集质量和环境记录表单样张。 4.3质量和环境记录表单编号方法按《文件控制程序》中的规定执行。 4.4质量和环境记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目用单杠划去；各相关栏目签名不允许空白。因笔误或计算错误要修改数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或签名及日期。 4.5总经办每个月要检查一次各部门质量和环境记录的使用、管理情况。 4.6质量和环境记录表单格式，由相关部门可根据工作需要提出记录格式更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 4.7质量和环境记录发放、借阅和复制 a． 各部门填写《文件发放、回收记录》，向总经办领用所需记录空白表； b． 各部门保管的质量和环境记录应便于检索，需借阅或复制者，要经相应部门负责人批准并填写《文 件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。 4.8质量和环境记录的销毁处理 质量和环境记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时，由总经办填写《文件销毁申请单》，交管理者代表批准，由授权人执行销毁。 5 相关文件 5.1《文件控制程序》 6 质量和环境记录 6.1《质量和环境记录清单》 6.2《文件发放、回收记录》 6.3《文件借阅、复制记录》 6.4《文件销毁申请单》 6.5《质量和环境记录登记表》 信息交流控制程序 1：目的 为了及时、准确地收集、传递及反馈有关信息，作好信息的管理，特制定本程序。 2 适用范围 适用于公司内部信息的传递与处理，以及与外部各方的信息交流。 3 职责 3.1 总经办、生产部、采购负责对应相关方信息的收集。 3.2 各部门负责工作范围内信息的传递与交流。 3.3 管理者代表负责紧急环境信息的处理。 4 工作程序 4.1 信息的分类 4.1.1 外部信息 a.地方监测站、环保局、质量技术监督局、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息； b.政策法规标准类信息，如环境法律法规、条例、标准等； c.相关方反馈的信息及其投诉等，相关方指定顾客、供应商、供应相关方、废物收购方、运输公司等； d.其他外部信息，如部门直接从外部获取的有关环境、质量技术、环境、质量管理等方面的信息。 e. 外部信息还包括,本公司《重要环境因素清单》、《车辆管理办法》、《危险化学药品控制程序》、《固体废弃物控制管理程序》和《对相关方环境要求》形成文件并及时将文件内容与顾客、供应相关方、供应商、废物收购方、运输公司及运输驾驶员相应的资质证件、当地政府及居民等进行信息交流。 4.1.2 内部信息 a． 正常信息，如方针目标指标、检验监测记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其他记录等； b． （潜在）不符合信息，如体系内部审核的不合格报告，纠正和预防措施处理单等； c． 紧急信息，如出现火灾、洪涝灾害等情况下的环境信息与记录； d． 其他内部信息（如员工的建议等）。 4.2 信息的收集与处理 4.2.1 外部信息的收集与处理 4.2.1.1总经办负责收集监测站、环保局、质量技术监督局、认证机构等监测、检查结果及反馈信息的收集，由总经办传递到公司相关科室，当监测或检查结果出现不符合情况时，按照《不符合、纠正和预防措施控制程序》的要求进行处理。 4.2.1.2政策法规、标准类的资料信息由总经办等各相关部门负责收集、更新、整理，交总经办保存，详见《法律与其他要求控制程序》及《文件控制程序》。 4.2.1.3与相关方的信息沟通 a) 总经办负责地方环保科室、废物收购方、当地居民、运输公司等进行信息沟通。 b) 采购部负责与供应相关方、物料供应商等进行信息沟通，利用本公司的网络系统，黑板报、每年与上述企业进行座谈会定期对环境施加影响，并要求将公司质量环境方针，生产性质，环境因素及相关要求及时传递给相关方，详见《对相关方环境施加影响管理程序》。 c) 总经办负责与开发区管委会和环保科室的信息联络，以满足相关方要求； d) 对来自上述相关方投诉的处理详见《不符合、纠正和预防措施控制程序》，当对方有要求时，应在一 周内给予解决或答复；上述相关方反馈的其他信息，可由对应科室以《信息反馈单》的形式传递给总经办组织处理。 4.2.1.4 各部门直接从外部获取的其他类似信息，如质量、环境技术，质量、环境管理信息等，在一周内以《信息反馈单》反馈到总经办，由其负责分类、整理，根据需要传递到相关部门。 4.2.2 内部信息的收集与处理 4.2.2.1 正常信息的处理：各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常信息；综合总经办按照相应程序文件的规定传递方针、目标和指标、管理 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 、内部审核结果、更新的法律法规等信息。 4.2.2.2（潜在）不符合信息的处理详见《不符合、纠正和预防措施控制程序》。 4.2.2.3紧急（环境）信息由发现部门迅速传递给管理者代表组织处理，可采用电话、传真等方式，参见《应急准备与响应控制程序》。 4.2.2.4其他内部信息，提供者可以《信息反馈单》反馈给总经办进行处理。 4.3 信息库的建立和应用 4.3.1 总经办负责建立公司的信息库，不断汇集各方面反馈的信息，按照信息载体的不同，提供相应适宜的环境分别存放，统一保存；并参照图书分类的方式，进行整理分类，制成索引，确保已获取信息的完整性和可用性。 4.4 对体系运行过程中各类记录的控制详见《质量和环境记录控制程序》。 5 相关文件 5.1《文件控制程序》 5.2《不符合、纠正和预防控制程序》 5.3《质量和环境记录控制程序》 5.4《法律与其他要求控制程序》 5.5《应急准备与响应控制程序》 5.6《对相关方环境施加影响管理程序》 6 相关记录 6.1《信息反馈单》 人力资源管理和培训控制程序 1 目的 对各类人员进行培训，以满足相应岗位规定要求。 2 适用范围 适用于公司所有与质量和环境管理体系有关的工作人员的培训。 3 职责 3.1 总经办负责编制各部门的《职位说明书》，负责培训 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 的制定及监督实施，负责上岗基础教育，负责组织对培训效果进行评估。对本公司的培训工作进行归口管理。 3.2其他部门负责本部门员工的岗位技能培训。 3.3总经理负责《职位说明书》的批准。《职位说明书》作为总经办选择、招聘、安排人员的主要依据。 4 工作程序 4.1基本培训需求 4.1.1 新员工培训 a． 上岗基础教育：包括公司概况、厂纪厂规、方针目标（指标）、安全、质量、环保意识，重大环境因素，相关法律常识及ISO9000族系列标准、ISO14000族系列标准基础等知识等培训内容，在入厂一个月内，由总经办组织进行。 b． 岗位技能培训：包括所在岗位相关作业文件、注意事项，相关设备性能、操作过程，现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容，由所在岗位部门负责人组织进行。 c． 通过教育和培训，使员工意识到：所在岗位工作活动中实际的或潜在的重大环境影响，以及可能产生的质量或环境事故；按体系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果；个人工作质量改进可能为企业带来何种效益。 4.1.2检验人员培训 a． 统计技术（抽样方案）、质量管理基础知识的培训； b． 由品管部负责培训，在上岗前实施，合格持证上岗。 4.1.3 采购、销售、仓管人员培训 a． 采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识的培训； b． 销售人员需经过成品相关知识、销售基础知识的培训； c． 仓库管理人员需经过库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训； d． 以上人员的培训由所在部门负责人进行，在上岗前实施。 4.1.4 内审员培训 a. ISO9000族系列标准和ISO14000族系列标准知识、审核知识培训； b. 由外部培训机构或认证咨询机构进行培训，发相应内审员证书。 4.1.5 特殊工作人员培训 a． 特殊工序人员培训； b． 环境控制点人员、环境监测人员培训； c． 由所在岗位部门负责人进行培训，在上岗前实施，培训考核合格后持证上岗； d． 驾驶员、电工、锅炉工等需取得相应的资格证书。 4.1.6 管理人员的培训企业质量和环境管理基础知识的培训，在入厂1个月内由总经办组织进行。 4.1.7 转岗人员培训（同4.1.1A） 4.1.8 在岗人员培训 岗位技能的加深及强化，按培训计划实施。 4.2 培训计划及培训的实施 4.2.1总经办每年12月份，根据公司的发展方向和基本培训需求，以及本年度反馈的意见，制定下年度培训计划（包括培训对象、时间、内容、教师、教材、培训考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并督促各部门按计划执行。非计划内培训填写《员工培训计划表》由副总经理批准后实施。 4.2.2每次培训需要填写《培训签到表》，包括时间、地点、教师、内容及考核成绩。培训后相关部门将培训签到表及相应试卷等送交总经办。公司员工如能提供充分的书面证据，并经培训教师认可，可免去相应的培训项目，总经办负责将相应的书面材料放入员工档案。 4.2.3总经办将每个员工的培训记录存档，记录在员工培训档案上，培训记录保存期限为员工离职后一年。 4.2.4计划外培训可由相关部门向总经办提出，经总经理批准后，由相关部门组织实施。 4.3 培训效果评估 4.3.1 每年年底总经办负责组织各科室负责人、培训教师参加年度培训工作会议，评估培训效果，征求改进培训工作的意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划，开展培训工作。 4.3.2 总经办可随时对公司各部门员工进行现场考核，发现不能胜任本职工作的，需及时安排补充培训并考核，或转换工作岗位，使其具备的能力与从事的工作相适应。 4 相关文件（无） 5 相关记录 6.1 《年度培训计划》 6.2 《培训记录表》 生产和环保设备设施维护保养控制程序 1　目的 通过对厂房、生产环保设备和设施进行预防性的维护保养和维修，保证设备、设施运转正常、完好，减少由于设备、设施问题导致产品质量下降及污染事故的发生。 2 范围 适用于本公司所有生产和环保设备、设施的管理。 3 职责 3.1 生产部负责生产车间生产和环保设备、设施的综合管理，保养和维修的具体实施。 3.2 其它各部门负责本部门生产和环保设备、设施管理。 3.3 各工序负责生产过程和环保设备日常维护保养及设备运行情况的监督。 4 控制程序 4.1 设备的采购和验收 4.1.1根据生产发展的需要，而现有设备设施不能满足生产和环保要求而需要采购或制造时，则由所需部门填写《采购单》，报总经理审核批准。 4.1.2《采购单》批准后，由总经理指定供应人员实施采购，采购时要货比三家，择优采购。 4.1.3 生产和环保设备购入后，由生产部会同各相关部门一起开箱验收。 4.1.4 开箱验收主辅机、附件、备件、随机工具等装箱清单，合同内容是否相符；验收设备及其附件在搬运过程中的完好情况，验收有关技术文件，说明书、合格证等文件资料是否齐全，并做好记录。 4.2 设备的调试：设备开箱验收合格后，全部图文资料归口采购部存档，随机配件送仓库办理进仓手续，由生产部组织有关人员配合设备生产厂家安装、调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在《设备设施验收单》上签字验收。 4.3 设备设施台账：生产部对公司的主要生产和环保设备建立设备台帐，对其进行编号，以便于设备的维护保养。 4.4 设备的操作：对于公司的主要生产和环保设备，生产部应建立设备操作规程,操作工按照规程的要求使用。 4.5 设备设施的维护和保养 4.5.1生产部根据公司生产设备的台帐和生产设备的状态以及该设备对公司生产产品的质量影响程度编制《年度重点设备维护保养计划》，并在规定的时间内有机修人员对设备进行维护保养，保养的内容参见设备使用说明书。每台生产和环保设备的操作工负责设备的运行，并按设备定期保养规定进行设备的日常维护保养，并填写《设备设施维护保养记录》。 4.5.2　日常生产过程，发现生产和环保设备出现故障，立即通知机修人员进行维修，并将维修情况记录在相应《设备设施维修记录》，经维修好的设备应有使用部门负责签字验收后方可使用。 4.6 生产和环保设备设施的报废：报废由生产部组织相关人员进行鉴定，报总经理批准后实施报废，相应设备从设备台账中撤销。其它低值易耗的辅助设施，由使用部门填写《设备设施报废单》报生产部经理批准，即可报废。 5 相关文件 5.1《主要设备操作规程》 5.2《设备维护保养制度》 6 记录 6.1 《设备设施台账》 6.2 《年度设备维护保养计划》 6.3 《生产和环保设备设施验收单》 6.4 《设备设施报废单》 6.5 《采购单》 采购控制程序 1 目的 为确保采购的产品符合规定的要求，对采购过程进行有效控制，特制定本程序。 2 范围 适用于本公司各种原辅材料的采购及对服务提供单位的控制。 3 职责 采购控制由采购部负责归口管理。品管部、仓库在本职范围内配合工作。 4 采购控制程序 4.1 采购产品的分类 品管部负责制定采购产品技术标准及《采购物资分类明细表》，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购产品分为四类： a) A类物资：如纸张、瓦楞纸、牛皮纸，板片产品，构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影 响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资。 b) B类物资：如油墨、PP膜、包装纸箱、上光油、UV油、胶水辅助材料，构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即便略有影响，但可采取措施予以纠正的物资。 c) C类物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装用纸、盒、箱材料等。 d) D服务：运输、检测、制作等服务提供。 4.2 对供方的评价 4.2供方的选择、评价 4.2.1供方来源的控制 4.2.1.1“合格供方名录”原则上是针对生产厂商而非销售商。 4.2.1.2如某销售商为生产厂商指定的代理商，均视为合格供方。 4.2.2对A类物资，采购部发出《供方调查评定表》，供应商应填妥回传，由采购部组织仓库、生产部、品管部进行检测与评定，主要和关键性原材料供方的选择，必要时采购部可组织物流，品质人员到供方的生产基地进行质量管理体系、生产规模、企业效益和信誉度综合调查与评定,并报管理者代表审批后成为合格供方。 4.2.3对第一次供应A类物资的供方，由品管部进行工艺试验，制成的产成品能满足要求的，再通知其小批量供货试用。试用质量稳定的，必要时采购部会同品管部到现场进行考察后，采购部会同品管部对供方进行评审，填写《供方评定记录表》。评审结果建议通过的，报管理者代表批准后列入《合格供方名录》。 4.2.4对C类物资的评价由采购部根据此类产品的使用情况选择信誉好的供货单位直接采购，并对其交货期和质量予以记录、考核。 4.2.6 对服务供方，也应经评价合格后方可向本公司提供服务（包括外包的服务提供单位）。对国家授权的计量、检测、培训机构，可不作评审要求。 4.2.7 对供方的评价结果和评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。 4.3供方的管理 4.3.1对A类物资合格供方向本公司提供产品时，应要求其提供以下质量文件或其中之一： a)提供企业资质证书或资料； b)体系认证证书或相关的质量保证证明。 c)材料的检测报告。 d)代理商提供营业执照或代理授权证书。 4.3.2由采购部对A类和A类物资的供方建立管理档案，填写《年度供方质量能力评价表》。 4.3.3每年初由采购部组织品管部、仓库。对A类和A类物资供方上一年度业绩进行考核评定，采购部根据评定结果来做出继续列入公司合格供方还是取消供方资格的决定和供方物资的采购范围及对供方的管理。 4.3.4供方产品如出现严重质量问题，采购部应向供方单位发出《纠正和预防措施处理表》，如两次发出处理表而质量没有明显改进的，应取消其合格供货单位资格。 4.4 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品。在供方单位签订采购合同或采购物资前，应确保我公司所规定的采购要求是充分与适宜的。品管部负责编制原材料采购文件与进货验收要求的文件。 我公司向供方单位提供采购信息的方法如下： a)重要物资的供方单位经评审、批准、列入《合格供方名录》后，应与其签订质量技术保证协议或外协加工协议，明确产品的技术要求，适当时包括对供方的产品、过程、程序、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求；如对供方产品的认证要求，委托检测的服务要求等；验收条件及违约责任等； b)一般物资的供方单位经评审、批准列入《合格供方名录》后，编制采购产品技术要求，并提交对方。 c)辅助物资，在向合格供方单位采购时，在采购计划明确注明物品的名称、型号规格等要求。 d)服务提供的供方，也以适当形式，如运输单上写清运货到达地点、时间等要求，将我公司的具体要求告诉对方；相关新产品的设计按《设计和开发控制程序》执行。 4.5 采购实施 采购部采购物资时应在《合格供方名录》中选择供方进行采购。物资名称、规格、数量、交货期等在 《采购计划》中注明。质量要求按质量技术保证协议或产品技术要求执行。 4.6 采购产品的验证 4.6.1对采购产品的验证方式有： a) 由品管部在本公司现场实施验证； b) 由顾客在本公司现场验证； c) 由本公司在供方现场验证； d) 由顾客在供方现场验证。 对于后两种情况，采购部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。 4.6.2验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据《采购物资分类明细表》，在相应的检验规程中规定不同的验证方式。 4.6.3 采购物资到货后，仓库凭到货凭证通知品管部进行进货检验，检验合格后，由仓库保管员办理入库；不合格品按《不合格品控制程序》处理。 4.6.4 在合同规定时，顾客或其代表有权在供方或本公司对采购的产品进行验证，但顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。 4.7外包过程的控制 4.7.1我公司产品实现过程无外包过程。 5 相关文件 5.1《采购文件》 5.2《供方选择评价及重新评价的准则》 5.3《图片制作、评审、使用管理规程》 6 相关记录 6.1《采购物资分类明细表》 6.2《供方质量保证能力调查表》 6.3《供方评定记录表》 6.4《合格供方名录》 6.5《供方业绩评定表》 生产和服务提供过程控制程序 1 目的 生产过程是产品质量形成的重要阶段。本公司必须对生产过程进行有效控制，以确保满足顾客要求和期望，特制定本程序。 2 范围 适用于本公司生产过程的控制。 3 职责 a) 生产过程控制由生产部负责归口管理； b) 仓库负责编制和实施生产作业计划和生产过程物流控制， c) 生产部确保按工艺规程的要求进行生产，确保按时完成生产任务。生产部负责工艺装备的管理。 d) 品管部负责设置生产工序控制点，编制工艺规程及各工序检验文件；组织做好工艺验证与工艺纪律检查监督。 e) 生产工序应认真执行工艺规程、设备操作维护规程，实施自检。 4 工作程序 4.1生产流程图见附件四； 4.2生产过程控制 a) 生产部提供工艺文件、作业指导书等技术文件，确保生产过程中的各项要求得到明确规定。 b) 特殊岗位生产人员必须经评价合格后持证上岗； c) 生产部根据资源管理中的相关规定，使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；做好生产设备的维护保养工作，严格按生产设备操作规程的要求进行操作，执行《设备管理规程》的有关规定。生产过程中所使用的原材料，一律到仓库领取经检验合格的原材料。严禁未经检验或验证的原材料投入使用，具体执行《产品的监视和测量控制程序》的有关规定。本公司无紧急或例外放行，并有可追溯性措施。 d) 对生产过程配置适用的测量与监控装置，按工艺要求做好有关过程的监控，具体执行《监视和测量设备控制程序》；测试工装的制作及管理按《测试工装制作、使用及管理规程》执行；对生产运作实施监控，应严格按工艺过程检验的要求，执行《产品的监视和测量控制程序》的有关规定； 合格品给予放行，流入下道工序；不合格品按《不合格品控制程序》要求执行。当交付后才发现 的不合格品，也应评审处理，按《不合格品控制程序》执行。 e) 对生产过程中将发生或已发生的不合格品或不合格项，应及时进行原因分析，执行《纠正和预防措施控制程序》的规定。 f) 生产部对生产过程中出现电器、仪表、设备等故障应及时组织人员修复。 4.4 特殊过程的过程能力确认 特殊过程是指当生产过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时的过程。对特殊过程我们应实施确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。 我公司生产过程中无特殊过程。 4.5 标识和可追溯性 为防止在产品实现过程中产品或其检验状态的混淆和误用，以及达到必要时对产品追溯的目的，应在产品实现的全过程中，使用适宜的方法标识产品及其它们的监视和测量状态。 4.5.1 产品标识 4.5.1.1主要采购物资的标识 a)主要采购物资的标识方法：由AS（标识）、物资代码、入库日期（年月日各两位阿拉伯数字）、规格和型号组成。 b)其他物资采用供方单位原有的标识。当原有标识不清时，仓库管理员负责挂上材料标识卡，标明产品名称、型号规格、数量、供方单位等内容。 4.5.1.2 生产过程产品的标识 a) 同一批产品采用不同型号和不同物资批号，应分别开具下料单，分别在随件单上填物资标识。 b) 产品标识的编制方法如下：由AS（标识）、年份、四位阿拉伯数字投料顺序号、和材料规格型号组成； c)下料组在开具《下料工作单》上编写产品标识和产品代号，仓库根据《下料工作单》进行发料，并检查其数量和规格、型号，并填写物资标识号。 d)下料组按《下料工作单》落料后，仓库保管员验收合格并出具《生产工序随件单》， e)并将产品代号、产品标识号抄于随件单上。 f)产品加工状态标识，由操作者在相关加工工序完成后及时在《生产工序随件单》上签名标识。 g)产品加工过程关键工序控制点的检验状态标识，加盖检验员合格工序印章。 h)成品经最终检验员检验，并将产品代号、产品标识号填写于《最终检验记录单》。 i)车间待用、在用的原材料、半成品，当不挂标识牌容易混淆时，应挂标识牌或设置堆放区域予以 标识。 4.5.1.3 成品的标识 成品检验合格、包装装箱后，填写装箱单，并标注产品标识号及数量。产品在入库前填写入库单，并写明产品标识号、产品代号。 4.5.2产品检验状态标识 a)检验状态有下述四种：合格、不合格、待检、待定。在检验记录单上明确标明检验状态；在仓库、生产等现场，用划分区域、挂牌或盖章的方式标明产品的检验状态。 b)紧急放行或例外放行标识，应标明产品紧急或例外放行的产品名称、型号、数量等，以便一旦完成检验，判定为不合格品时，能可靠追回。 4.5.3产品标识和可追溯性 当合同、法律法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，按以下线路追溯： 装车单 产品入库单 最终检验记录单 生产工序记录单 物资批号 产品代号 配料工件单 人员、设备、环境和生产时间 4.6 顾客财产 4.6.1顾客财产是指由顾客提供的原材料、机器设备、检测仪器、样品等物质财产和产品图纸、资料、商标、专利权等知识产权。 4.6.2我公司目前暂无顾客财产等。以后如有，按下述要求加以控制。 4.6.3采购部应把顾客提供的产品交品管部进行验证后，登记在《顾客财产登记表》中，并予以妥善保管。 4.6.4 若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应及时向顾客报告，并保持记录。 4.7产品防护 4.7.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付到预定目的地的所有阶段，应采取适当的防护措施，防止产品损坏。 4.7.2为针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护。包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 4.7.3 产品搬运的控制：产品所在的现场的相关人员，应采取合理的搬运方法，防止损坏产品；具体的搬运方法按《各类产品的搬运规定》。 4.7.4 包装控制：根据顾客要求或企业规定进行包装设计，确定包装材料的名称、型号、规格、种类。由品管部制定包装的工艺操作规程。包装工在进行包装操作时，确保按包装工艺要求进行包装。 4.7.5 贮存控制：仓库编制《仓库 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 》，规范仓库的管理。 4.7.6 交付控制： a)如委托外部运输时，采购部应与委托运输单位签订运输质量保证协议； b)在交付过程中应严格按外包装箱上的储运图示标识操作，确保产品完好无损。如交付过程中发现质 量问题，及时与顾客联系。 c)采购部作好产品交付记录，内容为：收货单位、产品标识号、数量、送货日期、送货方式。 4.8 产品交付后活动的控制 产品交付后，应积极关注使用后的质量反馈信息，并记录于《顾客信息反馈表》中，对顾客提出的产品质量问题，采购部应及时将信息反馈给品管部，品管部经研究后，作出如下处理： a) 如确属我公司产品质量问题的，由销售部负责包退包换； b) 对存在问题，品管部负责组织相关人员进行原因分析，落实相应的纠正和预防措施。 5 相关文件 5.1《仓库管理制度》 5.2《各类产品的搬运规定》 5.3《各类产品的贮存规定》 6 记录 6.1《生产工序单》 6.2《生产任务通知单》 6.3《顾客财产登记表》 监视和测量设备控制程序 1目的 保证监视和测量设备（以下简称监测装置）的测量能力与测量要求相一致，为产品符合规定要求提供证据，为环境控制提供数据。 2范围 本程序适用于本公司对产品质量、环境的监视和测量设备的控制。 3职责 3.1品管部是监测装置的归口部门，负责对监测装置的定期检定、校准和状态标识，对偏离校准状态的监测装置及时进行纠正和跟踪处理。 3.2使用部门负责对监视和测量设备的维护和保养。 4程序 4.1监视和测量设备的采购及验收 4.1.1各使用部门根据需求申请新增监测装置时，应填写《设备和监测装置申购表》，提供设备名称、准确度、稳定性，测量范围等技术参数，报生产副总批准（5000元以上报总经理批准）后转采购部采购。 4.1.2监测装置的采购不得将国家已明令淘汰或禁止的设备采购入库，国产装置应具有及 许可 商标使用许可商标使用许可商标使用许可商标使用许可商标使用许可 编号，进口监测装置应符合《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》中的规定。 4.2监测装置的检定、管理和校准 4.2.1新购进的监测装置由生产部负责开箱验收，并负责保存箱内资料和附件、对开箱验收合格的监测装置，应及时登记造册并报法定科室检定或校准合格后贴上状态标志，衡器、量具、万用表等小型监测器具使用部门应在《监视和测量设备领用台账》上签字领用。 4.2.2品管部建立监视和测量设备台帐，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准日期等。 4.2.3独立监测装置应建立设备档案，非独立监测装置有关资料可纳入所属设备档案。 4.3监测装置的周期检定详见《监视和测量设备分类管理》。 4.3.1每年十二月生产部编制下年度监测装置检定或校准计划，经生产副总批准后实施。监测装置检定或校准按《监视和测量设备量值溯源管理》的规定执行。 4.3.1.1需进行外部检定的装置，由生产部负责联系国家法定计量科室进行检定。 4.3.1.2需内部校准的装置，按校准规程要求并填写校准记录。生产部负责监督管理。 4.3.2检定或校准合格的装置贴合格标签，并标明有效期，检定不合格的，需修理后重新检定，不能修复的作报废处理。 4.3.3监测装置的标识标记详见《测量和监控装置标记管理》。 4.4.监测装置的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1除简单的监测器具外，使用者应按操作规程操作监测装置，以防损坏装置。 4.4.2在使用监视和测量设备前，应检查设备是否正常工作。 4.4.3使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要防止其损坏或失效。 4.4.4监视和测量设备的校准、修理应有记录。报废应报生产副总批准（价值在5000元以上的报总经理批准）。 4.5监测装置偏离校准状态的控制 4.5.1使用部门发现监测装置偏离校准状态时应停止检测工作并书面报告品管部。品管部应及时组织对监测装置故障进行分析、维修并重新校准和跟踪验证。品管部应追查该监测装置检测的产品流向。并做出评价和采取相应的纠正措施。 4.5.2对无法修复的设备，按基础设施和工作环境控制程序中设施报废规定执行。 4.6监测装置使用的环境要求。 4.6.1监视和测量设备的使用环境应符合相关的技术文件的规定，由品管部负责监督检查。 执行《质量记录控制程序》的规定。 5 相关文件（无） 6 记录 6.1 《计量校准计划》 6.2《监视和测量设备一览表》 6.3《检定校准证书》 产品的监视和测量控制程序 1目的 对我公司的原材料、半成品、成品进行监视和测量，以证实产品特性符合规定的要求。以确保不合格品不投入生产和流出公司。 2 范围 适用于本公司的原材料、半成品和成品的监视和测量。 3 职责 品管部负责编制检验规程及产品的监视和测量。 4 工作程序 4.1 进货验证 4.1.1 进货物资到公司后，由仓库凭到货凭证，通知品管部进行检验。 4.1.2 品管部根据检验文件的规定，实施检验或验证，并填写《原材料检验报告单》，经检验合格后在送货单上签字。 4.1.3 仓库根据“合格”检验结论，办理入库手续。不合格品由仓库保管员进行标识，由品管部按《不合格品控制程序》处理。 4.2 过程检验和试验 4.2.1 本公司过程检验点为：抽样检验 4.2.2 过程检验由过程检验员，按“作业指导书”进行检验，检验结果由各过程检验员记录。 4.2.3 在所要求的检验和试验完成并在随件单上盖有检验员检验合格签章前检验员不得将产品放行。 4.2.4 过程检验时出现不合格品，检验员在《产品流程单》和《巡检记录表》上注明不合格数量和结论，并用红色《不良品标示卡》进行标识。 4.3 最终检验和试验 4.3.1最终检验和试验 4.3.1 最终检验员对送交的出厂检验产品，首先检查该批产品所规定的产品及物资标识，过程检验是否均已完成，且结果符合规定要求的前提下开始进行出厂检验。 4.3.2 最终检验实施逐批计数抽样检验，抽样方案执行GB2828-03标准。 4.3.4最终检验员在产品检验时执行“作业指导书”或合同规定的要求。 4.3.5 所有检验项目结束后，最终检验员根据该批质量情况，作出产品是否合格的结论，并填写《出货检验报告单》，报告一式二份，一份随合格产品至成品仓库，一份留存，产品检验合格应由最终检验员贴上合格标签，由成品包装员包装，并办理成品入库手续。 4.3.6 产品检验不合格，由最终检验员及时标识通知生产车间，并填写《品质异常单》，注明不合格结论。 4.4 周期检验 4.4.1 周期检验按产品标准规定的周期执行，但在工艺有较大改进或材料有较大更换，认为有可能影响产品质量特性时，应进行周期试验或相应的部分试验。 4.4.2 周期检验由品管部负责抽样、封样，实施或送经品管部确认的检验机构进行。 4.4.3 周期检验后样本一律由品管部按不合格品作报废处置。 4.5 例外放行 4.5.1 例外放行中适用于因生产急需而来不及检验和试验的进货检验和试验、过程检验和试验，不得用于最终检验和试验。 4.5.2 在生产急需，如遇来不及检验时，由生产部或仓库提出申请，填写《例外放行申请单》送品管部。品管部说明例外放行的原因，交管理者代表批准。 4.5.3仓库、 生产车间凭经批准的《例外放行申请单》发料或转序。仓库或车间应对例外放行的物资或产品进行隔离、标识，并在相关原始记录上作好记录，确保一旦发现不合格时，能立即追回和更换。 4.5.4在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时品管部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理，并按《不合格品控制程序》执行。 4.6 除非取得顾客批准，否则在所有规定检验和试验活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。 5 记录 5.1《原材料检验报告》 5.2《工艺流程单》 5.3《成品出货检验报告》 5.4《不合格处理报告单》 5.5《巡检记录表》 5.6《品质异常单》 内部审核程序 1 目的 评价质量和环境管理体系是否符合标准、本公司质量和环境体系文件以及相应的法律法规要求，是否得到有效地保持、实施和改进。 2 范围 适用于公司质量和环境管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3 职责 3.1总经理 a． 批准内部质量和环境管理年度内审计划； b． 决定内审或采取的较重大的纠正和预防措施；。 3.2管理者代表 a． 全面负责组织内部审核工作； b． 选定审核组长和审核员，并审核年度内审计划，批准审核实施计划和内部质量和环境体系审核报告。 3.3总经办 编写《年度内审计划》，并按经批准的计划安排，具体组织开展内部审核活动。 3.4 内审组长、内审员 在管理者代表和总经办的组织领导下，对审核方案进行策划，编制《内审检查表》，具体实施审核活动，编制审核报告。 4 工作程序 4.1年度内审计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状态和重要程度，以及以往审核的结果，由总经办负责编制并策划全年审核方案和计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少二次，并要求覆盖本公司质量和环境管理体系的所有要求。另外，出现以下情况时，由管理者代表及时会同总经办进行内部审核： a． 组织机构，管理体系发生重大变化时； b． 出现重大质量事故或用户对某一环节连续抱怨时或发生重大环境事故； c． 法律、法规及其它外部要求的变更； d． 在接受第二、第三方审核之前。 4.1.2年度内审计划内容 a． 审核目的、范围、依据和方法； b． 受审核部门和审核时间。 4.1.3根据需要，可审核质量和环境管理体系覆盖的全部要求和科室，也可以针对某几项 要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量和环境管理体系的全部要求。 4.2审核前的准备 4.2.1管理者代表任命内审组长和内审员。内审员的选择和审核的实施，应确保审核的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。 4.2.2由审核组长和审核员对审核方案进行策划、编制《审核实施计划》和《内审检查表》，由总经办经理审核，管理者代表批准。审核实施计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容包括： a． 审核目的、范围、方法、依据； b． 内部审核的工作安排； c． 审核组成员； d． 审核时间、地点； e． 受审核部门及审核要点； f． 预定时间、持续时间； g． 开会时间； h． 审核报告分发范围、日期。 4.2.3在编制审核检查表时，要详细列出审核项目，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4内审组长于内审前10天将内审时间通知受审核科室，受审核科室对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 4.2.5内部质量和环境管理体系审核员应经培训合格，取得内部审核员资格后方可担任。 4.3内审实施 4.3.1首次会议 a． 参加会议人员：公司领导、内审员及各部门负责人，与会者签到，并由总经办保留会议记录。审核组长主持会议。 b． 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审安排及其它有关事项。 4.3.2现场审核 a． 内审组根据《内审检查表》，对受审核部门质量和环境管理体系文件执行情况进行审核，并将审核结果记入《内审检查表》中“现场审核情况”栏中。 b． 内审组长需每日召开审核组内部会议，全面了解该日内审情况，对《不符合报告》进行核对； c． 内审时，审核员要公正而又客观地对待问题。 4.3.3审核报告 4.3.3.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时依据与顾客签定的合同的要求，确认不合格项，并发出不合格报告给相关科室领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正和预防措施，经审核员确认后实施纠正措施。审核员负责对实施结果进行跟踪验证，并报告验证结果。 4.3.3.2审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。 4.3.3.3现场审核后一周内，审核组长完成《内部质量和环境管理体系审核报告》，交管理者代表审核，总经理批准。审核报告内容： a． 审核目的、范围、方法和依据； b． 审核组成员、受审核方代表名单； c． 审核计划实施情况总结； d． 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度； e． 存在的主要问题分析； f． 对公司质量和环境管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。 4.3.4末次会议 参加会议人员：领导层、内审组成员及各科室领导。与会者签到，并由总经办保留. a． 会议纪要。审核组长主持会议； b． 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告，宣读《内部质量和环境管理体系审核报告》，提出完成纠正的预防措施的要求及日期，最后由领导讲话。 c． 由总经办发放《内部质量和环境管理体系审核报告》到公司各相关科室。本次内审结果提交管理评审。 4.3.5内部审核的相关记录应予保存。 5 相关文件 5.1《不符合，纠正和预防措施控制程序》 5.2《管理评审控制程序》 6 质量和环境记录 6.1《年度内审计划》 6.2《审核实施计划》 6.3《内审检查表》 6.4《不符合报告》 6.5《内部质量和环境管理体系审核报告》 6.6《内审首（末）次会议签到表》 6.7《不合格项分布表》 不合格品控制程序 1目的 对不合格品进行控制，以防止其非预期的使用和交付。 2 适用范围 本程序适用于从原材料进公司到成品出公司全过程的不合格品控制。 3 职责 3.1不合格的判定、标识、记录和隔离。 品管部负责进货检验、制程过程检验、成品抽样检验过程不合格品判定、标识、记录和隔离。 4 程序 4.1原材料进货不合格品控制 4.1.1 在进货验证过程中发现的不合格品，由检验员填写《原材料异常报告单》经品管部、生产部、采购部评审后，最后由总监审批，转仓库、采购部办理退货手续。 4.1.2 仓库对经检验不合格的物资挂上标识牌，并与其它物资隔离。任何人在未收到处置报告前不能随意处置。 4.1.3 对特采的物资，仓库在该物资上挂出特采接收标识，生产车间在产品流转单上盖特采印章，以便追溯。 4.2 过程不合格品控制 4.2.1产品在生产过程中，分别由“印检”、“巡检”、“成品检”员按生产工艺单对各工序的产品质量进行鉴别。 4.2.3不合格品的评审 4.2.3.1由品管部进行评审处理，并填写《不合格品评审记录》；提出处