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》、《临床报告》(若原有不涵盖该项新产品)汇总资料到注册小组,做出完整的《产品技术报告》、《安全风险分析报告》、定型的《使用说明书》、《产品质量跟踪报告》(重新注册)报相关的药局取得产品注册证,产品设计开发过程基本完成,产品批量生产,进入市场生产销售后的分险分析顾客或供方要求更改设计本身,法律法规等设计和开发的更改和控制填写《更改通知单》,必要时进行评审