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管理制度
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（共2页）文件编码：FC-BS-SC-MP-02起草/修订人：日期：审核人：日期：批准人：日期：执行日期:文件控制：印制本数：发出本数：分发部门：生产科□质量科□物控科□办公室□变更记载:修订号批准日期执行日期变更原因及内容生产指令管理
制度
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1.目的：建立白芍生产指令的
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管理制度，确保生产过程的指令信息系统畅通无误。2.范围：白芍生产的全过程3.职责：生产技术部负责生产指令的下达，生产管理员负责生产指令的审核和组织实施，生产人员按生产指令执行。4.内容：4.1白芍种植生产指令的管理：4.1.1生产指令的内容包括：生产指令、生产记录(表)。4.1.2生产指令的下达程序：4.1.2.1生产技术部根据生产计划，开具生产指令，于生产执行日期前3日内报送质量管理部审核。4.1.2.2质量管理部负责人逐项复核审定，并签名，审定工作于4小时内完成。4.1.2.3基地公司负责批准并签名，审核过的生产指令应及时返回生产技术部，在生产执行日期前2日下发给生产负责人。4.1.2.4生产指令一经生效下发，即为生产人员进行操作的标准文件，任何人不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。4.2药材初加工生产指令管理：4.2.1生产指令包括：批生产指令、批包装指令、初加工岗位生产指令。4.2.2物控管理部负责人根据生产计划开具批生产指令、批包装生产指令，于生产执行前2—3日报送质量管理部负责人审核、基地公司负责人批准。4.2.3已批准的批生产指令、批包装生产指令经QA审核无误后，交物控管理人员根据批生产指令、批包装指令组织加工生产，连同批生产记录下发生产操作人员。4.2.4生产人员根据岗位生产指令执行操作。4.3生产指令的使用与复核4.3.1生产管理员根据生产指令，立即填写领料单，经生产技术部负责人审核，到物控管理部领取相关生产材料。4.3.2各生产流程的生产记录及生产指令在生产操作结束后，经质量科人员复核签字，并归档。4.4生产指令变更:因特殊情况需变更批生产指令时，由物控管理部负责人填写《批生产指令变更申请单》，经质量管理部负责人审核、公司领导批准，签发《批生产指令变更单》给物控管理部负责人，物控管理部负责人重新签发配料单，并在备注中注明前配制指令单作废，将新指令下发加工生产负责人，加工生产负责人按新指令组织实施，物控管理部需将《批生产指令变更单》附入批生产记录中。
浙公网安备 33021202002483