实验室生物安全程序文件Word版

文件编号：LPCADC/PCX-01-2013～LPCADC/PCX-16-2013实验室生物安全程序文件（第1版）2013年04月17日颁布2013年05月01日生效动物疫病预防控制中心动物疫病预防控制中心实验室生物安全程序文件（文件版号：第1版）编制人：审核人：批准人：发布日期：2013年04月17日实施日期：2013年05月01日受控状态：□受控□非受控发放/受控编号：持有人：为确保实验室生物安全，本中心依据中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）和本中心《实验室生物安全管理手册》（第一版），中心生物安全管理委员会组织制定了实验室生物安全程序文件LPCADC/PCX-01-2013～LPCADC/PCX-16-2013（第一版），经中心生物安全管理委员会审核通过，现予发布，自2013年05月01日起实施。中心全体职工必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。动物疫病预防控制中心中心主任：二〇一三年四月十七日修订表版号程序号修订次序修订内容批准日期目　　录TOC\o"1-3"\uLPCADC/PCX-01-2013文件控制和维护程序1LPCADC/PCX-02-2013实验室人员健康监护程序4LPCADC/PCX-03-2013人员准入程序5LPCADC/PCX-04-2013实验室活动管理程序6LPCADC/PCX-05-2013实验室意外事件（故）控制程序8LPCADC/PCX-06-2013危险化学品的使用及管理程序12LPCADC/PCX-07-2013仪器设备、设施的消毒、去污染程序14LPCADC/PCX-08-2013实验室生物因子危害程度风险评估程序15LPCADC/PCX-09-2013实验室良好内务行为规范程序17LPCADC/PCX-10-2013接触生物源性材料的安全工作行为规范19LPCADC/PCX-11-2013实验室制定所有使用材料的安全数据单（MSDS）程序21LPCADC/PCX-12-2013实验室废弃物及污染物的无害化处理程序22LPCADC/PCX-13-2013实验室安全 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 程序25LPCADC/PCX-14-2013实验室安全检查程序26LPCADC/PCX-15-2013药品试剂管理程序28LPCADC/PCX-16-2013紧急事件处理程序30LPCADC/PCX-01-2013文件控制和维护程序1目的保证本中心使用的文件资料处于受控状态，生物安全管理体系的各个环节或场所都使用最新的有效版本，防止使用作废文件，做好文件资料的正常维护。2适用范围适用于本中心生物安全管理体系文件资料的控制和维护。3职责3.1生物安全管理委员会负责制定生物安全管理方针和生物安全管理目标，批准颁布管理体系文件。3.2检验组负责人负责生物安全体系文件的编写。3.3办公室负责文件、资料的发放、登记、回收、保管、销毁并做好相关记录。4工作程序4.1文件的编制4.1.1文件编码规定（1）生物安全管理手册编码LPCADC/PSC－□□－□□□□年号版本号本中心生物安全管理手册代号（2）生物安全管理程序文件编码LPCADC/PCX－□□－□□□□年号顺序号本中心生物安全程序文件代号（3）生物安全作业指导书编码LPCADC/PZY-□□－□□□□年号顺序号本中心作业指导书代号（4）生物安全记录表格报告编码LPCADC/PJL－□□□－□□□□年号顺序号本中心记录表格报告代号4.1.2文件的受控和非受控受控文件只能在本中心内部发放，不得外借。非受控文件，经生物安全负责人批准后可用作交流和发放给有需要部门和人员。4.1.3管理体系文件的编制检验组负责人负责组织人员编写生物安全管理体系文件，制定编写格式、内容，统一编写要求，建立各类文件之间的相互关系。4.2文件的审核、批准和发布4.2.1生物安全负责人负责文件的审核、批准并发布文件。4.2.2办公室负责建立保存有效的文件发放清单，防止使用失效的文件，使下发的文件始终处于受控状态。4.3文件资料的更改4.3.1当文件中某些条款不适应生物安全管理体系的运行，或与国家 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 、规定不相适应，或者组织机构及其职能发生变化，与文件不一致时，可对文件进行修改。提出人用书面文字说明修改理由，提出修改意见和建议，由生物安全管理委员会组织修改，报生物安全管理委员会主任审批。所有材料与原文件一并存档。4.3.2所有经过修改的“受控”文件原件必须收回，以确保有效文件的唯一性，并作回收登记。更改后的文件由办公室按原“受控”文件进行发放。4.4文件资料的领用因丢失、严重破损或用作交流、提交给认可机构等情况需要申请领用时，由申请者提出申请，经生物安全负责人批准后方可领用。因严重破损而重新领用的新文件资料，分发号不变，应回收相应文件资料。丢失补发的给予新的分发号，并注明已丢失文件资料分发号失效。办公室应做好相应的发放签收记录。用作交流的文件资料不加盖受控章，不做更改控制，但必须做好记录。4.5文件的保管和处置4.5.1办公室负责文件的保管。每年应对文件清查整理一次，检查是否失效。对于失效作废的文件应及时加盖“作废”标记。作废失效文件，经生物安全负责人批准后，由办公室负责做好销毁登记和处理工作。4.5.2与本中心生物安全管理体系、组织机构相关的文件作永久性保存，技术性文件包括国家标准、行业标准等保存至少三年以上，其中有效版本与作废版本分开存放，并有明显标识。4.6文件档案资料的查阅、借阅和复印4.6.1动物疫情资料、文书档案、标准方法原版、所有原始记录、计算和导出数据、检验记录、检验报告副本、能力验证报告等技术档案一般不外借，只能在档案室查阅，如确因工作需要必须外借的，须经主任批准，并执行《保密和保护所有权程序》。4.6.2外单位人员查阅档案资料需经主任批准，由办公室人员陪同查阅。4.6.3本中心人员借阅仪器使用说明书、图书、杂志等技术性资料时，应向办公室履行借阅手续，按期归还。4.6.4复印资料须办理复印手续，如需复印“内部”资料必须经中心主任同意，并记录备案。4.7外来文件资料的控制4.7.1本中心文件资料由办公室收发，收到的文件资料由主任审阅并确定发放对象及范围，阅后按时交回办公室。4.7.2办公室负责搜集相关国际、国家、行业标准的最新有效版本，统一编号，加盖“受控”印章，分发到有关部门，并回收旧标准，做好签收记录。5相关文件和记录5.1记录控制程序、保密和保护所有权程序5.2GB/T9704-1999：国家行政机关公文格式5.3技术资料销毁记录表、文件（检验报告）复印申请表、文件（检验报告）复印登记表、文件资料回收记录表、档案借阅登记表YCADC/PCX-02-2013实验室人员健康监护程序1目的监控工作人员的身体健康状况，及时发现工作人员身体的异常情况，保护进入实验室人员的健康。2适用范围适用于中心实验室所有工作人员的健康监护。3职责办公室负责组织每年对实验室所有工作人员进行健康检查，生物安全负责人负责对实验室工作人员的健康状态进行监护。4工作程序4.1工作人员应接受健康检查，并记录个人健康历史。4.2进入实验室的所有人员均需建立健康档案，定期进行健康检查，检查结果记入健康档案存档。4.3生物安全负责人对实验室工作人员的健康状态进行监护，凡高度疲劳者、精神状态不佳，怀孕及哺乳期妇女以及手或身体其他可能暴露部位有伤口等不宜从事高致病性微生物的实验人员，均不得进入BSL-2级实验室工作。4.4实验室人员如患疫病体质下降，或发生与所从事病原因子引发的类似症状时应立即向生物安全负责人报告，生物安全负责人要详细了解疾病症状，根据病情做出该人员是否可以继续在实验室工作的判断。发病情况和治疗结果应记入健康档案存档。LPCADC/PCX-03-2013人员准入程序1目的为了确保本中心实验室人员、在实验室操作的外来人员、外来参观人员进入实验室后的所有活动符合生物安全管理体系要求，特制定本程序。2适用范围适用于本中心实验室人员、在实验室操作的外来人员、外来参观人员。3职责3.1生物安全负责人（中心主任兼任）负责批准外来人员进入实验室的申请；3.2检验组负责人负责告知进入实验室的注意事项，并对内部人员和外部人员的实验室活动进行监督。4工作程序4.1内部人员的准入实验室检验人员在进入实验室之前，应认真阅读相应的安全手册，理解和掌握了手册内容，熟练掌握与岗位工作有关的检验方法、规程，了解所面临的风险，掌握常规消毒原则和技术，意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序，并书面确认已接受过相关培训和考核，身体健康状况合格，才能获得准入资格。实验辅助人员应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序，身体健康状况合格，才能获得准入资格。4.2外来人员的准入外来学习人员进入实验室需生物安全负责人批准，进入实验室前同样要具备4.1要求，由检验组负责人监督、指导其实验室活动，告知可能面临的风险。外来参观人员进入实验室前由检验组负责人告知可能面临的风险，并指引其做好个人防护。LPCADC/PCX-04-2013实验室活动管理程序1目的规范实验室活动，保证实验人员自身安全。2适用范围适用于中心实验室工作人员。3职责3.1生物安全负责人3.1.1维护BSL-2实验室资源配置的合理性和有效性。3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。3.1.3贯彻实验室的生物安全管理方针。3.1.4监督实验活动，及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。3.1.5监督设施设备的规范使用。3.2实验室工作人员3.3.1严格按照标准操作规程进行操作。3.3.2试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。4过程要求4.1生物安全负责人负责将安全工作行为准则向全体员工宣贯。4.2实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。4.3监督检查当发现员工有违背实验室的安全行为准则时，应立即进行制止并纠正，如实填写《违反生物安全工作登记表》，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上报实验室生物安全管理委员会，触犯法律的应承担相应的法律责任。4.4生物安全能力的维护4.4.l生物安全负责人应负责对实验室试验资源配置和生物安全能力精心维护，特别要注意防止关键设备挪作它用或不按操作规范使用，并对存在问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 的纠正、改进措施提出要求。4.4.2生物安全负责人应充分重视实验室的生物安全，将该项工作的计划和实施列入年度工作计划。4.4.3按计划进行安全体系管理评审，推进生物安全体系运行的水平，始终保持生物安全管理体系的符合性、有效性和适应性。4.4.4生物安全负责人应根据生物安全管理体系，发现运行中存在和潜在的安全问题，提出相应的解决方案。5相关记录5.1知情同意书5.2实验室操作授权书5.3违反生物安全工作登记表5.4纠正与预防措施报告LPCADC/PCX-05-2013实验室意外事件（故）控制程序1目的制定实验室发生意外事故的控制程序，最大限度地避免意外事故的发生，减少意外事故造成的危害和损失，确保人员安全。2适用范围适用于实验室意外事件、伤害、事故和职业性疾病的处理和预防。3职责3.1生物安全负责人（中心主任兼任）负责实验室意外事件（故）的应急处理。3.2办公室负责制定实验室意外事件（故）预防措施，以及发生意外事件（故）的应急预案。3.3实验室全体工作人员都有责任防止意外事故的出现，一旦发生意外事件（故）时要立即采取紧急措施。3.4检验组负责人、质量监督员负责做好日常监督工作。4程序4.1预防意外事件、伤害、事故和职业性疾病的方案实验室通过对以下问题的关注，预防意外事件、伤害、事故和职业性疾病的发生。4.1.1实验室的设计和实施。4.1.2实验室的设备选择及使用的操作规范的制定。4.1.3实验室全体人员健康状况的实时监测。4.1.4安全控制措施的培训，提高工作人员的生物安全的意识。4.1.5废弃物的合理处置，避免污染环境。4.1.6化学品、火、电以及仪器安全设备的管理。4.1.7发生火灾、爆炸和自然灾害（水灾、地震等）紧急措施的制定。4.1.8生物危害的评估。4.1.9意外事故发生时，现场人员的紧急救护和撤离。4.1.10应急设备的供应。4.2意外事件（故）、伤害和职业性疾病发生的报告程序4.2.1凡发生意外事件（故）、伤害和职业性疾病，当事人或最先发现者应立即向检验组负责人和生物安全负责人报告。4.2.3发生重大事故的，生物安全管理委员会应在24小时内将事故简况报行政主管部门。4.2.4意外事件（故）发生后，检验组负责人应撰写事件（故）、伤害和职业性疾病的书面报告，报告可以包括事件（故）的详细描述、原因分析、影响范围、后果评估、采取的措施、结果追踪、预防和改进等内容。4.2.5事件（故）报告应提交中心生物安全管理委员会评审。4.3意外事件（故）的纠正措施4.3.1启动紧急现场处理措施4.3.1.1刺伤、切割或擦伤受伤人员立即停止工作，脱下防护服，退出实验室，使用适当的皮肤消毒剂，必要时进行医学处理。4.3.1.2潜在感染性物质的食入停止工作，退出实验室，并进行医学检查和处理。4.3.1.3潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外）工作人员立即撤离相关区域。立即 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 生物安全负责人。在1小时内禁止人员进入，利于气溶胶的排出和较大的粒子的沉降。实验室悬挂“禁止使用”的标志。随后在生物安全负责人的监督下清除污染物。4.3.1.4容器破碎及感染性物质的溢出立即用清洁布覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒的破碎物品。然后在上面倒上消毒剂，并使其作用适当时间。再将清洁布及破碎物品清理掉；玻璃碎片应用镊子清理。然后再用消毒剂擦拭污染区域。用于清理的清洁布等应当放在盛放污染性废弃物的容器内。在所有这些操作过程中都应戴手套。如果实验表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息复制，并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内。4.3.1.5潜在感染性物质的离心管发生破裂。如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭机器电源，让机器密闭（例如30min）使气溶胶沉积。如果机器停止后发现破裂，应立即将盖子盖上，并密闭（例如30min）。随后的所有操作都应戴结实的手套（如厚橡胶手套），必要时可在外面戴适当的一次性手套。当清理碎片时应当使用镊子，或用镊子夹着的棉花来进行。所有破碎的离心管、碎片、离心桶、十字轴和转子都应放在无腐蚀性的、已知对相关微生物具有杀灭活性的消毒剂内。未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中，然后回收。离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂擦拭2-3次，然后用水擦洗并干燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废弃物处理。4.3.1.6火灾、爆炸或自然灾害（1）当发生火灾、爆炸或自然灾害时，现场人员按紧急撤离程序撤离实验室。（2）立即通知消防人员和其他救援人员。（3）生物安全负责人同有关人员对本事件的危害程度进行分析，确定警戒区域。（4）消防人员和救援人员在生物安全负责人的引导下进出警戒区域。4.3.1.7当生物安全柜出现持续正压时，室内人员应立即停止操作，通知运行保障人员采取措施恢复负压。如果不能及时恢复和保持负压，应停止实验，4.3.2检验组负责人向实验室生物安全管理委员会报告事件（故）发生现场的状态，包括发生意外事件（故）的种类（例如，病毒逃逸、人员受伤、发生火灾、爆炸等等），危害范围、危害程度、危害对象、采取的控制措施和计划等。控制的措施可以采取以下几个方面：在高危险区域和设备张贴安全警示；进行实验室工作人员应对意外事故能力的培训；对意外事故进行危害程度评估并趋势分析；保证应急设备的正常使用和充足供应；立即组织对实验室工作人员进行健康检查，确定是否有患职业性疾病的趋势。5相关记录：事件（故）、伤害处理报告表LPCADC/PCX-06-2013危险化学品的使用及管理程序1目的规范实验室化学品及其它危险品的管理、使用和安全监控，避免化学品和危险品对人员或环境造成危害。2适用范围适用于实验室化学品及危险品的管理。3职责3.1检验组负责化学品及危险品的领取、发放、保管和处置。3.2实验室工作人员按相关程序领用、正确使用和处理。3.3生物安全负责人、检验组负责人监督实施。4工作程序4.1化学品和其它危险品的安全存放及处置要求4.1.1检验组负责人应委派由经过专业培训和考核合格的、熟悉材料安全数据单（MSDS）的技术骨干负责化学品及危险品的领取、发放和保管。4.1.2化学试剂须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等）和贮存要求分类存放。4.1.3各种试剂均要求包装完好，密封，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。放置时要注意将标签向外，以便识别。4.1.4搬移化学品时，必须使用托盘或手推车辅助，以免容器爆裂引致化学品泄漏。4.2实验室危险品的使用4.2.1化学试剂应按实际需要量进行配制。4.2.2实验室工作人员使用危险化学试剂时须填写领用表，经生物安全负责人批准后发放。4.2.3实验室储存柜及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。4.2.4实验室内的化学试剂及化学品用后必需盖好，并立即放回原位置。4.3危险品的回收实验室配备化学品回收专用废物桶，对废弃化学品应按其性质进行冲洗、中和、稀释、消毒等无害化处理。4.4化学品和危险品监控程序4.4.1检验组负责人负责对化学品和其它危险品的领取、保管、使用、废弃处置情况的监督。4.4.2严格执行岗位责任制，危险化学品的出、入都应进行详细登记。4.4.3化学药品和危险品使用后的废弃物要集中处理，检验组负责人监督无害化处理过程。5相关记录5.1危险化学试剂保管记录5.2危险化学试剂发放领取记录5.3危险化学试剂使用记录5.4危险化学试剂废弃处理记录LPCADC/PCX-07-2013仪器设备、设施的消毒、去污染程序1目的为了杀灭仪器设备、实验室设施上残留的病原微生物，防止逃逸，保护实验室和环境的生物安全，减少生物安全事件（故）的发生，制定本程序。2适用范围适用于设备、设施的日常消毒，维修、报废或移出实验室前去污染消毒，及发生事故或溢洒时的消毒。3职责3.1实验室的检验人员和仪器管理员负责设施、设备的消毒、去污染工作。3.2质量监督员负责监督设施设备的消毒、去污染效果。4工作程序4.1实验结束后，实验人员要对可能带有危险生物因子的工作台面、生物安全柜台面，用蘸有消毒液的湿抹布擦拭。进行动物解剖的实验室地面、墙壁，可能带有危险生物因子的地面，要用消毒液喷洒消毒。所进行实验的空间要开紫外灯照射消毒。4.2有感染性因子溢出或溅洒时，按照意外事件的控制程序进行消毒处理。4.3设施设备维护、修理、报废或被移出实验室前应先去污染、清洁和消毒灭菌。能够拆卸成部件且适宜拆卸的、耐腐蚀的，应拆卸下来用适宜的消毒液浸泡，去除上面的污物。不适宜拆卸的，应先用消毒液反复擦拭，去除上面的污物，再用清洁水擦拭，去除表面残留的消毒液。4.4在进行危险生物因子操作结束后，一次性个人防护设施按污染物处理，可重复使用的个人防护设施用消毒液浸泡消毒后，再按普通物品洗涤。LPCADC/PCX-08-2013实验室生物因子危害程度风险评估程序1目的为了使操作者正确选择生物安全水平级别，选择合适的个体防护装备，保证在相对安全的水平下开展实验活动或事故处置工作，减少危险性事件的发生。2适用范围适用于本中心从事生物因子操作活动的危险评估，或者发生生物安全事故后对生物因子可能给人或环境造成的危害进行评估。3职责3.1生物安全负责人负责组织开展实验活动生物安全危险度评估，对危险度评估结果进行定期检查和修订。3.2进行危险评估的人员负责收集相关的新资料和来自科学文献的新信息，跟踪评估结果的有效性。4工作程序4.1实验活动危害评估4.1.1危害评估的组织实施当新的实验或研究活动涉及感染性或潜在感染生物因子时，生物安全负责人应组织熟悉相关病原微生物特性、实验设施设备、操作规程及个体防护设备的专业技术人员，按病原微生物的类别、危险度等级、致病性、传播方式、感染途径、在环境中的稳定性、适宜宿主、暴露的潜在后果，实验操作、浓度及含量，操作所致的其他感染途径，动力研究数据、实验室感染报告或临床报告信息，预防措施和治疗措施等评估内容要求进行恰当、充分的危险评估，并做好评估记录。4.1.2评估结果的报告生物安全负责人将评估形式、参加人员、评估内容、过程和结果以及相关标准操作规程应形成书面报告，报中心生物安全管理委员会。4.1.3评估报告的审查/审批生物安全管理委员会审查危险评估的充分性、合理性、相关SOP的可行性和评估结果，提出审查意见及审查结论。4.1.4评估结果的修订实验室条件满足相应实验活动要求并被批准开展相关工作后，生物安全负责人应持续收集与危险相关的最新资料、信息，适时修订评估结果。4.2生物安全事故的危害评估4.2.1危害评估的组织实施事故发生后，生物安全负责人在组织事故认定的同时，应组织人员按4.1.1要求的内容进行恰当、充分的评估，并做好评估记录。4.2.2评估结果的报告生物安全负责人将评估形式、参加人员、评估过程、内容和结果以及事故应急处置方案形成书面报告，报中心实验室生物安全管理委员会。4.2.3评估报告的审查/审批危害评估专家组应密切关注事故处理进展，收集与危害相关的最新资料，适时提出科学建议，修订评估结果。5相关记录5.1实验室生物危险度评估表LPCADC/PCX-09-2013实验室良好内务行为规范程序1目的为了保持实验室内部的整洁有序，防止安全事故的发生，做好日常的清洁维护工作，制定本程序。2适用范围适用于所有实验室人员，实验室区域及辅助区域。3职责3.1实验室工作人员必须遵守内务行为规范。3.2检验组负责人负责实验室日常内务行为的监督、检查与纠正。4工作程序4.1实验室工作人员应注意个人日常清洁卫生，做完实验后、使用洗手间后应洗手，必要时还应消毒、淋浴。4.2工作区必须时刻保持整洁有序，试剂材料摆放有序不影响正常工作，不得放置大量的一次性材料，以免绊倒或有碍工作。4.3工作区严禁饮食、抽烟、处理隐形眼镜、使用化妆品，严禁存放与工作无关的物品（如个人物品等）。4.4工作结束后，及时将各种垃圾分类，污染的可重复利用的实验用品应按照废弃物处理程序包装好，做无害化处理。整理、清洁消毒使用过的设备和工作台面，保持设备和台面的正常工作状态。4.5对实验过程中出现的污染物溢出，按照意外事件（故）处理程序中的感染性物质的溢出处理。4.6实验更换的个体防护装备应存放在指定位置，集中清洁消毒。更换的一次性个体防护装备应集中处理。4.7应熟练掌握清洁剂、消毒灭菌剂的选用、配制和使用方法。4.8《作业指导书》，《实验室生物安全手册》等资料放在实验室工作人员随手可及，且不影响实验室整洁和实验操作的地方。4.9发现不良内务行为时应立即报告实验室生物安全负责人。4.10检验组负责人负责监督保持良好的内务行为。发现不良内务行为时应立即纠正，并填写《不良内务行为登记表》。5相关记录5.1实验室内务监督检查表LPCADC/PCX-10-2013接触生物源性材料的安全工作行为规范1目的规范对生物源性材料的操作程序，防止生物源性材料的泄漏，污染环境。2适用范围适用于实验室工作人员对生物源性材料的操作。3职责实验室工作人员在接触生物源性材料时均应严格按本程序执行，生物安全负责人负责进行监督。4过程要求4.1在处理、检验和处置生物源性材料时应遵守实验室生物安全管理规定。4.2实验室工作人员应以尽可能降低污染人和周围环境为标准，正确穿着个人防护装备，合理使用防护屏障，预防个人暴露。4.3实验室样本的接收按《样本管理程序》来进行。若收到的样本包装容器有损坏或泄漏，由穿着个人防护装备的专业人员在生物安全柜内开启样本以防止漏出或产生气溶胶。如果污染过量或认为样本有不可接受的损坏，则将样本安全地销毁而勿开启。4.4禁止用嘴吹吸移液。4.5实验室工作人员经过安全操作尖利器具及其装置的培训。4.6禁止用手对任何利器剪、弯、折断。针头、玻璃、一次性手术刀等利器在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器在内容物达到三分之二前置换。4.7实验室应尽可能减少使用利器，尽量使用替代品。尽可能用塑料制品代替玻璃制品。4.8所有样本、培养物和废弃物都被假定含有传染性生物因子，以安全方式处理和处置。4.9所有潜在传染性或毒性的质量控制和参考物质在存放、处理和使用时应按未知风险的样本对待。4.10实验室内操作样本、血清或培养物的全过程穿戴个人防护服或工作服。4.11在生物安全柜内或生物隔离器内操作实验动物，应穿戴耐抓咬、防水个人防护服和手套，以及佩戴适当的面部、眼部防护装置。4.12摘除手套后彻底洗手消毒。5相关记录5.1违反生物安全工作登记表5.2样品处置和管理程序LPCADC/PCX-11-2013实验室制定所有使用材料的安全数据单（MSDS）程序1目的保证实验室工作人员能够及时获得所有使用材料的安全数据单，并使实验室人员能在工作中正确应用。2适用范围实验室所有使用的危险材料。3职责生物安全负责人负责保证实验室所用材料安全数据单的有效性及实用性，督促实验室工作人员能够学习和了解实验室所使用材料安全数据单中的所有内容，并正确运用。4程序4.1由生物安全负责人组织人员制定使用材料之安全数据单；保证实验室所有使用材料安全数据单的有效性和适用性；4.2当实验室拟使用新的实验材料之前，检验组负责人会同相关人员对拟使用材料存在的危险性进行评价、补充安全数据单，交实验室生物安全管理委员会批准后发布实施；4.3办公室负责向工作人员分发最新的使用材料安全数据单。4.4实验人员将安全数据单放置随手可及的地方，以方便查阅，并保证正确使用和处置危险材料。5相关文件《实验室生物安全手册》：附录1材料安全数据单（MSDS）LPCADC/PCX-12-2013实验室废弃物及污染物的无害化处理程序1目的为了对中心各检验活动中产生的实验室废弃物及污染物进行规范处理，防止其二次污染，保护所有人员的生命健康及环境安全。2范围适用于中心实验过程中所产生的实验室废弃物及污染性物质。3职责3.1实验人员负责实验工作区域内废弃物及污染物的收集、分类处理和保管；3.2实验室人员负责其值日期间所有实验室废弃物及污染物的集中收集、转运和处置；3.3生物安全负责人负责监督废弃物处理实施的执行。4工作程序4.1个人防护实验人员在进行废弃物处理前，应按有关规定做好个人防护，特别注意：4.1.1操作感染性或任何有潜在危害的废弃物时，必须穿戴手套和防护服。4.1.2处置含有锐利物品的感染性废料时应使用防刺破手套。4.2废弃物的分类4.2.1非感染性废弃物：可重复或再使用，或按普通“家庭”废弃物丢弃的；4.2.2感染性锐器---注射用针头、手术刀、剪刀及破碎玻璃，应收集在带盖的不易刺破的容器内，并按感染性物质处理；4.2.3通过高压灭菌和清洗来清除污染后重复或再使用的污染材料；4.2.4高压灭菌后丢弃的污染材料；4.2.5直接无害化处理的（动物尸体等）污染材料。4.3废弃物的隔离实验室检验人员对可能产生的感染性废弃物加以确定，并明确安全、有效、经济的隔离和处理方法。4.4废弃物的处理实验人员按以下原则进行废弃物处置，处置后将塑料袋封口，表明己经过无害化处理，并做废弃物处理记录。4.4.1严格区分感染性和非感染性废弃物，感染性废弃物必须加以隔离。4.4.2己经确认的感染性废弃物应分类丢入垃圾袋或无泄漏的容器，所有收集感染性废弃物的容器都应有“生物危害”标志。4.4.3装有锐利物品的容器在任何时候都应有“生物危害”标志，锐利物品包括针、刀和任何可以穿破聚乙烯包装袋的物品。针或刀应保存在有明显标记、防泄漏、防刺破的容器内。4.4.4可重复使用的感染性材料、一次性的感染性材料以及全血、血清、动物组织、匀浆、培养物、体液标本、粪便、棉拭子、抗凝血、接种后鸡胚、实验动物尸体、动物产品等可能含有病原的废弃物，都需经高温高压处理。4.4.5体积大的动物尸体，解剖完毕后经高温高压处理，用包装袋密闭封存，做好标志，放入冰箱冷冻保存，统一集中处理。4.4.6有毒有害化学药品、试剂等需由实验人员经化学方法无毒处理后排放，或收集后统一处理。4.5废弃物的收集和保管清洁人员将废弃物收集后移出实验室至贮存室或贮存地时，应注意：4.5.1有“生物危险”标志和进入管理限制，且位于产生废弃物的实验附近；4.5.2保证包装内容物不暴露于空气和受潮；4.5.3经无害化处理后的血清、动物组织等样品，大型动物尸体等用消毒袋包装，放-20℃冰箱冷冻保存，统一集中处理；4.5.4无需冰箱保存的已消毒灭菌的感染性材料也应集中贮存，统一集中处理，贮存地及包装应确保内容物不成为鼠类或其他生物的食物来源；4.5.5贮存地不得对公众开放。4.6废弃物的处置检验人员负责废弃物的集中收集，统一处理。4.7其他要求4.7.1检验组负责人应对可能受污染的实验室物品在被丢弃前进行重点检查：4.7.2丢弃已清除污染的物品时，充分考虑是否会对直接参与丢弃的人员，或在设施外可以接触到丢弃物的人员造成任何潜在的生物学或其他方面的危害。4.7.3要对感染性物质及其包装物进行鉴别并分别进行处理，相关工作要遵守国家和国际规定。4.7.4无论是否有意外发生和新的危险出现，每年均要对实验室管理及废弃物处理程序及实施情况进行检查。4.7.5组织开展纠正措施的落实情况的检查与评估。5.相关文件及质量记录5.1废弃物及污染物处理、处置记录表LPCADC/PCX-13-2013实验室安全计划程序1目的规范实验室安全计划管理工作，确保实验室的安全运行。2范围适用于实验室安全计划制定、审核和评估。3职责生物安全负责人负责组织制定实验室安全计划。4工作程序4.1安全计划的制定4.1.1有效的实验室安全计划应包括安全和人员健康规定、安全工作程序和行为、教育和培训、监督制度、常规检查、危险材料和物品使用管理、健康监护、急救服务和设备、事故防范及病情调查、安全委员会评审、记录和报告。4.1.2安全计划的制定、维护和监督工作由生物安全负责人负责。4.1.3若要对原定的安全计划提出修订和更改，或安全计划涉及安全设计方面的内容需进行风险分析及可行性评估，需经中心生物安全管理委员会讨论通过。4.2安全计划的审核4.2.1通常每年应由生物安全负责人对实验室的安全计划至少审核或检查一次,遇特殊情况还可进行突击审核和检查。4.2.2安全计划审核的内容应涉及实验室工作范畴的各个领域，对审核的内容、过程、审核人、时间和结果进行详细的记录。4.3安全计划的评估生物安全负责人应根据实验室年度安全检查和安全计划审核情况，对实验室安全计划的运行效果进行评估，并提出相应的整改意见和措施。5相关记录5.1实验室内务监督检查表；5.2安全检查表LPCADC/PCX-14-2013实验室安全检查程序1目的为了及时发现实验室潜在的安全隐患，防止安全事件（故）的发生，特制定本程序。2范围适用于实验室整个生物安全体系的检查。3职责生物安全负责人负责组织安全检查，安全检查小组负责组织实施安全检查计划。4工作程序4.1成立安全检查小组4.1.1安全检查小组组长由中心生物安全负责人担任。4.1.2安全检查小组成员由主任及相关 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 人员组成。4.2编制安全检查计划4.2.1安全检查计划应包括安全检查范围、内容、方法、依据。4.2.2安全检查范围应包括实验室的人员、设备、文件、程序及执行情况等项目。4.3安全检查程序4.3.1安全检查小组按安全检查计划每12个月组织进行一次全面检查。4.3.2检查要落实到每个环节并记录检查结果。4.3.3检查内容4.3.3.1人员（1）人员资格，主要检查关键岗位人员配置，人员是否与岗位要求相符。（2）人员执行生物安全相关规程的情况。4.3.3.2硬件：包括实验室设备、仪器、仪表、水、电等方面是否存在安全隐患。4.3.3.3软件：管理制度和程序是否有利于安全操作，现有的程序是否能够指导安全操作，安全记录等。4.4形成安全检查报告4.4.1检查按照《安全检查表》内容填写，对所检项目进行评价、并提出改进措施和建议等，《安全检查表》中未列入的项目，但在检查中检查到的安全隐患可在检查表中提出，以利于改进《安全检查表》的内容。4.4.2安全检查完成后，安全检查小组要根据安全检查记录编制安全检查报告，内容包括安全检查结果、对所检项目的评价和结论、改进措施和建议等，安全检查报告与安全检查记录一并归档。安全检查报告包括以下三部分：描述检查全过程；叙述检查到的问题；总结检查不足之处，提出改进措施和建议。4.4.3安全检查后实施改进安全检查工作完成后安全检查小组应对受检部门提出整改要求，下发纠正、预防措施通知单。受检部门接到纠正、预防措施通知单两周内，制定出整改措施并组织整改。安全检查小组检查整改措施的实施情况及改进结果，检查情况附入安全检查报告。5相关记录5.1安全检查表LPCADC/PCX-15-2013药品试剂管理程序1目的为了规范实验室药品试剂从采购、验收入库、领用和销毁等整个流程的管理，制定本办法。2适用范围适用于中心实验室药品试剂的管理。3职责3.1办公室负责牵头组织实施药品试剂的招标工作；3.2检验组负责药品试剂的验收保管工作；3.3实验室检验员负责报废药品试剂的无害化处理；3.4检验组负责人负责监督药品试剂的保管、使用和无害化处理；4工作程序4.1药品试剂的采购在《合格服务方/供应方一览表》中选择供应商，按照《服务和供应品采购控制程序》进行采购。4.2药品试剂的验收入库和保管4.2.1验收入库。检验组相关人员在验收药品试剂时，先要看外包装是否完好，包装内的试剂瓶有无破损，内装试剂是否有外漏现象；检查标签内容是否与要采购物品一致；检查试剂的批号（或生产日期）、有效期，对过了有效期的或接近失效期的试剂不予入库；检查内含试剂的物理形态，对外观上可见变质的试剂不予入库，特别注意药品试剂的存放条件，对不同类别的试剂分类入库存放；入库前要做好入库登记。4.2.2保管。不同类别的试剂应分别保管。（1）一般试剂药品放置原则：固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品要远离电源。（2）对于需要低温保存的试剂要注意保管冰箱的温度变化。（3）危险化学品的保管按照《危险化学品的使用及管理程序》。4.3试剂药品的领用领用人在领用时注意试剂的批号，是否在有效期内，并做领用登记。4.4试剂药品的销毁定期及时清理过期、变质的试剂药品，集中进行报废处理，销毁的方式有经无害化处理后直接排放或丢弃，无害化处理后冻存后集中处理，具体处理程序按照《废弃物及污染物的无害化处理程序》，执行人员要做好销毁记录。5相关文件5.1危险化学品的使用及管理程序5.2实验室废弃物及污染物的无害化处理程序5.3合格服务方/供应方一览表5.4服务和供应品采购控制程序5.5供应品验收记录表5.6药品试剂领用登记表5.7药品试剂报废登记表LPCADC/PCX-16-2013紧急事件处理程序1目的为了应对实验室发生生物安全柜失灵、感染性材料的溅出、皮肤受损、火灾、水灾、地震、停电、停水等紧急事件，保证实验室安全，特制定本程序。2适用范围适用于中心实验室紧急事件的处理。3职责3.1实验室每个人员都有职责发现、汇报紧急事件，并在生物安全负责人的指挥下开展紧急事件的处理工作；3.2生物安全负责人负责统一指挥、调度和处理紧急事件，有向中心最高管理层、上级部门汇报的义务；3.3生物安全管理委员会负责制定紧急事件处理方案。4工作程序4.1生物安全柜失灵的处理安全柜风量或柜内负压偏低，不能修复应停止工作。柜内出现正压立即切断电源，停止工作，人员撤出，室内喷雾消毒，封闭24h后，彻底消毒、修复以后可使用。4.2感染性材料溅出污染的处理4.2.1如果感染性材料溅在眼和面部应立即到洗眼处冲洗3min，当事人立即停止工作，撤出实验室，隔离观察和预防治疗。4.2.2如果感染性材料溅在地上应立即用消毒液消毒，对室内用喷雾消毒，停止工作撤出，对当事人隔离观察和预防治疗。实验室封闭24h后再消毒，再过24h后可继续工作。4.2.3如果感染性材料溅在生物安全柜内，可用消毒纱布遮盖，可继续工作。4.2.4如果感染性材料溅在衣服上应立即停止工作，更换防护服后继续工作。4.3皮肤受损的处理4.3.1当事人予以隔离观察、预防治疗。4.3.2意外注射，切伤或擦伤时，受伤人员立即停止工作，进行局部消毒、包扎，撤出，到医院急救室进行处理，并通知生物安全负责人有关的受伤原因和相关微生物。必要时，向医生咨询并按照其建议进行处理并保留完整适宜的医疗记录。4.4潜在危害性物质意外吞咽的处理潜在危害性物质的意外吞咽时，立即撤出，到医院急救室，告诉医生吞咽的物质并按照其建议进行处理并保留完整适宜的医疗记录。4.5潜在危害性气溶胶释出的处理潜在危害性气溶胶释出时所有人员必须立即撤离相关区域，任何暴露人员都应接受医学咨询。为了让气溶胶被排走，使较大的粒子沉降，应对相关区域进行消毒。消毒时应穿戴适当的防护服和呼吸防护用具。该区域至少24h内不许人进入。期间应当张贴“禁止进入”的标志。4.6感染性物质破碎及溢出的处理包括培养物等感染性物质的破碎及溢出时，应当立即用布或纸巾覆盖瓶子或容器等含有感染物的破碎物品以及溢出感染物，然后在上面倒上消毒剂，至少30min后将布、纸巾以及破碎物品清理掉，玻璃碎片应用镊子清理。然后再用消毒剂擦拭污染区域。如果用簸箕清理破碎物，应当对它们进行高压或放在有效的消毒液内浸泡24h。用于清理的布、纸巾和抹布等应当放在污染废物容器内。进行所有这些操作时都应戴手套。如果实验表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息拷贝到其他载体上，并将原件置于污染废物盛器内。4.7离心管破损的处理当发生装有潜在危害物质的离心管破损时，应关闭机器电源，让机器密闭静置30min。如果机器停止后发现破损，立即将盖子盖上，让机器密闭30min。随后的所有操作都应戴结实的手套（如厚橡胶），当清理玻璃碎片时应当用镊子或用镊子夹着棉花进行。所有破碎的离心管、转子都应放在无腐蚀性的消毒剂内浸泡30min。离心转子仓室用消毒剂擦拭，30min后，用洁净的湿巾擦拭干净。清理时使用的所有材料都应按污染废弃物处理。4.8发生火灾的处理4.8.1任何人员发现火灾后，应迅速拨打“119”报警，并拨打生物安全负责人电话“13829322212”或办公室电话“4335539”。报警的同时尽可能切断电源。4.8.2生物安全负责人接到火灾报警后，在向最高管理者汇报的同时应立即赶至现场，迅速组织扑救初始火灾、维持现场秩序、抢救伤员、保护现场等工作。当消防部门到场后，应积极协助消防部门开展工作。4.8.3火势较小，在能够控制的范围内时，应利用实验室已有的消防设施积极扑救。火势较大时，应立即撤离现场。撤离时应看清紧急逃生标识，佩戴防火面具，或用湿毛巾保护好口鼻，防止吸入浓烟，采取低姿势爬行撤出。也可利用消防设施清除撤离线路上的火势。4.8.4火灾扑灭后，及时清点感染性材料，并对可能造成污染的场所进行隔离、消毒。4.9发生水灾的处理4.9.1当因下水管道堵塞、急降骤雨，造成中心实验室范围内的水灾时，应检查水势是否威胁到电路系统，必要时切断电源。转移感染性材料，防止感染性材料污染环境。4.9.2当发生大规模水灾时，应切断电源，转移感染性材料，必要时就地利用物理消毒、化学消毒等方法销毁感染性材料。4.9.3水势退去后，应做好相关场地和物品的消毒工作。4.10发生地震的处理4.10.1平时应掌握防震和避震知识。4.10.2正确快速识别地震，在地震发生的10-20秒“黄金逃生期”，从逃生通道迅速逃生。4.10.3当错过了“黄金逃生期”后，要保持清醒、冷静的头脑，立即关闭电源，躲避在坚实的桌子下，或墙角处，亦可转移到承重墙较多、空间小的厕所暂避。4.10.4地震停止后，及时清点感染性材料，并对可能造成污染的场所进行隔离、消毒。4.11停电的处理在未接到停电通知而停电的情况下，应立即通知生物安全负责人，启用备用电源。对被紧急关闭的仪器设备电源进行清点。4.12停水的处理在未接到停水通知而停水的情况下，应立即通知生物安全负责人，关闭水龙头，使用备用水。平时要定期对备用水进行检查，保证其处于可用状态。整理为word格式整理为word格式整理为word格式