新材料开发控制流程1.目的?为了
规范
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公司的新材料与新供应商开发过程,保证公司所开发的新材料与新供应商符合规定要求,确保开发过程处于受控状态。??2.范围?适用于公司新产品及新供应商开发过程的控制,所涉及的过程从与供应商进行技术交流起到开始批量生产为止,量产后产品的改进可参照实施。??3.术语和定义??3.1术语与定义见《供应商管理规定总则》??4.职责和权限?4.1技术工艺部职责?委托供应商进行材料(或过程)开发;?与供应商签订《新产品开发协议》;?向供应商提供、完善的产品
标准
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、技术要求;?对新开发材料的可行性、风险性进行分析,编写试装试制
方案
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并组织实施;?对供应商生产件批准及包装方式的确认。?4.2?采购部职责?进行小批量物料采购,及供应商物流运送方式的确认,达产审核的组织。?4.3?质量部职责?新材料开发过程中的检验、试验工作。?4.4?调度部职责?协调产能,安排进行试装试制,并保留相关生产过程记录。??5.内容??5.1技术交流?5.1.1?技术工艺部接到副总批准后的《供应商选定通知单》及相关资料后,与供应商进行技术交流;?5.1.2技术工艺部向供应商提供技术资料和要求,如:产品技术标准(包括性能和外观)、试验标准、材料标准;?产品开发周期要求;??公司的其它相关要求。?5.1.3技术工艺部应要求供应商提供《原材料开发
计划
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》,并从以下几个方面进行确认:?开发计划是否符合公司开发计划的时间节点;?对于开发过程中可能出现的问题确认预防措施;?是否制订质量保证计划;?供应商在新品开发不同阶段需提交的文件;?确认后,返回供应商实施。技术工艺部根据?《原材料开发计划》对供应商进行监督。?5.1.4技术工艺部与供应商共同确认产品是否满足以下要求:?满足国内法律法规要求;?满足海外法律法规要求;?满足环保要求;?不涉及专利纠纷。??5.2签订协议??技术工艺部与供应商签订《新产品开发协议》,包括新开发材料的名称、产品技术标准(包括性能和外观)、特殊特性清单、检测试验项目、试验标准、产品开发周期要求、产品包装要求、《材料开发计划》、特殊提交要求、供应商项目联络表、检具需求等。5.3新材料检验5.3.1质量部根据新产品标准要求对新材料进行检验,合格方可放行,继续样品的试制;如果不合格则需告知采购部,采购部联系供应商将产品退回。5.5样品试制??5.5.1技术工艺部编制《样品试制申请单》,经调度部、采购部评审签字后,下发至相关部门,必要时需附带详细的《样品试制方案》。?5.5.2对于免费试制的物料由技术工艺部直接联系供应商要货,付费的物料由营销部根据样品试制时间要求联系供应商购买。?5.5.3调度部根据《样品试制申请单》中的信息,协调安排生产,并提前通知质量部、技术工艺部,必要时,通知采购部人员。?5.5.4由各车间根据技术要求进行试装、试制,技术人员负责填写《样品试制记录》,记录过程参数与出现的异常及需要改进的内容,作为后续工作及持续改进的依据。?5.5.5样品试制结束后,技术工艺部应组织相关部门进行评审、验证和确认,将结论填入《样品试制记录》,经各部门会签后,由技术工艺部存档。?5.5.6技术工艺部将试装试制结果反馈至供应商。?5.6小批量生产??5.6.1供应商应在小批量生产前应编制《原材料检验法》与技术工艺部会签确认,并对检查法中规定的所有原材料特性进行检验,并根据实验的结果出具报告。?5.6.2?技术工艺部应协助供应商在小批量生产期间发现的质量问题的解决,同时针对小批量生产中发现的问题进行风险评估。??5.7小批量验证??5.7.1技术工艺部编制《小批量验证申请单》,经调度部、采购部评审签字后,下发至相关部门,必要时需附带详细的《小批量验证方案》。?5.7.2对于免费试装试制物料由技术工艺部直接联系供应商要货,付费的物料由采购部根据试装试制时间要求联系供应商购买。?5.7.3调度部根据《小批量验证申请单》中的信息,协调安排生产,并提前通知质量部、技术工艺部,必要时,通知采购部人员。?5.7.4由各车间根据技术要求进行小批量验证,技术人员负责填写《小批量验证记录》,记录过程参数与出现的异常及需要改进的内容,作为后续工作及持续改进的依据。?5.7.5小批量验证结束后,技术工艺部应组织相关部门进行评审、验证和确认,将结论填入《小批量验证记录》,经各部门会签后,由技术工艺部存档。?5.7.6技术工艺部将验证结果反馈至供应商。??5.8生产件批准??小批量试生产通过后,供应商向技术工艺部提交PPAP文件,技术工艺部组织对供应商PPAP批准,并保留相关资料。具体执行《生产件批准控制流程》。??5.9签订协议?生产件批准完成后,对发现的问题纠正后,由技术工艺部/采购部/质量部分别与供应商签订《产品供货技术协议》、《采购
合同
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》、《质保协议》,采购部将此供应商列入公司《合格供应商清单》。?5.10?SOP达产审核?5.10.1?为了验证供应商生产准备是否就绪、PPAP文件执行情况、生产能力是否满足我公司合同和最大生产能力要求,以确认供应商持续提供合格产品的能力及初期管理情况,而对供应商的产品及其生产的能力进行审核及评定。?5.10.2?采购部组织相关部门在生产件批准后及SOP前对供应商进行达产审核结合目前问题解决情况与供应商共同确定时间,编制审核计划,确定是否需要、何时到供方进行现场审核,并将计划提前通知供应商和副总经理。?