一次性医用口罩全套材料、配件及包材来料检验规范 目录 序号 文件名称 1 无纺布来料检验规范 2 熔喷布来料检验规范 3 鼻夹来料检验规范 4 口罩带来料检验规范 5 一次性胶袋来料检验规范 6 彩盒来料检验规范 7 纸箱来料检验规范一次性医用口罩材料无纺布来料检验规范1.目的建立一次性使用医用口罩配件无纺布来料检验
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质量部负责制定、修改;质量部、生产技术部负责执行。3.范围适用于我公司一次性使用医用口罩配件无纺布的检验、判定和使用。4.程序4.1无纺布来料检验内容 检验项目 接收
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面无污渍无灰尘无破损,不得含有杂质,无毛刺 X 目测 包装无污染 X 目测 材料颜色 白色无纺布 X 目测 按客户要求 克色无纺布 X 目测 浅蓝色无纺布 X 目测 尺寸 内层176-180mm X 卡尺 卷料 外层195-200mm X 卡尺 卷料 25g X 克重尺 微生物 不得检出 X 委托检测室检测 4.2其它说明4.2.1供方每批来料必须提供出厂检验报告。4.2.1每批次的材料必须提供材料的微生物检测报告。5.相关记录《来料检验报告》一次性医用口罩材料熔喷布来料检验规范1.目的建立一次性使用医用口罩材料熔喷布来料检验操作规程,以适应我公司生产要求。2.职责质量部负责制定、修改;质量部、生产技术部负责执行。3.范围适用于我公司一次性使用医用口罩材料熔喷布的检验、判定和使用。4.程序4.1熔喷布来料检验内容 检验项目 接收标准 缺点判定 检验工具及方法 备注 严重 轻微 外观 表面无污渍无灰尘无破损,不得含有杂质,无毛刺 X 目测 包装无污染 X 目测 材料 白色熔喷布 X 目测 尺寸 内层174-176mm X 卡尺 卷料 25g X 克重尺 微生物 不得检出 X 委托检测室检测 4.2其它说明4.2.1供方每批来料必须提供出厂检验报告。4.2.1每批次的材料必须提供材料的微生物检测报告。5.相关记录《来料检验报告》鼻夹来料检验规范1.目的建立一次性使用医用口罩配件鼻夹来料检验操作规程,以适应我公司生产要求。2.职责质量部负责制定、修改;质量部、生产技术部负责执行。3.范围适用于我公司一次性使用医用口罩配件鼻夹的检验、判定和使用。4.程序4.1鼻夹来料检验内容 检验项目 接收标准 缺点判定 检验工具及方法 备注 严重 轻微 外观 表面塑料无污渍无灰尘 X 目测 切口处无锈蚀 X 目测 包装无污染 X 目测 材料颜色 表面为白色PP塑料 X 目测 内芯为银色不锈钢线 X 目测 尺寸 塑料为100mm*2.6mm X 卡尺 不锈钢线为100.mm*0.3mm X 卡尺 实装 与口罩片装配合适 X 实际装配 微生物 不得检出 X 委托检测室检测 4.2其它说明4.2.1供方每批来料必须提供出厂检验报告。4.2.1每批次的材料必须提供材料的微生物检测报告。5.相关记录《来料检验报告》口罩带来料检验规范1.目的建立一次性使用医用口罩配件口罩带来料检验操作规程,以适应我公司生产要求。2.职责质量部负责制定、修改;质量部、生产技术部负责执行。3.范围适用于我公司一次性使用医用口罩配件口罩带的检验、判定和使用。4.程序4.1口罩带来料检验内容 检验项目 接收标准 缺点判定 检验工具及方法 备注 严重 轻微 外观 表面无污渍无灰尘无油污无杂色 X 目测 包装无污染 X 目测 颜色 白色 X 目测 材料 棉质 尺寸 直径2mm的卷绳 X 卡尺 实装 与口罩片装配热帖紧密,拉力不少于15N X 实际装配 微生物 不得检出 X 委托检测室检测 4.2其它说明4.2.1供方每批来料必须提供出厂检验报告。4.2.1每批次的材料必须提供材料的微生物检测报告。5.相关记录《来料检验报告》一次性胶袋来料检验规范1.目的建立一次性使用医用口罩配件一次性胶袋来料检验操作规程,以适应我公司生产要求。2.职责质量部负责制定、修改;质量部、生产技术部负责执行。3.范围适用于我公司一次性使用医用口罩配件一次性胶袋的检验、判定和使用。4.程序4.1一次性胶袋来料检验内容 检验项目 接收标准 缺点判定 检验工具及方法 备注 严重 轻微 外观 表面无污渍无灰尘无油污无杂色 X 目测 包装无污染 X 目测 颜色 与图稿一致 X 目测 材料 0.04mmPE 尺寸 卷料尺寸225mm X 卡尺 实装 用自动包装机与口罩片包装适合,粘贴牢固 X 实际装配 微生物 不得检出 X 委托检测室检测 4.2其它说明4.2.1供方每批来料必须提供出厂检验报告。4.2.1每批次的材料必须提供材料的微生物检测报告。5.相关记录《来料检验报告》彩盒来料检验规范1.目的建立一次性使用医用口罩配件彩盒来料检验操作规程,以适应我公司生产要求。2.职责质量部负责制定、修改;质量部、生产技术部负责执行。3.范围适用于我公司一次性使用医用口罩配件彩盒的检验、判定和使用。4.程序4.1一次性胶袋来料检验内容 检验项目 接收标准 缺点判定 检验工具及方法 备注 严重 轻微 外观 表面无污渍无灰尘无油污无杂色 X 目测 包装无污染 X 目测 颜色 与图稿一致 X 目测 材料 120g双面白卡 X 目测 尺寸 与图稿一致 X 卡尺 实装 包装50pcs独立包装的口罩合适 X 实际装配 微生物 不得超标 X 委托检测室检测 4.2其它说明4.2.1供方每批来料必须提供出厂检验报告。5.相关记录《来料检验报告》纸箱来料检验规范1.目的建立一次性使用医用口罩配件纸箱来料检验操作规程,以适应我公司生产要求。2.职责质量部负责制定、修改;质量部、生产技术部负责执行。3.范围适用于我公司一次性使用医用口罩配件纸箱的检验、判定和使用。4.程序4.1一次性胶袋来料检验内容 检验项目 接收标准 缺点判定 检验工具及方法 备注 严重 轻微 外观 表面无污渍无灰尘无油污无杂色 X 目测 包装无污染 X 目测 颜色 与图稿一致 X 目测 材料 A=A-S X 目测 尺寸 与图稿一致 X 卡尺 实装 包装20合彩盒包装合适,纸箱贴合牢固 X 实际装配 微生物 不得超标 X 委托检测室检测 4.2其它说明4.2.1供方每批来料必须提供出厂检验报告。5.相关记录《来料检验报告》