关于成人和儿童不良事件严重程度分级表

2004－12－28版本：1.01关于成人和儿童不良事件严重程度分级表美国国立卫生研究院（NIH）DAIDS于2004年12月28日发布版本：1.0DAIDS关于“成人和儿童不良事件严重程度分级表（DAIDSAE分级2004－12－28版本：1.02表）”是应用于不良事件报告方面的描述性术语，给出了各项不良事件严重程度定级的标准。DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表一般说明估计严重程度分级如果根据DAIDSAE分级表不能对临床不良事件进行分级，可以依据“估计严重程度分级”的原则进行分类。研究项目应该对表格中没有列出的不良事件进行系统的收集，并鼓励项目组在草案或附件中自己定义本研究特异的严重程度分级。（请参阅不良事件快速上报部分的词汇）这对于实验室评估尤其重要，因为“估计严重程度分级”仅适用于临床症状。成人与儿童不良事件分级DAIDSAE分级表包括可以对成人和儿童发生的不良事件进行分级的参数。当同一体系的参数在特定的不良事件下不适 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 时对成人和儿童应用时，表格提供了分别适用于成人和儿童（并给出特定的年龄范围）的参数。如果表格中对成人和儿童不良事件的分级参数没有差异，则按照同样的参数体系对此类不良事件严重程度进行分级。严重级别的判定如果某些不良事件能够分别满足两个级别（比如不良事件的严重程度同时符合2级及32004－12－28版本：1.03级标准），选择较为严重的级别进行定义。定义基本的自理功能：成人：指洗澡、穿衣服、上厕所、行走、自律和吃饭；儿童：根据不同年龄和文化背景确定（例如：自己吃饭）。LLN：正常值下限。药物干预：使用药品或生物制品来治疗不良事件。NA：不适用。手术干预：外科手术或其他机械式侵袭性治疗程序。ULN：正常值上限。正常的功能性和社会交际活动：成人：指主观能动的活动，例如：工作，购物，煮饭，使用交通工具及业余爱好等；儿童：指符合相应年龄和文化背景的活动(例如：社会互动、玩耍，及学习等)。目录临床页码估计严重程度等级3全身表现3感染42004－12－28版本：1.04注射部位反应4皮肤5心血管系统5消化系统7神经系统9呼吸系统12肌肉与骨骼12泌尿生殖系统13眼睛/视觉14内分泌/代谢系统14实验室页码血液检测16化学检测17尿液检测202004－12－28版本：1.05DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命估计严重程度分级在DAIDSAE分级表中没有涉及的临床不良事件症状对一般社会的及功能性活动没有影响或影响轻微症状对一般社会的及功能性活动影响较大症状导致不能完成一般社会的及功能性活动症状引起丧失基本的生活自理能力，或需要药物或手术治疗防止永久性的损伤、残疾，甚至死亡全身表现急性过敏反应不需要药物干预的局部风疹需要药物干预的风疹或不需药物治疗的轻度血管性水肿普遍的风疹或需要药物治疗的血管性水肿，轻度的支气管痉挛急性过敏反应，危及生命的支气管痉挛，或喉部水肿寒战症状不影响或轻微影响社会的及功能性活动症状对一般社会的及功能性活动影响较大症状导致不能完成一般社会的及功能性活动不涉及乏力症状不影响或轻微影响社会的及症状对一般社会的及功能性活动症状导致不能完成一般社会的及乏力不适症状导致失去生活自理能力2004－12－28版本：1.06功能性活动影响较大功能性活动发热（非腋窝温度）37.7–38.6°C38.7–39.3°C39.4–40.5°C>40.5°C疼痛（指定的身体部位）不适合用于注射引起的疼痛（见注射部位反应：注射点疼痛）；另见头痛、关节痛和肌痛疼痛不影响或轻微影响社会的及功能性活动疼痛对一般社会的及功能性活动影响较大疼痛导致不能完成一般的社会的及功能性活动疼痛导致失去生活自理能力或需要住院治疗（急诊治疗之外）基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.07DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命不明原因体重下降不涉及体重降低5％－9％体重降低10％－19％体重降低超过20％，或需要进行治疗（比如需要管道给食或注射形式的营养供给等）感染感染（除HIV以外的任何感染）局部的，不需要系统的抗菌治疗，且症状不影响或轻微影响社会的及功能性活动需要系统的抗菌治疗，症状对一般社会的及功能性活动影响较大需要系统的抗菌治疗，症状导致不能完成一般社会的及功能性活动，或需要手术干预（不是简单的切口和清除）危及生命的后果（比如败血症休克）注射部位反应注射部位疼痛（无触疼）或敏疼痛或敏感不影响或轻微影响肢疼痛或敏感影响肢体活动，对一般社症状导致不能完成一般的社会的及功症状影响自理能力（不仅限于门诊诊治），需2004－12－28版本：1.08感（触疼）体活动会的及功能性活动影响较大能性活动要住院治疗。注射部位反应（局部）大于15岁的成人5x5cm–9x9cm(or25cm2–81cm2)的红斑或硬结>9cm(或>81cm2)的红斑、硬结或水肿局部溃疡、二次感染、静脉炎、无菌性脓肿形成或脓液排泄坏疽（包括皮肤和深层组织）小于或等于15岁的未成年人直径小于等于2.5cm的红斑、硬结或水肿直径大于2.5cm但是小于肢端（比如上臂或大腿）50％面积的红斑、硬结或水肿大于肢端50％面积的红斑、硬结或水肿，或着形成溃疡、无菌性脓肿或脓液排泄坏疽（包括皮肤和深层组织）基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.09DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命与注射相关的搔痒症；另见皮肤：搔痒症（痒－无皮肤损伤）搔痒局限于注射部位，并且可以自然消失，或治疗48消失内消失搔痒不局限于注射部位，但是也尚未扩展到全身。或局限于注射部位但是需要多于48小时的治疗扩展全身的搔痒影响到不能进行正常的社会和功能性活动不涉及皮肤秃头症受试者可以观察到的头发变薄（对于儿童或残疾成年人其看护人可以观察到此表现）看护人可见的头发变薄或出现斑秃头发完全脱落不涉及皮肤反应——皮疹局部斑点皮疹散布的斑点、多点或麻疹样皮疹，或靶点的损伤散布的斑点、多点或麻疹样的泡疹或数目有限的水泡，或局限于一点的粘膜溃疡广泛散布的水泡病变，或Steven-Johnson综合征，或多于一点的粘膜溃疡，或毒性表皮坏死松解症2004－12－28版本：1.010色素沉着过度轻微或局部的明显或遍布的不涉及不涉及色素减退轻微或局部的明显或遍布的不涉及不涉及搔痒症（搔痒—无皮肤损伤）（另可见注射局部反应：与注射相关的搔痒）症状不影响或轻微影响社会的及功能性活动症状对一般社会的及功能性活动影响较大症状导致不能完成一般社会的及功能性活动不涉及心血管系统心律不齐（常规ECG或体检）没有症状或不需治疗无症状或不需要紧急的药物干预治疗有症状但是不危及生命，并且不需要紧急的药物干预治疗危及生命或急需治疗心肌缺血/梗死不涉及不涉及缺血症状（稳定型心绞痛）或检查证实心肌缺血不稳定型心绞痛或急性心肌梗死基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.011DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命出血（严重的急性失血）不涉及有症状或不需要输血有症状，并且需要输血≤2单位包装的RBCs(儿童≤10cc/kg)危及生命，或需要输血＞2单位包装的RBCs(儿童＞10cc/kg)高血压大于17岁的成人（同一次随访进行重复检查）收缩压：>140–159mmHg，或舒张压：>90–99mmHg收缩压：>160–179mmHg或舒张压：>100–109mmHg收缩压：>180mmHg或舒张压：>110mmHg危及生命（比如恶性高血压）或需要住院治疗（不限于急诊）小于或等于17岁的未成年人（同一次随访进行重复检查）不涉及91％–94％；经年龄、身高和性别校正（心脏收缩和/或舒张）大于等于95％；经年龄、身高和性别判断（心脏收缩和/或舒张）危及生命（比如恶性高血压）或需要住院治疗（不限于急诊）血压过低不涉及有症状，可以通过有症状，需要静脉休克，需要血管加压或2004－12－28版本：1.012口服液体得以恢复注射液体通过器械维持血压心包液渗出没有症状，轻微渗出不需要治疗没有症状，不需要治疗的中度或更严重的渗出渗出不会危及生命或不需要紧急治疗危及生命（比如心包压塞等）或需要紧急治疗干预PR间期延长大于16岁的成人PR间期0.21-0.25秒PR间期大于0.25秒2度II型房室阻滞或大于3.0秒的室性间歇完全性房室阻滞小于等于16岁的未成年人1度房室阻滞（PR大于相应年龄和级别的正常值）2度I型房室阻滞2度II型房室阻滞完全性房室阻滞基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.013DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命QTc间期延长大于16岁的成年人无症状，QTc间期为0.45-0.47秒或间期延长小于0.3秒无症状，QTc间期为0.48-0.49秒或间期延长0.03-0.05秒无症状，QTc间期为大于0.5秒或间期延长大于或等于0.06秒危及生命（比如尖端扭转型室速）或其他相关的心室节律紊乱小于等于16岁的未成年人无症状，QTc间期为0.450-0.464秒无症状，QTc间期为0.465-0.479秒无症状，QTc间期为大于0.48秒危及生命（比如尖端扭转型室速）或其他相关的心室节律紊乱血管栓塞不涉及深的血管栓塞，且不需要干预治疗（比如，抗凝剂或外科治疗等）深的血管栓塞，且需要干预治疗（比如，抗凝剂或外科治疗等）栓塞事件（比如肺部栓塞，危及生命的栓塞等）血管迷走神经功能紊乱（与任何治疗相关没有知觉丧失症状出现短暂知觉丧失不涉及不涉及2004－12－28版本：1.014的）心室功能紊乱（充血性心力衰竭）不涉及无诊断症状及干预需要有新出现的症状或充血性心力衰竭的症状恶化危及生命的充血性心力衰竭消化系统食欲减退食欲减退，但摄入正常食欲减退，摄食减少，但不影响体重食欲减退，体重明显降低后果危及生命，需要干预性治疗（比如需要管道给食或注射形式的营养供给等）腹水没有症状有症状，并需要治疗（比如穿刺治疗等）治疗措施不能改善症状危及生命基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.015DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命胆囊炎不涉及有症状，需要药物治疗需要放射、内窥镜或手术治疗危及生命（比如脓血症或穿孔）便秘不涉及需要改变膳食、放松或灌肠处理的持续性便秘需要人工处理的顽固便秘危及生命（比如肠道阻塞等）腹泻成人及大于等于1岁的儿童间歇或短暂的便不成形或24小时内大便次数超出正常低限，但≤3次持续便不成形或水泻，或24小时内大便次数超出4－6次血样便，或24小时内大便次数超过7次，或需要补充体液危及生命（比如低血压休克）小于一岁的婴儿水泻（便不成形比正常比例多），大便次数正常水泻，大便次数增多，或轻度脱水水泻，中度脱水水泻导致严重脱水，或低血压休克吞咽困难－吞咽肿痛有症状，但可以症状引起摄食改症状引起严重的摄食减少危及生2004－12－28版本：1.016正常进食变，但是不需要治疗摄食改变，需要药物干预治疗命粘膜炎/口腔炎（临床检查），病变部位（喉，口腔等）外阴阴道炎见泌尿生殖器系统另见吞咽困难－吞咽肿痛和直肠炎粘膜红斑假膜斑点或溃疡汇合的假膜或溃疡或带有轻微损伤的粘膜出血组织坏死或自发粘膜出血扩散或危及生命的后果（如窒息等）恶心短暂或间断的恶心，不影响或轻微影响进食24－48小时持续恶心引起的进食减少大于48小时的持续恶心导致进食轻微减少或需要补充体液（比如静脉输液）危及生命（如低血压休克）基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.017DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命胰腺炎不涉及有症状，但是不需要住院治疗（不限于急诊治疗）有症状并建议住院治疗（不限于急诊治疗）危及生命（如循环障碍、出血、脓血症等）直肠炎（功能性症状）另见临床检查的粘膜炎/口腔炎直肠不适，不建议治疗症状影响了社会和功能性活动，或建议药物治疗症状引起不能完成正常的社会和功能性活动，或建议手术治疗危及生命（比如出现穿孔）呕吐短暂或间断性呕吐，不影响摄食或影响轻微经常的呕吐，不引起脱水或轻微脱水持续呕吐引起直立性低血压或建议补充体液危及生命（低血压休克等）神经系统个人行为或情绪发生变化症状不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动症状明显影响正常的社会或功能性活动症状影响不能完成正常的社会或功能性活动行为改变可能对本人或别人产生伤害（比如自杀、杀人念头、急性精神病等）或导2004－12－28版本：1.018致丧失自理能力精神状况改变痴呆见“行为和认知紊乱”（包括痴呆和注意力紊乱）症状不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动轻微的精神萎靡或幻觉明显影响正常的社会或功能性活动精神萎靡混乱，记忆力衰退或幻觉导致不能完成正常的社会或功能性活动精神错乱或昏迷共济失调检查可以发现的无症状的共济失调，或不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动共济失调表现明显，影响正常的社会或功能性活动共济失调导致不能完成正常的社会或功能性活动引起残疾的共济失调导致生活不能自理基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.019DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命认知和行为/注意力紊乱（包括痴呆和注意力紊乱）症状不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动或不建议给予特殊 护理 卵巢癌的护理查房优质护理服务内容doc优质护理服务内容肺癌的护理常规消毒供应室优质护理 症状明显影响正常的社会或功能性活动或建议给予阶段性的特殊护理导致不能完成正常的社会或功能性活动或建议给予全天的特殊护理导致生活不能自理或建议 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 化的护理中枢神经系统损伤（急性）不涉及不涉及短暂的发作神经损伤伴随的脑血管疾病（如CVA，抽搐等）发育延迟－小于等于16岁的未成年人适当的发育鉴定手段确定的轻度发育延迟（或生理或心理认知）适当的发育鉴定手段确定的中度发育延迟（或生理或心理认知）适当的发育鉴定手段确定的严重的发育延迟（或生理或心理认知）适当的发育鉴定手段确定的严重的发育衰退（或生理或心理认知）头痛症状不影响或轻微影响正常的社会或症状明显影响正常的社会或功能性活导致不能完成正常的社会或功能性活导致生活不能自理或建议住院治2004－12－28版本：1.020功能性活动动动疗或头痛影响了灵敏性和其他神经功能失眠不涉及难以入睡明显影响正常的社会或功能性活动导致不能完成正常的社会或功能性活动导致生活不能自理肌无力（包括肌病和神经病）力量减少但是没有症状，或不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动肌肉萎缩明显影响正常的社会或功能性活动肌肉萎缩导致不能完成正常的社会或功能性活动肌肉萎缩导致生活不能自理，或呼吸肌萎缩导致呼吸困难基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.021DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命感觉神经功能紊乱（包括感觉异常和疼痛性神经病）感觉正常或轻微的感觉异常不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动感觉异常明显影响正常的社会或功能性活动感觉障碍或感觉异常导致不能完成正常的社会或功能性活动感觉障碍或感觉异常导致生活不能自理癫痫（新发生）－大于等于18岁的成人另见癫痫（已知的以前存在的癫痫）不涉及1次发作2－4次发作任何癫痫发作时间延长或重复发作（比如电持续状态），或难以控制（如难控制性癫痫）癫痫（已知的以前存在的癫痫）－大于等于18岁的成人癫痫症的恶化程度要在与先前的症状进行不涉及癫痫症的发作频率较前增加，但不影响癫痫的特征，或药物治疗得到稳定控制的癫痫在持续时间或性质上改变了癫痫症的特征（如严重程度等）任何类型的癫痫发作时间延长、重复发作（比如癫痫持续状态），或难以控制（如2004－12－28版本：1.022比较的基础上确定症又出现频率较少的发作难控制性癫痫）癫痫－小于18岁的未成年人癫痫发作后24小时内没有或发生第二次发作，发作持续时间少于5分钟癫痫发作后24小时内没有或发生第二次发作，发作持续时间5－20分钟癫痫发生后没有或发生第二次发作，发作持续时间大于20分钟癫痫发生后没有或发生第二次发作，需要插管或镇静治疗昏厥（与治疗操作无关）不涉及出现不涉及不涉及眩晕症状不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动明显影响正常的社会或功能性活动导致不能完成正常的社会或功能性活动导致生活不能自理基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.023DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命呼吸系统支气管痉挛（急性）FEV1或吐气量降低到70％－80％FEV1或吐气量降低到50％－69％FEV1或吐气量降低到25％－49％苍白病或FEV1或吐气量降低至低于25％或需要插管呼吸困难或呼吸道疾病大于等于14岁症状不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动明显影响正常的社会或功能性活动导致不能完成正常的社会或功能性活动呼吸功能丧失，建议进行辅助呼吸小于14岁喘息或相对年龄来说呼吸频率增加鼻翼煽动或脉冲血氧90％－95％静息状态的呼吸困难导致不能完成正常的社会或功能性活动或脉冲血氧低于90％呼吸功能丧失，建议进行辅助呼吸肌肉与骨骼系统关节痛关节疼痛不影响明显影响正常的导致不能完成正导致丧失基本的生活2004－12－28版本：1.024另见关节炎或轻微影响正常的社会或功能性活动社会或功能性活动常的社会或功能性活动自理能力关节炎另见关节疼痛关节肿胀或变硬不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动明显影响正常的社会或功能性活动导致不能完成正常的社会或功能性活动导致丧失基本的生活自理能力骨质疏松大于等于21岁骨密度t-值-2.5至-1.0骨密度t-值小于-2.5病理性骨折（包括脊椎骨高度的降低）病理性骨折导致危及生命小于21岁骨密度Z-值-2.5至-1.0骨密度Z-值小于-2.5病理性骨折（包括脊椎骨高度的降低）病理性骨折导致危及生命基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.025DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命肌痛（非注射部位）不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动明显影响正常的社会或功能性活动导致不能完成正常的社会或功能性活动导致丧失基本的生活自理能力骨坏死不涉及X光检查可以发现，但症状，且无手术指征X光检查可以发现，伴有疼痛症状，或建议手术治疗导致丧失基本的生活自理能力泌尿生殖系统子宫颈炎（有症状）（用于评价研究用药）其他子宫颈炎内容参看感染（除HIV以外的任何感染）不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动明显影响正常的社会或功能性活动导致不能完成正常的社会或功能性活动导致丧失基本的生活自理能力子宫颈炎（临床检查）（用于评价研究用检查发现轻微的子宫颈异常（红检查发现中度的子宫颈异常（红检查发现严重的子宫颈异常（红斑、脆损伤面积大于总面积的75％2004－12－28版本：1.026药）其他子宫颈炎内容参看感染（除HIV以外的任何感染）斑、脆弱或化脓）或上皮损伤面积低于总面积的25％斑、脆弱或化脓）或上皮损伤面积达总面积的25％－49％弱或化脓）或上皮损伤面积达总面积的50％－75％月经间期出血（IMB）受试者发现斑点，或临床或阴道镜检查时出现微量出血月经间期出血的持续时间或出血量不超过通常的月经周期月经间期出血的持续时间或出血量超过通常的月经周期出血危及生命或需要手术治疗尿道堵塞（如结石等）不涉及不伴发肾盂积水或肾功能异常伴发肾盂积水或肾功能异常导致危及生命的后果基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.027DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命外阴阴道炎（症状）——用于评价研究用药；其他外阴阴道炎内容参看感染（除HIV以外的任何感染）不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动明显影响正常的社会或功能性活动导致不能完成正常的社会或功能性活动导致丧失基本的生活自理能力外阴阴道炎（临床检查）——用于评价研究用药；其他外阴阴道炎内容参看感染（除HIV以外的任何感染）轻微的阴道异常或上皮损伤面积小于总面积的25％中度的阴道异常或上皮损伤面积达总面积的25％－49％严重的阴道异常或上皮损伤面积达总面积的50％－75％上皮损伤面积高于总面积的75％眼睛/视觉系统葡萄膜炎检查可见，但无症状出现症状或需要药物治疗晚期的葡萄膜炎或需要手术治疗病变眼睛丧失视觉2004－12－28版本：1.028视觉变化（相对正常基值来说）不影响或轻微影响正常的社会或功能性活动明显影响正常的社会或功能性活动导致不能完成正常的社会或功能性活动病变眼睛丧失视觉内分泌系统/代谢异常的脂肪堆积（比如后颈、胸、腹部）受试者（对于残疾人和儿童可以是看护者）可以发现医疗机构进行体检时可以观察到体态改变或肉眼观察变化明显不涉及基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.029DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日临床参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命糖尿病不涉及不需要药物治疗或需要改变目前的药物 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 控制糖代谢建议开始药物治疗或即使改变治疗方案也不能控制疾病危及生命（比如酮症、高渗性非酮症糖尿病昏迷）男性乳房发育症受试者（对于残疾人和儿童可以是看护者）可以发现医疗机构进行体检可以观察到体态改变或肉眼观察变化明显不涉及甲状腺机能亢进无症状明显影响正常的社会或功能性活动或需要甲状腺抑制治疗导致不能完成正常的社会或功能性活动或治疗方案的变化不能控制病情发展危及生命（如甲状腺危象）甲状腺机能减退无症状明显影响正常的社会或功能性活动或需要甲状导致不能完成正常的社会或功能性活危及生命（如黏液腺瘤导致的昏2004－12－28版本：1.030腺功能辅助治疗动或治疗方案的变化不能控制病情发展迷）脂肪萎缩（比如脸部、肢端或臀部的脂肪流失）受试者（对于残疾人和儿童可以是看护者）可以发现医疗机构进行体检可以观察到体态改变或肉眼观察变化明显不涉及基本的生活自理能力—成年人：洗澡、穿衣、盥洗、运动、节欲和进食等活动。基本的生活自理能力—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如使用适当的工具自己进食等）。基本的社会及功能性活动—成年人：适应性的任务或自愿的活动，比如工作、购物、做饭、使用交通工具、追求自己的兴趣爱好等。基本的社会及功能性活动—儿童：与年龄和文化相吻合的活动（比如社会交往、游戏、学习等）。2004－12－28版本：1.031DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日实验室参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命血液学检测（国际标准单位以斜体字表示）CD4＋细胞计数—大于13岁（仅限HIV阴性）300–400/mm3300–400/µL200–299/mm3200–299/µL100–199/mm3100–199/µL<100/mm3<100/µL淋巴细胞计数—大于13岁（仅限HIV阴性）600–650/mm30.600x109–0.650x109/L500–599/mm30.500x109–0.599x109/350–499/mm30.350x109–0.499x109/L<350/mm3<0.350x109/L嗜中性粒细胞计数（ANC）成人和儿童，大于7日龄1,000–1,300/mm31.000x109–1.300x109/L750–999/mm30.750x109–0.999x109/L500–749/mm30.500x109–0.749x109/L<500/mm3<0.500x109/L2－7日龄婴儿*†1,250–1,500/mm31.250x109–1.500x109/L1,000–1,249/mm31.000x109–1.249x109/L750–999/mm30.750x109–0.999x109/L<750/mm3<0.750x109/L1日龄婴儿*†4,000–5,000/mm33,000–3,999/mm31,500–2,999/mm3<1,500/mm32004－12－28版本：1.0324.000x109–5.000x109/L3.000x109–3.999x109/L1.500x109–2.999x109/L<1.500x109/L纤维蛋白原，减少100–200mg/dL1.00–2.00g/L或0.75–0.99xLLN75–99mg/dL0.75–0.99g/L或0.50–0.74xLLN50–74mg/dL0.50–0.74g/L或0.25–0.49xLLN<50mg/dL<0.50g/L或<0.25xLLN或大量出血血色素成人和儿童，大于57日龄（仅限HIV阳性）8.5–10.0g/dL1.32–1.55mmol/L7.5–8.4g/dL1.16–1.31mmol/L6.50–7.4g/dL1.01–1.15mmol/L<6.5g/dL<1.01mmol/L成人和儿童，大于57日龄（仅限HIV阴性）10.0–10.9g/dL1.55–1.69mmol/L或任何减少2.5–3.4g/dL0.39–0.53mmol/L9.0–9.9g/dL1.40–1.54mmol/L或任何减少3.5–4.4g/dL0.54–0.68mmol/L7.0–8.9g/dL1.09–1.39mmol/L或任何减少ε4.5g/dLε0.69mmol/L<7.0g/dL<1.09mmol/L36－56日龄婴儿*†（HIV阳性或阴性）8.5–9.4g/dL1.32–1.46mmol/L7.0–8.4g/dL1.09–1.31mmol/L6.0–6.9g/dL0.93–1.08mmol/L<6.00g/dL<0.93mmol/L*数值适用于婴幼儿†使用与年龄、性别吻合的数值（比如胆红素等），包括早产儿2004－12－28版本：1.033DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日实验室参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命22－35日龄婴儿*†（HIV阳性或阴性）9.5–10.5g/dL1.47–1.63mmol/L8.0–9.4g/dL1.24–1.46mmol/L7.0–7.9g/dL1.09–1.23mmol/L<7.00g/dL<1.09mmol/L1－21日龄婴儿*†（HIV阳性或阴性）12.0–13.0g/dL1.86–2.02mmol/L10.0–11.9g/dL1.55–1.85mmol/L9.0–9.9g/dL1.40–1.54mmol/L<9.0g/dL<1.40mmol/L国际标准凝血时间比率（INR）1.1–1.5xULN1.6–2.0xULN2.1–3.0xULN>3.0xULN高铁血红蛋白5.0%–10.0%10.1%–15.0%15.1%–20.0%>20.0%凝血酶原时间1.1–1.25xULN>1.26–1.50xULN1.51–3.00xULN>3.00xULN部分凝血活酶时间1.1–1.66xULN>1.67–2.33xULN2.34–3.00xULN>3.00xULN血小板，减少100,000–124,999/mm3100.000x109–124.999x109/L50,000–99,999/mm350.000x109–99.999x109/L25,000–49,999/mm325.000x109–49.999x109/L<25,000/mm3<25.000x109/L2004－12－28版本：1.034白细胞（WBC），减少2,000–2,500/mm32.000x109–2.500x109/L1,500–1,999/mm31.500x109–1.999x109/L1,000–1,499/mm31.000x109–1.499x109/L<1,000/mm3<1.000x109/L生物化学检测国际标准单位以斜体表示酸毒症不涉及pH小于正常值,但≥7.3pH<7.3但不会危及生命pH<7.3但会危及生命血清白蛋白，低3.0g/dL–<LLN30g/L–<LLN2.0–2.9g/dL20–29g/L<2.0g/dL<20g/L不涉及碱性磷酸酶1.25–2.5xULN†2.6–5.0xULN†5.1–10.0xULN†>10.0xULN†碱毒症不涉及pH大于正常值,但≤7.5pH>7.5但不会危及生命pH>7.5但会危及生命ALT(SGPT)1.25–2.5xULN2.6–5.0xULN5.1–10.0xULN>10.0xULNAST(SGOT)1.25–2.5xULN2.6–5.0xULN5.1–10.0xULN>10.0xULN血清重碳酸盐，低16.0mEq/L–<LLN16.0mmol/L–<LLN11.0–15.9mEq/L11.0–15.9mmol/L8.0–10.9mEq/L8.0–10.9mmol/L<8.0mEq/L<8.0mmol/L总胆红素成人或儿童，大于14日龄1.1–1.5xULN1.6–2.5xULN2.6–5.0xULN>5.0xULN*数值适用于婴幼儿†使用与年龄、性别吻合的数值（比如胆红素等），包括早产儿2004－12－28版本：1.035DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日实验室参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命婴儿*†，小于等于14日龄（非溶血性）不涉及20.0–25.0mg/dL342–428µmol/L25.1–30.0mg/dL429–513µmol/L>30.0mg/dL>513.0µmol/L婴儿*†，小于等于14日龄（溶血性）不涉及不涉及20.0–25.0mg/dL342–428µmol/L>25.0mg/dL>428µmol/L血钙，高（清蛋白纠正）成人及儿童，大于等于7日龄10.6–11.5mg/dL2.65–2.88mmol/L11.6–12.5mg/dL2.89–3.13mmol/L12.6–13.5mg/dL3.14–3.38mmol/L>13.5mg/dL>3.38mmol/L婴儿*†，小于7日龄11.5–12.4mg/dL2.88–3.10mmol/L12.5–12.9mg/dL3.11–3.23mmol/L13.0–13.5mg/dL3.245–3.38mmol/L>13.5mg/dL>3.38mmol/L血钙，低（清蛋白纠正）成人及儿童，大于等于7日龄7.8–8.4mg/dL1.95–2.10mmol/L7.0–7.7mg/dL1.75–1.94mmol/L6.1–6.9mg/dL1.53–1.74mmol/L<6.1mg/dL<1.53mmol/L婴儿*†，小于7日龄6.5–7.5mg/dL1.63–1.88mmol/L6.0–6.4mg/dL1.50–1.62mmol/L5.50–5.90mg/dL1.38–1.51mmol/L<5.50mg/dL<1.38mmol/L心肌钙蛋白I（cTnI)不涉及不涉及不涉及水平与心急梗死吻合或制2004－12－28版本：1.036造商定义的不稳定心绞痛心肌钙蛋白T（cTnT)不涉及不涉及不涉及≥0.20ng/mL或，水平与心急梗塞吻合或制造商定义的不稳定的绞痛胆固醇（禁食）大于等于18岁的成人200–239mg/dL5.18–6.19mmol/L240–300mg/dL6.20–7.77mmol/L>300mg/dL>7.77mmol/L不涉及小于18岁的未成年人170–199mg/dL4.40–5.15mmol/L200–300mg/dL5.16–7.77mmol/L>300mg/dL>7.77mmol/L不涉及肌氨酸激酶3.0–5.9xULN†6.0–9.9xULN†10.0–19.9xULN†≥20.0xULN†肌酐1.1–1.3xULN†1.4–1.8xULN†1.9–3.4xULN†≥3.5xULN†血清葡萄糖，高未禁食116–160mg/dL6.44–8.88mmol/L161–250mg/dL8.89–13.88mmol/L251–500mg/dL13.89–27.75mmol/L>500mg/dL>27.75mmol/L禁食110–125mg/dL6.11–6.94mmol/L126–250mg/dL6.95–13.88mmol/L251–500mg/dL13.89–27.75mmol/L>500mg/dL>27.75mmol/L*数值适用于婴幼儿†使用与年龄、性别吻合的数值（比如胆红素等），包括早产儿2004－12－28版本：1.037DAIDS关于成人和儿童不良事件严重程度分级表发布日期：2004年12月28日实验室参数1级轻度2级中度3级严重4级可能危及生命血清葡萄糖，低成人及大于1月龄的儿童55–64mg/dL3.05–3.55mmol/L40–54mg/dL2.22–3.06mmol/L30–39mg/dL1.67–2.23mmol/L<30mg/dL<1.67mmol/L小于一月龄的婴儿50–54mg/dL2.78–3.00mmol/L40–49mg/dL2.22–2.77mmol/L30–39mg/dL1.67–2.21mmol/L<30mg/dL<1.67mmol/L乳酸盐<2.0xULN没有酸毒症≥2.0xULN没有酸毒症pH<7.3乳酸盐增加但是不会危及生命pH<7.3乳酸盐增加，危及生命LDL胆固醇（禁食）大于18岁130–159mg/dL3.37–4.12mmol/L160–190mg/dL4.13–4.90mmol/L≥190mg/dL≥4.91mmol/L不涉及2－18岁160–190mg/dL4.13–4.90mmol/L130–189mg/dL3.35–4.90mmol/L≥190mg/dL≥4.91mmol/L不涉及脂肪酶1.1–1.5xULN1.6–3.0xULN3.1–5.0xULN>5.0xULN血清镁，低1.2–1.4mEq/L0.60–0.70mmol/L0.9–1.1mEq/L0.45–0.59mmol/L0.6–0.8mEq/L0.30–0.44mmol/L<0.60mEq/L<0.30mmol/L胰淀粉酶1.1–1.5xULN1.6–2.0xULN2.1–5.0xULN>5.0xULN2004－12－28版本：1.038血清磷酸盐，低14岁以上2.5mg/dL–<LLN0.81mmol/L–<LLN2.0–2.4mg/dL0.65–0.80mmol/L1.0–1.9mg/dL0.32–0.64mmol/L<1.00mg/dL<0.32mmol/L1－14岁3.0–3.5mg/dL0.97–1.13mmol/L2.5–2.9mg/dL0.81–0.96mmol/L1.5–2.4mg/dL0.48–0.80mmol/L<1.50mg/dL<0.48mmol/L小于1岁3.5–4.5mg/dL1.13–1.45mmol/L2.5–3.4mg/dL0.81–1.12mmol/L1.5–2.4mg/dL0.48–0.80mmol/L<1.50mg/dL<0.48mmol/L血清钾，高5.6–6.0mEq/L5.6–6.0mmol/L6.1–6.5mEq/L6.1–6.5mmol/L6.6–7.0mEq/L6.6–7.0mmol/L>7.0mEq/L>7.0mmol/L血清钾，低3.0–3.4mEq/L3.0–3.4mmol/L2.5–2.9mEq/L2.5–2.9mmol/L2.0–2.4mEq/L2.0–2.4mmol/L<2.0mEq/L<2.0mmol/L血清钠，高146–150mEq/L146–150mmol/L151–154mEq/L151–154mmol/L155–159mEq/L155–159mmol/L≥160mEq/L≥160mmol/L血清钠，低130－135mEq/L130－135mmol/L125－129mEq/L125－129mmol/L121－124mEq/L121－124mmol/L≤120mEq/L≤120mmol/L甘油三酸脂（禁食）不涉及500–750mg/dL5.65–8.48mmol/L751–1,200mg/dL8.49–13.56mmol/L>1,200mg/dL>13.56mmol/L尿酸7.5–10.0mg/dL0.45–0.59mmol/L10.1–12.0mg/dL0.60–0.71mmol/L12.1–15.0mg/dL0.72–0.89mmol/L>15.0mg