医药厂房洁净空调系统调试方案

插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-001of50通风空调系统调试方案建设单位：大分子中试及大规模生产服务平台施工单位：施工单位调试单位：施工单位声明：本方案样本更适用于新建厂房空调系统调试：对于在用厂房，需根据具体情况，灵活调整。参考本方案模板时，注意红色字体内容，需对此部分作相应改动。切勿随便套用！插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-003of50修订记录修订编号发布日期变更原因插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-004of50目录TOC\o"1-5"\h\z.目的7.系统描述和范围7.系统描述7工作范围8.调试人员架构和职贵8项目调试人员架构表8施工单位（施工单位/施工单位）8管理公司8业主单位8.参考文件9.系统调试流程及方法9系统调试步骤总述9系统预调试13空调机组性能调试14排风系统调试14房间风口风量平衡15房间压差平衡16高效过滤源完整性测试16房间洁净度测试17房间温湿度测试17房间照度测试17房间噪声测试18房间自净时间测试''】】18插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-005of50TOC\o"1-5"\h\z自控投入符合性调试18系统调试回顾19测试方法概述19机组总风量测试19风口风量测试2163HEPA泄漏测试22房间压差测试2365房间洁净度测试24房间噪声测试26房间照度测试27房间温湿度测试28房间自净时间测试29调试进度 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 31文明安全注意事项31插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-006of50调试记录表单文件内容页数调试表单1同门状态检查表1调试表单2排风机单机试车确认表2调试表集3空调机组和排风机组测试表2调试表单4风口风量测试表1调试表单5压差测试表1调试表单6高效过港器泄漏测试表■■——1调试表单7温湿度测试表1调试表单8照度测试表1调试表单9噪声测试表1调试表单10自控监控参数确认1声明：根据具体项目具体开展项，对表次进行相应调整。插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-007of50.目的本文件的目标是为了测试‘范围’章节中所述的系统满足设计文件要求的，并且系统运作正常功能如设计意图。.系统描述和范围本方案的调试对象为通风空调风管系统，包括：空调机组送风、回风、新风和排风系统；排风机组和排风系统：除尘机组排风系统。空调机组和除尘机组的调试由设备厂家负贪，空调水系统的调试也是由其他供应商负责调试，自控系统调试也是由其他供应商负责调试。这些内容不在本方案调试范围以内。.系统描述系统介绍和各系统服务范围如下表所示：NO.系统编号空调系统服务区域服务区域系统描述••••••••••••••••••••■■■■■■■■■■I••••••••••••••••••••••・••一•••・•••・••・■••・•••・••・••■・•••・••・•••・•••・••・•••・•••・••一•••・•・•一••・•••・•••・••・••■・•••・••・•••・•••・••・•••・•••・••・•••.••・・・・・・・・•・•・・・・・・•・・・•・・・・・・・・•・•・・・・・・•・・・•・・・・・・・・•・•・・・・・・•・・・•・・・・・・・・•・•・・・・・・•・・・•・・・・・・・・•・•・・・・・・•・・・•・・・・・・・.插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-008of50工作范围本次工作范围为2,1系统描述中涉及系统的调试、测试工作，具体有：系统部件性能调整、测试（空调机组、排风机组、高效过滤器完整性），房间参数调整、测试（风口风量（换气次数）、压差、洁净度、噪声、照度、温湿度，气流流型、自净时间）。.调试人员架构和职责项目调试人员架构表说明：结合项目具体情况，做相应调整。若是受业主方直接委托则施匚方项目调试总负货删掉：若是受施〔小位委托，则按上述结构予以调整。施工单位起草、编辑和修订本方案。依据施I：的位质量管理体系政策与程序，在调试中所涉及的所有测试项目均使用具有有效校准证书的测试仪器。若在使用上述仪器之后发现任何故障，施工单.位应 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 客户。管理公司调试方案的修订和审核跟进调试过程，对测试结果进行审核业主单位调试方案的审核和批准调试报告的验收插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-009of50说明：若没有管理公司则亢接3.3业主单位见下•业主单位调试方案的审核和批准跟进调试过程，对测试结果进行审核调试报告的验收.参考文件开展木方案中所述测试活动时应遵守下列规定与参考:参考文件NO.具体名称1《设计图纸、说明》2《通风与空调匚程施匚及验收 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 》(GB50243-2002)3《药品生产质量管理规范》(2010年修订)4《洁净室施工及验收规范》(GB5059L2010)5《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457.2008)6《洁冷室及相关受控环境第3部分： 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 方法GB/T2591532010》(IS014644-3-2005).系统调试流程及方法系统调试步骤总述系统分类遍试描述为了使整个项目调试步骤•目了然，本方案先对系统调试整个思路进行阐述,时于调试中的各个分步骤，在后面进行了综合描述。各分类系统具体调试流程如下衣所示：厂房调试实施流程空调系统特点1、预调试2、机组性能调整(空调机组、排风机组)3、风口风量平衡结合项目具体情况作相应分析插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0010of50厂房调试实施流程空调系统特点4、房间压差平衡5、高效过渡器完整性测试6、房间洁净度测试7、噪声测试8、照度测试9、温湿度测试10、自净时间测试11、自控符合调试12、调试回顾雄介项目具体需实施项目作相应删减说明：1）调试流程中涉及自控符合调试，但自控符合调试不在木次调试工作范困内，基于自控符合调试的重要性及调试流程的完整性考虑，所以在木方案提及。特此说明。系统调试框架图见下页说明：根据各项目具体实施项目,对下面流程作对应删减，具体单项调试工作流程图如下：插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0011of50台好育或比造笈很财W国间味通测试府间稿净或为伏伤问喊声测UC灰何陵梗凋洪房W书涔里帮以房何自冷时何利试以1风轮曾衡及洲M能效过油般完熟性渺BK店卷T的ram."in*.力•4々・等41*IOm*tt.，*.M*学*a।化rc»r.段♦号.d”插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0012of50^sawtj心间照如面房间吨,乜划瓜历间h分M间测试插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0013of50系统预调试系统预调试由施■方相关人员负责实施，实施后由相关方人员确认后，通知调试方实施调试」:作。实施目的在正式实施系统调试前，需确保通风系统各项安装指标满足调试要求：同时将机组阀门和风管俯门预设在合理的位置，以保证空调系统空吹、清扫能够达到预期的效果。实施内容•安装检查系统编号：_|1净化级别：1!!空调系统调试检查表检查项目检查日期完成日期登记人签字备注空调机组SAT测试完成!0■■一■■一■■■一■■■一■■一■■■■■■■一■■一■■■一■■■■■■一.■除尘机SAT测试完成电动阀测试完成手动调节风阀安装检查穿堵防火阀安装检查CAV安装检查VAV安装检查风管漏风量测试确认检查1«■■■■■一■■■一■■■■■■一■■■■■■■■■■■■■■一■■■一■■一■.维护结构密封完整所有房间门能正常开关r•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••注释：登记人：i日期：01.•1审核人.1\;日期：.!•阀门预设定,并将阀门状态记录于调试表。1（阀门开关状态检代表）中r对于双风机空调机组，空调机组排风阀门设定在关闭状态，新风阀开度根据排风占新风的比例a%,将新风阀开度设定在l-a%：混风阀处于全开状态：插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0014of50r对于电风机空调机组，所有机组阀门处于全开状态：r空调机组的送回风阀全部打开：r检查所有排风机组阀门处于开启状态：r检查确认防火阀处于开启状态：r所有送回风管手动调节阀处于开启状态：r所有送回风管手动调节阀处于开启状态:CAV系统将CAV阀面板刻度设定在设计值:DAV系统将陶门面板“max”和“min”刻度设定在出厂设计值（厂家需提供出厂设定百分比r若系统中包含VAV阀，将VAV阀面板设定在“全开”状态：r在系统空吹之前，若系统服务于洁净区，需要在施I：不位结构工程师配合下，检查洁净室清洁情况，直至洁净室清洁满足洁净管制要求。手动开启空调系统（包含空调机组、除尘机组和排风机组）对空调系统实施48小时空吹，并派调试专员对空调系统运行状态进行检查。系统空吹完毕，开始安装过渡器（包括机组过滤器和末端过滤器）。结果反馈系统预调试的过程需要各方见证人在场，预调试结束后进入正式调试流程。空调机组性能调试实施目的根据空调机组的特点进行性能调节，使其满足设计要求。实施内容确认陶门的状态正确：手动开启空调机组，将频率设定在45Hz（满频为50HZ）,测试机组风空和东头，测试记录详见（机组总风量测试原始记录入同步缓慢（以1HZ为调节的位）增加或降低空调机组的频率，同时测试机组风量和压头.直至满足设计要求。需标明每次测试结果的测试次数（第几次测试）。空调机组性能调试完毕，在变频器操作面板上贴上“调试专用标识”，防止意外操作。接受标准实测机组总风量与设计总凤型偏差不超过+20%：问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 处理在调试过程中若出现偏差问题，需及时整理分析并报送相关各方协调解决。排风系统调试实施目的通过调节排风机组总风型，使其满足设计要求。插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0015of50实施内容确认同门状态：排风系统包含一般工频运转排风机、变频运转排风机和除尘排风机：由空调机厂家提供的排风机和除尘排风机在系统调试前均已完成机组SAT工作，一般工频运转排风机需要在本方案执行时进行的机试乍工作，详见调试表中.2（排风机服机试乍调试表）：变频排风机：手动开启变频器，将频率设定在45HZ,同步缓慢（以1HZ为调节的位）增加或降低频率，同时测试机组风量和压头，直至满足设计要求，测试记录详见调试表单3：工频排风机：直接手动开启排风机“开/关”按钮。需标明每次测试结果的测试次数（第几次测试）。空调机组性能调试完毕，在变频器操作而板上（“开/关”按钮上）贴上“调试专用标识”，防止意外操作。接受标准实测机组总风量与设计总风量偏差不超过+20%：问题处理在调试过程中若出现偏差问题，需及时整理分析并报送相关各方协调解决。房间风口风量平衡实施目的通过对房间风口风量的调节，使其满足设计要求。实施内容确认空调系统运行情况，核对机组运行状态和陶门初始状态。将所有房间的房门打开。对所有风口进行摸底测试，测试记录详见渊试表单4（送风口凤量测试汜录）。分析测试结果，采用“消峰填谷”或“基准平衡法”或“等比法”的原理并遵循“由远到近”原则对风口同门进行相应的开或关，以达到系统风量平衡的目的：对风口风量进行调节的过程中，调试人员分成两组，分别置于房间和吊顶（对于非洁净区或软吊顶区域，在调节端的调试人员需身着安全带站立于风管之上），以对讲机为通讯工具进行沟通调试。粗调节过程中每个风口记录最后一次调节后测试的结果。粗调节结束后再次对每个风口进行测试，对于不符合的风口再进行微调C重旦上一条步骤，直至所有测试结果符合设计要求。接受标准风口实测风量与设计风量的偏差不超过±15%。问题处理插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0016of50在调试过程中若出现偏差问题，需及时整理分析并报送相关各方协调解决。房间压差平衡实施目的通过对房间压差的调节，使其满足设计要求。实施内容确认空调系统运行情况，核对机组运行状态。关闭系统所属洁净室所有房间的门（将门的扫地条全部关闭），并检查结构密封完整性是否完好。选取室外大气压力为参考基准压力，摸底测试每个房间的压差值，测试记录详见调试表单5（压差测试表工分析测试结果，通过调节新风和排风比例对系统整体压力进行粗调。选取压差调整的基准房间，同时再次对每个房间压力进行测试，分析测试结果，通过调节回风和排风对每个房间的压力进行粗调节。粗调节过程中记录最后一次调节后的房间压力。再次测试每个房间的压力，对于不符合的房间再进行微调回风或排风。微调以后，再次测试所有房间压力,对存在偏差的房间通过调节扫地条再次调节房间压力。重旦上两条步骤，直至所有测试结果符合设计要求。接受标准房间实测压力与设计压力的允许偏差范围为0-5Pa：也可与业主方协调最终确定。问题处理在调试过程中若出现偏差问题，需及时整理分析并报送相关各方协调解决。高效过滤器完整性测试实施目的保证高效过港器泄漏率在合格范围内。实施内容确认空调系统正常运行：按照高效过海器泄漏测试方法对待测系统而效过海器进行泄漏测试工作，并作相应记录,详见调试表6（高•效过滤器泄漏测试表）：若测试过程中存在不合格，则由相关方对高效过滤器及静乐箱进行相应处理，直至高效过灌器泄漏测试合格C接受标准高效过漉器泄漏率不超过0.01%：也可根据现场实际情况与业主方协商确定。问题处理插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0017of50在调试过程中若出现偏差问题，需及时整理分析并报送相关各方协调解决。房间洁净度测试实施目的确保房间洁净度符合设计要求的洁净级别。实施内容确认空调系统正常运行：按房间洁净度测试方法对待测房间进行洁净度测试，并保存原始打印数据：若待测房间洁净度测试不合格，则应查出原因，由相关方实施处理，直到洁净度符合设计要求。接受标准满足各房间洁净级别设计要求C问题处理在调试过程中若出现偏差问题，需及时整理分析并报送相关各方协调解决。房间温湿度测试1实施目的确保房间温湿度满足设诃要求。2实施内容确认空调系统正常运行、自控已实现房间温湿度控制：按照房间温湿度测试方法对待测房间进行温湿度测试，并记录数据详见表单7（温湿度测试表）：若待测房间温湿度不合格，则应查出原因，由相关方实施处理，直到符合设诃要求。3接受标准满足房间温湿度设计要求。4问题处理在调试过程中若出现偏差问题，需及时整理分析并报送相关各方协调解决。.房间照度测试实施目的确保房间照度符合设”•要求。实施内容确认灯具正常开启：按照房间照度测试方法对待测房间进行照度测试，并记录数据，详见表的8（照度测试表）：若待测房间照度不合格，则应查明原状I，由相关方实施处理，直到符合设计要求。插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0018of50接受标准满足房间照度设计要求°问题处理在调试过程中若出现偏差问题，需及时整理分析并报送相关各方协调解决。5・11.房间噪声测试1实施目的确保房间噪声值符合设计要求,2实施内容确认空调系统正常运行，周围环境没有影响测试的其他声源存在：按照房间噪声测试方法对待测房间进行噪声测试，并记录数据，详见表单•9（噪声测试表）：若待测房间噪声不合格，则应查明原因，由相关法实施处理，直到符合设计要求。3接受标准满足房间噪声设计要求。4问题处理在调试过程中若出现偏差问题，需及时整理分析并报送相关各方协调解决。.房间自净时间测试实施目的确保房间自净时间符合设计要求。实施内容确认空调系统正常运行：按照房间自净时间测试方法对待测房间进行自净时间测试，并保存原始打印记录：若待测房间自净时间不合格，则应分析原因，由相关法实施处理，直到符合设计要求。接受标准房间自净时间应满足设计•要求。问题处理在调试过程中若出现偏差问题，需及时整理分析并报送相关各方协调解决。自控投入符合性调试实施目的保证自控投入后空调系统运行参数与手动调试结果相符合。实施内容在自控投入使用前，测试自动控制所需参数，并提供给自控包商，测试记录详见调试表单7。插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0019of50自控包商根据我方提供的参数进行控制设定。自控投入，待系统稳定运行一段时间后，对我方提供的参数进行符合性测试。接受标准自控界面显示值与现场测试值在合理的范困内：系统运行参数与手动调试结果相符。问题处理在调试过程中若出现偏差问题，需及时整理分析并报送管理公司协调解决。系统调试回顾以上调试流程结束以后，按照测试先后次序，整理所有测试项目、测试批次的记录数据。对最终一次测试记录进行回顾性检查，确保所有的测试项目均记录在案。对于要求相对较低的空调系统，后一阶段不需再执行单独的验收测试，但需要对有效的测试记录进行汇总整编，并向管理公司提交调试总结。6.测试方法概述本次1：作涉及测试的项目分别包含：机组总风量测试、风口风量测试、HEPA泄漏测试、房间压差测试、房间气流测试、房间洁净度测试、房间温湿度测试、房间照度测试、房间噪声测试、房间自净时间测试、房间微生物测试等。下面的概述会对整个测试工作进行介绍。.机组总风量测试L1测试前期准备•测试实施之前准备的测试所用文件（方案、图纸及记录表格），测试文件里应包含的信息有：1）机组设计风量、额定风量、风管尺寸及风量判定标准：2）机组的示意图和测定点的位置：3）如果现场条件不能满足测定点选择要求，必须进行说明：测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书：确保空调系统在测试过程中正常运行。L2测试仪器名称：风速仪型号：KINOMAX-KA221.3测试方法对机组的状态进行确认，确保其处于正常运行状态。使用热球风速仪进行测试，按照设备厂家的说明书对风速仪进行调整：必须按照设备正确使用方式进行测试，尽量避免误差的产生。测试方法如下：检测系统主阀门（主管阀门、防火阀等），确保开启，核对机组铭牌：开启机组，在测定孔处或空调机组送（回）风段处测量静压，记录系统阻力：插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0020of503）测量总风量，记录数据：实测机组总风量应符合总风量接受标准。如果不符合要求，做好不合格记录，并标记，同时采用相应处理措施，以保证机组总风量满足要求：对于矩形风管，将测定截而分成若干个相等的小鼓而，每个小战而尽可能接近正方形，边长不应大于200皿，测点在各个小横面的中心处，但整个鼓而测点数不宜小于3个。（见下图1）图1(矩形风管测点位IS示意图》DRAWING1(SCHEMATICDRAWINGOFMEASURINGPOINTINSQUAREDUCT)风管内送风量的测定，送风量按公式计算：Q=V*F*3600式中：Q——风管内送风量，F一一风管的测定截面面积，V一一风管然而平均风速，m/s记录写明测试仪器、人员、时间：如果不止一个测试人员参与，均应在所参与项记录上进行注明姓名C注意事项：1）测量总风量时必须检查各主管阀门（尤其是防火阀）状态，确保开启：2）着重关注空调机组机外余压参数，若系统中有定风量阀或变风量阀，必须确保机组的机外余乐有足够的余量。1.4记录要求系统编号：示意图上应有空调机组的编号：设计值：设计的位所给定的空调机组风量值，玳位为m3/h：风管尺寸：系统测定点处的风管尺寸：设计风速：根据设计风量和风管尺寸进行换算：实测风速：系统测定点处实测风速的平均值：插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0021of50实测风量：根据实测风量和风管尺寸进行换算:签字及日期：测试人员签名及时间：2.风口风量测试2.1测试前期准备测试实施之前准备的测试所用文件（方案、图纸及记录表格），测试文件里应包含的信息有：1）各个风口的设计风量及风口风量判定标准：2）系统的房间名称及各房间内风口编号图：3）所有风口需进行全数平衡并检测：4）所测系统所有房间的实际体积及房间换气次数。测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书：确保通风系统在测试过程中正常运行。.2.2测试仪器名称：电子式风量罩型号：ALOXREBT-721.2.3测试方法使用电子式风量罩进行测试，按照设备厂家的说明书对风生罩进行调整：必须按照设备正确使用方式进行测试，尽量避免误差的产生。风量测试方法如下所述：1）测量风口风量时，风量罩应将整个风口罩住后，待风量罩读数稳定后，再进行直接读数：2）通过所测的风口风量累加得到各房间的送风量，每个房间的总风里记录在最终表格里,根据房间的总风量和房间体积计算出房间的换气次数：3）如果实测值不符合要求，做好不合格记录，并标记：4）记录写明测试仪器、人员、时间：如果不止一个测试人员参与，均应在所参与项记录上进行注明姓名。•注意事项：系统各风口风量最终数据采集应在本次调试过程中压差调整完成后进行测量记录。6.2.4.记录要求风口编号：反映各个系统各个风口的具体位笆，并应该有风口编号附图C系统编号：示意图上应有系统的编号。设计风口风量值：设计图纸上所给出的各风口风量值，小位为力/ho实测风口风量值：平衡后，用风量罩所测出的风口风量值，中位为苏/h。房间设计风量值：设计图纸上所给出的各房间的风量值，单位为m/he房间实测风量值：房间内各风口累加的总风量值，单位为苏/h。插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0022of50•签字及日期：测试人员签名及时间.HEPA泄漏测试6.3.1.测试条件空调主系统正常运行，且已调试完毕，各风口风量在设计风量的80%〜120%范围内：室内清洁密封：人员穿洁净服进出：进行测试所须的文件都已准备充足C3.2测试前期准备•测试实施之前准备的测试所用文件（方案、图纸及记录表格），测试文件里应包含的信息有：1）洁净区所有HEPA风口泄漏的合格判定标准：2）各个高效过渡器的压差：3）洁净空调系统的房间名称及各房间内HEPA风口分布及编号图：所有HEPA风口必须进行全数检测，每个风口的泄漏率都应该在业主及厂家所给定的泄漏范困内。测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书。确保通风系统在测试过程中正常运行。准备测试用气（比如氮气）、电线盘、减压阀及相应的1：具。3.3测试仪器名称：光度计；PA0发生器：测试用推不：微压计型号：ATI-2i：ATI：DWYER4753.4测试方法使用光度il•进行测试，按照设备厂家的说明书对光度计进行调整：必须按照设备正确使用方式进行测试，尽殳避免误差的产生。在过滤器上方（空调机送风段、回风段或风管上或静压箱上）用气溶胶发生器称放热气溶胶（PA0）,气溶胶浓度为20〜80mg/m3时，测试数据有效。在过滤器下方20-30mm处用光度计的采样口以50m/s的速度进行巡回检查，记录扫描过程中仪器显示稳定后的最大读数。插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0023of50记录所测得的各风口的最大泄漏率，若测试结果在合格标准以下，则认为高效过油器和系统的密封性符合要求：若测试结果不符合要求，做好不合格记录，并标识“N”。如果高效漉芯出现泄漏，则需要对高效过滤器滤芯进行处理，若处理后仍不合格，则需更换：若边框出现泄漏，则同样需进行相应处理，采取必要措施,直到测试合格。记录写明测试仪器、人员、时间：如果不止一个测试人员参与，均应在所参与项记录上进行注明姓名。注意事项：1、测试期间，禁止人员须繁进出洁净室，严禁在吊顶上走动,以防产生震动给测试带来影响：2、若采用热发烟,气源必须用惰性气体：3、测试时间宜尽可能的短，降低PAO油对风管及过滤器的污染：4、当测试时间较长时，室内背景浓度增大到影响测试结果的判断时，可考虑扫描测试前先将高效周围采用围围帘的方式处理。3.5记录要求高效凤口编号：反映各个系统各个风口的具体位置，并应该有风口编号附图。系统编号：示意图上应有系统的编号。高效凤□允许泄漏值：冷位为%。实测高效风口泄漏值：玳位为乐实测高效风口初阻力C签字及日期：测试人员签名及时间。测试记录详见调试表单6。64房间压差测试4.1.测试前期准备测试实施之前准备的测试所用文件（方案、图纸及记录表格），测试文件里应包含的信息有：1）房间的设计压差及判定标准：2）房间布局示意图：3）如果现场条件不能满足测定位置选择要求，必须进行说明。测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书：确保所有通风系统在测试过程中正常运行。.2测试仪器名称：数字微压计：PE软管型号：DWYER475插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0024of50.3测试方法使用数字微压计进行测试，按照设备厂家的说明书对数字微压计进行调整：必须按照设备正确使用方式进行测试，尽量避免误差的产生。关闭待测系统各房间门，同时检查系统结构密封。采用PE软管连接微压计在门缝处测量各相邻房间压差值，待微压计读数稳定后，记录数据c确保待测系统至少有一个房间可以直接测量其与室外的压差。所测得的压力应在设计图纸和业主所规定的范围内。记录写明测试仪器、人员、时间：如果不止一个测试人员参与，均应在所参与项记录上进行注明姓名。5记录要求示意图：应有房间布局示意图：系统编号：表格中应有空调系统的编号。房间名称：房间布局示意图上应有各个房间的名称。房间设计压差：设计图纸所给出的房间压力，单位为Pa。房间实测压差：房间相对室外压力的实测值，单位为Pa。签字及日期：测试人员签名及时间。65房间洁净度测试测试前期准备测试实施之前准备的测试所用文件（方案、图纸及记录表格），测试文件里应包含的信息有：1）洁净区所有房间的级别和洁净度合格判定标准：2）洁净空调系统的房间名称及各房间洁净度测点布置图。3）所有房间的洁净度必须按测点图的位置进行全数检测，所有房间的洁净度都应该在业主及设计图纸所给定的洁净度范围内：测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书：确保通风系统在测试过程中正常运行。测试仪器名称：激光粒子计数器型号:METONE3400测试方法使用激光粒子计数器进行测试，按照设备厂家的说明书对激光粒子计数器进行调整：必须按照设备正确使用方式进行测试，尽量避免误差的产生：准备整个厂房的平面图，进行洁净度点的均匀布置（如下图），并提前/解各个房间的设计级别：插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0025of50最小取样点数il•算公式为nl=Va其中Nl：最少采样点数目（四舍五入为整数）：A：洁净室或洁净区的面积，肝。测量点应该位于」:作区高度（距地面0.8m高度），或由业主指定的高度。而且距离任何设备或墙面不能小于300mm：使用粒子计数器对各测定点进行采样，每个测定点应符合规定采样量要求：需对记录数据进行评价。当全室（区）测点为2・9个时，必须计算每个采样点的平均粒子浓度Ci值、全部采样点的平均浓度N及其标准差，导出95%置信上限值：采样点超过9点时，可采用算术平均值N作为置信上限值：每个采样点的平均粒子浓度Ci应小于或等于业主所规定的洁净度等级的限值：当需要评算UCL值时，全部采样点的平均粒子浓度N的95%置信上限值，应小于或等于洁净度等级规定的限值。即：（N+txs/J^）W级别规定限值式中N.室内各测点平均含尘浓度，N=JCi/n：n-测点数：l（C-N）2室内各测点平均含尘浓度N的标准差s：§二」一--\〃一1置信度上限为95%时，单侧t分布的系数,见下表点数234567-9t6.32.92.42.12.01.9测试过程中如果洁净度不合格，应查明原因并解决：记录写明测试仪器、人员、时间：如果不止一个测试人员参与，均应在所参与项记录上进行注明姓名。注意事项：插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0026of501、室内测试人员必须穿洁净1：作服，且不宜超过2名，并应远离或位于采样点的下风侧静止不动或微动。若房间面积较小，测试时房间应无人员：2、测试期间，禁止非测试人员进出洁净室，严禁在吊顶上走动及一切会给测试带来影响动作。记录要求系统编号：反应各个空调系统的名称。房间名称及测点编号：反应洁净度测试的具体位置，并应该有洁净度测点编号附图。房间洁净级别：设计图纸上所给出的各个房间的洁净度级别。各种粒径的颗粒数：分别为结5即及25.0即粒径的颗粒数及其平均数，玳位为PC/CF.Min,95%UCL值：当房间测定点为2・9个时，需计算的平均粒子浓度N的95%置信上限值。签字及日期：测试人员签名及时间0结果判定《药品生产质量管理规范（2010年修订）》各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态0.5um25.0um20.5utn25.0HmA级⑴352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定67房间噪声测试测试前期准备测试实施之前准备的测试所用文件（方案、图纸及记录表格），测试文件里应包含的信息有：1）各房间噪声设il•值及噪声合格判定标准：2）系统的房间名称及各房间内噪声测点布置图：3）所有房间的噪声必须按测点图的位更进行全数检测，备房间的噪声应在业主所给出的噪声范围内。测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书：确保通风系统在测试过程中正常运行。672测试仪器名称：声级计型号：TES1350A673测试方法使用声级il•进行测试，按照设备厂家的说明书对声级il•进行调整：必须按照设备正确使用插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0027of50方式进行测试，尽量避免误差的产生。测点距地面高1.1m,面积在15肝以下的洁净室，可只测室中心1点，15肝以上的洁净室除中心1点外，应再测对角4点，距侧堵各1m,测点朝向各角。根据布点位置进行测量并记录数据，如果实测数据不满足设计要求，应查明原因并及时解决。所测得的房间噪声记录在对应图纸上。有条件时，宜测定空调系统停止运行后的本底噪声，室内噪声与本底噪声相差小于10dB(A)时，应对测点值进行修正：相差(6-9)dB(A)时减IdB(A),相差(4-5)dB(A)时减2dB(A),相差3dB(A)时减3dB(A),相差小于3dB(A)时测定值无效。如果实测值不符合要求，做好不合格记录，并标记"N"。记录写明测试仪器、人员、时间：如果不止一个测试人员参与，均应在所参与项记录上进行注明姓名。表格要求系统编号：反应各个空调系统的名称。测点编号：反应测试各个噪声值的具体位置,并应该有噪声测点编号附图。设计噪声值:设计图纸上所给出的各个房间的设计噪声值,单位为dB(A)。实测噪声值：各测点所测得的实际噪声值，集位为dB(A).签字及日期：测试人员签名及时间0结果判定非的向流医药洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流医药洁净室(区)的噪声级(空态)不大于65dB(A)o(参见《医药L业洁净厂房设计规范》GB50547-2008规定)68房间照度测试681测试前期准备•测试实施之前准备的测试所用文件(方案、图纸及记录表格)，测试文件里应包含的信息有：1)各房间照度设计值及照度合格判定标准：2)系统的房间名称及各房间内照度测点布置图：3)所有房间的照度必须按测点图的位置进行全数检测，各房间的照度应在业主所给出的照度范围内。测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书：确保灯具在测试过程中正常运行。682测试仪器名称:照度计型号：TES1330A6.8.3测试方法使用照度计进行测试，按照设备厂家的说明书对声级计进行训整：必须按照设备正确使用方式插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0028of50进行测试，尽量避免误差的产生：照度测量距地l.2m或按业主指定的工作向高度。根据布点位置进行测量并记录数据，避开工艺设备等障碍物c如果实测数据不满足设计要求，应查明原因并及时解决：经过测试后所测得的房间照度记录在对应图纸上：如果实测值不符合要求，做好不合格记录，并标记"N”：记录写明测试仪器、人员、时间：如果不止一个测试人员参与，均应在所参与项记录上进行注明姓名。684表格要求系统编号：反应各个空调系统的名称。测点编号：反应测试各个照度值的具体位置,并应该有照度测点编号附图。设计照度值：设计图纸上所给出的各个房间的设计照度值，单位为DG实测照度值：各测点所测得的实际照度值，集位为LX。签字及日期：测试人员签名及时间。6.8.5结果判定测试结果应满足设计照度要求：在没有设计照度要求情况下,参照《医药1：业洁净厂房设计规范》GB50457.2008规定：主要工作室一般照明的照度值宜为30股x,辅助I：作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于1501x069房间温湿度测试691测试前期准备•测试实施之前准备的测试所用文件（方案、图纸及记录表格）,测试文件里应包含的信息有：1）各房间温湿度设计值及温湿度合格判定标准：2）系统的房间名称及各房间内温湿度测点布置图：3）所有房间的温湿度必须按测点图的位置进行全数检测。测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书。确保通风系统在测试过程中正常运行。692测试仪器名称：手持式温湿度仪型号：VAISALAHM34693测试方法使用手持式温湿度仪进行泅试,按照设备厂家的说明书对温湿度仪进行调整：必须按照设备正确使用方式进行测试，尽量避免误差的产生。温湿度测量距地0.8m,房间50行布置5个测点，每增加20〜50肝增力口3〜5个测点。根据布点位置进行测量并记录数据，如果实测数据不满足设计要求，应跟业主及相关工程师一起对温湿度探头、自控及冷热水陶进行确认及调节。所测得的房间温湿度记录在对应图纸上。插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0029of50如果实测值不符合要求，做好不合格记录，并标记"N”,记录写明测试仪器、人员、时间：如果不止一个测试人员参与，均应在所参与项记录上进行注明姓名6.9.4表格要求系统编号：反应各个空调系统的名称。测点编号：反应测试各个温湿度值的具体位置，并应该有温湿度测点编号附图。设计温湿度值：设计图纸上所给出的各个房间的温湿度值，单位为C、％。实测温湿度值：各测点所测得的实际温湿度值，单位为9、％。签字及日期：测试人员签名及时间。6.10.房间自净时间测试6.103测试前期准备•测试实施之前准备的测试所用文件（方案、图纸及记录表格），测试文件里应包含的信息有：1）业主规定的帝要测试的房间图纸：2）业主所给出的测试要求及合格判定标准：•测试仪器必须进行校验并提供鉴定证书：•确保通风系统在测试过程中正常运行。测试仪器名称:激光粒子计数器,发烟器型号:METONE3400测试方法使用激光粒子计数器进行测试，按照设备厂家的说明书对激光粒子计数器进行调整：必须按照设备正确使用方式进行测试，尽量避免误差的产生：准备整个厂房的平面图，并用红色的线标记出由业主指定的需要测试的房间：自净时间测试以20.5um的微粒为基准，采样100:1自净时间的方式进行测试。测试的初始浓度为待测房间洁净度的100倍，也可以根据客户具体要求进行规定。使用人匚发烟（巴兰香烟）,根据现场实际情况，选择发烟洁净室状态（系统正常运行、空调机组关闭），但必须保证初始浓度满足业主所规定的要求：（说明：当待测房间洁净度要求D级，此时初始浓度要达到1000万级别会有困难，则可按待测房间实测的洁净级别，放大100倍确定发烟的初始浓度：若待测房间的实测洁冷级别也是D级，则可考虑采用恢更速率法进行评估（具体计算公式参见GB/T25915.3-2010/IS014644-3：2005）将发烟器放在离地面l.8m以上的室中心点，同时待初始浓度达到要求的浓度后（通常发烟1~2分钟左右）即可停止,测量初始浓度：使用粒子计数器在业主指定的位置或在靠近回风口（或排风口）的位置进行测试:每隔imin记录一次数据，直到浓度达到室内稳定浓度，记录时间；插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0030of50自净时间应满足业主具体指定的要求值或GMP要求的自净时间指导值：记录写明测试仪器、人员、时间：如果不止一个测试人员参与，均应在所参与项记录上进行注明姓名。注意事项：1、室内测试人员必须穿洁净工作服，且不宜超过3名，并应远离或位于采样点的下风侧静止不动或微动。2、测试期间，禁止非测试人员进出洁净室，严禁在吊顶上走动，以防产生震动给测试带来影响。记录要求系统编号：反应各个空调系统的名称：房间名称：待测房间名称：房间洁净级别：设计图纸上所给出的待测房间的洁净度级别：各种粒径的颗粒数：分别为纯5pm粒径的颗粒数及其平均数，染位为PC/CEMin：签字及日期：测试人员签名及时间。结果判定测试结果应符合客户指定的要求值：当客户未指定要求值时，可参考《药品生产管理质量管理规范》（2010年修订）W20min的规定。插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0031of50.调试进度计划本方案的执行过程由相关方统筹控制，进度计划按照施1：完成节点已经制定。.文明安全注意事项凡参与调试的1:作人员必须遵守现场纪律：为保证人身和设备的安全，必须按以下安全规范操作:•进入现场必须戴好安全帽。高空调试脚手架必须牢固可靠，检测人员必须系好安全带。所用的人字梯必须有防护装置。现场用电必须让专职电1:接电。现场测试人员必须注意成品保护，不得破坏。插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0032of50调试表•单L阀门开关状态检查表共页第页系统编号：:运行状态：□正常运行□值班运行图门编号阀门类型设定次数设定值/设定开度・•・•・・・・・・・・・・•・•・•・•・・•・•・・・・・・・・・・•・・・•••・•备注一■•■・■・•••・•・•・・・・•••・■■•・••・••・••・••・•・•・・・•・•・・•・•・•・•・••・•・•・・・•・•・・•・•・•・•・••・•・•・•••一,■,■■■■■■■■■,,,,,,■,,,,,■■「■■■rr■■■■■■丁■丁,,■1>・•■■■•・・■•・•■•■■•■■■•・・•・■■•・・■•・•■•■■•一•••••••••••••••••••••••••••••••t■■■r■■■■,•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••■,,r■■■,,■■■■■,■■■■■■,,,■■■r■■■■■■■■■L................................•••••••••••••••••••••••••••••••t・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・■」■・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・」.............................................■■■■r■■■■■■■■■■「■■■,■rr,,,■■,■1,,…”T插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0033of50调试表单2：排风机单机试车调试表共页第页风机参数FanData系统编号UnitDesignation服务区域、房间号TypeofService,RoomNumber设备厂家Manufacturer出厂序列号SerialNumber机组启动关闭检查□COMPLIANT/符合1风机转动方向正确。□NOTCOMPLIANT/不符合□COMPLIANT/符合••・••・•••・••一风机能可重夏性地正确开启和关闭。□NOTCOMPLIANT/不符合□COMPLIANT/符合强制关闭设备不会对系统造成不利影响，并且系统能够重启。□NOTCOMPLIANT/不符合注臊:最终结果□通过□失败■■■■■■■■一■■一•fl1登记：!审核:•5日期：•Li插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0034of50测试数据TestData测试项目TestItem设计值允许偏差--—————―—实测值是否满足要求备注风机额定风生・・•・・・・•・・・•・・・••・•・・・•••・••,-__——__——__-风机设计风设风机全压广•・・・•••・■・■••■■■•■■■■■■••・•・•・•7「・・・・•・・・•・・・・•・・・・・・•・•・•・•・•・•r广■・・・•・・・・・•・・・•・・・・•・•・•・・・■••,・电机颛定功率电机转速「■■一■■■一■■―■■■一■■■■■■一■■■■■■■一■■」电机额定电压电机额定电流■■一■■■一■■■一■■一■■■■■■■一■■」电机运行频率NA••••••••••••••••••••••••••••tNANAr••••••••••••••••••••••••••••••••注释:登记人：日期：1•;复核人：•i日期：1■插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0035of50调试表单3：空调机组测试表机组总风量测试原始记录共页第页运行状态，项目名称：环境温度,测定时间，仪器编号，测定者，校核人：系统编号铭牌风;、出3h)机外压头(Pa)设计风显(m1/s)变频器族率(Hz)备注回应机,送风管:静压，1而行并应，M笆'尺寸A:原始数据风速＜m/s)风吊：(m\/h)abcde—I—-LN2…0.1030.50.70.91.1盲苴管静乐，Sri?F«：14管尺寸(工序工0：5:原始数掂IA，速…£虫/&)……….…_____……”风负abcdef1平均0.10.30.5f”——"40.70.91.1新风管静旅，谒片笄*M管尺寸(cm金工0：C：原始数据菊点(・)风速《m/6)风fit(mVh)abcdefhi丫均0.10.30.50.70.91.2其他信息空调机组测试示意图插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0036of50调试表单3：排风机组测试表运行状态：项目名称：排风风量测试记录共页第页环境温度：测定时间：仪器编号：测定者：校核人：系统编号测点位置风管(风口)尺寸实测静压值(Pa)阀门开度其他信息具体数据：孔飨号测点(m尸实测风速(m/s)风量(n?/h)—息…:bdefg………h……i生均0.10.30.50.70.91.11.3――1.51.7系统编号测点位置风管(风口)尺寸(nun*mm)实测静压值(Pa)阀门开度其他信息具体数据：测点《m尸实测风速(m/s)风量(m3/h)abCdef…g…………h…,…”i…史均…一0.10.30.50.70.91.11.31.51.7插入业主公司LOGO通风空调系统调试方案行业性质编号页码药厂HVAC-TAB-P-0037of50调试表单4：风口风量测试表运行状态:送风口风量测试记录共页第页项目名称:环境温度：测定时间：仪器编号：测定者:校核人：系统编号房间编号及名称风口编号设计风量