中药标本室
管理制度
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文件类型
质量管理
制度
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文件编码
SMP-QC-1009-00
执行日期
执行部门
质量部
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：
审核日期：
批 准 人：
批准日期：
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的：
目 的:建立中药标本室管理制度。
范 围:各类药材。
责任者:
标准
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室管理人员、化验员。
程 序：
1、中药标本室的环境需达到如下要求。
（1）标本室应能避免阳光直射，室内应阴凉、干燥、通风。
（2）标本室内应有防尘、排风、除湿的措施，室内温度控制范围为5—30℃，相对湿度控制范围为45—75%。
2、中药标本室的管理人员需具有中药专业知识、受过专门训练，考核合格后，由质量部授权人担任。
3、中药材标本的接收
（1）药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特征后方可接收。
（2）填写接收记录，其内容有品名、来源、编号、鉴定者姓名、资历，接收日期，接收人等。
（3）标本接收后，要按
规定
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的程序进行预处理，放在标本瓶中封存好。
（4）填写好标签，注明药材标本的名称、植物来源、拉丁名、接收日期、编号等贴于瓶外。
（5）按药用部位分类码放整齐。
4、标本的保管
（1）管理人员对标本室进行全面管理，标本室要实行加锁管理，无关人员不得进入。
（2）标本室内清洁、整齐，温、湿度要保持在规定的限度内。每周检查一次，并进行记录。
（3）每年检查标本的质量，如有发霉、虫蛀、变色、吸潮等现象，必须及时处理、更换。检查后填写好检查记录。
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（4）药材标本不得外借。
5、药材标本的使用
（1）使用时要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得损坏与消耗（如折断、口尝、切削）。
（2）蜡封瓶口的药材标本不得随意启封。
（3）毒、剧药材的使用时要小心，不得用口尝。
（4）稀有、贵重的药材标本要珍惜，没有质量部负责人的批准，不得开启封口，更不得带出标本室外。
6、销毁
（1）年久变质的药材标本要销毁。
（2）有更典型的药材替代原标本时，必须及时将原标本销毁。
（3）稀有、贵重的药材标本销毁时，除请示质量部负责人外，需经企业负责人批准，否则不得销毁。
（4）毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。
（5）标本销毁时要填写销毁记录，记录上要有销毁人、监销人、批准人的签名。记录由质量部存档备查。
浙公网安备 33021202002483