文件名称:验收员
岗位职责
总经理岗位职责总经理安全岗位职责工厂保安人员的岗位职责工厂财务部岗位职责工程测量员岗位职责
编号:YH-ZZ-2014-001
起草部门:质管部
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执行日期:
版本号:NO.01
变更记录:
变更原因:
1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;
2、负责按法定
标准
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和
合同
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规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批抽样验收,有效行使否决权;
3、验收不合格药品不得入库,由质量管理部处理;
4、验收药品应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成;冷藏、冷冻药品
5、验收时应当按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性;
6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证,出现问
题
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的,报质量管理部门处理。
7、验收麻醉药品、精神药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;
8、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合格的进品药品批件及该批次的检查
报告
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文件;
9、每批药品均应有同批号的药品出厂检验报告书;
10、销后退回的药品,应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检;
11、验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;
12、实施电子监管的药品按规定进行电子监管扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网。
13、验收合格的药品在计算机系统里填写验收记录,移交保管员入库。验收不合格的应当注明不合格事项及处理措施。
14、验收记录签署姓名和日期并保存五年以上;