1、目的:
规范
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兽药的验收工作,保证入库兽药的质量。
2、依据:《兽药经营质量管理规范》第64、65、74、75条,《吉林兽药经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围:适用于企业的兽药验收员。
4、责任:兽药验收员对本职责的实施负责。
5、工作
内容
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:
5.1审核供应商是否具有符合规定的供货资格。
5.2审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。
5.3按法定标准和验收规程,及时完成入库兽药的验收工作并做好验收记录。
5.4严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。
5.5对验收合格的兽药,与保管员办理入库交接手续。
5.6对验收不合格的兽药拒收,做好不合格兽药的隔离存放工作,并及时报质量管理人员处理。
5.7规范填写验收记录,并签章。收集兽药质量检验
报告
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书
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和进口兽药检验报告书,按规定保存备查。
5.8收集质量信息,配合质量管理人员做好兽药质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。
6直接责任:
6.1对所验收兽药的质量负责。
6.2对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。
6.3对验收工作的及时性负责。
6.4对验收操作是否规范,是否符合GSP要求负责。
7考核指标:
7.1兽药验收的及时性(未及时完成次数)。
7.2兽药验收的准确、合格率:99.99%以上。
7.3兽药质量问题是否按程序正确处理。
7.4兽药验收记录的完整性。
8任职资格:
8.1高中以上文化程度。
8.2熟悉兽药知识、有关法规、验收标准,明确兽药验收程序及出现问题的处理方法。
8.3经过专业培训,持兽药监督管理部门发给的证书上岗。