IATF16949-2016汽车零部件集团质量手册

质量手册QualityManualHTQM01版本号：G/0编制：审核：XXX批准：01、目录01、目录. ......................................................................................................................................202、企业概况 ................................................................................................................................603、发布令 ....................................................................................................................................704、质量方针目标..........................................................................................................................805、任命书.....................................................................................................................................91、目的和范围..............................................................................................................................101.1、目的..............................................................................................................................101.2、质量管理体系的应用范围..............................................................................................101.3、顾客特殊要求................................................................................................................102、引用 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 .................................................................................................................................103、主要术语和定义.......................................................................................................................114、组织环境 .................................................................................................................................144.1、理解组织及其环境 .........................................................................................................144.2、理解相关方需求和期望 ..................................................................................................144.3、确定质量管理体系范围..................................................................................................144.4、质量管理体系及其过程..................................................................................................155、领导作用.................................................................................................................................176、策划 ........................................................................................................................................177、支持 ........................................................................................................................................187.1.1总则 .............................................................................................................................187.1.2人员 .............................................................................................................................187.1.3基础设施.................................................................................................................187.1.4过程运行环境..........................................................................................................187.1.5监视和测量资源管理................................................................................................187.1.5.1测量和监控装置的控制.........................................................................................187.1.5.2测量系统分析.....................................................................................................187.1.5.3内部实验室........................................................................................................187.1.5.4外部实验室..........................................................................................................197.1.6知识管理...............................................................................................................197.2人力资源管理............................................................................................................197.3意识..........................................................................................................................197.4沟通..........................................................................................................................197.5形成文件的信息..........................................................................................................207.5.1总则.........................................................................................................................207.5.1.1公司质量管理体系文件结构.................................................................................207.5.2文件记录管理........................................................................................................208、运行...................................................................................................................................208.1顾客要求识别及评审..................................................................................................208.1.1市场营销.................................................................................................................208.1.2报价立项..................................................................................................................218.1.3 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 订单评审..........................................................................................................218.3产品、过程设计开发.................................................................................................218.3.1产品设计开发策划...................................................................................................218.3.2产品设计和开发输入..............................................................................................228.3.3过程设计输入.........................................................................................................228.3.4产品和过程特殊特性.................................................................................................228.3.5设计和开发的控制....................................................................................................228.3.6产品设计和开发的输出.............................................................................................228.3.7过程设计输出...........................................................................................................228.3.8设计和开发的变更....................................................................................................228.4采购控制....................................................................................................................228.4.1采购过程...................................................................................................................238.5产品生产.....................................................................................................................238.6控制 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 .....................................................................................................................238.7生产设备管理..............................................................................................................238.8工装管理...................................................................................................................248.9产品防护...................................................................................................................248.10产品交付.................................................................................................................248.11顾客反馈处理..........................................................................................................248.12产品监视.................................................................................................................248.13不合格品控制...........................................................................................................259、绩效评价...............................................................................................................................259.1监视、测量、分析和评价............................................................................................259.1.1总则..........................................................................................................................259.1.2顾客满意度测量........................................................................................................269.1.3分析和评价...............................................................................................................269.2内部审核......................................................................................................................269.2.1质量管理体系审核....................................................................................................269.2.2产品及过程审核........................................................................................................269.3管理评审......................................................................................................................2610、持续改进.............................................................................................................................2610.1不合格和纠正措施....................................................................................................2710.2持续改进...................................................................................................................2711、附录附录1、手册修订状态表...................................................................................................28附录2、XX集团有限公司组织架构图......................................................................29附录3、IATF16949：2016条款与过程识别对应表..........................................................30附录4、XX投资集团有限公司主要程序文件...........................................................3202、企业概况XX投资集团成立于1993年，是以汽车零部件和装备制造为主，集投资、商贸等一体的多元化、现代化企业。现有员工1100余人，总占地面积达27万平方米，资产总额8亿元人民币。集团汽车零部件年产能：飞轮总成350万、齿圈600万、机油泵300万、水泵180万、真空泵200万（套）；同时建立齿圈型材、飞轮铸造、铝合金压铸及焊接、热处理等生产研发基地；装备产业以智能运动装置、石油机械、汽车立体车库等新兴产业为主。集团按照“技术创新、驱动发展”的理念，建立了功能健全的技术研发中心，先后被国家和重庆市认定为“企业技术中心”。现有专业技术、质量、检测人员200名，拥有正向设计、模流分析及CAE有限元分析能力，形成完整的检测分析、综合试验能力，累计投入检测试验装备120余台，价值4000余万元；同时技术中心与浙江大学、上海交大、重庆大学、北京航空航天大学、武汉理工大学、重庆汽车研究院等建立了长期战略合作关系，支持企业长久持续发展。通过二十多年发展，集团公司先后于2003年通过了德国莱茵公司ISO9001质量体系，2004年通过TS16949：2002质量体系，2012年通过了ISO14001环境体系，2015年通过IRIS欧洲铁路联盟认证及国内、外知名企业第二方认证，成为德国舍弗勒、采孚、梅斯、法国法雷奥、日本石川岛芝普、加拿大麦格纳、意大利科勒、上汽通用五菱、上汽、北汽、长城、江淮、长安、渝安、吉利、云内动力等企业集团的长期合作伙伴。坚持质量管理常态化、产品零缺陷，持续改善、精益生产的管理理念，逐步建立主机、售后市场和外贸三大板块同步发展模式，实现可持续发展。XX投资集团有限公司总部地处重庆市渝西经济走廊中心城市——永川区，集团始终追求顾客至上、质量优先、创新高效、追求卓越的质量方针。推崇以人为本、信誉重于效益，为顾客创造价值的理念，力争中国第一、世界领先，铸百年海通，真诚回报社会是我们的目标。公司名称：XX投资集团有限公司公司地址：公司名称：XX机械制造有限公司公司地址：公司名称：XX机械制造有限公司公司地址：公司名称：XX压铸有限公司公司地址：公司名称：XX机电设备制造有限公司公司地址：公司名称：XX吉佳智能装备有限公司公司地址：03、发布令我公司依据ISO9001:2015标准要求、IATF16949:2016《汽车行业质量管理体系要求》，结合海通集团实际及顾客、产品的要求，制定了适合海通集团的《质量手册》及《程序文件》，现予颁布执行。汽配产业：XX机械制造有限公司、XX机械制造有限公司是依据IATF16949:2016、ISO9001:2015标准要求建立质量体系；XX投资集团有限公司及XX机电设备制造有限公司、XX装备有限公司、XX压铸有限公司是依据ISO9001:2015标准要求建立质量体系。《质量手册》是公司质量管理工作的法规和纲领性文件，是一切质量活动的准则，它向顾客、社会承诺责任，明确了各级人员的职责、权限，全体海通员工必须严格遵守、认真执行。XX投资集团有限公司发布人：日期：2017年6月30日04、质量方针和目标质量方针：顾客至上质量优先创新高效追求卓越质量方针的解读：顾客至上：顾客是上帝，顾客满意是衡量工作业绩的准绳；质量优先：质量是企业基石，以优异工作质量展示产品质量；创新高效：勇于变革和革新，提升效率和效果；追求卓越：树立高标准，持续不断超越自我；质量目标：中国第一，世界领先。质量目标解读：以国际最先进、最优秀企业为标杆，力争做行业国内第一，实现企业长久快速的发展。集团短期目标（2017年--2018年）持续提升集团综合竞争能力和市场抗风险能力，集团产值突破5亿元，经济效益持续增长。中期目标（2020年）成为国内有影响力的知名汽车零部件制造集团（规模进入国内汽车零部件企业200强，集团产值达到8亿元）；长期目标（2025年）成为国内主要汽车生产商的供应商，力争保持与主机厂配套占有率30%以上，形成三大板块协调发展现代企业模式，集团产值达到15亿元。根据集团制定的中长期目标，各子公司、职能部门拟定年度经营目标展开实施。05、任命书现任命XXX同志为集团公司管理者代表，其职责为：1、确保ISO9001:2015、IATF16949:2016质量管理体系的建立、实施与保持；2、向集团总经理汇报质量管理体系的运行业绩和改进的需求；3、负责在整个集团公司内提高满足顾客要求的意识；现任命XXX同志为集团公司顾客代表，其职责为：在阐述ISO9001:2015、IATF16949:2016质量管理体系要求时，代表顾客对内部职能部门提出相关需求（如特殊特性的选择、确定质量目标及培训的设置、产能分析等）。XX投资集团有限公司总经理：日期：2017年6月30日1目的和范围1.1、目的本手册依据ISO9001:2015、IATF16949:2016质量管理体系标准制定，覆盖本公司向顾客提供的产品和服务过程。目的在于：1.1.1向外证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务；1.1.2对内通过体系的应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。1.2、质量管理体系的应用范围汽配产业（机制、云海、迎洲）：飞轮齿圈总成、齿圈、信号圈、驱动盘、机油泵、水泵、真空泵及铸造、压铸、冷拉型材等产品；装备产业（吉佳、海旭、水机）：运动控制装置、运动平台、电动缸、汽车立体车库、水工金属结构件、压力容器等产品；支持职能：集团对各子公司提供采购、财务、营销、人力资源、政策制定支持功能1.3、顾客特殊要求凡顾客提出的特殊要求，将纳入体系贯彻执行。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容。使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。2.1、ISO9000:2015—质量管理体系基本和术语2.2、ISO9001:2015—质量管理体系要求2.3、ISO9004:2015—质量管理体系业绩改进指南2.4、IATF16949:2016质量体系要求2.5、APQP—产品质量先期策划和控制计划参考手册第四版2006年3月2.6、FMEA—潜在失效模式及后果分析参考手册第四版2008年6月2.7、MSA—测量系统参考手册第四版2008年3月2.8、SPC—统计过程控制参考手册第二版2005年7月2.9、PPAP—生产件批准程序第四版2006年6月3术语和定义1 说明本手册直接引用ISO9001：2015及IATF16949:2016标准中的术语和定义。2 术语和定义2.1控制计划ControlPlan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。2.2有设计责任的组织DesignResponsibleOrganization有权建立新的、或更改现有的产品规范的组织。2.3防错ErrorProofing使用产品和制造过程的设计和开发来防止制造不合格品。2.4实验室Laboratory进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。2.5实验室范围LaboratoryScope包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准、用来进行上述活动的设备清单、进行上述活动的方法和标准的清单。2.6制造Manufacturing生产或装配以下事项的过程：生产原材料、生产件或服务件、组装或热处理、焊接、喷漆、电镀等其他最终服务。2.7预见性维护PredictiveMaintenance根据过程数据，针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ，以防止生产中断所进行的活动。2.8预防性维护PreventiveMaintenance为消除设备失效及计划外的生产中断所采取的措施，是制造过程设计的输出。2.9超额运费PremiumFreight在合同约定的交付之外的附加成本或费用。2.10外部场所RemoteLocation支持现场且没有生产过程发生的场所。2.11现场Site发生增值的制造过程场所。2.12特殊特性SpecialCharacteristic可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续生产过程的产品特性或制造过程参数。2.13授权对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。2.14挑战（原版）件具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。2.15六西格玛设计(DFSS)系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。2.16升级过程用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。2.17故障树分析法(FTA)分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。2.18未发现故障(NTF)表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求（亦称为“未发现错误或“故障未发现”）。2.19反应计划检查到异常或不合格时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。2.20产品安全与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。2.21特殊状态一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。2.22全面生产维护一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。2.23权衡曲线用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特性的J陛能映射于x轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。2.24权衡过程绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。2.25PPAP生产件批准程序PPAP规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。2.26质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。2.27有限元分析指复杂结构模型化的技术。当该数学模型在已知载荷条件下时，结构的变位可被确定。2.28更改控制对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都必须进行评估，且必须规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前必须予以确认。2.29设计评审一种为防止问题和误解的事前行动过程。2.30设计验证确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验。2.31设计确认保证产品符合规定的使用者的需要和/或要求的试验。设计确认在成功的设计验证之后进行，通常在规定的操作条件下在最终产品上进行。如果产品具有不同期望的用途，则可进行多项确认。2.32分层审核一种由组织中各级人员按照预先计划的频次定期评审、检查标准化过程，用以确保制造过程受控并加强精益制造理念。2.33过程方法组织系统地识别并管理所采用的过程及过程的相互作用。2.34外包过程由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）。2.35稳固的过程（上汽集团）确认并设立有效与稳定的过程，保证零部件能够根据开发策划要求在正常的制造条件下生产无缺陷的产品，同时具有抵御外界影响与波动因素的自御能力，保证过程输出的可靠、有效、一致。2.36QSB质量体系基础（通用汽车）2.37QIP质量提升过程（长安汽车）2.38QCA供应商质量能力认证体系（长安汽车）2.39QRQC快速响应质量控制（法雷奥）2.40CQI-9热处理过程审核2.41CQI-15焊接处理过程2.42CFT   横向职能小组2.43DOE  试验设计2.44QFD  质量功能展开2.45DFA装配设计2.46DFMA制造和装配的设计2.47风险（Risk）不确定的影响2.48过程审核（VDA6.3）4组织环境4.1理解组织及其环境：集团公司总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。4.2理解相关方的需求和期望：公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由营销部门进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与人事行政部门进行监视，每年管理评审会议上对相关方的需求和期望进行评审并做相关改进。4.3确定质量管理体系的范围4.3.1手册依据质量管理体系--汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949：2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：a)本公司质量管理体系范围的定义；b)证实本公司能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c)通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架图；4.3.2认证范围4.3.2.1XX投资集团有限公司、重庆海旭机电设备制造有限公司、XX吉佳智能装备有限公司、重庆迎洲压铸有限公司是依据ISO9001:2015标准要求建立质量体系。重庆云海机械制造有限公司、XX机械制造有限公司是依据ISO9001:2015、IATF16949:2016标准要求建立质量体系。4.3.2.2本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及其从事生产制造和服务的所有人员、场所（含支持场所）和过程，对上述标准无删减。4.3.3顾客特定要求见各公司制定的《顾客特定要求矩阵表》。4.4质量管理体系及其过程4.4.1公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、员工、社会及相关方满意。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。A顾客导向过程COP过程输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程：C1：顾客要求识别及评审C2：产品和过程设计开发C3：产品生产C4：产品交付C5：顾客反馈处理B支持过程SP提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1：基础设施管理S2：监视和测量资源管理S3：人力资源管理S4：文件记录管理S5：采购及供应商管理S6：生产设备管理S7：工装管理S8：产品防护S9：产品监视S10不合格品控制S11客户满意度测量C管理过程MP用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1：经营策划M2：分析和评价M3：内部审核M4：管理评审M5：持续改进D公司质量管理体系过程分类关系图SPS1基础设施管理S2监视和测量资源管理S3人力资源管理S4文件记录管理S5采购控制S6生产设备管理：S7工装管理S9产品监视S8产品防护S10不合格品控制S11客户满意度测量顾客要求顾客满意COPC1顾客要求识别及评审C2：产品和过程设计开发C3：产品生产C4：产品交付C5：顾客反馈处理账款支付MPM1经营策划M2分析与评价M3内部审核M4管理评审M5持续改进E公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图 顾客导向过程 C1顾客要求识别及评审 C2产品过程设计开发 C3产品生产 C4产品交付 C5顾客反馈处理 支持过程　 支持过程 S1基础设施管理 　 ∨ ∨ 　 　 S2监视和测量资源管理 　 ∨ ∨ ∨ S3人力资源管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S4文件记录管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S5采购控制 ∨ ∨ ∨ S6生产设备管理 　 ∨ ∨ S7工装管理 　 ∨ ∨ S8产品防护 　 ∨ ∨ ∨ S9产品监视 　 ∨ ∨ ∨ S10不合格品控制 　 ∨ ∨ ∨ ∨ S11顾客满意度测量 　 　 　 ∨ ∨ 管理过程 M1经营策划M2分析和评价M3内审M4管理评审M5持续改进4.4.2产品和过程符合性公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的符合性，外包产品和过程的符合性见8.4采购控制。4.4.3产品安全：根据顾客要求通过APQP过程对产品安全特性进行策划分析，确定投入基础设备和各种资源，通过FMEA、控制计划、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。产品安全特性应具体控制是：1）识别产品安全相关的法律法规；2）向顾客通知法律法规中要求；3）设计FMEA的批准；4）产品及制造过程安全相关特性的识别；5）控制计划及FMEA的批准；6）对安全特性控制过程的不符合采取相应的措施；包含升级报告与通知顾客；7）对安全特性控制过程的人员进行专门的培训考核；8）更改按《变更管理程序》执行；9）安全特性的要求传递至供应商；10）产品安全的追溯按《产品标识和可追溯性管理程序》执行；11）产品安全的经验教训应作为新产品开发的输入。5领导作用5.1集团最高管理者负责为质量体系策划运行提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构及各部门职责权限，确定过程所有者，制定企业责任。通过设定顾客满意度指标、开展管理评审，定期召开质量会议等方式，确保质量管理体系的有效运行。见附录2组织机构图、附录3过程识别表。5.2集团及子公司各级领导通过过程方法和风险思维持续改进工作绩效。促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性。授权有关人员停止生产或发运的权力，并保证在所有班次和现场。5.3公司制定了相应的 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 规范员工行为准则；为了保证供应链环境绩效，明确反对贿赂、鼓励升级举报。6策划6.1集团管理层从优势、劣势、机遇与威胁（SWOT）方面分析企业内外部环境，在充分了解客户、法律法规、员工、供方、社会、政府机构等相关方的需求后策划质量管理体系，全面识别各过程的风险并制定应对措施。6.2集团各部门及各子公司的负责人应从产品退货（召回）、产品审核、使用现场产品、投诉、报废及返工中吸取经验教训，并建立分类的产品经验教训数据库。6.3各子公司对生产、交付过程出现任何可能的紧急情况，如计划外停电、人员不足、自然灾害、设备严重故障、材料供货不足等制定应急计划，并定期（至少每年1次）进行测试和评审、及时更新。具体按《应急计划管理办法》和《突发事故汇报管理制度》执行。6.4质量方针目标：集团质量部门根据每年质量目标（KPI）进行月/季度监视、分析。集团最高管理者结合每年度管理评审，对内外部相关指标进行评审，确定质量目标符合性。7支持7.1资源7.1.1总则：集团公司根据中长期发展及年度目标、客户要求，保证人力资源、基础设施以及质量运行过程中生产、监视、所需全部资源。7.1.2人员：各子公司、集团职能部门根据中、长期目标及年度经营方案拟定本部门人力资源需求和培训计划报集团人力资源部门，由人力资源部门拟定招聘和内外部培训计划报公司领导决策和实施。具体见7.2。7.1.3基础设施管理：各子公司、集团职能部门根据中、长期发展目标及经营方案拟定基础设施（建筑、设备、信息技术等）计划提交归口职能部门（建筑—房产公司，设备—资产管理部，信息技术—信息技术部门），由归口部门调研、评价，报集团最高管理层决策，下达实施计划，具体见《设备及专用器具管理程序》、《项目管理程序》等。7.1.4过程运行环境7.1.4.1公司通过ISO14001环境管理体系，管理层为员工工作提供了适宜的工作环境和氛围，如从社会及心理因素方面：公司倡导和谐、平等、相互尊重、沟通交流的工作氛围；物理环境方面：工作环境整洁卫生、温度控制、车间照明适度、空气流通等。7.1.4.2集团及各子公司通过先进智能的工作环境策划和日常5S管理、环境安全等来满足产品生产过程员工对环境的要求。7.1.5监视和测量资源管理7.1.5.1测量和监控装置的控制：技术部门策划所需的监视和测量计划以及所需的监视和测量资源，为产品符合规定的要求提供证据。质量部门负责监视测量设备的归口管理。具体按照《监视和测量装置管理程序》执行。7.1.5.2测量系统分析：为分析各种检验、测量和试验设备系统测量结果存在的变差，优先着重于关键或特殊的产品或过程特性，质量部门根据控制计划的要求进行测量系统分析；此要求适用于在控制计划中提及的测量系统。所有的分析方法及接受准则，必须与顾客有关测量系统分析的参考手册相一致。7.1.5.3内部实验室：确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求：a)程序的充分性b)人员的资格c)产品的测试d)正确的服务流程e)有关记录的要求注：通过ISO/IEC17025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。7.1.5.4外部实验室：为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须：a)有证据证明外部实验室可以被顾客接受；b)实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。7.1.6知识管理：集团及子公司各层级管理者提供公司产品和过程所需的知识，通过公司内部文件积累、以往产品经验教训、参加外部研讨会、交流会、外送相关人员学习来满足产品和过程的需要。对特定的知识公司申请专利进行保护。相关知识或经验教训通过公司内部OA信息平台、现场看板、会议等形式进行交流学习。7.2人力资源管理7.2.1集团人事行政部门对集团及各子公司人力资源管理过程进行总体策划并推动相关工作开展，包含定岗定员、岗位能力测评、招聘；员工培训、人事管理、薪金制度策划等的管理要求。具体按《人力资源管理程序》《集团人事任免制度》执行。7.2.2集团各部门和子公司负责所属人员的日常管理，负责提出人员需求计划、培训需求计划通过审批后实施。7.2.3企业对于从事内部审核和第二方审核的审核员及体系规定的特殊人员，要按照顾客和体系要求进行培训及评审（包括核心工具、审核技巧及风险思维），并保存相关人员名单。7.3质量意识：公司组织所有员工学习了解质量方针目标和质量理念教育，要求每个员工清楚和本岗位质量工作的职责及产生质量风险后果。7.4沟通7.4.1公司最高管理层对质量管理体系的信息确定的沟通方式包括：OA平台、会议、邮件、宣传、电话、当面沟通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。公司级各部门必须规定“定期”的会议制度、报告和报表制度。7.4.2销售、质量管理部门负责顾客抱怨、服务信息的收集、处理和传递；负责产品、过程、体系质量有关信息的收集、处理和传递。7.4.3技术部门负责过程开发所需要的信息与客户及跨部门之间的沟通管理，传递、收集，组织项目工作会、产品工艺设计过程各阶段的项目评审会。7.4.4集团采购部门负责采购信息与供方的沟通。7.4.5集团行政人事部门负责对政府各职能部门和内部员工沟通。7.5形成文件的信息7.5.1总则集团公司的质量管理体系文件包括：a)经批准的形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)程序文件；d)技术文件、作业指导书等；e)记录及表单。7.5.1.1公司质量管理体系文件结构：质量手册：描述公司战略、方针目标、组织机构和过程顺序及关系的文件程序文件：描述公司过程的工作方法的所有程序，谁做？做什么？何时做？作业文件：描述作业标准和作业方法的文件，如何做？记录、表单：为完成的活动提供客观证据的文件一级文件二级文件三级文件四级文件7.5.2文件、记录管理：公司通过《文件及记录控制程序》定义了文件及记录的创建、评审、批准、分发、使用、保存、修订、作废等过程控制方法。7.5.2.1质量手册和程序文件由集团质量管理部门负责组织编制发放；集团各部门及子公司负责三、四级文件的归口管理，具体按《文件及记录控制程序》执行。7.5.2.2记录保存方式和期限应满足法律法规及顾客的要求。APQP记录、PPAP、工装记录、采购订单等及其修改应保持产品在用时间再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。7.5.2.3顾客工程规范应在10各工作日内完成评审；客户有要求时，按客户要求执行。8运行运行策划和控制：公司管理层对产品在运行过程中各阶段和各层次人员关注存在的风险和机会，要求对所需相应过程进行策划，见4.4，外包的过程按8.4要求进行实施。8.1顾客要求识别及评审8.1.1市场营销：集团技术、营销部门对新产品、新市场开发进行信息收集、分析，并反馈给集团管理层对新市场进行评估决策。对目前正在生产/交付过程中的所有产品信息与集团技术中心或子公司技术部进行交流。集团及子公司技术、质量、财务部门负责参与新产品新市场相关信息的评审，并将信息反馈给营销部门。8.1.2报价立项