人工牛黄甲硝唑胶囊
【药品名称】
通用名称:人工牛黄甲硝唑胶囊
英文名称:Galculus Bovis and Metronidazole Capsules 【成份】
人工牛黄、甲硝唑。
【适应症】
主要用于急性智齿冠周炎,局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。
【用法用量】
口服。一次2粒.一日3次。
【不良反应】
1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要
表
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现为肢端 人工牛黄甲硝唑胶囊麻木和感觉异常.某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 2、其他常见的不良反应有: (1)胃肠道反应.如恶心.食欲减退,呕吏、腹泻.腹部不适、昧觉改变、口干、口腔金属昧等。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常.肢体麻木、共济失调和精神乱等。 (5)其他有发热、阴道念球菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】
1、对甲甲硝唑或毗咯类药物过敏患者禁用。
2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3、孕妇禁用。
4、饮酒者禁用。
【注意事项】
1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌,致突变作用.但人体中尚未证实。
2.使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。
3.本品可干扰丙氨酸氨基转秱酶,乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。
4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吏、头痛、面部潮红等。 5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。
6.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。
7.念球菌感染者应用本品,其症状会加重。需同可时给抗真菌治疗。
8.厌氧菌感染并肾动能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至1 2小时。 9.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。
10.重复一个疗程前,应做白细胞计数。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童应慎用并减量使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
甲硝唑可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性,甲硝唑对胎
儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似,动物试验显示本品对幼曩具致癌作用,故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药,应中断授乳,并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。
老人注意事项:
老年人由于肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,需监测血药浓。 【药物相互作用】
1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。 2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄。延长本品的血消除半衰期(t1/2β),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品可干扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5.本品可干扰血清氨基转秱酶和乳酸脱氯酶的测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。 【药理作用】
甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具解热抗炎作用。 【贮藏】
遮光,密闭保存。
【有效期】
暂定36个月。
【批准文号】
国药准字H41024568 【生产企业】
企业名称:河南中杰药业有限公司 生产地址:河南省新乡市火车南站
浙公网安备 33021202002483